2022医疗器械培训试题2

1、最新2022医疗器械培训试题2of accountability, redress of orders and prohibitions. Strengthening the honesty and self-discipline of leading cadres honesty in politics and education work, enhance leaders ability to resistof accountability, redress of orders and prohibitions. Strengthening the honesty and self-dis

2、cipline of leading cadres honesty in politics and education work, enhance leaders ability to resistof accountability, redress of orders and prohibitions. Strengthening the honesty and self-discipline of leading cadres honesty in politics and education work, enhance leaders ability to resist2022医疗器械培

3、训试题1.医疗器械经营企业购进医疗器械时应当仔细核对产品包装上相关信息与产品注册证书上的信息是否一致并填写( )。 A. 首营企业审批表 B. 首营品种审批表 C. 验收记录 D. 销售记录2.医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据。A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。3.经营第二类医疗器械的企业应当办理( )方可经营。 A.?医疗器械经营许可证? B.?产品备案凭证? C.?医疗器械经营备案凭证? D.无需办证4.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一

4、类医疗器械由 核发注册证。A、由设区的市级食品药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。5.医疗器械各类仓库温度要求如下：( ) A.常温库温度为0-30，阴凉库温度为0-20，冷藏库柜的温度为2-10; B.常温库温度为0-30，阴凉库温度为0-20，冷藏库柜的温度为0-8; C.常温库温度为0-30，阴凉库温度为0-25，冷藏库柜的温度为0-8。6.医疗器械标签一般应当包括( )等内容。 A.产品名称、型号、规格。 B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号。 C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。

5、 D.生产日期，使用期限或者失效日期。7、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为 。A、GB。 B、YY。 C、YZB8.库内应实行色标管理，各区色标如下： A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。 B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。 C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。9.?医疗器械注册证?有效期为 。A、4年。 B、5年。 C、6年。 10、?医疗器械经营企业许可证?有效期为 。A、4年。 B、5年。 C、6年。B 2、B 3、C 4、A 5、A 6、D 7、C 8、A 9、A 10、A1、B 2、B 3、C 4、A 5、A 6、D 7、C 8、A 9、A 10、A1、B 2、B 3、C 4、A 5、A 6、D 7、C 8、A 9、A 10、A1、B 2、B 3、C 4、A 5、A 6、D 7、C 8、A 9、A 10、A1、B 2、B 3、C 4、A 5、A 6、D 7、C 8、A 9、A 10、AB 2、B 3、C 4、A 5、A 6、D 7、C 8、A