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文档简介
1、BDZG-QM-2015(第0次修订) 受控状态 编 号 质 量 手 册(2015版) 编 写: 审 查: 审 定: 批 准: 2015-06-25 公布 2015-07-01 实施山东宝鼎重工实业有限公司颁 布 令公司按照GJB9001B-2009质量治理体系 要求标准编制的2015版质量手册现已批准公布,并于二一五年七月一日起正式实施。质量手册是公司质量治理体系的纲领性文件,是全体职员质量活动的准则和依据,全公司各级人员应认真学习领会,严格贯彻执行。 山东宝鼎重工实业有限公司总经理:王峰2015年06月25日任 命 书为了有效的贯彻执行GJB9001B-2009标准,加强对质量治理体系的领
2、导,依照公司质量治理体系建立、实施、保持和进展的需要,特任命副总经理 王传刚 为治理者代表。治理者代表的要紧职责和权限是:1.确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2.向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求;3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4.与质量治理体系有关事宜的对外联络工作。希望全体职员服从治理者代表的领导,并对其工作给予积极支持和协助。 山东宝鼎重工实业有限公司总经理:王峰 2015年6月25日质量方针“精铸精锻为客户 持续改进谋进展”其内涵为:精铸精锻为客户以顾客为关注集点,牢固树立国防意识和服务市场、服务用户的意识,识不顾客当前与以后的需求,提供满
3、足顾客要求的产品和服务,为用户制造价值,与用户共同进展,不断增强顾客中意度。我们只有通过精心铸造、精心锻造,才能产出优质精品,达到顾客中意,实现共赢。 持续改进谋进展充分发挥质量治理体系自我改进、自我完善机制的作用,增强对一切改进机会的快速反应能力,不断提高质量治理体系的运行质量,实现过程质量和产品质量的不断提高,企业才能保持永恒的进展动力,完善治理,给技术进步不断注入活力,才能实现可持续进展。山东宝鼎重工实业有限公司 总经理:王峰 2015年6月25日质量目标到2018年的质量目标是:产品出厂一次检验合格率99%,每年递增0.02%;产品一次交付客户验收合格率98.5%,每年递增0.04%;
4、顾客反馈的产品质量信息处理率100%;中意率90%,每年递增0.5%;重大质量问题、质量事故及顾客投诉为0。山东宝鼎重工实业有限公司 总经理:王峰2015年6月25日 Q/AP(G) 100-2011(第0次修订)BDZG-QM-2015(第0次修订) PAGE 2目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc422112949 公司概况 PAGEREF _Toc422112949 h 1 HYPERLINK l _Toc422112950 1范围 PAGEREF _Toc422112950 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112951 2引用文
5、件 PAGEREF _Toc422112951 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112952 3术语和定义 PAGEREF _Toc422112952 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112953 4质量治理体系 PAGEREF _Toc422112953 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112954 4.1总要求 PAGEREF _Toc422112954 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112955 4.2文件要求 PAGEREF _Toc422112955 h - 2 - HYPERLINK l _T
6、oc422112956 4.2.1总则 PAGEREF _Toc422112956 h - 2 - HYPERLINK l _Toc422112957 4.2.2质量手册 PAGEREF _Toc422112957 h - 2 - HYPERLINK l _Toc422112958 4.2.3文件操纵 PAGEREF _Toc422112958 h - 2 - HYPERLINK l _Toc422112959 4.2.4记录操纵 PAGEREF _Toc422112959 h - 3 - HYPERLINK l _Toc422112960 5治理职责 PAGEREF _Toc42211296
7、0 h - 3 - HYPERLINK l _Toc422112961 5.1治理承诺 PAGEREF _Toc422112961 h - 3 - HYPERLINK l _Toc422112962 5.2以顾客为关注焦点 PAGEREF _Toc422112962 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112963 5.3质量方针 PAGEREF _Toc422112963 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112964 5.4策划 PAGEREF _Toc422112964 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112965 5.4.1质
8、量目标 PAGEREF _Toc422112965 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112966 5.4.2质量治理体系策划 PAGEREF _Toc422112966 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112967 5.5职责、权限与沟通 PAGEREF _Toc422112967 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112968 5.5.1职责和权限 PAGEREF _Toc422112968 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112969 5.5.2治理者代表 PAGEREF _Toc422112969 h
9、- 5 - HYPERLINK l _Toc422112970 5.5.3内部沟通 PAGEREF _Toc422112970 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112971 5.6治理评审 PAGEREF _Toc422112971 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112972 5.6.1总则 PAGEREF _Toc422112972 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112973 5.6.2评审输入 PAGEREF _Toc422112973 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112974 5.6.3评审输
10、出 PAGEREF _Toc422112974 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112975 6资源治理 PAGEREF _Toc422112975 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112976 6.1资源提供 PAGEREF _Toc422112976 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112977 6.2人力资源 PAGEREF _Toc422112977 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112978 6.2.1总则 PAGEREF _Toc422112978 h - 7 - HYPERLINK l _T
11、oc422112979 6.2.2能力、意识和培训 PAGEREF _Toc422112979 h - 7 - HYPERLINK l _Toc422112980 6.3基础设施 PAGEREF _Toc422112980 h - 7 - HYPERLINK l _Toc422112981 6.4工作环境 PAGEREF _Toc422112981 h - 7 - HYPERLINK l _Toc422112982 6.5质量信息 PAGEREF _Toc422112982 h - 8 - HYPERLINK l _Toc422112983 7产品实现 PAGEREF _Toc42211298
12、3 h - 8 - HYPERLINK l _Toc422112984 7.1产品实现的策划 PAGEREF _Toc422112984 h - 8 - HYPERLINK l _Toc422112985 7.2与顾客有关的过程 PAGEREF _Toc422112985 h - 9 - HYPERLINK l _Toc422112986 7.2.1与产品有关要求的确定 PAGEREF _Toc422112986 h - 9 - HYPERLINK l _Toc422112987 7.2.2与产品有关要求的评审 PAGEREF _Toc422112987 h - 9 - HYPERLINK l
13、 _Toc422112988 7.2.3顾客沟通 PAGEREF _Toc422112988 h - 9 - HYPERLINK l _Toc422112989 7.3设计和开发 PAGEREF _Toc422112989 h - 10 - HYPERLINK l _Toc422112990 7.3.8新产品试制 PAGEREF _Toc422112990 h - 10 - HYPERLINK l _Toc422112991 7.3.9试验操纵 PAGEREF _Toc422112991 h - 10 - HYPERLINK l _Toc422112992 7.4采购 PAGEREF _Toc
14、422112992 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112993 7.4.1 采购过程 PAGEREF _Toc422112993 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112994 7.4.2 采购信息 PAGEREF _Toc422112994 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112995 7.4.3 采购产品的验证 PAGEREF _Toc422112995 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112996 7.4.4 采购新设计和开发的产品 PAGEREF _Toc422112996 h - 11 -
15、 HYPERLINK l _Toc422112997 7.5生产和服务提供 PAGEREF _Toc422112997 h - 12 - HYPERLINK l _Toc422112998 7.5.1 生产和服务提供的操纵 PAGEREF _Toc422112998 h - 12 - HYPERLINK l _Toc422112999 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 PAGEREF _Toc422112999 h - 12 - HYPERLINK l _Toc422113000 7.5.3 标识和可追溯性 PAGEREF _Toc422113000 h - 12 - HYPERLINK
16、l _Toc422113001 7.5.4 顾客财产 PAGEREF _Toc422113001 h - 13 - HYPERLINK l _Toc422113002 7.5.5 产品防护 PAGEREF _Toc422113002 h - 13 - HYPERLINK l _Toc422113003 7.5.6 关键过程 PAGEREF _Toc422113003 h - 13 - HYPERLINK l _Toc422113004 7.5.7 交付 PAGEREF _Toc422113004 h - 14 - HYPERLINK l _Toc422113005 7.5.8 交付后的活动 P
17、AGEREF _Toc422113005 h - 14 - HYPERLINK l _Toc422113006 7.6监视和测量设备的操纵 PAGEREF _Toc422113006 h - 14 - HYPERLINK l _Toc422113007 7.7技术状态治理 PAGEREF _Toc422113007 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113008 8测量、分析和改进 PAGEREF _Toc422113008 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113009 8.1总则 PAGEREF _Toc422113009 h - 15 - HY
18、PERLINK l _Toc422113010 8.2监视和测量 PAGEREF _Toc422113010 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113011 8.2.1 顾客中意 PAGEREF _Toc422113011 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113012 8.2.2 内部审核 PAGEREF _Toc422113012 h - 16 - HYPERLINK l _Toc422113013 8.2.3 过程的监视和测量 PAGEREF _Toc422113013 h - 16 - HYPERLINK l _Toc422113014 8.
19、2.4 产品的监视和测量 PAGEREF _Toc422113014 h - 16 - HYPERLINK l _Toc422113015 8.3不合格品操纵 PAGEREF _Toc422113015 h - 17 - HYPERLINK l _Toc422113016 8.4数据分析 PAGEREF _Toc422113016 h - 17 - HYPERLINK l _Toc422113017 8.5改进 PAGEREF _Toc422113017 h - 18 - HYPERLINK l _Toc422113018 8.5.1 持续改进 PAGEREF _Toc422113018 h
20、- 18 - HYPERLINK l _Toc422113019 8.5.2 纠正措施 PAGEREF _Toc422113019 h - 18 - HYPERLINK l _Toc422113020 8.5.3 预防措施 PAGEREF _Toc422113020 h - 19 - HYPERLINK l _Toc422113021 附录A 质量治理体系程序文件清单 PAGEREF _Toc422113021 h - 20 - HYPERLINK l _Toc422113022 附录B 人员、部门的职责和权限 PAGEREF _Toc422113022 h - 21 - HYPERLINK
21、l _Toc422113023 附录C 质量治理体系组织机构图 PAGEREF _Toc422113023 h - 27 - HYPERLINK l _Toc422113024 附录D 质量治理体系过程职能分配表 PAGEREF _Toc422113024 h - 28 - HYPERLINK l _Toc422113025 附录E 更(修)改状态一览表 PAGEREF _Toc422113025 h - 29 -PAGE 1/92公司概况山东宝鼎重工实业有限公司始建于2011年4月,公司位于山东省德州市齐河县经济开发区,距离省会济南11公里,毗邻308国道,京沪、京福、济聊、青银高速公路,交
22、通条件便利。公司占地面积500余亩,公司注册资金1亿元,总投资18.5亿元,职工200余人. 公司2014年被评为德州市高新企业,公司科研中心、实验室分不被评为省级科研中心和省级实验室。目前公司拥有水冷钢锭模等10项专利技术,通过了ISO9001质量治理体系认证、ISO24001环境治理体系认证和OHSAS28001职业健康安全体系认证,部分产品通过了德国、美国、中国船级社认证,产品进展前景宽敞,市场销量良好,产品深受客户的赞誉。公司拥有大型生产设备49台(套)。铸造工序要紧有:100T电弧炉、120T LF精炼炉、120TVD真空脱气炉、120TVC真空浇注系统及配套完善的高效除尘系统、循环
23、水处理系统等。锻造工序要紧有:6300T水压机组,3150T德国快锻机组,50T 快锻机械手装置、28台大型均热退火炉及机械加工用车、铣、磨床等。科研中心配有金相电子显微镜,光谱仪、O、N气体分析仪、贺利氏定H仪、CS分析仪及其他物理试验机等。要紧生产经营范围:大型周密铸件、锻件的生产及销售。公司铸造技术上采纳目前国内最先进的真空浇铸系统和国内先进的锻造、热处理技术等,要紧生产大型周密合金铸件及高端模具钢、船用钢锻件,高铁用品及深海石油钻探用品及军品等,可年产60万吨大型周密铸件,8万吨锻造件及大型机器制造用件,产品广泛应用于高铁、核电、军工、风电、船舶、模具、机械制造、电力电信设备、电子计算
24、机设备、建筑及住宅用品产业等领域,部分产品可替代进口。企业年销售收入可达200亿元,上缴税金10亿元,经济效益显著,具有良好的可持续进展能力。地址:中国 山东齐河经济开发区名嘉东路电话真DZG-QM-2015(第0次修订) PAGE 30 PAGE - 67 - 范围本手册阐明了公司的质量方针和质量目标,规定了公司质量治理体系的要求,是实施质量治理的总纲,包括质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进活动;旨在通过体系文件的有效运用和体系的持续改进,稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,不断增强顾客中意。本手册适用于大型周密铸件、锻件
25、的生产及销售的质量治理,也适用于向外部顾客和质量认证机构证实公司具备实施质量方针和质量目标以满足顾客要求与期望的能力。本手册依照GJB 9001B-2009质量治理体系要求和CCSR9001:2009船用产品制造厂专业质量治理体系 要求编制,对标准7.3设计开发条款除7.3.8,7.3.9之外进行了剪裁。剪裁的理由:由于本公司生产的产品均是按照相关标准和顾客提供的图样技术文件进行加工生产,涉及产品的生产,不涉及产品的设计开发,删除除7.3.8,7.3.9之外的7.3设计开发条款,不阻碍公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,故删减其条款。 引用文件下列文件关于本手册的应用是
26、必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本手册。GB/T 19000-2008 质量治理体系 基础和术语GJB 9001B-2009 质量治理体系要求GJB 1405 装备质量治理术语CCSR9001:2009 船用产品制造厂专业质量治理体系 要求 术语和定义本手册采纳GB/T 19000-2008和GJB 1405中所确立的术语和定义。 质量治理体系 总要求公司按照GJB 9001B-2009质量治理体系要求和CCSR9001:2009船用产品制造厂专业质量治理体系 要求建立质量治理体系,形成文件,加以实施与保持,并持续改进其有效性。公司质量治理体系实施(包括形成文件)的过程中
27、,要求各级治理者和各部门运用质量治理体系方法和过程方法,做到:确定本部门分管过程的输入、输出、投入的资源和所需开展的活动及其适用范围;确定本部门分管过程的顺序、与其它过程间的接口及其相互作用;确定本部门分管过程运行和操纵有效的标准、程序、必要的作业文件和记录;确保获得使本部门分管过程有效运行和对过程实施监视的资源和信息;监视、测量和分析本部门分管过程;依据监视、测量和分析结果,实施必要的纠正和预防措施,以实现过程策划结果和对过程的持续改进;对阻碍产品符合要求的部分热处理、机械加工、性能试验及监视和测量设备校准等过程外包。热处理、机械加工、性能试验等外包过程按照7.4和BDZG-CX-11-20
28、15外包过程操纵程序操纵,仪器设备的计量校准/检定外包按国家相关法律法规操纵。 公司按本手册的规定治理质量治理体系,确定由各级治理者和各部门分管的与治理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程。 公司同意顾客的质量监督。 外包过程由市场部组织进行评审,批准后予以实施。顾客要求时,外包过程须经顾客同意。 适用时,建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。 文件要求总则公司的质量治理体系文件包括:质量方针和质量目标(包含在质量手册中);质量手册;程序文件(见附录A 治理体系程序文件清单);作业文件(确保过程有效策划、运行和操纵所需的文件,如质量
29、打算、审核打算、实施细则、治理规定、标准、规范、技术文件等);记录。质量手册依照GJB9001B-2009质量治理体系要求进行体系策划的结果,由质检部负责质量手册的编制、修订、发放和回收工作。负责组织对质量手册和程序文件进行评审,经评审后的质量手册须治理者代表审定,总经理批准公布。对质量手册的修订通过办理质量治理体系文件更改单实施操纵;换版时,应重新组织评审。支持性程序文件:BDZG-CX-01-2014质量治理体系文件操纵程序文件操纵文件的作用在于沟通意图、统一行动、实现增值。公司编制质量治理体系文件,以作为体系运行的依据,其所使用的各类文件均应予以操纵。由质检部负责本手册4.2.1中所列质
30、量治理文件的归口治理;由企管部负责行政治理文件、归档文件和包含法律法规的外来文件的归口治理;由技术工艺部负责技术工艺文件、技术标准和顾客提供的外来文件的归口治理。其操纵要求是:文件公布前应经授权人批准,以确保文件的充分性和适宜性;必要时应对文件进行评审与更新,并再次得到批准;确保文件的更改和现行修订状态得到识不;确保在使用处可获得适用文件的有关版本;确保文件保持清晰、易于识不;确保所确定的策划和运行质量治理体系所需的外来文件得到识不,并操纵其分发;防止作废文件的非预期使用,假如出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识;图样和技术文件按规定审签、工艺和质量会签、标准化检查;确保图
31、样、技术文件协调一致、现行有效;规定产品质量形成过程中需要保存的文件,并按规定归档。支持性程序文件:BDZG-CX-01-2015质量治理体系文件操纵程序记录操纵记录是一种专门的文件,其作用在于提供符合要求和质量治理体系有效运行的证据。由质检部负责质量治理体系运行记录的归口治理;由各部门分不负责本部门分管过程质量记录的治理。公司编制BDZG-CX-02-2015质量记录操纵程序,规定记录的标识、贮存、爱护、检索、保存和处置所需的操纵。并按合同/技术协议的要求规定供方应生成和/或保存记录的操纵要求。记录应满足:标识清晰,进行编号、分类、编目,易于识不和检索;贮存爱护,有防潮、防变质、防丢失措施;
32、记录完整,能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清晰地证明产品满足规定要求的程度;记录的保持时刻和处置应满足顾客要求和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。支持性程序文件:BDZG-CX-02-2015 质量记录操纵程序 治理职责 治理承诺总经理承诺:通过发挥领导作用,对建立、实施质量治理体系并持续改进其有效性承担最高治理者的责任,并提供以下活动的证据:通过会议或其它形式,向全公司职员传达满足顾客和法律法规要求的重要性;组织制定质量方针,规定公司的质量治理理念和宗旨;确保在相关职能和层次上建立质量目标;主持治理评审;通过对资源需求的连续评价,确保必需资源的获得。 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客
33、中意为目的,关注和理解顾客当前和以后的需求,确保顾客的要求得到确定并予以满足。确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。 质量方针总经理负责组织制定质量方针,并在制定、评审、修改质量方针时,确保:与公司生产、经营总的宗旨相适应;包括对满足要求和持续改进质量治理体系有效性的承诺;为制定和评审质量目标提供框架;通过多种途径使质量方针及其内涵在全公司职员中得到沟通和理解;当内外部环境发生较大变化时,通过治理评审对质量方针的适宜性进行评审。质量方针的制定、修订与批准公布执行BDZG-CX-01-2015质量治理体系文件操纵程序。 策划 质量目标总经理负责组织策划公司一定时期内的质量目
34、标,并确保质量目标:在公司相关职能和层次上建立;包括满足产品要求所需的内容;可测量;与质量方针保持一致;体现对产品质量水平的追求,与顾客期望相适应。质检部负责依据总经理策划的总质量目标,提出年度质量目标,组织进行分解和监督实施,并保持实施和评价的记录。质量目标的制定、修订与批准公布执行BDZG-CX-01-2015质量治理体系文件操纵程序。 质量治理体系策划总经理应确保对质量治理体系进行策划,以满足质量目标以及本手册4.1的要求。当由于内外部环境变化,在对质量治理体系的变更进行策划和实施时,保持质量治理体系的完整性,并通过治理评审进行评价。对顾客提出的质量治理体系专门要求作出安排。 职责、权限
35、与沟通职责和权限总经理确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。总经理确保质检部独立行使职权;总经理对最终产品质量和质量治理负责; 总经理确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。负有治理、执行和验证责任的各级各类人员与各职能部门的职责与权限见附录B 人员、部门的职责和权限。质量治理体系组织机构见附录C 质量治理体系组织机构图;质量治理体系过程的职责见附录D 质量治理体系过程职能分配表;治理者代表总经理从最高治理层中任命一名治理者代表,并给予以下职责与权限:确保质量治理体系所需过程得到建立、实施和保持;向总经理报告质量治理体系的绩效和任何改进的需求;确保提高全公司职员满足顾客要求的意识;负责与外部进
36、行质量治理体系有关事宜的联络。治理者代表应能参加质量治理体系决策,并具备履行以上职责所需的技术和行政治理能力。内部沟通总经理确保建立适当的内部沟通过程,对质量治理体系的有效性,包括取得的业绩、存在问题、改进的措施和决定,在不同部门和不同层次人员之间进行沟通,达到相互了解、信任、协调、支持,动员全员充分参与质量改进和实现质量目标。沟通的要紧方式有:会议,如工作会、例会、联席会、专题会、质量分析会等;文件,如内部质量审核报告、治理评审报告、不合格报告、重大质量问题和质量事故处理决定的通报等;声像,质量治理体系活动报道等; 治理评审 总则每年由总经理主持进行一次治理评审,以确保质量治理体系持续的适宜
37、性、充分性和有效性,质检部保持评审的记录。两次治理评审的时刻不能超过12个月。如遇以下情况,总经理认为需要时,可决定追加治理评审次数:公司的组织机构、体系发生重大变化;外部环境发生重大变化,已阻碍到公司产品方向;发生重大质量事故,出现重大质量问题或顾客投诉;第二、三方质量治理体系审核出现严峻不合格项;质量治理体系文件换版。评审应包括:评价改进的机会;评价质量治理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标的变更。 评审输入治理评审的输入包括:内、外部审核报告;顾客中意信息测量分析报告(包括售后服务与顾客投诉);质量治理体系运行业绩的分析报告、产品实物质量符合性的统计分析报告;预防措施和纠正措施的情况
38、;以往治理评审的决定和措施的实施结果及其有效性;可能阻碍质量治理体系的变更;改进的建议;质量经济性分析报告。 评审输出治理评审的结果应形成治理评审报告,其内容包括:质量治理体系适宜性、充分性和有效性总体评价;质量治理体系及其过程有效性存在的要紧问题或薄弱环节及改进措施;与顾客要求有关的产品的改进决定和措施;有关资源需求的决定;有关质量改进的决定。治理评审做出的决定和措施,由治理者代表组织质检部实施跟踪验证并保存记录。支持性程序文件:BDZG-CX-03-2014 质量成本操纵程序 资源治理 资源提供企管部负责组织各部门对其业务治理过程中所需资源进行分析和评价,确定以下方面的资源需求报副总经理审
39、定,总经理批准后由相关部门实施提供。实施、保持质量治理体系并持续改进其有效性;通过提供满足顾客要求的产品和服务,增强顾客中意。 人力资源 总则企管部负责按照资源需求分析的结果,按规定的教育、培训、技能和经验要求,对从事阻碍产品要求符合性工作的人员进行考察、配置、培训、调配,以保证其能够胜任本职工作。 能力、意识和培训为了保证人员的能力、意识和培训满足“能够胜任”的要求,由企管部负责:确定从事阻碍产品要求符合性工作的人员所需的能力,如专业知识、工作能力、工作经历等任职要求;通过采取培训、内部调配、交流及外部引进聘用人才等措施获得所需的职员能力;对新上岗人员和转岗人员进行培训及资格考核,确保满足胜
40、任的需求;评价所采取的使人员具备相应能力的措施的有效性;确保职员认识到自己所从事活动的相关性和重要性,提供职员为质量目标实现而做贡献的工作环境;制定并组织实施人员培训打算,对各级治理者以及对产品质量有阻碍的人员按规定时刻间隔进行有关质量治理知识和岗位技能的培训、考核,确保按规定要求持证上岗;保持教育、培训、技能和经验的有关记录。支持性程序文件:BDZG-CX-04-2015 人力资源操纵程序 基础设施设备部负责组织、汇总和分析各部门所需的设备、设施,形成公司基础设施资源需求分析与评价报告,作为提交总经理资源提供决策的依据;负责依据资源的需求进行基础设施的规划、建设、提供和维护,以满足产品生产的
41、需要。公司确定的基础设施包括:厂房、工作场所和相关的设施(如:水、电、气等公用设施);过程设备(包括生产设备、检测设备、过程所需的工艺装备、工具和工位器具和软件);支持性服务(包括运输、通讯、信息系统等)。支持性文件:BDZG-CX-05-2015 基础设施操纵程序 工作环境企管部负责办公场所工作环境的归口治理,生产部负责生产现场的工作环境的归口治理。技术工艺部负责确定生产所需的工作环境条件,其余部门负责按规定执行,并按照以下方面的规定进行操纵,以满足产品实现过程的要求:相关法津法规要求(如环保等);合同和顾客要求(如高低温、湿热等环境适应性);技术和工艺文件要求(如生产现场的洁净度等);安全
42、文明生产要求(如工装摆放、堆放物、多余物操纵等)。劳动防护品配备要求。对需要操纵的工作环境,应保持监视、测量、操纵和改进措施的记录。支持性文件:BDZG-CX-06-2015 工作环境操纵程序 质量信息编制质量信息操纵程序,以规定质量信息操纵的要求。在质检部建立产品质量信息中心,并负责归口治理有关产品质量信息的收集、贮存、传递和组织处理;其他各部门负责按规定收集、保存、处理和利用所需信息,并向信息中心传递和反馈信息。产品质量信息治理应满足顾客的需要。支持性程序文件:BDZG-CX-07-2015 质量信息操纵程序 产品实现 产品实现的策划公司产品的一般过程如下图如示:市场调研与需求分析产品要求
43、的确定与评审工艺设计采购生产制造检验包装、贮存交付售后服务 生产部组织对产品实现进行策划,相关部门实施。策划的内容包括:产品的质量目标和要求;针对产品特点,确定产品实现的具体过程、所需文件、所需资源(包括产品使用与维护资源);产品要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验所需开展的质量操纵活动,以及产品接收准则;为产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;产品标准化要求;计算机软件工程化治理要求;产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求;产品质量评价和改进的数据收集和分析要求;编制产品质量保证大纲。顾客要求时,应征得顾客同意;变更时再次征得顾客同意;风险治理要求。针对
44、项目特点识不存在的风险,并进行治理和降低风险,保持风险治理过程的记录;技术状态治理要求包括技术状态标识、技术状态操纵、技术状态纪实和技术状态审核;策划的输出应通过批准,并保持现行有效。 与顾客有关的过程与产品有关要求的确定市场部负责对当前和以后市场需求进行充分调研与分析,在此基础上组织有关部门确定产品的要求。包括:顾客提出或规定的要求,包括对交付及售后服务的要求;顾客尽管没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;适用于产品的法津法规要求;为满足顾客的要求或超越顾客的期望所确定的任何附加要求。与产品有关要求的评审市场部负责组织对与产品有关的要求进行评审,并负责保存评审结果及评审所引起的措
45、施的有关记录。评审应在合同或技术协议签订之前进行。评审可依据合同的性质、合同额大小等采取不同的方式。评审应确保:产品要求已得到规定;与往常表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;有能力承担并满足规定要求;风险得到识不,并有能力解决。若顾客没有以正式文件的形式提出指标要求时,由市场部负责组织进行指标的确认,并以文件形式提供给相关部门进行生产;当随着生产过程的深入,产品要求发生变更时,确保相关文件得到修改,以及相关人员明白已变更的要求;若产品要求发生的变更阻碍到顾客要求时,其变更应征得顾客同意。顾客沟通顾客沟通由市场部负责,相关部门配合。通过有效安排,对以下方面确定并实施与顾客沟通:在市场调研和产
46、品需求分析过程中了解顾客的需求、期望等产品信息;在产品要求的确定、评审和合同执行过程中,就顾客的要求、合同处理及修改的意见进行交流;通过征询、走访、现场服务、顾客的反馈,包括顾客抱怨等多种渠道收集顾客对产品质量和服务是否中意的信息;对顾客要求的理解和实现;质量治理体系的变化。支持性程序文件:BDZG-CX-20-2015 顾客中意测量操纵程序 设计和开发由于本公司生产的产品均是按照相关标准和顾客提供的图样技术文件进行加工生产,涉及产品的生产,不涉及产品的设计开发,删除除7.3.8,7.3.9之外的7.3设计开发条款,可不能阻碍公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,故对其进
47、行删减。7.3.8 新产品试制由生产部负责新产品试制的归口治理。公司编制新产品试制操纵程序,以规定其操纵内容:技术工艺部进行试制前工艺文件的编制,生产部组织进行工艺评审;生产部组织相关部门进行试制前预备状态检查。顾客要求时,应邀请顾客参加;适用时,技术工艺部组织生产部、质检部进行首件鉴定,并邀请顾客参加;技术工艺部在产品试制完成后组织质检部、生产部等部门进行产品质量评审;产品试制过程还应参照7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6的要求实施操纵;试制的产品需要交付顾客时,其交付及交付后的活动参照7.5.7、7.5.8的要求操纵。g)相关部门负责保存各自承担的试制过
48、程和采取任何措施的记录。设计和开发支持性程序文件:BDZG-CX-09-2015新产品试制操纵程序BDZG-CX-01-2015质量治理体系文件操纵程序7.3.9 试验操纵质检部负责组织相关部门对产品试验过程实施操纵,对重要的项目其操纵内容是:技术工艺部负责编制试验大纲,按规定审签和批准后,依照试验大纲组织试验,并对阻碍试验过程诸因素进行操纵;技术工艺部负责组织测试、试验部门做好试验前的预备,并实施预备状态检查;质检部负责按规定程序收集、整理数据和原始记录,分析、评价试验结果,保证试验数据的完整性和准确性,形成试验报告;技术工艺部负责对试验中出现的故障和发觉的缺陷,采取有效的纠正措施,并进行试
49、验验证;试验过程、结果及任为必要措施的记录应予以保持。必要时,试验大纲需经顾客同意,并邀请顾客参加试验。将试验结果向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意。当试验过程外包时,由市场部协调外包事宜,技术工艺部、质检部配合。 采购7.4.1 采购过程采购部负责对原材料和辅料的采购过程实施操纵的归口治理,市场部负责对外协件(外包过程)等产品采购过程实施操纵的归口治理。应确保采购的产品符合规定的采购要求。为此:组织相关部门依照提供满足采购要求产品的能力,按照选择、评价和重新评价的准则,在有效识不并操纵风险的基础上,评价和选择供方。对顾客要求操纵的采购产品,邀请顾客参加对供方的评价和选择;依照评价的结果
50、编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据;按照采购产品对随后的产品实现或最终产品的阻碍,选择对供方及采购产品的操纵类型和程度;采购部和市场部负责保存相关的评价结果及评价所引起的任为必要措施的记录。7.4.2 采购信息相关部门负责确定和提供采购要求和信息,并在实施前由授权人审批,确保规定的采购要求是充分和适宜的;采购部负责编制采购打算、签订采购合同;市场部负责编制外协打算、签订外协合同。采购合同、外协合同或技术协议中包括拟采购产品的以下信息,并与供方沟通;产品要求。包括产品规格、牌号、数量和质量要求(可引用产品标准,图样等技术文件);产品提供的程序性要求。如对供方让步申请和放行方式,操纵点设置
51、,工艺、设备和人员资格的批准要求;质量治理体系要求。如供方应通过体系认证、产品生产许可、产品安全认证等;验证的安排。包括公司或其顾客在供方现场实施验证的安排和产品放行方法的规定。7.4.3 采购产品的验证采购部、市场部分不负责向质检部提供被验证的采购产品、外协产品;由技术工艺部负责编制采购产品、外协产品的验收技术文件;由质检部负责对采购、外协产品依据验收技术文件实施检验,确保采购、外协产品满足规定的采购要求,并负责保存验证记录。当需要在供方的现场实施验证时,应在采购合同、外协合同中对验证时机、验证方法、产品放行的条件作出规定。当顾客参加验证活动时,不能免除公司提供产品的责任。当托付供方进行验证
52、时,需规定托付的要求及保持托付和验证的记录。7.4.4 采购新设计和开发的产品采购部负责对采购新设计和开发的产品,除按照7.4.1、7.4.2、7.4.3操纵外,还应:采购项目和供方的确定应充分论证,并按规定审批;在技术协议或合同中,明确对供方的技术要求、质量保证要求及各方的责任;产品验证满足要求后方可使用。采购支持性程序文件:BDZG-CX-10-2015 采购操纵程序生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的操纵生产部负责生产和服务提供的策划;负责生产和服务提供在以下受控条件下进行:生产现场使用的图样、工艺文件现行有效;必要时,获得作业指导书;设备适宜并得到维护,过程能力满足要求;获得和使
53、用监视和测量设备;对产品特性形成过程实施监视和测量;按规定实施产品放行、交付和交付后活动(见7.5.7,7.5.8);生产和服务使用的计算机软件应通过确认和审批;使用代用器材,按规定审批,阻碍关键或重要特性的器材代用征得顾客同意;获得适宜的原辅材料等;按规定操纵温度、湿度、清洁度、多余物、静电防护等环境条件;对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记;以清晰有用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则;生产和服务过程更改时,需经授权人员审批。7.5.2 生产和服务提供过程的确认技术工艺部负责组织企管、质检、生产、设备等部门,对公司生产和服务提供的专门过程的过程能力实施确认:技术工艺部负
54、责规定过程确认的程序、方法和评定准则,编制专门过程工艺文件,确认工艺流程、方法和参数等;设备部负责组织对生产设备进行定期鉴定和认可;企管部负责组织对从事专门过程的人员资格进行鉴定和评价;生产部、技术工艺部和质检部负责对过程进行连续监视和操纵,以证实过程能力满足要求;当出现过程能力不稳定或过程使用的资源(设备、人员等)发生变化时,进行再确认。企管部保存人员资格鉴定和评价记录;设备部保存设备鉴定和认可记录;相关部门分不保存连续监视和操纵的记录。公司专门过程包括:浇铸和热处理等。7.5.3 标识和可追溯性生产部负责产品实现全过程中产品标识的归口治理,并规定产品标识方法;由生产部车间和质检部负责按规定
55、方法标识产品;对有可追溯性要求的产品,采纳产品的唯一性标识,并保持记录。生产部负责规定批次治理方法,对有可追溯性要求的产品实施批次治理,以确保:按批次建立记录。生产部车间和质检部分不负责在工序卡片上按批次详细记录投料、加工、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者,质检部保存;使产品的批次标记和原始记录保持一致;能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。7.5.4 顾客财产技术工艺部负责顾客提供的技术图样和文件的归口治理,市场部负责顾客提供的原材料的归口治理,负责向顾客报告顾客财产发生丢失、损坏或发觉不适用的情况,并保存记录。技术工艺部和市场部负责按规定对顾客财产进行标识,质检部负责顾客财产验
56、证;由生产部车间(或其他使用部门)负责顾客财产的爱护和维护(见7.5.5)。顾客财产包括:公司操纵或使用的顾客财产;构成提供给顾客产品一部分的顾客财产(如原材料);由顾客提供具有知识产权的财产,如图样、模型、技术文件,包括计算机软件等;顾客个人信息。7.5.5 产品防护生产部组织技术工艺部对为保持产品的符合性提供防护的方法进行规定,并实施归口治理。由采购部负责采购产品的防护;相关部门负责职责范围内的产品防护(质检部对在检产品的防护负责;生产部负责半成品、成品及交付的防护);防护包括:建立和保持适当的防护标识,如包装标识;适当的搬运方法和设备,以防止搬运过程中产品损坏;依照产品特点包装产品,以利
57、于贮存和防止运输过程中产品损坏;提供适合产品贮存期间爱护的环境和设施条件,以防止产品损坏、变质或误用。7.5.6 关键过程公司关键过程在产品工艺文件中明确(精炼、精锻)。由技术工艺部负责编制关键过程明细表;由生产部和质检部分不负责按照关键过程操纵文件对关键过程实施操纵和检验。操纵内容除符合7.5.1的要求外,还包括:对关键过程按规定方法进行标识;设置操纵点,对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视和操纵;对首件产品进行自检和专检,并作实测记录;对关键和重要特性实施百分之百检验,并填写实测数据;运用操纵图等统计技术(适用于批生产),确保过程能力符合要求;填写质量记录,保持可追溯性。7.5.7
58、交付质检部负责对交付的产品依据产品验收技术文件进行检验,确认其符合接收准则后,由生产部提交顾客验收(经顾客同意,部分或全部验收项目也可由双方共同实施验收)。经顾客验收合格后,向顾客交付产品,包括:产品合格证明文件(含有关检验/试验结果,必要时包括最终产品技术状态更改执行情况);按规定要求提交有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源;按规定完成产品使用和维护技术培训。7.5.8 交付后的活动市场部负责规定产品交付后服务的实施、验证和报告的方法,并负责组织实施,保证售后服务有充分的技术和资源。活动要紧包括:确保交付的技术文件得到操纵和更新;对交付后活动提供技术支持和资源,按规定委派技术服务
59、人员到使用现场服务;收集和分析产品使用和服务中的信息;交付后发觉问题时,采取相应措施,如调查、处理、报告等。生产和服务提供支持性程序文件: BDZG-CX-12-2015 生产和服务提供操纵程序 BDZG-CX-13-2015 专门过程操纵程序 BDZG-CX-17-2015 关键过程操纵程序 BDZG-CX-14-2015 产品标识和可追溯性操纵程序 监视和测量设备的操纵对监视和测量设备实施操纵,以确保监视和测量设备与监视和测量要求相适应,为产品符合确定的要求(7.2.1)提供证据。监视和测量设备的不确定度应与监视和测量的要求相适应。技术工艺部负责确定生产、检验中需实施的监视和测量所需的设备
60、,并在工艺文件中作出规定;质检部负责对测量设备的计量确认和归口治理;测量设备使用部门确保设备的正确使用和防护。对测量设备的操纵包括:质检部对比能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时刻间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,按通过批准建立的校准或检定(验证)规范实施并记录;测量设备在使用过程中可依照需要进行适当的调整或再调整,但调整后的测量设备应由计量单位或质量检验部重新进行校准或校验;托付计量的测量设备由计量单位给出校准或检定状态的标识,公司内部校准的测量设备由质检部给出校准状态标识,使用部门应在校准或检定有效期内使用;采取措施防止在调整时偏离校准状态,致使测量
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