高端黄芪系列产品开发生产项目策划可研报告

1、224/224 第一章 总 论1项目名称及承办单位差不多情况11.1项目名称、主办单位及负责人项目 名 称: 高端黄芪系列产品开发生产项目项目承办企业： 中煤平朔集团有限公司 法 人 代 表: 项目负 责人:企业 性质: 项目 性 质: 新建项目建设地址： 山西省朔州市富甲工业园区可行性研究报告编制单位:山西省医药规划设计院（有限公司)1.1.项目承办单位差不多情况项目承办单位中煤平朔集团有限公司简介(一）企业概况中煤平朔集团有限公司位于山西省朔州市。前身平朔煤炭工业公司,创建于1982年,负责平朔矿区的开发、建设、生产和后勤服务。197年6月并入中国中煤能源集团公司（以下简称中煤集团公司)。

2、200年，中国中煤能源集团公司改制上市，将平朔煤炭工业公司的主业资产注入上市公司，成立了中国中煤能源股份有限公司平朔分公司。08年8月,对上市资产进行重组成立了中煤平朔集团有限公司，负责上市资产的经营治理和矿区的开发建设，是我国目前规模最大、现代化程度最高的露井联采的煤炭生产企业，是我国要紧的出口煤基地和国家确立的晋西北亿吨级煤炭生产基地之一。平朔矿区由中煤平朔集团有限公司负责治理,该矿区地处山西省宁武煤田的北端,地跨朔州市平鲁区、朔城区，南北长m,东西宽2km，矿区总面积380k,保有地质储量112.21亿吨。矿区主含煤层为石炭二迭系,厚度63117m,主采煤层4#中灰低硫煤、9低灰中硫煤、

3、11高灰高硫煤，总厚度2,属气煤煤种。矿区覆盖层薄,地质构造简单,煤层平稳,厚度大热值高,煤质稳定,适宜进行大规模的露天、井工采煤作业。规划建设3个露天矿，13个井工矿，建设总规模935万/年。2006年2月，取得平朔矿区接续区朔南矿区探矿权证,井田面积137. k,地质储量44.亿吨。到2009年末，中煤平朔集团有限公司职工人数12213人，资产总额35.43亿元。009年度原煤产量01.24万吨，外运商品煤6018万吨,销售（营业)收入228.78亿元,盈利46.0亿元。平朔矿区的开发建设得到党和国家领导人的高度重视和亲切关怀，邓小平同志八次过问平朔安太堡项目，李鹏同志5次视察平朔矿区并亲

4、自为安太堡项目开工剪彩。江泽民、胡耀邦、华国锋、万里、李瑞环、乔石、宋平、邹家华等领导人先后视察安太堡矿。国家的支持、领导的关怀、巨大的荣誉，激励着几代平朔人困难创业、积极创新、为国争光。通过二十多年的进展，平朔矿区差不多进展成综合实力较强,在国内外占有重要地位的特大型矿区,煤炭产量占到中煤集团公司总产量的近7成，是中煤集团公司要紧的生产基地和重要的资金投向地区，在带动地点经济、繁荣地点经济方面,起到了举足轻重的作用。、企业综合实力强差不多建成的安太堡露天煤矿、安家岭露天煤矿、1#井工矿、2#井工矿四个年产量超过千万吨级的特大型矿井,全部获得“全国高产高效矿井”、“质量标准化矿井”和“安全高效

5、矿井”称号。正在建设的安太堡井工矿、东露天矿设计生产能力达60万吨。与矿井同步配套建设的安太堡选煤厂、安家岭选煤厂、1#井选煤厂、2#井选煤厂、木瓜界选煤厂设计洗选能力600万吨，确保了公司生产的原煤全部入洗。差不多建成的两条铁路专用线运输能力达700万吨以上。同时矿区的供水、供电、供暖、设备维修保养、辅助性的生产设施、生活后勤保障等部门齐全,设施完善，布局合理、运转顺畅，差不多形成安太堡区、安家岭区、木瓜界区、东露天区四大生产区,亿吨级煤炭基地的雏形差不多呈现。2、内部治理水平高按照中煤集团公司和上市公司的治理要求,中煤平朔集团有限公司对治理机构和生产体系进行了多次的梳理和整合，职能部室整合

6、成十部一室，生产系统整合成生产单位、生产辅助单位、后勤服务单位、在建单位、参控股公司等专业化分工集群体系，建立了精干、高效、专业化、扁平化的组织治理机构，形成了规范的二级治理体系。理顺了上市资产的治理和企业内部的治理结构,建立了规范的企业监督运行机制和风险防范、风险操纵机制,严格授权批准操纵,明确了一般授权与特定授权的界限和责任,明确每类经济业务的授权批准程序，建立了必要的监督检查制度，确保授权经济业务合法、合规、工作质量高。组织架构合理、内操纵度完善、企业治理严谨、精干高效的企业治理结构差不多成型，正在不断推动企业的快速进展。、产业调整见成效中煤平朔集团有限公司产业包括煤炭、煤炭洗选、电力和

7、非煤产业等,其中煤炭及煤炭洗选是公司的主业，占全部销售收入的90%以上。近年来，公司在做强做精煤炭主业的同时，积极探究煤炭产业链的延伸，培育新的经济增长点，以进展循环经济为切入点的产业链延伸取得突破。利用煤矸石、劣质煤发电的电力产业差不多起步,平朔煤矸石电厂一期装机容量1万千瓦,年消化煤矸石、劣质煤70多万吨。二期工程装机容量达到6万千瓦,年消化煤矸石、劣质煤400多万吨。利用粉煤灰提炼氧化铝、白炭黑的研究差不多获得成功,已成功开发出氧化铝、白炭黑、微硅粉等多个产品,正在开展工业化中试。年产15万吨合成氨、30万吨多孔硝铵的平安化肥四期工程正在编制可行性研究报告，粉煤灰生产建材项目也在抓紧调研

8、。以煤为动身点，煤发电形成粉煤灰、粉煤灰提炼氧化铝、白炭黑形成赤泥，赤泥脱硫，延伸煤的循环经济产业链条差不多初现,产业集群正在显现。4、企业进展态势好二十多年，中煤平朔集团有限公司保持了持续稳定的进展态势,原煤产量由987年的154万吨提高到208年的800万吨，增长倍(中煤平朔公司历年实际原煤产量图见图11）;商品煤销售量由987年的31万吨提高到2008年的617万吨，增长196倍，销售收入由79万元提高到20亿元,增长57倍(中煤平朔公司历年销售收入增长情况图见图-）;利润总额完成37亿元,上缴税费47亿元，均与产量保持同步增长。在产量、产值、利润大幅增长的同时,公司的剥采总量、掘进进尺

9、、设备运行效率、各种材料单耗、能源消耗、安全指标均接近或创公司历史最好水平，公司的经营状况持续改善。5、企业荣获多项荣誉中煤平朔集团有限公司始终坚持质量第一、服务用户的企业宗旨。建立了较完善的煤炭质量检测检验体系、生产环节每道工序的质量操纵体系和用户质量反馈体系。1998年取得“SO90”质量治理体系认证,99年取得“SO141”环境治理体系认证。5年“平朔”荣获山西省闻名商标,“igshuo牌洗精煤”荣获山西标志性名牌产品，“其他用炼焦精煤（平洗末、平中末/平二）”荣获煤炭行业煤炭质量信得过产品,“平朔”荣获山西省质量信誉AA级企业。平朔煤以其质量稳定、发热量均衡,品种多样而畅销世界十多个国

10、家和地区，具有专门高的国际声誉。199年,公司获得全国优秀企业“金马奖”。197年公司行政生活区被评为“全国百家文明社区示范点”。98年，公司出口煤量创全国“企业新纪录”。20年3月,公司被全国设备治理协会评为“全国设备治理优秀单位”;被煤炭工业技术委员会评为“全国煤炭工业科技进步十佳企业”;201年5月,被山西省人民政府授予山西省榜样单位称号。002年9月，被山西省精神文明建设指导委员会评为“省级文明单位”。00年4月,被中纪委、中组部、国资委、国家监察部、全国总工会联合评为“全国厂务公开工作先进单位”。004年,公司连续五年获朔州市纳税大户第一名；公司被煤炭工业协会评为“特级高产高效矿井”

11、。005年公司露天矿荣获“国标一级矿井”称号;被山西省企业联合会和山西省企业家协会评为“山西省10强企业”；被国家进展改革委员会评为“全国依法生产先进煤矿”；206年平朔公司获得“全国五一劳动奖状”。200年被认定为“山西省循环经济试点企业”；被认定为“20年山西省企业100强排序第十名”;被评为“国际信用企业”,荣获“国际信用企业称号”;200年被评为“中国能源绿色企业5佳”；208年荣获“2007世界市场中国(煤炭)年度品牌”;荣获207年“煤炭工业质量奖”,荣获煤炭行业AA级信用企业。图1-3 朔州市位置略图（二）组织结构中煤平朔集团有限公司设置两级治理体系，分为决策层和执行层,决策层包

12、括公司领导和机关职能治理总部，执行层包括生产单位、生产辅助单位、后勤服务单位、在建单位、参控股公司等单位。治理总部包括生产协调总部、公司办公室、党群工作部、规划治理部、财务资产部、人力资源部、法律事务部、公共关系部、监察审计部、安全监察局、基建治理部。生产部门包括安太堡露天矿、安家岭露天矿、安家岭一号井工矿、安家岭二号井工矿、安太堡区选煤厂、安家岭区选煤厂、煤炭调运中心。生产辅助单位包括电动设备维修中心、燃动设备维修中心、矿区动力中心、采购中心、物流中心、地测中心、设备治理利用中心、信息中心。后勤服务单位包括设计院、技术中心、矿山保卫中心、生活服务公司、离退休职工治理中心、职教中心、社保中心、

13、南戴河疗养院、驻京办。在建单位包括东露天矿项目建设组、安太堡井工矿建设组、原煤提运中心、高新技术项目建设组。参控股公司包括井东煤业公司、潘家窑煤业公司、煤矸石电厂。中煤平朔集团有限公司总经理为法人代表，领导层包括公司总经理、公司副总经理、公司安监局局长、公司监事、三总师、工会主席、总经理助理、副三总师，负责公司生产经营治理的决策和执行，公司监事负责监督职能。公司按照股份制企业的治理要求规范运作，按照公司章程履行职责,建立了总经理办公会议制度、安全办公会议制度、经济运行分析会议制度、生产打算会议制度、业务办公会议制度等议事决策制度。中煤平朔集团有限公司组织机构图详见图1-4。图1- 中煤平朔集团

14、有限公司组织机构图技术支持单位美国泛华医药公司简介美国泛华医药公司(英文名 hmagensis, Inc）成立于1991年9月25日,总部位于美国加州硅谷斯坦福大学科学园内,是一家要紧以中国传统中药和天然植物药为基础，应用和结合现代生物技术研究开发抗肿瘤、癌症病患放疗化疗辅助和免疫调节等新药的高科技新药研发公司。其投资创立者王惕悟先生是台湾联合报集团及世界日报集团的创立者和拥有者。王惕悟先生在其晚年投入巨资创立美国泛华医药公司的要紧目的是针对现代人类疑难疾病，希望充分利用美国先进的生物制药技术、制药设备和研发人才优势，从已有几千年应用历史的中国传统中药和天然植物药中,研究开发出具有科学化、标准

15、化、现代化和国际化水平、能够被国际市场认可、能够进入国际主流医药市场的现代中药新药,在为人类健康进展作出贡献的同时,也能获得巨大的经济效益,为中华民族争光。1998年，欧洲闻名植物药业集团皮尔法博（irr Fabe）公司投巨资加入美国泛华医药公司成为泛华医药公司的第二大股东，对泛华医药公司在天然植物新药和保健产品研发领域的创新起到了巨大的促进作用。1994年9月,经中国政府主管部门批准，在北京成立了美国泛华医药公司北京代表处,要紧为公司新药研发进行中药材原料调研、原料药所需药材的AP种植和治理、原料采购、原料药生产、新产品生产工艺研究和中试生产、临床前药理毒理和药代等的合作研究、临床研究和产品

16、注册等工作,公司位于北京市朝阳区北苑5号院4区科研楼四层。早在20多年前，美国泛华医药公司的领导层和智囊团就敏锐地发觉，按照当代西方主流化学新药合成、筛选的研究开发模式和途径，尽管投入的资金越来越大,花费的时刻越来越长，但研发成功一个新的化合物实体新药的几率仍然专门小。有的医药公司尽管连续研发投入十几年,每年都投入上亿美元，都未能研发成功一个新药，严峻制约了公司的进展。因此,泛华公司深信：把新药研发重点放在安全而有效地使用过几千年的中国传统中药上,将会发觉具有切实疗效和安全性的新的医药产品。同时，现代中药新药的研究开发唯有达到西方国家医药产品的研究开发水平和标准,才能得到国际医药界的认可，其产

17、品才能推广到世界主流医药市场,在为人类健康进展做出贡献的同时,获得巨大的经济效益。依照上述新药研发战略,泛华公司的科学家致力于从中国传统中药和天然植物中查找具有显著药理作用和安全性的单一化学成分以及含有多分子活性成分的有效部位，并在此基础上，按照西方现代化学新药研究开发的方法及评价标准,对多个重点新药项目进行了长期系统的研究开发，获得了巨大成功。现对其要紧新药成果介绍如下:1、以中国产天然植物为原料研究开发的一个半合成抗肿瘤一类新药经欧共体食品药品治理机构(EEA)批准，已在欧洲完成人体一期和部分二期临床试验。临床前药效学研究结果表明，该化合物具有显著的抗肿瘤活性，其抗肿瘤作用优于目前临床上常

18、用的化疗药如紫杉醇、CPT-11、长春瑞宾、5F、阿霉素等,美国斯坦福大学研究结果表明，该新药具有新的抗肿瘤作用机制。该化合物已获得美国、欧洲、日本及中国等国家的发明专利。、以中国产天然植物为原料研究开发的数个用于治疗不同类型肿瘤的新药也正在研发中,包括治疗急性粒细胞白血病、胰腺癌、和放疗合并用药等。、以中国产天然植物为原料研究开发的一个抗器官移植排异反应的化学一类新药,临床前药效学研究结果表明，其疗效显著优于目前临床最常用的日本藤泽药业的-506和环孢菌素，该化合物已获得美国、欧洲、日本及中国等国家的发明专利，现仍在进行临床前试验研究。4、从中国传统中药黄芪中提取、分离纯化出具有刺激骨髓造血

19、和增强人体免疫功能的要紧有效成分“黄芪多糖”有效组分,进而研究开发的现代中药类新药“黄芪多糖”（原料药）及静脉给药制剂“注射用黄芪多糖”粉针，是中国乃至世界上第一个从高等植物中提取、分离纯化多糖有效组分,研发成功并顺利投产上市的静脉滴注给药的中药粉针剂。注射用黄芪多糖粉针能够明显减轻肿瘤患者放化疗产生的毒副作用，全面爱护靶器官，显著改善和提高患者的生存质量,使许多由于不能耐受放化疗毒副作用而中断治疗的肿瘤患者能够顺利完成放化疗疗程，提高了治疗效果和病人生活质量，延长了肿瘤病人的生命。目前在临床上除要紧用于肿瘤病人外,逐渐被应用于血液病、烧伤患者及乙型肝炎和早期肝硬化、肝硬化腹水、中风等患者的治

20、疗，并获得了专门好的疗效。“注射用黄芪多糖”是我国第一个将指纹图谱技术作为质量操纵指标之一的现代中药新药，真正实现了中药新药研发的科学化（研发方法和评价标准与西药相同,有效物质清晰,临床试验研究对比药品使用现在临床公认首选有效的生物药品日本麒麟生物药品公司生产的“惠尔血”（即-CSF)、现代化（生产技术和设备全部采纳现代最先进的生物制药技术和设备,剂型为适宜的静脉滴注给药粉针,方便肿瘤患者用药)、标准化（建立2多项检测标准，包括指纹图谱技术操纵质量标准，使新药产品质量稳定，安全有效,使新药质量达到了国际标准)和国际化。该新药已于21年在台湾生产上市销售;美国DA已于2009年批准进行临床试验,

21、2012年批准其孤儿药新药资格,用于治疗原发性血小板减少性紫癜，C规范的二期临床试验现已完成。“黄芪多糖”(原料药）和“注射用黄芪多糖”于001年获得中国国家药品监督治理局颁发的两个中药二类新药证书,并具有世界要紧国家和地区发明专利。5、从中药黄芪中提取分离黄芪多糖及糖蛋白等有效组分研发的R (“黄芪多糖”口服胶囊),要紧用于肿瘤病人放化疗期间的辅助治疗，能够明显减轻肿瘤患者放化疗产生的毒副作用，提高骨髓造血功能，明显提升因放化疗而降低的白细胞、红细胞、血小板水平，显著改善和提高患者的生存质量,非CP临床试验显示了专门好的治疗效果,具有专门好的市场前景。6、保健食品“岐黄口服液”和“岐黄调脂口

22、服液的研发。岐黄口服液是美国泛华医药公司针对年老体弱及易疲劳人群,以药食两用的中药传统补益药黄芪为要紧原料，经多年深入研究，提取纯化中药黄芪中的皂苷、黄酮等小分子有效成分开发的保健食品口服液,具有显著地抗疲劳、耐缺氧作用,要紧适用于经常加班熬夜、透支体力的现代白领以及年老体弱、易疲劳人群和缺氧环境下工作生活人群的日常保健,由中国卫生部批准生产,批准文号为“卫食健字（199)第0378号。批准的保健功能为耐缺氧、抗疲劳。现代大量实验研究证实，岐黄口服液中的要紧有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善心肌缺血和心肌代谢，增强心肌功能，改善血液流变学、促进血液循环作用和显著的抗衰老作用。长期服用岐黄口服液

23、，能够改善心血管功能，增强机体免疫功能，对预防流感具有专门好的功效。此外，随着现代人类生活水平的提高，饮食适应的改变和生活节奏的加快,血脂水平异常者越来越多,成为了心脑血管疾病的要紧病因之一，由于心脑血管疾病造成的死亡已占我国居民死亡缘故的首位,针对上述市场需求，美国泛华医药公司经多年深入研究,提取中药黄芪和红毛五加中的有效成分,研究开发了保健食品 “岐黄调脂口服液”,经权威部门功能学试验研究结果表明，“岐黄调脂口服液”能显著降低血清中总胆固醇（TC)水平,提高血清中高密度脂蛋白胆固醇(DL-C）含量,具有调节血脂作用。此外,岐黄调脂口服液中的要紧有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善血液流变学、

24、促进血液循环、改善心肌缺血和心肌代谢、增强心肌功能作用和显著的抗衰老作用。因此，岐黄调脂口服液特不适合于血脂水平偏高、具有老年动脉硬化征兆的中老年人群使用。由中国卫生部批准生产,批准文号为“卫食健字（199)第0419号。、其他多糖类现代中药新药的研究开发。注射用红毛五加多糖（冻干粉针)是泛华医药公司继注射用黄芪多糖粉针开发成功后研究开发的又一个要紧的植物多糖新药项目。该新药与注射用黄芪多糖相比，除了具有较强的免疫促进作用和促进骨髓造血功能外,能对抗艾滋病首选治疗药物AZ造成的免疫功能低下和造血功能的破坏，此外,该产品还具有良好的抗病毒作用，特不是抗CM病毒作用突出,而大约有6070的艾滋病患

25、者是由于CMV病毒的继发感染而死亡的。因此，这一多糖用于艾滋病患者的治疗不仅能够对抗AT的毒副作用，还能治疗艾滋病患者因M病毒引起的继发感染，会显著提高艾滋病的治疗效果。此外，该产品对实验性肝损伤有良好的爱护作用,可用于病毒性肝炎的治疗。因此，该新药在治疗肿瘤、艾滋病、及病毒性肝炎方面具有巨大的市场前景。此外，泛华医药公司研究开发的另一个要紧的植物多糖新药项目是枸杞多糖,要紧用于血小板低下症的治疗,正在进行临床前试验研究。注射用黄芪多糖粉针的产业化进展和获得的荣誉有:1、注射用黄芪多糖粉针在中国大陆区域的产业化成果早在“注射用黄芪多糖”粉针临床试验研究期间,天津中新药业集团公司就特不看好现代中

26、药类新药“注射用黄芪多糖”粉针(静脉滴注给药制剂)的治疗效果、技术优势和巨大的市场前景，于00年2月与卢森堡兰花公司（美国泛华医药公司的上级公司）共同投资90万美元，合资组建了中外合资企业-天津华隆医药保健品有限公司，并由合资公司从美国泛华医药公司购买获得了在中国大陆区域内独家生产销售“注射用黄芪多糖”粉针的专利技术许可权利。新药于2004年初获得国家食品药品监督治理局颁发的药品生产批准文号,于205年初上市销售。由于其疗效显著，受到宽敞肿瘤科大夫及肿瘤患者的好评，现在已进入多个省市医保产品目录。由于市场巨大，产品供不应求,合资公司又引入战略投资者,投资亿元人民币，建立了全新的生产厂房,并更名

27、为天津赛诺制药有限公司，可能2014年达到年产80100万瓶生产能力，销售额达到34亿元左右。注射用黄芪多糖粉针作为天津医药行业和天津中新药业集团推进中药科学化、现代化、标准化和国际化战略的标志性产品,曾多次作为重点产品,介绍给到天津滨海新区“中新中药产业园”考察工作的许多中央领导同志，获得中央领导确信。“注射用黄芪多糖”粉针获得国家及省市的奖励要紧包括:(). 005年被评为国家“火炬打算”项目。(). 05年被评为天津市科技进展“火炬打算”项目。(3） 2005年被天津市发改委列入天津市“重大高新技术产业化项目打算”项目。 （）2008年获得天津市科委“中药大品种系统开发项目”科技创新专项

28、资助。（5). 20及208年获得天津市“市场销售增长最快药品”第二名。2、注射用黄芪多糖粉针在台湾及东南亚地区的产业化成果198年,台湾上市公司“美吾华”集团与美国泛华医药公司在台湾合资成立怀特生技新药股份有限公司,专门负责“注射用黄芪多糖”粉针(台湾注册新药名称为“怀特血宝”注射剂）在台湾、香港、澳门及东南亚和亚洲日本、韩国及美国地区的生产销售推广。该新药被称为台湾地区批准生产的第一个植物新药，于2年4月2日获得台湾卫生署颁发的药品许可证（相当于国内新药证书和药品生产许可证),并受到台湾地区领导人马英九的确信与赞扬。02年11月，怀特生技新药股份公司董事长李成家也因为研发成功上市的怀特血宝

29、注射剂，获台湾经济部全国优良商人金商奖表扬。并由此使怀特生技新药股份有限公司于201年在台湾证券交易所主板上市，实收资本额约1亿新台币，在台湾桃园县幼狮工业区投巨资建设了专门用于生产注射用黄芪多糖粉针的现代化生产厂房,注射用黄芪多糖粉针已于11年底在台湾地区上市销售。012年10月,怀特生技新药股份有限公司又在台湾证券主板市场融资18亿元新台币(约.2亿人民币）用于扩大注射用黄芪多糖粉针的生产能力，以满足迅速增长的台湾地区的市场需求以及东南亚及美国等发达国家的潜在市场需求。3、注射用黄芪多糖粉针获得美国FA孤儿药资格认定209年3月,怀特生技新药股份公司的注射用黄芪多糖粉针作为用于治疗原发性血

30、小板减少性紫癜的新药获得美国A的ND批准,并同意直接进入二期临床试验。201年10月此药又获得美国FDA的孤儿药资格认定。现已完成二期临床试验，治疗效果良好，吸引了包括美国辉瑞(Pfer）、必治妥施贵宝(BristoMes Squibb）、健臻(Genyme)、赛基（Cegee)等国际闻名药厂及生技公司洽谈授权事宜。4、注射用黄芪多糖粉针治疗缺血性中风、烧伤和肝炎等的临床研究和进展注射用黄芪多糖粉针具有广泛的药理作用,可对抗放疗、化疗的毒副作用，爱护靶器官,是专门有价值的免疫增强剂，除了在癌症的治疗方面已得到学术界的普遍认可和广泛使用外,近年来，对注射用黄芪多糖在治疗烧伤、慢性病毒性乙型肝炎、

31、早期肝硬化及肝硬化腹水、血液病等病症方面的研究也取得了专门好的效果,相信其临床应用将越来越广泛。美国泛华医药公司通过多年的新药研究开发工作实践,在现代化中药新药和现代保健食品的研究开发方面,积存了丰富的经验，具有优秀的技术人才和独特的现代生物制药技术和工艺设备，技术水平在该领域居国内外领先水平。美国泛华医药公司的要紧合作伙伴1、要紧投资者:美国泛华医药公司的创立人和要紧投资者是世界闻名的中文报业巨头、台湾联合报系的创办人和世界日报的拥有者王惕悟先生。其他三个投资者分不是法国达索(Dassaul）集团、欧洲闻名植物药生产商皮尔法博(Pirre ab)公司以及BioMeiex公司(生物疫苗公司)。

32、2、要紧合作伙伴(泛华医药公司的专利技术要紧购买者）:美国MYEOR LLC公司、美国MUIGENICIN公司、美国CLVER LS公司，法国皮尔法博（Perre abre)公司、日本藤泽药业股份公司、中国天津中新药业股份公司、台湾怀特生技新药股份公司、天津赛诺制药有限公司等。.建设内容和规模具体建筑内容见下表 表1-1序号建筑名称火灾危险性类不最低耐火等级结构形式层数建筑面积()备注1前处理车间及饮片库丙二级轻钢结构154新建提取车间甲二级框架结构33新建固体制剂车间丙二级轻钢结构5184新建4口服液车间丙二级轻钢结构1514新建库房丙二级轻钢结构158新建6中药材库丙二级轻钢结构1944新

33、建7危险品库甲二级框架结构154新建8质检办公楼丙二级框架结构454新建食堂丙二级框架结构2151新建10职工宿舍丙二级框架结构252新建11动力区(箱变、水泵房等)丙二级框架结构10新建12锅炉房丙二级框架结构54新建13污水处理新建14其它(管网、道路等）新建1.14项目总投资及效益情况项目实施后年产值将实现销售收入2032万元，实现利润4560万元(平均年份),上缴国家税金489万元，其中增值税3076万元,所得税1521万元,销售税金附加万元。11.5资金筹措该项目总投资931万元,其中建设投资17134万元,铺底流淌资金880万元。项目资金来源为:企业自筹78万元,银行贷款1250万

34、元。11.产品概况:美国泛华医药公司拟向中煤平朔集团有限公司进行技术转让的要紧产品介绍：岐黄口服液1.产品简介:岐黄口服液是美国泛华医药公司针对年老体弱及易疲劳人群，以药食两用的中药传统补益药黄芪为要紧原料,经多年深入研究，提取纯化中药黄芪中的皂苷、黄酮等小分子有效成分开发的保健食品口服液，具有显著地抗疲劳、耐缺氧作用,要紧适用于经常加班熬夜、透支体力的现代白领以及年老体弱、易疲劳人群和缺氧环境下工作生活人群的日常保健,由中国卫生部批准生产，批准文号为“卫食健字（1)第378号。批准的保健功能为耐缺氧、抗疲劳。现代大量实验研究证实,岐黄口服液中的要紧有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善心肌缺血和

35、心肌代谢,增强心肌功能、改善血液流变学,促进血液循环作用和显著的抗衰老作用。长期服用岐黄口服液,能够改善心血管功能，增强机体免疫功能,对预防流感具有专门好的功效。2013年月初，江苏省卫生厅公布人感染H7N禽流感中医药防治技术方案指出:玉屏风散颗粒、HYERLIK http:/www.360kcom/rodt/1910.hmlo 板蓝根冲剂 板蓝根冲剂、HYPERLINK N:整理后ttp:prodct61.shml o HYPRLINK ttp:/ o 黄芪t _lank黄芪口服液等中成药可用以预防人感染H7N9禽流感,岐黄口服液与 HYPERNK http:/w3kadcomprodut6

36、01.stml o 黄芪 t _bl黄芪口服液和玉屏风散颗粒的要紧配方药材相同,均为黄芪。2.规格：岐黄口服液规格为10m/瓶,每日3次,每次1ml,纸盒包装,每盒21瓶（一周用量)，每箱1盒（3个月用量）。3原料及质量标准原料产地或厂家质量标准黄芪内蒙古、山西中国药典2010版一部甜味剂（阿斯巴甜）INS 951枸橼酸G198苯甲酸钠GB009.岐黄口服液质量标准.感官指标: 外观，肉眼观看,灯检。 味道和气味，感官检查。b.理化指标装量差异:按中国药典01年版一部附录ID“质量差异检查法”的规定检测。仪器:电子天平项 目指 标方 法仪 器黄芪甲苷鉴不试验阳 性薄层色谱法,中国药典2010年

37、版一部附录VI层析杠黄芪甲苷含量, % 0.04薄层色谱扫描法,中国药典2010年版一部附录VIB；或HLC 层析,薄层扫描仪或HPC铅（以Pb计),mg/kg 0.5按G/T 5002规定方法原子汲取光谱仪,马弗炉，天平(感量1mg），干燥恒温箱，电炉砷(以A计)，g/k 03按GB/ 500.11规定方法分光光度计，测砷装置,铜(以Cu计），mg 5.0按GB/09.13规定方法原子汲取分光光度计,马弗炉苯甲酸钠, g/k0.8按GB/T 09.29规定方法高效液相色谱仪（紫外检测器）* 为企业内控指标。 C:微生物限度:项 目指 标方 法仪器菌落总数cfu/l 10按B479.规定方法检

38、验恒温培养箱，恒温水浴箱,天平(感量.1),均质器，振荡器，冰箱,pH计，菌落计数器,全自动微生物生化鉴定系统,紫外灯,灭菌锅，厌氧培养装置,显微镜,膜过滤系统大肠菌群，MN/ml 6按GB48.规定方法检验霉菌，c /ml 10按GB4789.15规定方法检验酵母,cfu / 0按GB/789.15规定方法检验致病菌（指肠道致病菌和致病球菌）不得检出按GB479.、G4789.5、GB4789.1、G47.1规定方法检验5.生产工艺流程：黄芪药材经清洗、闷润,切片，干燥、包装，贴签为黄芪饮片。黄芪饮片00kg,加入复合生物酶1000g，加纯水加热至4050度，浸泡2小时,加热至10提取3次,

39、每次3小时，三次加水量分不为10、8、倍，提取液过滤，合并过滤液，真空减压浓缩至:（体积:饮片重量,ml:)，浓缩液冷藏至室温，加乙醇至含乙醇70，冷藏，过滤,滤液减压回收乙醇，药液浓缩至r=.21.(0),冷藏，过滤，滤液加入纯水加热至100，另将辅料(阿斯巴甜0g，枸橼酸200g,苯甲酸钠40g)完全溶于另一部分纯水后,加入到上述药液中,加入纯水至00,搅拌均匀后冷藏24小时，纸浆过滤,滤液冷藏4小时,进行滤球4过滤，滤液取样进行含量测定,合格后灌封,灭菌,取样进行卫生学检测，灯检、贴签、包装,成品检查。合格后出厂。岐黄口服液工艺流程图：岐黄调脂口服液1、产品简介：随着现代人类生活水平的提

40、高,饮食适应的改变和生活节奏的加快，血脂水平异常者越来越多，已成为心脑血管疾病的要紧病因之一，由于心脑血管疾病造成的死亡已占我国居民死亡缘故的首位,针对上述市场需求,美国泛华医药公司经多年深入研究，以中药黄芪和红毛五加为要紧原料,提取黄芪和红毛五加中的有效成分,研究开发了保健食品 “岐黄调脂口服液”，经权威部门功能学试验研究结果表明,“岐黄调脂口服液”能显著降低血清中总胆固醇（T）水平,提高血清中高密度脂蛋白胆固醇(HL-C)含量，具有调节血脂作用。此外，岐黄调脂口服液中的要紧有效成分黄芪甲苷和环黄芪醇具有改善血液流变学、促进血液循环、改善心肌缺血和心肌代谢,改善心肌功能作用和显著的抗衰老作用

41、。因此,岐黄调脂口服液特不适合于血脂水平偏高、具有老年动脉硬化征兆的中老年人群使用。岐黄调脂口服液由中国卫生部批准生产，批准文号为“卫食健字(199)第01号。2、规格：岐黄调脂口服液规格为ml/瓶，每日3次，每次10ml,纸盒包装,每盒瓶（一周用量）,每箱12盒(个月用量)。3. 原料及质量标准原 料产地或厂家质量标准黄芪内蒙古、山西中国药典2010版一部红毛五加四川四川省中药材标准987版甜味剂(阿斯巴甜)INS 951枸橼酸GB 198苯甲酸钠G/T5009294.岐黄调脂口服液质量标准a.感官指标: 外观,肉眼灯检。 味道和气味,感官检查。b.理化指标:装量差异:按中国药典2010年版

42、一部附录ID“装量差异检查法”的规定检测。仪器:电子天平项 目指 标方 法仪 器黄芪甲苷鉴不试验阳 性薄层色谱法,中国药典201年版一部附录VI层析杠黄芪甲苷含量, % 03薄层色谱扫描法,中国药典00年版一部附录V，或PLC 层析，薄层扫描仪或HPLC 铅(以Pb计),g/kg 0.5按B/0.12规定方法原子汲取光谱仪,马弗炉,天平（感量1mg),干燥恒温箱,电炉砷（以A计)，mg/kg 按GB/T 501规定方法分光光度计，测砷装置,铜（以Cu计）, g/g 5.0按GBT 09.13规定方法原子汲取分光光度计，马弗炉苯甲酸钠, gkg 0.按B/5009.2规定方法高效液相色谱仪(紫外

43、检测器)* 为企业内控指标。c. 微生物限度指标微生物限量项 目指 标方 法仪器菌落总数f/ml 10按G4789.2规定方法检验恒温培养箱,恒温水浴箱,天平(感量1g），均质器,振荡器,冰箱,pH计，菌落计数器，全自动微生物生化鉴定系统,紫外灯，灭菌锅，厌氧培养装置,显微镜,膜过滤系统大肠菌群，MP100m 6按GB493规定方法检验霉菌，cfu 10按GB9规定方法检验酵母,c / ml 1按GB/489.15规定方法检验致病菌(指肠道致病菌和致病球菌)不得检出按GB4789.4、G49.、GB478.10、B48.1规定方法检验5. 生产工艺流程：黄芪药材经清洗、闷润，切片,干燥、包装,

44、贴签为黄芪饮片。红毛五加药材，经挑拣除去变质药材,切段，经清洗、干燥、包装，贴签为红毛五加饮片。岐黄调脂口服液工艺流程图:黄芪多糖（RG和AGP)胶囊1、产品简介：黄芪多糖胶囊是美国泛华医药公司在成功地研究开发了注射用黄芪多糖粉针的基础上,针对多数肿瘤患者的实际需求，采纳现代生物制药技术与设备,将传统补益中药黄芪中具有刺激骨髓造血和增强机体免疫两大功能的要紧有效成分黄芪多糖组分（RG和A），经提取分离、精制纯化后分装制成的口服制剂,具有刺激机体骨髓造血功能和增强机体免疫功能两大功效。要紧用于肿瘤病人放化疗期间及恢复期的辅助治疗,能够明显减轻肿瘤患者放化疗产生的毒副作用,提高骨髓造血功能，可使肿

45、瘤患者放化疗后外周血白细胞持续稳定恢复到正常水平；显著改善肿瘤患者的倦怠乏力、少气懒言、食欲不振等症状,增加肿瘤患者的卡氏平分,提高其生活质量；还能增强肿瘤患者的K细胞活性,改善其免疫功能。同时,对慢性肾病患者具有降低血肌酐和蛋白尿、减轻水肿、改善肾功能作用；对一般老年、体弱人群,通过增强其机体免疫功能,能够抵御外来致病原的侵袭,预防病毒性感冒等疾病的发生。在针对约30例肿瘤病人放化疗期间的非GC临床试验中，本品显示了良好的治疗效果。依照2012中国肿瘤登记报告披露，我国每年新发肿瘤病例312万，平均每天85人被诊断为恶性肿瘤,存活肿瘤病人每年约8900万例。假如销售方法得当，每年全国约10万

46、人使用黄芪多糖胶囊是可能的，每人每年需服用72瓶，按每人服用半年需6瓶计算,每年需要36万瓶。因此，产品具有宽敞的市场前景。2、规格:黄芪多糖胶囊,每粒含黄芪多糖0g，每日3次，每次4粒,每瓶60粒（5天用量)，每月6瓶。3原料及质量标准原 料产地质量标准黄芪内蒙古、山西中国药典2010年版一部.黄芪多糖胶囊质量标准 规格:0.4 g/粒,6粒 瓶(每粒含黄芪多糖许多于0.2g)感官指标 内容物应符合下表规定。项 目指 标色 泽内容物为棕褐色粉末或颗粒味道、气味具有本品固有的味道、气味，无异味性 状硬胶囊，内容物为粉末或颗粒杂 质无肉眼可见外来异物 理化指标装量差异：按中国药典10年版一部附录

47、ID“装量差异检查法”的规定检测。仪器：电子天平项 目指 标方 法仪器黄芪多糖含量含量：以黄芪多糖计,本品每粒含黄芪多糖,不得少于.g高效液相色谱高效液相色谱仪（凝胶色谱）铅(以P计),/kg 按G/T5009.12规定方法原子汲取光谱仪，马弗炉，天平（感量1g），干燥恒温箱，电炉砷(以s计)，m/kg .3按B/ 50091规定方法分光光度计，测砷装置，铜（以Cu计）, g/g 5.0按G/ 5009.1规定方法原子汲取分光光度计，马弗炉崩解时限，min0按中国药典20版附录规定方法检验崩解仪 . 微生物限度项 目指 标方 法仪器菌落总数cf/g 100按G7.2规定方法检验恒温培养箱,恒温

48、水浴箱,天平(感量01g），均质器,振荡器，冰箱，pH计，菌落计数器,全自动微生物生化鉴定系统,紫外灯，灭菌锅,厌氧培养装置,显微镜,膜过滤系统大肠菌群,M10g 40按G478.规定方法检验霉菌,cfu / g 25按B4789.15规定方法检验酵母，cfu / g 2按GB489.15规定方法检验致病菌（指肠道致病菌和致病球菌）不得检出按GB494、B4789.、B4789.10、GB4789.11规定方法检验5.生产工艺流程:黄芪药材经清洗、闷润,切片,干燥、包装,贴签为黄芪饮片。黄芪饮片00kg，加入复合生物酶00g,加纯水加热至4050度,浸泡2小时,加热至1提取次，每次小时，三次加

49、水量分不为10、8、6倍,提取液过滤,合并过滤液，真空减压浓缩至1:1(体积:饮片重量，ml:g）,浓缩液冷藏至室温，加乙醇至含乙醇0%，冷藏，过滤，离心得下层沉淀,沉淀进行精制,(精制工步骤艺 略),喷雾干燥得黄芪多糖原料10g。 黄芪多糖原料,制粒,整粒,填充胶囊，分装得黄芪多糖胶囊。工艺流程图:黄芪中单体有效成分黄芪甲苷（黄芪皂苷I)1.产品简介 黄芪甲苷是黄芪中皂苷类成分的代表性成分，也是黄芪药材中的要紧有效成分之一。具有改善血液流变学,促进血液循环，改善心肌缺血和心肌代谢,增强心肌功能作用;还具有提高机体免疫力，增强细胞新陈代谢作用和显著的抗衰老作用。因此，目前对黄芪甲苷的科学研究正

50、在逐渐深入。黄芪甲苷在治疗心脑血管系统疾病如冠心病心绞痛、老年动脉硬化等疾病的新药开发以及中老年人群的抗衰老保健产品的研究开发等方面具有宽敞的用途。如上海第二军医大学研发的黄芪甲苷葡萄糖输液、黄芪甲苷生理盐水输液已完成临床研究，一旦SFA批准生产,常年需要大量高纯度的黄芪甲苷。此外,目前，国外特不是美国市场已有多家公司将高纯度黄芪甲苷作为抗衰老保健品的要紧原料，生产保健食品胶囊或片剂,已销售数年。2规格:要紧产品含量98%。包装，1g袋,或按照客户需要定制。3.质量标准(企业标准)项 目指 标方 法仪器外观白色或类白色粉末肉眼观看干燥失重 20 %按中国药典附录规定方法检验恒温干燥箱，天平黄芪

51、甲苷含量 98%高效液相色谱法高效液相色谱仪（C18柱,蒸发光散射检测器)溶剂残留 1.0%气相色谱按中国药典附录规定方法检验气相色谱仪重金属 0pm按中国药典附录规定方法检验原子汲取光谱仪农药残留:六六六 滴滴涕 五氯硝基苯 01pm0.1ppm0.1ppm气相色谱按中国药典附录规定方法检验气相色谱仪黄芪中单体有效成分环黄芪醇、产品简介： 环黄芪醇是黄芪中要紧有效成分之一黄芪皂苷的要紧组成部分,通过对黄芪皂苷水解后分离、纯化而得。环黄芪醇具有明显的抗衰老作用。现代科学试验研究表明，环黄芪醇能够增强端粒体酶的活性,延长端粒体的长度，达到延长人体寿命的作用。据报道，美国杰龙生物医药公司2001年

52、从中草药黄芪中分离出了能够增强端粒酶活性的有效成分环黄芪醇,命名为TA65,并将其产品专利授权给了美国纽约制药商TA.科学公司，因为药物需要通过FDA认证后才能推向市场,因此后者将从黄芪中提取的TA-6分子提纯浓缩，开发成为一种营养补充剂。T.A.科学公司表示，A-6片剂能够提高人体的骨密度和免疫能力,关于与衰老相关的生物标记物也有一定的作用。从2007年开始,首个以端粒为靶标的TA65营养补充片剂就能够从大夫那儿买到，服用了这种片剂的人报告讲,他们的运动、视觉和认知能力都有所增强。该公司首席执行官诺埃尔帕顿讲,他自己差不多连续两年在服用这种营养补充剂,而且该公司所有0岁以上的职员都在服用。T

53、A-6片剂在美国市场,一人一年花费约800美元。(上述信息来源于科技部中国生物技术中心网站,原标题为“科学家研发长生不老仙丹”（备注:T-65,中文名叫环黄芪醇，是黄芪中有效成分黄芪甲苷的苷元。T.A科学公司生产T65片剂及胶囊使用的黄芪甲苷原料是由美国泛华医药公司的合作伙伴北京美迪克斯生物技术有限公司供应的)。美国一名受试者从50岁开始服用环黄芪醇胶囊(mg/次,2次/日），服用3年后,其细胞中端粒的长度增加了约8%。北京中医药大学发表的试验研究结果表明，环黄芪醇能够通过提高小鼠组织中的T-AOC(总抗氧化能力），TSOD(超氧化物歧化酶)活性 和降低(丙二醛）含量 而提高整个机体的抗氧化能

54、力，显著改善或调整衰老细胞的新陈代谢,提高细胞的生命力,环黄芪醇还能够提高肝脏、心和皮肤组织的HYP(羟脯氨酸）含量，增加皮肤弹性，起到同时延缓机体和皮肤衰老进程的多重抗衰老作用。由于环黄芪醇具有以上明显的抗衰老作用，因此，在高端抗衰老保健品及高端皮肤抗衰老化妆品的应用方面,具有宽敞使用前景。目前美国除了已有数家保健品生产销售口服环黄芪醇保健品外，另有一家美国夏威夷的高科技公司使用我公司提供的环黄芪醇原料正在研发高端护肤品,目前试验研究已差不多结束，效果良好,可能产品不久即可上市。2、规格;要紧产品含量95%。包装,1k/袋,或按照客户需要定制。3质量标准:企业质量标准项 目指 标方 法仪器外

55、观白色或类白色粉末肉眼观看干燥失重 2.0%按中国药典附录规定方法检验恒温干燥箱,天平环黄芪醇含量 95高效液相色谱高效液相色谱仪（C18柱，示差折光检测器)溶剂残留 1.%气相色谱气相色谱仪重金属 20pm按中国药典附录规定方法检验原子汲取光谱仪农药残留：六六六 滴滴涕 五氯硝基苯 0.1pm01p0.1ppm气相色谱,按中国药典附录规定方法检验气相色谱仪.项目所需要紧原料黄芪的来源及其种植需求预测依照平煤集团土地复垦及黄芪种植状况,以人工撒籽、半野生自然生长为种植方式,种植每亩土地约需黄芪种子25k，从撒籽到收货可能约需生长5年,秋季采收,第二年使用。可能每亩收获鲜统货黄芪约20k，每3鲜

56、黄芪出干黄芪统货药材。现在平煤集团有011、2012年种植黄芪共约100亩,至016年可采收，2017年可使用，以此类推。000亩种植面积可出产黄芪量：00kg00吨鲜黄芪67吨干黄芪。以2014年为项目实施第一年计算，自2014年开始，采纳人工撒籽、半野生自然生长为种植方式,大面积进行黄芪种植，每年需种植面积、黄芪收获数量、每年需求数量以及每年需采购数量测算如下表：中煤平朔集团有限公司高端黄芪系列产品开发生产项目黄芪每年种植及需求测算表项目实施年度 日历年度 打算种植面积年采收干统货项目年需求量自收黄芪可供项目使用量年需外购量年种植需要种子量（亩 ）(吨)(吨)(吨）(吨）（吨)11、211

57、00002013000120420000052205500000002.52016900067303030322.5201790004567382.5520189000136060626019000356013447702006066063357122582219000660666022.920290000666606022.52290060660660622.5112249000060606022.51220290006060602.5130260006606060251422790060660606022.1.2项目提出的背景及必要性1.2.1市场需求随着我国经济的进展，人们生活水平的提高

58、，人们对躯体健康和长寿的期望越来越重视;然而，由于几十年来我国在推动经济高速进展的同时,没有专门好地解决环境爱护问题，造成环境污染越来越严峻，水污染、空气污染、土壤污染、食品污染差不多越来越普遍，专门多地区差不多到了触目惊心的地步,致使现在我国疑难疾病特不是各种恶性肿瘤呈现高发的态势,依照012中国肿瘤登记报告披露,我国每年新发肿瘤病例312万，平均每天8550人被诊断为恶性肿瘤,存活肿瘤病人每年约8009万例，恶性肿瘤已成为我国居民死亡缘故的第二位，对人民的躯体健康和生命构成了严峻的威胁,此外,随着社会的进展变迁以及价值观的改变,人们在生活、工作、学习中遭受的竞争压力不断增加,随着生活节奏的

59、加快,生活方式和饮食结构、饮食适应也发生了较大的变化，不管青年、壮年依旧老年,因经常加班熬夜、透支体力和其他各种缘故造成机体免疫功能降低、躯体处于亚健康状态的人群比例高居不下，而亚健康状态和免疫力低下是造成躯体易发各种疾病包括恶性肿瘤的重要缘故,现在英年早逝、过劳死等不时发生现象确实是对此的充分反应。对此,人类已有清醒的认识。目前,人们对自己及家人的躯体健康差不多越来越重视,人们希望活的健康、活的长寿。因此,各种体育锻炼、体育活动深受欢迎,各种保健产品受到宽敞消费者特不是中老年消费人群的青睐，特不是具有较好经济条件的人群及家庭，在躯体健康方面投入的经费越来越大,许多老年人在健康方面的支出已超越

60、日常的吃、穿、住、行，成为最大的花费，子女为了老人的健康,在花费方面也毫不吝啬,能够讲，有关人的躯体健康长寿的大健康产业进展的春天差不多到来。.2.2项目实施地区的资源优势黄芪有两种：内蒙黄芪和膜荚黄芪。而优质的内蒙黄芪主产地就在闻名的北岳恒山山脉(正北芪)，在这座闻名中外的塞外名山上，因其专门的自然环境和地质条件尤为适宜黄芪的生长。主产于恒山山脉海拔15002000米的半阳坡、阳坡地带,那个地点的土壤疏松,多为草甸土,土中伴有大量的石英砂,深土层疏松,有机质丰富。正北芪的含量，经农业部参茸产品质量监督检验测试中心的检验，其总糖含量21.%，是技术要求的6%;浸出含量30.4%，是技术要求的1