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文档简介
1、.波特商业地产网 HYPERLINK szporter szporter大量免费房地产、商业资料阅读下载。E-MAIL: wzszporter:.;质量管理根底质量改良部主编 目 录第一章 质量的根本知识- HYPERLINK l 书签 质量的概念以及特性- HYPERLINK l 书签 质量管理的定义- HYPERLINK l 书签 全面质量管理- HYPERLINK l 书签 质量与规范化- HYPERLINK l 书签 企业质量专业技术人员的根本要求-第二章 质量管理体系知识- HYPERLINK l 书签 质量管理体系根底术语- - HYPERLINK l 书签 八项质量管理原那么-
2、HYPERLINK l 书签 质量管理体系根底- HYPERLINK l 书签 质量认证- 第三章 质量检验- HYPERLINK l 书签 质量检验的根本知识- HYPERLINK l 书签 质量检验的分类-第四章 计量根底- HYPERLINK l 书签 根本概念- HYPERLINK l 书签 计量单位- HYPERLINK l 书签 量值溯源- HYPERLINK l 书签 丈量数据修约- HYPERLINK l 书签 丈量结果- 第五章 质量改良- HYPERLINK l 书签 质量改良的概念及意义- HYPERLINK l 书签 质量改良的过程、步骤和内容- HYPERLINK l
3、 书签 质量管理小组QC小组- HYPERLINK l 书签 质量改良工具-第六章 统计过程控制- HYPERLINK l 书签 统计过程控制的根本知识- HYPERLINK l 书签 常规控制图- HYPERLINK l 书签 分析用控制图与控制用控制图- HYPERLINK l 书签 过程才干分析-第一章 质量的根本知识、 HYPERLINK l 书签 质量的概念以及特性.质量的概念:质量,一组固有特性满足要求的程度。.特性可以是固有的或赋予的。“固有的就是指某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。“赋予的是完成产品后因不同的要求而对产品所添加的特性,如产品的价钱、供货时间和运输要求
4、等。.要求指“明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。明示的了解为是规定的要求。如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。通常隐含的是指组织、顾客和其他相关方的惯例或普通做法,所思索的需求或期望是不言而喻的。必需履行的是指法律法规要求的或有强迫性规范要求的。从质量的概念中,他们可以了解到:质量的内涵是由一组固有特性组成,并且这些固有特性是以满足顾客及其他相关方所要求的才干加以表征。质量具有经济性、广义性、实效性和相对性。质量的经济性:由于要求聚集了价值的表现,价廉物美实践上是反映人们的价值取向,物有所值,就阐明质量有经济性的表征。虽然顾客和组织关注质量的角度不同,但对经济性的思索是一样的。高
5、质量意味着最少的投入,获得最大效益的产品。质量的广义性:在质量管理体系所涉及的范畴内,组织的相关方对组织的产品、过程或体系都能够提出要求。而产品、过程和体系又都具有固有特性,因此,质量不仅指产质量量,也可指过程和体系的质量。质量的时效性:由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的,例如:原先被顾客以为质量好的产品会由于顾客要求的提高而不再遭到顾客的欢迎。因此,组织应不断地调整对质量的要求。质量的相对性:组织的顾客和其他相关方能够对同一产品的功能提出不同的需求;也能够对同一产品的同一功能提出不同的需求;需求不同,质量要求也就不同,只需满足需求的产品才会被以为是质量
6、好的产品。质量的优劣是满足要求程度的一种表达。他须在同一等级根底上做比较,不能与等级混淆。等级是指对功能用途一样但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分类或分级。注:顾客可以是产品购买者、下道工序、产品最终运用者等,是广义的。、 HYPERLINK l 书签 质量管理的定义质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目的及质量谋划、质量控制、质量保证和质量改良。.质量方针和质量目的质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量目的和质量方向。质量方针是企业运营总方针的组成部分,是企业管理者对质量的指点思想和承诺。企业最高管理者
7、应确定质量方针并构成文件。质量方针的根本要求应包括供方的组织目的和顾客的期望和需求,也是供方质量行为的准那么。质量目的是组织在质量方面所追求的目的,是组织质量方针的详细表达,目的既要先进,又要可行,便于实施和检查。.质量谋划质量谋划是质量管理的一部分,努力于制定质量目的并规定必要的运转过程和相关资源以实现质量目的。质量谋划幕后关键是制定质量目的并设法使其实现。质量目的在质量方面所追求的目的,其通常根据组织的质量方针制定。并且通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目的。.质量控制质量控制是质量管理的一部分,努力于满足质量要求。作为质量管理的一部分,质量控制适用于对组织任何质量的控制,不仅仅限于消
8、费领域,还适用于产品的设计、消费原料的采购、效力的提供、市场营销、人力资源的配置,涉及组织内几乎一切活动。质量控制的目的是保证质量,满足要求。为此,要处理要求规范是什么、如何实现过程、需求对哪些进展控制等问题。质量控制是一个设定规范根据质量要求、丈量结果,断定能否到达了预期要求,对质量问题采取措施进展补救并防止再发生的过程,质量控制不是检验。总之,质量控制是一个确保消费出来的产品满足要求的过程。.质量保证质量保证是质量管理的一部分,努力于提供质量要求会得到满足的信任。质量保证定义的关键词是“信任,对到达预期质量要求的才干提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的,假设顾客对供方没有这种信任那
9、么不会与之订货。质量保证不是买到不合格产品以后保修、保换、保退。保证质量、满足要求是质量保证的根底和前提,质量管理体系的建立和运转是提供信任的重要手段。由于质量管理体系将一切影响质量的要素,包括技术、管理和人员方面的,都采取了有效的方法进展控制,因此具有减少、消除、特别是预防不合格的机制。组织规定的质量要求,包括产品的、过程的和体系的要求,必需完全反映顾客的需求,才干给顾客以足够的信任。因此,质量保证要求,即顾客对供方的质量体系要求往往需求证明,以使顾客具有足够的信任。证明的方法可包括:供方的合格声名;提供构成文件的根本证据如质量手册,第三方的型式检验报告;提供由其他顾客认定的证据;顾客亲身审
10、核;由第三方进展审核;提供经国家认可的认证机构出具的认证证据如质量体系认证证书或名录。质量保证是在有两方的情况下才存在,由一方向另一方提供信任。由于两方的详细情况不同,质量保证分为内部和外部两种,内部质量保证是组织向本人的管理者提供信任;外部质量保证是组织向顾客或其他方提供信任。.质量改良质量改良是质量管理的一部分,努力于加强满足质量要求的才干。作为质量管理的一部分,质量改良的目的在于加强组织满足质量要求的才干,由于要求可以是任何方面的,因此,质量改良的对象也能够会涉及组织的质量管理体系、过程和产品,能够会涉及组织的方方面面。同时,由于各方面的要求不同,为确保有效性、效率或可追溯性,组织应留认
11、识别需求改良的工程和关键质量要求,思索改良所需的过程,以加强组织体系或过程实现产品并使其满足要求的才干。、 HYPERLINK l 书签 全面质量管理全面质量管理Total Quality Management,简称TQM是以质量管理为中心,以全员参与为根底,旨在经过让顾客和一切相关方受害而到达长期胜利的一种管理途径。菲根堡姆于年提出全面质量管理的概念。兴隆国家组织运用全面质量管理使产品或效力质量获得迅速提高,引起了世界各国的广泛关注。全面质量管理的观念逐渐在全球范围内获得广泛传播,各国都结合本人的实际有所创新开展。目前举世瞩目的ISO族质量管理规范、美国波多里奇奖、欧洲质量奖、日本戴明奖等各
12、种质量奖及杰出运营方式、六西格玛管理方式等,都是以全面质量管理的实际和方法为根底的。、 HYPERLINK l 书签 质量与规范化质量管理与规范化有着亲密的关系,规范化是质量管理的根据和根底,产品包括效力质量的构成,必需运用一系列规范来控制和指点设计、消费和运用全过程。因此,规范化活动贯穿于质量管理的一直。.规范的定义:为在一定的范围内获得最正确次序,对活动或其结果规定共同的和反复运用的规那么、导那么或特性文件。该文件经协商一致制定并经过一个公认机构的同意。该文件是公众可以得到的,是可以反复和普遍运用的文件。.规范化的定义:为在一定范围内获得最正确次序,对实践的或潜在的问题制定共同和反复运用的
13、规那么的活动。上述活动主要是包括制定、发布及实施规范的过程。规范化的重要意义是改良产品、过程和效力的适用性,减少和消除贸易技术壁垒,并促进技术协作。.规范化与规范之间的关系:规范化是一个活动过程,主要是指制定规范、宣传贯彻规范、对规范的实施进展监视管理、根据规范实施情况修订规范的过程。这个过程不是一次性的,而是一个不断循环、不断提高、不断开展的运动过程。规范是规范化活动的产物。规范化的目的和作用,都是经过制定和贯彻详细的规范来表达的。所以规范化活动不能脱离制定、修订和贯彻规范,这是规范化最主要的内容。.规范的分类:我国规范分为四级,即国家规范、行业规范、地方规范和企业规范。国家规范是指由国家的
14、官方规范化机构或国家政府授权的有关机构同意、发布,在全国范围内一致和适用的规范。我国国家规范的代号,用“国标两个字汉语拼音的第一个字母“G和“B表示。强迫性国家规范的代号为“GB,引荐性国家规范的代号为“GB/T。国家规范的编号由国家规范的代号、国家规范发布的顺序号和国家规范发布的年号三部分构成。国家规范、行业规范分为强迫性规范和引荐性规范。保证人体安康,人身、财富平安的规范和法律、行政法规规定强迫执行的规范是强迫性规范,其他规范是引荐性规范。同时省、自治区、直辖市规范化行政主管部门制定的工业产品的平安、卫生要求的地方规范,在本行政区域内是强迫性规范。所谓强迫性规范是指具有法律属性,在一定范围
15、内经过法律、行政法规等强迫手段加以实施的规范。强迫性规范可分为全文强迫和条文强迫两种方式。在这里行业规范和地方规范就不作引见了,下面重点引见企业规范:企业规范是指企业所制定的产品规范和在企业内需求协调、一致的技术要求和管理、任务要求所制定的规范。企业消费的产品在没有相应的国家规范、行业规范和地方规范时,该当制定企业规范,作为组织消费的根据。在有相应的国家规范、行业规范和地方规范时,国家鼓励企业在不违反相应强迫性规范的前提下,制定充分反映市场、用户和消费者要求的,严于国家规范、行业规范和地方规范的企业规范,在企业内部适用。企业规范由企业制定,由企业法人代表或者法人代表授权的主管指点同意、发布,由
16、企业法人代表授权的部门一致管理。企业的产品规范,应在发布后日内办理备案。普通按企业隶属关系报当地规范化行政主管部门和有关行政主管部门备案。.企业规范体系的构成所谓企业规范体系是指企业内部的规范按其内在联络构成的科学有机整体。企业规范体系的构成以技术规范为主体,包括管理规范和任务规范。.企业技术规范主要包括:技术根底规范、设计规范、产品规范、采购技术规范、工艺规范、工装规范、原资料及半废品规范、能源和公用设备规范、信息技术规范、零部件和器件规范、包装和储运规范、检验和实验方法规范、平安技术规范、职业卫生和环境维护规范等。.企业管理规范主要包括:管理根底规范、营销管理规范、设计与开发管理规范、采购
17、管理规范、消费管理规范、设备管理规范、产品验证管理规范、不合格品纠正措施管理规范、人员管理规范、平安管理规范、环境维护和卫生管理规范、能源管理规范和质量本钱管理规范等。.企业任务规范主要包括:中层以上管理人员经过任务规范、普通管理人员经过任务规范和操作人员通用任务规范等。.企业规范贯彻实施的监视对企业规范贯彻实施进展监视的主要内容是:.国家规范、行业规范和地方规范中的强迫性规范,企业必需严厉执行;不符合强迫性规范的产品,制止出厂和销售。.企业消费的产品,必需按规范组织消费,按规范进展检验。经检验符合规范的产品,由企业质量检验部门签发合格证书。.企业研制新产品、改良产品、进展技术改造和技术引进,
18、都必需进展规范化审核。.企业该当接受规范化行政部门和有关行政主管部门根据有关法律、法规,对企业实施规范情况进展的监视检查。、 HYPERLINK l 书签 企业质量专业技术人员的根本要求.行为准那么.坚持党的根本道路,坚持四项根本原那么,为全面提高质量、改善质量管理程度、加强国民质量认识、搞好两个文明建立作出奉献;.老实、公正、全心全意地为企业组织、顾客和公众效力;.仔细学习,刻苦研讨,努力提高专业程度,不断加强效力才干;.充分运用本人的知识和技艺,真实增进社会公益和公用产品的平安性和可靠性;.加强社会主义法制观念,维护国家利益和宽广人民群众的根本利益。.才干要求作为企业的质量专业技术人员,拥
19、有授权范围内的参与、监视和指点权益,为此必需具有以下才干:.质量评定:对重要质量规范、关键过程控制、质量管理体系审核可以实施客观的评价;.质量检验:对进货检验、过程检验和出厂检验的方法、程度及其结论可以给予指点并实施有效监视;.产品开发和质量改良:对质量管理体系建立、实施,对产品开发和质量改良等可以进展谋划、详细参与或提供咨询指点意见;.质量对质量管理体系审核和产品的认证可以组织自我审核;.平安、环境鉴定:对艰苦关键平安设备和环境设备的质量形状能进展鉴定。质量管理体系知识、 HYPERLINK l 书签 质量管理体系根底术语.质量手册:规定组织质量管理体系的文件。质量手册的内容是质量管理体系。
20、组织编制质量手册的目的是经过文件的方式来规定组织的质量管理体系。满足GB/T规范要求的质量手册的内容至少应包括:质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的构成文件的程序或对其援用、质量管理体系过程之间相互作用的描画。.质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目的并实现这些目的的相互关联或相互作用的一组要素。质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目的的建立与实施,目的是实现质量目的,构造和内容是相互关联或相互作用的一组要素。版ISO族规范适用一切行业和各种规模的组织。.程序:为进展某项活动或过程所规定的途径。.文件:信息及其承载媒体。媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒
21、体,照片或规范样品,或他们的组合。例如:记录、规范、 程序文件、图样等。文件由两部分组成:一是信息,二是信息的承载媒体。文件可以沟通意图、一致行动。.记录:阐明所获得的结果或提供完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防和纠正措施的证据。通常记录不需求控制版本。、 HYPERLINK l 书签 八项质量管理原那么八项质量管理原那么是版ISO族规范的实际根底。其主要目的是协助 管理者系统的建立质量管理理念,真正了解ISO族规范的内涵,提高管理程度。还可以对组织的其他管理活动提供协助 和自创,促进组织建立一个其全面业绩的管理体系。.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组
22、织该当了解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。运用该原那么,组织应采取如下活动:a、调查、识别并了解顾客的需求和期望;b、确保组织的目的于顾客的需求和期望相结合;c、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望;d、丈量顾客的称心程度并根据结果采取相应的活动或措施;e、系统地管理好与顾客的关系。.指点作用指点者确立组织一致的目的及方向。他们该当发明并坚持使员工充分参与实现组织目的的内部环境。运用“指点作用原那么,组织应采取以下措施:a、思索一切相关方的需求和期望;b、为本组织的未来描画明晰的远景,确定富有挑战性的目的可测性、挑战性、可实现性;c、在组织的一切层次上建立价值共享、公平公
23、正和品德伦理观念;d、为员工提供所需的资源和培训,并赋予其职责范围内的自主权。.全员参与各级人员都是组织之本,只需他们的充分参与,才干使他们的才干为组织带来收益。运用“全员参与原那么,组织应采取以下措施:a、让每个员工了解本身奉献的重要性及其在组织中的角色;b、以主人翁的责任感去处理各种问题;c、使每个员工根据各自的目的评价其业绩情况;d、使员工积极地寻觅时机加强他们本身的才干、知识和阅历。.过程方法将活动和相关的资源作为过程进展管理,可以更高效地得到期望的结果。运用“过程方法原那么,组织应采取以下措施:a、为了获得预期的结果,系统地识别一切的活动;b、明确管理活动的职责和权限;c、分析和丈量
24、关键活动的才干;d、识别组织职能之间与职能内部活动的接口;e、注重能改良组织的活动的各种要素,诸如资源、方法、资料等。.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、了解和管理,有助于组织提高实现目的的有效性和效率。运用“管理的系统方法原那么,组织应采取以下措施:a、建立一个体系,以最正确效果和最高效率实现组织的目的;b、了解过程内各过程的相互依赖关系;c、更好地了解为实现共同的目的所必需的作用和责任,从而减少职能交叉呵斥的妨碍;d、了解组织的才干,在行动前确定资源的局限性;e、设定目的,并确保如何运做体系中的特殊活动;f、经过丈量和评价,继续改良体系。.继续改良继续改良总体业绩该当是组织的
25、一个永久目的。运用“继续改良原那么,组织应采取以下措施:a、在整个组织范围内运用一致的方法继续改良组织的业绩;b、为员工提供有关继续改良的方法和手段的培训;c、将产品、过程和体系的继续改良作为组织内每位成员的目的;d、建立目的以指点、丈量和追踪继续改良。.基于现实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。运用“基于现实的决策方法原那么,组织应采取以下措施:a、确保数据和信息足够准确和可靠;b、让数据/信息需求者能得到数据/信息;c、运用正确的方法分析数据;d、基于现实分析,权衡阅历与直觉,做出决策并采取措施。.与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可加强双方发明价值的才干。
26、运用“与供方互利的关系原那么,组织应采取以下措施:a、在对短期收益和长期利益综合平衡的根底上,确立与供方的关系;b、与供方或协作同伴共享专门技术和资源;c、识别和选择关键供方;d、明晰与开放的沟通;e、对供方所做出的改良和获得的成果进展评价并予以鼓励。、 HYPERLINK l 书签 质量管理体系根底.质量管理体系方法质量管理体系方法是为了协助 组织努力于质量管理,建立一个协调的、有效运转的质量管理体系,从而实现组织的质量方针和目的而提出的一套系统而严谨的逻辑步骤和运做程序。它是将质量管理原那么“管理的系统方法运用于质量管理体系研讨的结果。建立和实施质量管理体系方法包括以下步骤:a、确定顾客和
27、其他方的需求和期望;b、建立组织的质量方针和质量目的;c、确定实现质量目的必需的过程和职责;d、确定和提供实现质量目的必需的资源;e、规定丈量每个过程的有效性和效率的方法;f、运用这些丈量方法确定每个过程的有效性和效率;g、确定防止不合格并消除产生缘由的措施;h、建立和运用继续改良质量管理体系的过程。.过程方法任何运用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。通常情况下,一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所运用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,被称为过程方法。它是建立质量管理体系的详细方法,由此构成了以过程为根底的质量管理体系方式见以下图。注:PDCA方
28、式适用于一切的过程,也可以说PDCA方式适用于任何一项任务。P谋划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供的结果建立必要的目的和过程;D实施:实施过程;C检查:根据方针、目的和产品要求,对过程和产品进展监视和丈量,并报告结果;A改良:采取措施,以继续改良过程业绩。.统计技术的作用 运用统计技术可协助 组织了解变异,从而有助于组织处理问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进展科学的决策。在许多活动的形状和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,均可察看到数据的变化或差别。这种变异可经过产品和过程可丈量的特性察看到,并且在产品的整个寿命周期从市场调研到顾客效力和最终处置的各个阶段,均
29、可看到其存在。统计技术有助于对这类变异的数据进展丈量、描画、分析、解释和建立模型,甚至在数据量相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地了解变异的性质、程度和缘由提供协助 。从而有助于处理,甚至防止由变化引起的问题,并促进继续改良。、 HYPERLINK l 书签 质量认证.合格评定“合格评定是指对产品、过程或体系满足规定要求的程度所进展的系统检查和确认活动。WTO/TBT协定世界贸易组织关于技术壁垒协定更明确地指出了合格评定是指“为证明符合技术法规和规范而进展的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动。合格评定包括认证和认可。认证是指第三方认证机构根据程序对产品、过程
30、或体系规定的要求给予书面保证认证证书的活动。认可是指由权威机构对组织从事检验、检查、认证等评价的才干给予正式成认的程序。认证按其性质可分为强性认证和非强迫性认证;按其对象可分为产品认证和管理体系认证。管理体系认证可分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安康平安管理体系认证等。产品认证有强迫性认证如产品平安认证和非强迫性认证如产品合格认证之分,管理体系认证普通都是非强迫性认证。认可按其对象可分为认证机构认可、实验室认可等。实验室认可是指对校准和或检测实验室有才干进展指定类型的校准和或检测实验所作的一种正式成认。实验室认可程序包括:恳求,现场评审和同意认可三个阶段。.产质量量认证产质量量认证
31、是指根据产品规范和相应的技术要求,由产品认证机构对某一产品实施合格评定,并经过颁发产品认证书和认证标志,以证明某一产品符合相应规范和要求的活动。.质量认证的产生质量认证是随着现代工业的开展作为一种外部质量保证的手段逐渐开展起来的。自世纪下半叶,标志着当代工业革命的蒸汽机、柴油机、汽油机和电的发明,伴随着工业规范化的诞生,构成了当代工业化大消费,使当代市场经济逐渐发育和日臻完善。但随之带来的锅炉爆炸和电器失火等大量恶性灾难的发生,使公众认识到由第一方产品提供方的自我评价和由第二方产品接纳方的验收评价,由于本身的弱点和缺憾均变得不可靠。公众剧烈呼吁,由独立于产销双方、不受产销双方经济利益所支配的第
32、三方,用公正、科学的方法对市场上流通的商品,特别是涉及平安、安康的商品进展评价、监视,以正确指点公众购买,保证公众根本利益。处理这一难题有两条路:一是等待政府立法,定规矩、建机构再开场行动;二是民间热心人士集资并组建机构,先干起来,政府立法之后再规范。多数工业化国家选择的是第二条路,这也就是他们常说的第三方认证,第三方认证首先是从民间自发顺应市场需求而产生的。例如美国的UL保险商实验室和德国的TV(技术监视协会)就是在这种情势下诞生的。年,英国首先以国家规范为根据对英国铁轨进展合格认证并授予风筝标志,开创了国家认证制的先河,并开场了在政府指点下开展认证任务的规范性活动。认证任务从单纯民间活动,
33、成为政府和民间共存,或者说政府在规范市场的行为中拿起了第三方认证的武器。由于政府经过立法而开展认证,因此构成了强迫性认证或称法规性认证和自愿性非法规性认证两大部分。质量认证制度从世纪年代得到了迅速开展,年代已普及到几乎一切兴隆国家,年代开场跨越国界,使质量认证制度成为国际贸易中消除非关税贸易壁垒的一种手段。ISO于年成立了认证委员会CERTICO,年更名为合格评定委员会CASCO,指点各个国家、地域质量认证制度的建立和开展,促进国家和区域合格评定制度的相互成认和认可。我国的质量认证任务在世纪年代末年代初才逐渐发民起来。年成立的中国电子元器件质量认证委员会和年成立的中国电工产品认证委员会是经我国
34、政府有关部门授权最早成立的两家认证机构。年月日,国务院发布,标志着我国质量认证任务进入了法制化、规范化开展的新阶段。.质量认证制度的主要类型世界各国现行的质量认证制度主要有八种类型。这八种认证制度是国际规范化组织ISO向其成员国引荐的,它们是:型式实验。按规定的实验方法对产品的样品进展实验,以证明样品符合规范或技术规范的全部要求。型式实验加认证后监视市场抽样检验型式实验加认证后监视企业现场抽样检验型式实验加认证后监视在市场和企业抽样检验,即检验所用的样品,从市场上购买或到消费厂随机抽取。型式实验加企业质量管理体系的评定,再加认证后监视。只对企业的质量管理体系进展评定和认可。对一批产品进展抽样检
35、验。百分之百检验。从上述八种制度可看出,和五种认证制度是一种比较全面、比较完善的认证方式,它不断是ISO向各国引荐的一种认证方式,也是目前各国普遍运用的第三方认证的一种制度。.产质量量认证和质量管理体系认证的区别产质量量和质量管理体系认证最主要的区别是认证的对象不同,产质量量认证的对象是特定产品,而质量管理体系认证的对象是组织质量管理体系。由于认证对象的不同引起了获准认证条件、证明方式、证明的运用等一系列不同。两者也有共同点,即都要求对组织的质量管理体系进展审核。但在详细实施上有假设干不同,如下表所示。产质量量认证和质量管理体系认证对照表工程产质量量认证质量管理体系认证对象选定产品组织的质量管
36、理体系获准认证条件产质量量符合指定规范要求质量管理体系符合指定的质量管理体系规范普通是GB/T及特定产品的补充要求质量管理体系符合恳求的质量管理体系规范GB/T和必要的补充要求证明方式产品认证证书;产品认证标志体系认证证书证明的运用证书不能用于产品,标志用于获准认证的产品上证书和标志都不能用于产品上,但可用于正确的宣传性质自愿/强迫自愿质量检验、 HYPERLINK l 书签 质量检验的根本知识.质量检验的根本概念.质量检验的定义检验就是经过察看和判别,适当的结合丈量、实验所进展的符合性评价。质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进展察看、丈量、实验,并将结果和规定的质量要求进展比较,以确定每
37、项质量特性合格情况的技术性检查活动。.质量检验的根本要点一种产品为满足顾客要求或预期的运用要求和政府法律、法规的强迫性规定,都要对其技术性能、平安性能、互换性能及对环境和人身平安、安康影响的程度等多方面的要求做出规定,这些规定组成产品相应的质量特征。产质量量特征要求普通都转化为详细的技术要求在产品技术规范和其他相关产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术根据和检验后比较检验结果的根底。产质量量特性是在产品实现过程构成的,是由产品的原资料、构成产品的各个组成部分的质量决议的,并与产品实现过程的专业技术、人员程度、设备才干甚至环境条件亲密相关。质量检验是要对产品的一个或多个质
38、量特性,经过物理的、化学的和其他科学手段和方法进展察看、实验、丈量,获得证明产质量量的客观证据。质量检验的结果,要根据产品技术规范和相关的产品图样、过程工艺文件或检验规程的规定进展对比,确定每项质量特性能否合格,从而对单件产品或批产质量量进展断定。.质量检验的必要性和根本义务.质量检验的必要性产品消费者的责任就是向社会、市场提供满足运用要求和符合法律、法规、技术规范等规定的产品。但交付的产品能否满足这些要求,需求客观的现实和科学的证据证明,而质量检验就是在产品完成、交付运用前对产品进展的技术认定,并提供证据证明上述要求曾经得到满足,确认产品能交付运用所必要的过程。在产品构成的复杂过程中,为了保
39、证产质量量,产品消费者必需对产品从投入到实现的每一过程的产品进展检验,严厉把关。产质量量对人身安康、平安,对环境污染,对企业生存、消费者利益和社会效益关系非常艰苦。.质量检验的根本义务按程序和相关文件规定对产品构成的全过程包括原资料进货、作业过程、产品实现的各阶段、各过程的产质量量,根据技术规范、图样、作业文件的技术要求进展质量符合性检验,以确认其能否符合规定的质量要求。对检验确认符合规定质量要求的产品给予接受、放行、交付,并出具检验合格凭证。对检验确认不符合规定质量要求的产品按程序实施不合格品控制。剔除、标识、登记并有效隔离不合格品。.质量检验的主要功能.鉴别功能根据技术规范、产品图样、作业
40、工艺规程或订货合同的规定,采用相应的检测方法察看、实验、丈量产品的质量特性,断定产质量量能否符合规定的要求,这是质量检验的鉴别功能。.“把关功能质量“把关是质量检验最重要、最根本的功能。经过严厉的质量检验,剔除不合格品并予以“隔离,实现不合格的原资料不投产,不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行,不合格的产品不交付,严把质量关,实现“把关功能。.预防功能.经过过程才干的测定和控制图的运用起预防作用;.经过过程作业的首检与巡检起预防作用;.广义的预防作用。.报告功能质量报告的主要内容包括:原资料、外构件、外协件进货验收的质量情况和合格率;过程检验、废品检验的合格率、返修率、报废率和等级率,
41、以及相应的废品损失金额;按产品组成部分或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率和等级率,以及相应的废品损失金额;产品报废缘由的分析;艰苦质量问题的调查、分析和处置意见;提高产质量量的建议。.质量检验的步骤.检验的预备熟习规定要求,选择检验方法,制定检验规范。首先要熟习检验规范和技术文件规定的质量特性和详细内容,确定丈量的工程和量值。为此,有时需求将质量特性转化为可直接丈量的物理量;有事那么要采取简介丈量方法,经换算后才干得到检验需求的量值;有时那么需求有规范实物样品作为比较丈量的根据。要确定检验的方法,选择精细度、准确度适宜检验要求的计量器具和测试、实验及理化分析用的仪器设备。确定丈量、实验
42、的条件,确定检验实物的数量,对批量产品还需求确定批的抽样方案。将确定的检验方法和方案用技术文件方式作出书面规定,制定规范化的检验规程细那么、检验指点书,或绘成图表方式的检验流程卡、共序检验卡等。在检验的预备阶段,必要时要对检验人员进展相关知识的培训和考核,确认能否顺应检验任务的需求。.丈量或实验按已确定的检验方法和方案。对产质量量特性进展定量或定性的察看、丈量、实验,得到需求的量值和结果。丈量和实验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样形状正常,保证丈量和实验数据的正确、有效。.记录 对丈量的条件、丈量得到的量值和察看得到的技术形状用规范化的格式和要求予以记载或描画,作为客观的质量证据
43、保管下来。质量检验记录是证明产质量量的证据,因此数据要客观、真实,字迹要明晰、整齐,不能随意涂改,需求更改的要按规定程序和要求办理。质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量责任。.比较和断定 由专职人员将检验的结果与规定的要求进展对照比较,确定每一项质量特性能否符合规定要求,从而断定被检验的产品能否合格。.确认和处置检验有关人员对检验的记录和断定的结果进展签字确认。对产品能否可以“接纳、“放行做出处置。.质量检验的几种方式.查验原始质量凭证对大量外购物资不能够、也不用要对实物质量特性进展全部实物检验。在供货质量稳定、有充分信誉的条件下,质量
44、检验往往采取与产品验证亲密结合的方式,详细是查验原始质量凭证如质量证明书、合格证、检验实验报告等以认定其质量情况。为了尽能够降低本身的质量风险,采购物资中对产品最终性能、对产品构成过程有决议性影响的物料和质量特性,还必需进展实物质量检验。.实物检验 由本单位专职检验人员或委托外部检验单位按规定的程序和要求进展察看、实验、丈量后初具检验记录,作为提供产品合格的证据。.派员进厂驻厂验收、 HYPERLINK l 书签 质量检验的分类.按检验阶段分类a、进货检验b、过程检验c、最终检验.按检验场所分类a、固定场所检验b、流动检验巡回检验.按检验产品数量分类a、全数检验b、抽样检验.按检验的执行人员分
45、类a、自检b、互检:在产品构成过程中,上、下相邻作业过程的作业操作人员相互对作业过程完成的产质量量进展复核性检查。c、专检: 在产品构成过程中,专职检验人员对产品构成所需求的物料及产品构成的各过程工序完成的产质量量特性进展的检验。自检、互检、专检“三检中以专检为主,自检、互检为辅。.按对产品损害程度分类a、破坏性检验b、非破坏性检验.感官检验a、感官检验的根本定义感官检验是依托检验人员的觉得器官进展产质量量评价或判别的检查。b、感官检验的重要性感官检验是重要的检验手段之一。许多产品的某些质量特性只能依托感官检验,例如手机的外观、包装盒等;感官检验的重要性还在于检验所提供的感官质量是用户反映的第
46、一信息,感官质量特性好的产品,往往会受用户欢迎,易于接受、购买。c、感官检验的优缺陷优点是方法简便易行,缺陷是感官检验属于客观评价的方法,容易出现不确切的判别或错判、误判。d、感官检验的分类分析型感官检验。是对产品固有特性的检验,这类固有特性只根据产品的物理、化学形状而区分,例如产品的外形、声音、颜色等。嗜好型感官检验。是以人为测定器,调查、研讨质量特性对人的觉得、嗜好形状的影响程度。例如化装品的香型、家具的色泽。第四章 计量根底、 HYPERLINK l 书签 根本概念.计量根本概念 计量是实现单位一致、保证量值准确可靠的活动。计量的内容通常可以概括为六方面:.计量单位与单位制;.计量器具或
47、丈量仪器,包括实现或复现计量单位的计量基准、计量规范与任务计量器具;.量值传送与溯源,包括检定、校准、测试、检验与检测;.物理常量、资料与物质特性的测定;.丈量不确定度、数据处置与丈量实际及其方法;.计量管理,包括计量保证与计量监视等。计量涉及社会的各个领域。根据其作用与位置,计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类,分别代表计量的根底性、运用性和公益性三个方面。科学计量是指根底性、探求性、先行性的计量科学研讨,它通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位,并为最新的科技开展提供可靠的丈量根底。工程计量,又称工业计量,是指各种工程、工业、企业中的运用计量。随着产品技术含量提高和复杂性的增
48、大,为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性,它已成为消费过程控制不可短少的环节。法制计量是指由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需求进展强迫管理的一种社会公用事业,其目的主要是保证与贸易结算、平安防护、医疗卫生、环境检测、资源控制、社会管理等有关的丈量任务的公正性和可靠性。.计量的特点计量的特点可以归纳为准确性、一致性、溯源性及法制性四个方面。.准确性是指丈量结果与被丈量真值的一致程度。.一致性是指在一致计量单位的根底上,无论在何时何地采用何种方法,运用何种计量器具以及由何人丈量,只需符合有关的要求,丈量结果应在给定的区间内一致。.溯源性是指任何一个丈量结果或丈量规范的值,都能经过一条具
49、有规定不确定度的不延续的比较链,与被丈量基准联络起来的特性。国家基准是全国量值溯源的终点。.法制性是指计量必需的法制保证方面的特性。 由此可见,计量不同于普通的丈量。丈量是以确定量值为目的的一组操作,普通不具备、也不用完全具备上述特点。计量既属于丈量而又严于普通的丈量,在这个意义上可以狭义地以为,计量是与丈量结果置信度有关的、与丈量不确定度联络在一同的一种规范化的丈量。.计量法律和法规,简称,是调整计量法律关系的法律规范的总称。是国家管理计量任务的根本法,是调整计量法制监视的最高准那么。.计量行政法规和规范性文件包括两类:国务院根据所制定的计量行政法规,例如:;省、直辖市、自治区人大常委会制定
50、的地方计量法规。.计量规章、规范性文件包括三类:国务院计量行政部门制定的各种全国性的单项计量管理方法和技术规范,例如;国务院有关主管部门制定的部门计量管理方法,例如:;县级以上地方人民政府及计量行政部门制定的地方计量管理方法,例如。、 HYPERLINK l 书签 计量单位.概述所谓计量单位,是指为定量表示同种量的大小而商定地定义和采用的特定量。国际单位制是我国法定计量单位的主体,一切国际单位制单位都是我国的法定计量单位。国际规范ISO规定了国际单位制的构成及其运用方法。我国规定的法定计量单位的运用方法,包括量及单位的称号、符号及其运用、书写规那么,与国际规范的规定一致。国家选定的作为法定计量
51、单位的非国际单位制单位,是我国法定计量单位的重要组成部分,具有与国际单位制单位一样的法定位置。.法定计量单位的构成国际单位制是在米制的根底上出来的一种一向单位制,其国际通用符号为“SI。SI单位是我国法定计量单位的主体,一切SI单位都是我国的法定计量单位。此外,我国还选用了一些非SI的单位,作为国家法定计量单位。国际单位制SI单位是由SI单位的倍数单位、SI根本单位、SI导出单位组成的。我国法制计量单位的构成:中华人民共和国法定计量单位国际单位制SI的单位SI的单位SI根本单位SI导出单位包括SI辅助单位在内的具有专门称号的SI导出单位组合方式的SI导出单位SI单位的倍数单位包括SI单位的十进
52、倍数单位和十进分数单位国家选定的作为法定计量单位的非SI单位由以上单位构成的组合方式的单位SI根本单位:量的称号单位称号单位符号长度米m质量千克公斤Kg时间秒S电流安培A热力学温度开尔文K物质的量摩尔Mol发光强度坎德拉cd.法定计量单位的根本运用方法.法定计量单位的称号法定计量单位的称号,除特别阐明外,普通指法定计量单位的中文称号,用于表达性文字和口述中。称号中去掉括号中的部分是单位的简称,否那么是全称。.法定计量单位和词头的符号法定计量单位和词头的符号,是代表单位和词头称号的字母或特种符号,它们应采用国际通用符号。法定计量单位和词头的符号,不论拉丁字母或希腊字母,一概用正体。词头的符号与单
53、位符号之间不得有间隙,也不加相趁乘的符号。.法定计量单位和词头的运用规那么法定计量单位和词头的称号,普通适宜在口述和表达性文字中运用。而符号可用于一切需求简单明了表示单位的地方,也可用于表达性文字之中。单位的称号与符号必需作为一个整体运用,不得拆开。用词头构成倍数单位时,不得运用重叠词头。只经过相除构成或经过乘和除构成的组合单位,词头通常加在分子中的第一个单位之前,分母中普通不用词头。、 HYPERLINK l 书签 量值溯源.量值溯源性经过一条具有规定不确定度的不延续的比较链,使丈量结果或丈量规范的值可以与规定的参考规范通常是国家计量基准或国际计量基准联络起来的特性,称为量值溯源性。建立溯源
54、体系的目的,是保证量值得到准确、合理、经济的溯源,尽能够减少所进展的丈量溯源到国家计量基准的环节。该体系包括:不同等级丈量规范的选择;等级间的衔接及其平行分支;有关丈量规范特性的重要信息,如丈量范围、不确定度或准确度等级或最大允许误差等;溯源链中比较用的安装和方法。根据量值溯源等级图的概念,不同国家可以采取不同方式的比较链。但不同国家所建立的比较链应有相当程度的一致性,以便于溯源到国家基准,并与国际基准相联络。.丈量规范及其管理丈量规范,在我国也称计量规范,是指为了定义、实现、保管或复现量的单位或一个或多个量值,用作参考的实物量具、丈量仪器、参考物质或丈量系统。例如Kg的规范砝码。为了使丈量规
55、范在正常技术形状下任务,规定,建立丈量规范时须经依法考核合格后,才有资历进展量值传送。这种考核是指对丈量规范设备、操作人员、环境条件和规章制度四个方面的综合考核,考核合格后由本单位同意运用,并向主管部门备案。丈量规范考核证书期满前个月,应恳求复查。.校准和检定校准和检定是实现量值溯源的最主要的技术手段。.校准在规定的条件下,为确定丈量一同所指示的量值,或实物量具所代表的量值,与对应的由其丈量规范所复现的量值之间关系的一组操作,称为校准。.检定丈量仪器的检定,那么是指查明和确认丈量仪器能否符合法定要求的程序,它包括检查、加标志和出具检定证书。.校准和检定的主要区别校准不具法制性,是企业资源溯源行
56、为;检定那么具有法制性,属计量管理范畴的执法行为。校准主要确定丈量仪器的示值误差;检定那么是对其计量特性及其技术要求的全面评定。校准的根据是校准规范、规范方法、通常应作一致规定,有时也可自行制定;鉴定的根据那么是检定规程。校准通常是不判别丈量仪器合格与否,必要时也可确定其某一项性能能否符合预期的要求;检定那么是必需做出合格与否的结论。校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果那么是合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。.检测和检验检测有时也称测试或实验,是指对给定的产品、资料、设备、生物体、物理景象、工艺过程或效力,按照规定的程序确定一个或多个特性或性能的技术操作。检验是对实体的一个或
57、多个特性进展诸如丈量、检查、实验,并将其结果与规定要求进展比较,以确定每项特征的合格情况所进展的活动。、 HYPERLINK l 书签 丈量数据修约.有效数字和数据修约对某一数字,根据保管数位的要求,将其多余位数的数字进展舍取,按照一定的规定,选取一个其值为修约间隔整数倍的数来替代拟修约数,这一过程称为数据修约。.丈量数据修约方法假设为修约间隔整数倍的一系列数中,只需一个数最接近拟修约数,那么该数就是修约数。假设为修约间隔整数倍的一系列数中,有延续的两个数同等地接近拟修约数,那么这两个数中,只需为修约间隔偶数倍的那个数才是修约数。在进展修约时,不要多次延续地修约。例如:.是错误的,该当一次修约
58、到位,即为.。在有些特别规定的情况下,最好只按一个方向修约。例如一概截尾,或一概进位。、 HYPERLINK l 书签 丈量结果.丈量误差丈量结果是指经过丈量得到的赋予被丈量的值。丈量结果减去被丈量的真值所得的差,即丈量误差,简称误差。丈量结果的误差往往是由假设干个分量组成的,这些分量按其特性可分为随机误差与系统误差两大类,而且无例外地取各分量的代数和。即可用下式表示:误差=丈量结果真值=丈量结果总体均值+总体均值真值=随机误差+系统误差丈量结果与在反复性条件下,对同一被丈量进展无限多次丈量所得的结果的平均值之差,称为随机误差。在反复性条件下,对同一被丈量进展无限多次丈量所得结果的平均值与被丈
59、量的真值之差,称为系统误差。.丈量结果修正系统误差是丈量误差中量值确定的部分,其效应可以经过修正来消除。而随机误差那么应视作随机变量,大小和符号不确定,其效应不能经过修正来消除。对系统误差尚未进展修正时的结果,称为未修正结果。对系统误差进展休整后的丈量结果,称为已修正结果。真值=丈量结果+修正值=丈量结果误差第五章 质量改良顾客的称心程度,取决于企业提供的产品和效力质量的好坏,要提高顾客的称心程度,就必需不断地进展质量改良。对构成产品或效力质量的各环节进展质量改良,一方面,出现了问题,应立刻采取纠正措施;另一方面经过寻觅改良的时机,也可预防问题的出现。继续的改良也是版ISO族规范提出的质量管理
60、八项根本原那么之一。、 HYPERLINK l 书签 质量改良的概念及意义.所谓质量改良,是消除系统性的问题,对现有的质量程度在控制的根底上加以提高,使质量到达一个新程度、新高度。是为向组织及其顾客提供增值效益,在整个组织范围内所采取的提高活动和过程的效果与效率的措施。质量控制与质量改良是相互联络的。质量控制的重点是防止过失或问题的发生,充分发扬现有的才干;而质量改良的重点是提高质量保证才干。首先要搞好质量控制,充分发扬现有质量控制系统才干,使全过程处于受控形状,使产品或效力符合规定的质量要求;然后开展继续的质量改良,在控制的根底上,运用一系列改良工具和方法,使产品从设计、制造到效力,到达一个
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