中心实验室管理制度

1、 PAGE 12中心实验室管理制度第一章 实验室规章制度通则第二章 实验室安全防火制度第三章 仪器设备使用安全制度第四章 压力气瓶使用安全制度第五章 化学药品使用安全管理制度第六章 易制毒化学品使用安全制度第七章 生物样本管理规程第八章 环境保护及无害化管理规程第九章 实验室事故、伤害报告制度第十章 仪器设备损坏丢失赔偿制度第十一章 实验记录本使用及管理规定第十二章 附则第一章 实验室规章制度通则公司实验室是进行科研实验的重要场所，一切与科研实验无关的活动不得在实验室进行。实验室工作人员进入实验室必须严格遵守实验室的各项管理制度，不得擅离职守，并按要求穿戴工作服，禁止穿工作服到办公区（室）或其

2、他公共区域。实验室工作人员应爱护公物，厉行节约，杜绝浪费；管理好实验室内的仪器设备，使实验室内仪器设备处于良好的安全运转状态。实验室的仪器设备由专人负责管理，应建立完整的仪器设备档案，包括验收报告等相关技术资料，如：使用记录、故障及排除记录、实验数据等。实验室的仪器设备的使用、管理及购置、更新、调拨、借用、报损、报废等必须按公司有关规定执行。严禁在实验室大量存放易燃、易爆、强腐蚀性等危险物品。未经公司允许，工作人员不得随便带外部人员进入本实验室。严禁在实验室内用餐、吃零食；严禁在实验室大声喧哗、打闹。对实验室新进员工必须进行实验室规章制度的培训。下班（时）和节假日（前），最后离开实验室的人员要

3、进行安全检查，切断电源、火源、断水、关窗、锁门。第二章 实验室安全防火制度实验室工作人员应积极参加公司组织的消防知识的宣传、教育活动，树立高度的防火意识，严格落实防火责任制，坚持自查隐患，对新到岗人员要及时进行安全防火知识教育。禁止私自接拉电线、安装电器设备和使用大功率电热设备，确因工作需要使用大功率电热设备的，须经公司批准，并要求操作人员在使用过程中不得离开。禁止在实验室区域吸烟和使用明火（电炉、酒精灯等），确因工作需要使用明火时须报中心实验室管理部批准备案，并经培训后方可使用。禁止在实验室存放易燃易爆等危险物品，正在使用的易燃易爆物品应由专人负责领用和妥善保管。要定期进行安全隐患的排查，如

4、发现电路系统出现故障、老化、破损、绝缘不良等不安全状况，必须及时报修，确保实验室的安全。使用高压气瓶前要检查管道、阀门是否漏气，用完要检查并关闭好阀门。实验结束，离开实验室前，要关闭所有仪器、设备电源，确认无安全隐患后方可离去。需要连夜运转的设备，要有明显的标识，注明使用条件、使用日期和时间段、使用人及联系方式等，以便在出现非正常情况时能迅速与使用人取得联系。定期检查消防器材，未经许可，不得擅自移动。第三章 仪器设备使用安全制度对实验室的仪器设备必须制定操作规程，操作人员必须严格遵守相关仪器的操作规程，并接受相应培训和考核，经管理人员确认可以胜任后，方可使用实验室的仪器设备。操作人员必须清楚所

5、使用仪器设备的性能、原理以及操作办法，以便在紧急的情况下根据需要做出各种正确操作。当仪器设备在运转的过程中有运转不正常现象时，应立即关机并通知仪器负责人检查。非专业人员不得擅自拆修仪器设备，在维修仪器设备时，应先确认断电并做好相关安全防范工作。较长时间离开房间或停止使用仪器时，要关掉电源开关，尤其是要注意切断加热电器设备的电源开关，并做好仪器运行/停用的标设。要警惕实验室内发生电火花、静电和漏电现象，尤其在使用易燃易爆物品时，注意使用专用灭火器实施灭火。由于误操作仪器而发生事故，必须及时向仪器负责人及中心实验室管理部报告。第四章 压力气瓶使用安全制度实验室操作人员在压力气瓶使用前应对其进行安全

6、状况检查，并对盛装气体进行确认，并做好记录。压力气瓶使用时要防止气体外泄，操作减压器和开关阀门时，动作必须稳定、缓慢；使用时应先旋动开关阀，后开减压器；用完，先关闭开关阀，放尽余气后，再关减压器。切不可只关减压器，不关开关阀。瓶内气体不得用尽，必须留有剩余压力，应留下0.05MPa以上的残余压力。使用可燃性气体应剩余0.2MPa0.3Mpa，不可用尽。压力气瓶竖直放置时要固定稳妥，应采取防止倾倒措施，气瓶要远离热源，避免曝晒和强烈振动；一般实验室内不得在使用量外存放气瓶。易燃气体和助燃气体的压力气瓶不得放在一起，易燃气体及有毒气体的压力气瓶必须在实验室外专用场所存放。发现气体泄漏，应立即关闭气

7、源，开窗通风，严禁明火，疏散人员到空气流通的地方。严禁敲击，碰撞压力气瓶。在搬动气瓶时，应装上防震垫圈，旋紧安全帽，以保护开关阀，防止其意外转动和减少碰撞。搬运装有气体的气瓶时，可以用手平抬或垂直转动。严禁用手执开关阀移动。第五章 化学药品使用安全管理制度实验室操作人员使用化学药品前，要详细查阅有关该化学药品的使用说明，充分了解化学药品的物理和化学特性；了解该化学药品的使用、保存、安全处理和废弃的程序。操作人员应严格遵照操作规程和化学药品的使用方法，明确使用到的危害性物质，避免对人员和环境造成危害，并注意学会和采取相应的应急和预防措施。在进行易燃易爆和有一定危险的化学实验中，操作人员应按有关规

8、定做好个人防护，并按要求在通风厨中操作，同时做好事故发生应急处理预案，并不得擅自离开实验岗位。化学危险品使用过程中一旦出现事故，应及时采取相应控制措施，并及时向部门负责人和中心实验室管理部报告。第六章 易制毒化学品使用安全制度按照有关规定，使用部门采购易制毒化学品须填写申请单并详细说明实验用途，包括：使用目的、工艺流程、用量等，经部门主管副总裁批准，向物流部提出购买申请，并经管辖地派出所审批备案后，持审批表到昌平区禁毒大队换取北京市易制毒物化学品购买许可证，到有经营资质的供应商店购买。公司对易制毒化学品的使用实行“五双”制度，即双人保管、双锁、双账、双人领取、双人使用为核心的安全管理及领用制度

9、。易制毒化学品必须使用专用保险库房保管，严防发生被盗、丢失、误领、误用及中毒等事故。易制毒化学品保管实行责任制，“谁主管，谁负责”，责任到人；尽量领用最小使用量，并做好使用记录。易制毒化学品管理人员变动，须经部门主管副总裁批准，做好交接工作，并将管理人员的名单报物流部备案。易制毒化学品使用时，必须按有关规定做好个人防护，并按要求在通风厨中操作，同时做好事故发生应急处理预案。实验产生的易制毒化学品废液、废弃物等要按规定妥善保管，不得随意丢弃、掩埋或水冲。废液、废弃物等应集中保存，由中心实验室管理部统一处理。易制毒化学品使用完毕，其容器依然由双人管理，交至中心实验室管理部统一处理。易制毒化学品不得

10、私自转让、赠送、买卖。如果各部门之间需要相互调剂，必须经中心实验室管理部报其主管副总裁审批。学生使用易制毒化学品应遵守上述规定，并必须由实验指导人员带领。易制毒化学品的分类和品种目录见国务院颁布的易制毒化学品管理条例。第七章 生物样本管理规程一、 生物样本的使用存在一定的生物风险。相关部门在使用之前，应由有关负责人了解其可能造成的生物威胁。如样本中含有某种已知的病原微生物，应了解其危害程度等级，传播途径、易感宿主范围等信息，以及相应的实验室设备设施要求、个人防护要求和管理要求，并按照法律、法规及标准要求执行生物安全防护措施。二、人员培训和个人防护：1. 生物样本的管理和操作人员，应该在上岗前，

11、接受生物安全的相关培训，内容可以包括病原微生物的有关知识，实验室有关管理制度，防护设备（设施）的使用，具体操作岗位的标准操作规程，意外处置等。2. 工作中接触生物样本的工作人员可由部门向中心实验室申请注射免疫疫苗。3. 从事生物样本保管和操作的人员，应遵守部门、项目组的有关规定及相关的管理制度，做好个人防护工作，包括穿戴合适的工作服、佩戴手套、帽子、口罩或防护镜等。4. 从事生物样本保管或操作的人员，在摘除或更换手套之后，应即刻洗手。三、设备的安全使用和防护：1. 应结合生物样本中病原微生物危害程度等级，操作类型和样本灭活状态等因素，采用相应级别的生物安全柜等安全设备。2. 危害程度较高的病原

12、微生物在使用离心机、搅拌器等可能造成微生物气溶胶的设备进行操作时，应采取适当的安全防护措施。3. 接触血液样本的设备，应定期采取有效措施进行清洁和消毒。四、生物样本的接收和保存：1. 生物样本的接收、运输及保管、发放等过程，应有专人负责，并形成记录。2. 生物样本应采用合适的包装。运输及保存过程中，包装器具应完整、坚固、能防止渗漏，外表面应有明确、清晰的标识。3生物样本接收时，应有专人负责确认样本数量，来源，灭活状态等信息，并检查是否有渗漏，溶血等问题，并形成记录。质控血清还应由企业或医疗机构测定病原微生物及明确定值范围。应对其来源地、定值范围、灭活状态、数量、保存、使用状态等信息有明确记录，

13、并由专人负责。外购的商品化质控物应有可追溯性。4. 接收样本后，使用部门应按照相应的样本编号规则，对生物样本进行编号，编号必须是唯一的。并将含有样本编号、日期、储存条件等信息在内的标识粘贴在显著位置，同时对以上信息进行记录，以确保每一份生物样品都能够清晰溯源。5. 生物样本应专区存放，并做好标记和隔离，以避免污染。五、血液样本的使用：1. 生物样本的操作应在专门实验室或区域中进行，应有相应的污染区标志。2. 实验人员操作生物样本时，必须穿工作服和佩戴手套，并根据病原微生物的危害等级和传播途径决定是否戴手套、防护镜等个体防护装备。3. 生物样本操作区域应在每次操作结束后进行清洁和消毒。可使用1:

14、50的84消毒剂对实验台面、设备进行清洁消毒，应注意使用专用清洁工具。专门的生物安全实验室应定期使用固定或移动式紫外灯对空气进行消毒。4. 操作生物样本时应尽量避免感染，减少皮肤、粘膜接触生物样本的机会，避免接种的可能性。同时，应避免交叉污染的可能性，洁净的耗材或设备避免放入污染区，佩戴被污染的手套不得接触电话、洁净设备等。六、废弃物的处置：1生物样本、中间废弃物、与生物样本接触过的一次性耗材等都属于医疗垃圾，应装在专用的黄色耐高压垃圾袋中，定期上交到实验室管理部废弃物暂存间，灭菌后统一处理。应确认包装无破损、无渗漏，必要时可以采用双层包装。2. 尖锐、可刺破的垃圾应放置在专用的利器盒中，灭菌

15、后统一处理。3. 被污染的、需重复使用的玻璃器皿，应使用有效方法消毒后再进行清洗。4. 专用的生物安全实验室的白大衣应为专用，并且单独洗涤。对于污染上血液样品的白大衣应立即脱掉，并使用1：10稀释的84消毒液对污染的地方进行浸泡处理后，再进行清洁。七、意外情况的应急处理：1. 溢出和遗洒：用吸水纸或抹布覆盖溢出样品，将样品清除干净；再盖上干净纸巾，在上面倒上1：10稀释的84消毒液，作用30分钟；最后用1：50稀释消毒剂进行擦拭被污染表面。 2. 锐器、碎玻璃：用适当的工具收集至防刺透的容器中，消毒后再行交接。3. 针头和注射器刺破：被刺伤时，立即用力捏住受伤部位，由近心端向远心端挤出伤口中的

16、血液，同时用流动水冲洗伤口；再用75%乙醇消毒伤口。 4. 样本容器破裂：生物样品在运输、存储等过程中发生容器破裂，造成外部污染时，应当将被污染的样品管内的样品转移至新的样品管内，在新的样品管壁上记录样品编号，同时对转移样品进行记录；替下的破裂的样品管应包裹好后进行灭菌；被污染的运输容器应在高压灭菌后再进行处理。第八章 环境保护及无害化处理管理规程一、废弃物分类 1. 生活垃圾：指日常生活中或为日常生活提供服务的活动中产生的固体废物及法律、行政法规规定视为生活垃圾的固体废物。包括食堂、办公区及宿舍等区域产生的废物。2化学废弃物：指在生产、检验、仓储等过程中产生的具有毒性、腐蚀性、易燃性、反应性

17、或遗传毒性的固体、液体、气体废弃物，包括含有EB的琼脂糖凝胶。3医疗垃圾：来源于生物体的物质，包括血液、体液等；或具有生物活性的物质；以及接触后的玻璃器皿及一次性物品等。二、废弃物的收集、标识1生活垃圾：普通垃圾用白色垃圾袋盛装，应每日将台面上的垃圾袋收集到实验台的垃圾箱内。生产车间及生产基地的普通废弃物由保洁人员收集、运出，送到指定垃圾存放站。2. 医疗垃圾：1：50的84消毒液浸泡30分钟以上，然后装入黄色袋（至少两层，注意防漏），每日运送到公司总部中心实验室废弃物暂存间。3. 化学废弃物：化学废液（无论浓度大小）都要随时收集于密闭容器中，注明废液、废固名称和量，每日运送到公司总部中心实验

18、室废弃物暂存间；收集时注意将无机物、有机物分开存放，含卤族元素的有机物单独存放，切勿混杂倾倒，避免发生事故；过期的、不知名的固体化学药品也要妥善保存，交中心实验室统一处理； 在运输过程中应避免包装受损和泄漏的可能性，包装容器应防水、防漏，可选择使用多层包装系统；4医疗垃圾、化学废弃物收集后，注明类别，标明“医疗垃圾”或“化学废弃物”，移交中心实验室，做好废弃物回收交接单。5公司总部以外的生产基地每日产生的化学废弃物和医疗垃圾，应及时收集，并注明类别，由专人运送至总部废弃物暂存间，运输过程中应采取防泄露、防污染的措施。三、废弃物的贮存及处理方法1. 生活垃圾：物业每日收集后，运送到公司垃圾站，2

19、3天外运市政垃圾站处理。2化学废弃物、医疗垃圾：收集后放置在公司总部废弃物暂存间暂存，应分区储存，标识红色“医疗垃圾”或“化学废弃物”标签。并按一定周期交由协作单位接收处理。第九章 实验室事故、伤害报告制度实验人员和现场有关人员有责任和义务迅速、及时、准确地向部门及公司主管负责人报告实验室发生的事故和伤害情况。部门或公司主管负责人接到事故报告后，应当迅速采取有效措施组织抢救，防止事故扩大，减少人员伤亡和财产损失，并应立即按照有关规定向公司和上级主管单位上报事故情况。各级人员对事故情况不得隐瞒不报、谎报、拖延不报，更不得故意破坏现场、销毁有关证据。公司按照实事求是的原则，及时、准确查明事故原因，

20、确定事故的性质与责任，总结经验教训，提出整改措施，并对事故责任人提出处理意见，对有失职、渎职行为的将依法追究其法律责任。第十章 仪器设备损坏丢失赔偿制度实验室的仪器设备均为公司财产，中心实验室管理部具体负责实验室仪器设备的管理，全体员工都应自觉爱护。仪器设备发生损坏或丢失事故后，仪器负责人应及时向中心实验室管理部汇报，并写出书面报告。如实说明事故原因和经过，并经证明人和所在部门负责人签字报中心实验室管理部。由于下列原因之一造成仪器设备损坏或丢失的，属于责任事故：不遵守操作规程的；未经论证和批准，擅自拆、改、移动、外借仪器设备的；不听仪器负责人指导，造成仪器设备损毁的；工作不负责任、玩忽职守、保

21、管不善，造成被盗、被毁或霉烂变质的；以及其它主观原因造成仪器设备损坏或丢失的。因责任事故造成仪器设备损坏或丢失的，应照价赔偿。由当事人承担赔偿金额的50%80%、仪器负责人承担赔偿金额的5%20%、当事人的部门负责人承担赔偿金额的2%5%、部门主管副总裁承担赔偿金额的1%2%。经调查无法确认责任人的由仪器所在部门或项目组共同承担赔偿费用。总计赔偿数额按照本规定第六条执行。具体处理时，公司可根据事故的原因和性质、仪器设备的价值以及情节与损失的严重程度，决定适当免予赔偿或加重处分。仪器设备损坏或丢失按下列标准作为赔偿依据及数额比例：(一)被损坏的仪器设备经修复后，原来性能指标不降低，且能正常使用，

22、应以修理费（包括运输费等）为依据赔偿； (二)仪器设备损坏后虽经修复，但性能指标严重下降，应重新估价，以损失价值加修理费为依据赔偿； (三)仪器设备丢失损坏后，无法找回、修复的，按其新旧程度合理折价作为赔偿依据；(四)赔偿金额比例：1.200元以下者，赔偿50100%；2.200元1000元者，赔偿20100%；3.1000元10000元者，赔偿10100%；4.10000元及其以上者，赔偿5100%。 大型精密仪器设备的损坏，仪器管理员须填写事故报告，由中心实验室管理部组织有关人员进行现场检查，分析原因和认定损坏程度，确定赔偿金额。由中心实验室管理部根据确定的赔偿金额及本人的经济状况，决定一

23、次交清或分期偿还。若责任人无故拖延或拒不交纳赔偿费，超过二个月加倍罚款，并由人力资源部从工资中扣除相应的赔偿费和罚款金额。赔偿费由中心实验室管理部统一交财务部，作为专项经费用于仪器设备的配件购置或维修费用。第十一章 实验记录本使用及管理规定实验记录是公司实验和研发人员承担公司研发、实验任务所记录的职务性文字资料和原始技术数据，与实验记录有关的全部知识产权和物质所有权归公司所有。记录人不得在实验记录中记载个人和其他信息。每人每次限领一本，实验人员为记录人，每次实验结束后，实验人员应在接近实验结束时间完成实验记录并签字，实验证明人在记录人签字后不超过一周时间内尽快在实验记录本上完成签字。实验记录应真实、准确、清楚、完整、