2篇新型冠状病毒疫苗疑似预防接种异常反应医疗救治工作方案

1、2篇新型冠状病毒疫苗疑似预防接种异常反应医疗救治工作方案篇一为安全规范有序做好我县新型冠状病毒疫苗(以下简称新冠疫苗)全民紧急接种工作，逐步建立人群免疫屏障，阻断病毒传播，确保人民群众生命健康，依据中华人民共和国疫苗管理法、xx省新冠疫苗接种工作方案、xx县新冠疫苗全民接种工作实施方案等有关要求，制定本技术方案。一、目的为保障疫情防控和维护经济社会秩序，有效实施新冠疫苗全民接种，降低我县全体居民人员罹患新型冠状病毒肺炎的风险。二、接种对象与接种信息xx县内的18周岁及以上人员（不含港澳台、华侨华人及外籍人士等）。接种剂量/剂次：0.5ml/支，2 剂次；接种间隔：科兴中维新冠疫苗间隔14-28

2、天，北京生物新冠疫苗间隔21-28天，具体参照各厂家新冠疫苗说明书；接种部位：上臂外侧三角肌；接种途径：肌内注射。三、预防接种实施准备工作（一）指定接种单位按照属地管理、就近方便的原则，全县各接种单位（包括医疗机构临时接种点、方舱式临时接种点）承担辖区新冠疫苗接种工作。（二）人员培训由县卫生健康局组织，从事或拟从事新冠疫苗接种相关人员均需经过新冠病毒疫苗接种的专业培训，考核合格并取得上岗证。其中预防接种人员应当具备医师或护士资格，从事预防接种异常反应处置的医疗卫生人员及相关人员需要接受预防接种异常反应紧急救治或急救培训。（三）疫苗采购供应新冠疫苗采购参照国家免疫规划疫苗管理流程，由上级疾病预防

3、控制中心统一采购调拨，县疾控中心、各接种点在接收疫苗时应索取产品合格证、全程冷链温度记录等相关资料，杜绝从非正规渠道接收疫苗，按照规范做好接收、储运、分发、使用等工作，确保疫苗冷链安全和存储安全，各项记录妥善保存（不少于5年），做到全程可追溯和核查。（四）临时接种点（方舱接种点）的设立1、临时接种点的设置按照属地管理原则，须经县卫生健康局认可，应便于受种者接受服务，有利于预防接种工作的实施。2、新增临时接种点原则上需在二级以上医疗机构内设置，方舱式临时接种点可依托运动场馆、大型展馆、大型集体单位等场所内设置。3、临时接种点要有醒目标志，在醒目地点张贴接种疫苗的品种、接种时间、接种对象、预防接种

4、注意事项等内容。4、临时接种点应标示工作流程，按照候种预诊、预防接种、留置观察等功能进行分区。5、每个临时接种点应配备3 名具有资格的工作人员（预检登记、接种、留观各 1 名）实施现场预防接种工作，并根据受种者数量适当增加人员。6、临时接种点应上线xx省疫苗管理与预防接种综合管理信息系统（简称 Saas 系统），配备用于储存疫苗的冷链设施设备和与受种者数量相适应的注射器材、药品和器械等，并做好预防接种记录等工作。7、临时接种点应制定疑似预防接种异常反应应急预案，配备必须的急救药品及器材，至少从二级以上综合医疗机构中安排1名医师、1名护士进行现场救治保障（非二级以上医疗机构的临时接种点需安排1名

5、医师、2名护士，以及一辆120救护车）。（五）冷链管理和急救药械准备1.冷链设备。接种单位需根据新冠病毒疫苗接种需要配足医用冰箱（储存疫苗使用）、冷藏箱/包、冰排和温度监测器材。在接种台配备桌面小冰箱并放置温度计（接种时存放疫苗使用）。疫苗储存冷链设备按要求安装自动温度监测系统，接种点指定至少两名专人负责日常维护和温度监测登记。2.急救药械。接种单位应配备 1:1000 肾上腺素、葡萄糖生理盐水、25%-50%葡萄糖注射液、地塞米松、抗过敏药、输液器、止血带和吸氧等急救药械，加强保管并做好定期检查核对。3.管理制度与应急预案。接种单位要建立疫苗冷藏保管和急救药品管理制度，制定疑似预防接种异常反

6、应救治应急预案，责任落实到岗到人。四、接种实施预防接种服务流程主要包括预约接种、健康筛查、健康询问与接种禁忌核查、接种登记、实施接种和留观环节。各指定接种单位按照预防接种工作规范（2016 年版）、xx省重点人群新冠病毒疫苗接种工作手册实施预防接种，落实受种者健康筛查、接种场所的通风消毒和人员防护等工作，新冠疫苗的接种须通过 Saas系统实施。（一）预约接种接种对象所在乡镇（xx办事处）以行政村（社区）为单位与相应指定接种单位对接，根据疫苗到位情况，采取分时接种的方式约定接种时间、人数和组织方式，避免同一时段拥挤。（二）健康筛查、健康询问、核查禁忌与知情同意以单位或村（社区）组织集中接种的由单

7、位或村（社区）安排专人配合接种门诊负责秩序的维持，保持人群不拥挤。对进入人员严格进行体温测量和健康码核验，劝退无个人防护者。详细询问接种对象健康状况，是否有过敏、进行性神经系统疾病或妊娠和哺乳期等，以及是否有接种禁忌等情况并如实记录询问情况，对有接种禁忌者（见疫苗相关说明材料）不予接种并登记在册。对符合条件的接种对象要进行新冠病毒疫苗接种告知，告知疫苗不良反应、注意事项、接种疫苗后观察要点等，确保受种者充分知情。（三）登记采取提前批量建档和现场建档相结合的方式，详细准确填写受种人员档案信息以及疫苗信息，包括工作单位、现住址等。（四）实施接种1.准备工作：接种人员穿戴工作衣或隔离衣、帽、口罩，按

8、照“七步洗手法”的要求进行双手清洗，并配备免洗手消毒液；准备好疫苗、注射器、消毒用品。2.叫号：核对受种者姓名，要求受种者本人自述姓名进行核对（未配备叫号机的接种单位可忽略此项）。3.扫码核验：扫描疫苗外包装上的电子监管码，核对信息系统中显示的疫苗的品种、规格、疫苗上市许可持有人、剂型、剂量、有效期等信息与疫苗外包装上信息是否一致。4.疫苗外观检查：检查接种疫苗并检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物、无标签或标签不清、疫苗瓶有裂纹的疫苗一律不得使用。5.接种前“三查七对一验证”：（1）三查：检查受种者健康状况和接种禁忌，查对预防接种记录，检查疫苗、注射器外观与批号、效

9、期。（2）七对：核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。（3）一验证：受种者验证疫苗种类和有效期等信息并签字或指纹确认。6.指导受种者采取合理的接种姿势，使接种部位充分暴露。7.抽取疫苗（西林瓶）：注射疫苗前，应当充分摇匀。将疫苗瓶上部疫苗弹至底部，将注射器针头斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗，吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。为了避免排气溢出后的液体洒落造成外环境采样检测阳性，接种前排气要求在固定的位置进行，并在台面铺设消毒纱布（湿巾）或放置托盘（内盛有含氯消毒剂的纱布浸泡）。8.消毒接种部位：（1）确定接种部位。接

10、种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。（2）用 75%乙醇棉签，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径5cm，待晾干后立即实施接种。9.接种操作：根据疫苗种类实施接种操作，肌内接种方法如下：（1）肌内注射法是将疫苗注入肌肉组织内的方法。（2）接种部位：上臂外侧三角肌中部（上臂外侧，肩峰下 23 横指，膨大隆起处）。接种时以疫苗说明书为准。（3）操作方法：露出接种部位。用相应规格注射器吸取疫苗后，排尽注射器内空气。皮肤常规消毒，待乙醇干后用左手绷紧皮肤，右手持注射器，与皮肤成 90角，将针头快速垂直刺入肌肉，进针深度约为针头 2/3，松左手，固定针管，回抽无血后，缓慢推注疫苗。注射完

11、毕后用消毒干棉球或干棉签轻压针刺处，快速拔出针头。10.预约设置在接种环节的需在预防接种信息系统内进行下次接种预约操作，并注意预约相同生产厂家的新冠疫苗（在登记环节可忽略此项）。11.打印接种凭证：接种完成后，及时提供接种凭证。12.接种医生在完成疫苗接种后，告知受种者必须在现场留观 30 分钟无异常后再离开。（五）留观1.受种者在留观区域现场留观 30 分钟后方可离开，留观医生巡查现场有无异常情况（如皮疹、急性过敏等反应）发生，出现接种后不良反应的应及时登记、向县疾控中心报告和处理。2.在留观过程中如出现接种后急性过敏反应，按接种后急性过敏反应急救救治预案和抢救流程处置。（六）清洁和消毒1.

12、及时整理清洁台面、清理器材。2.使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照医疗废物管理条例的规定处理。3.镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用。4.至少每日早晚对接种台面进行擦拭消毒，对接种室进行紫外线消毒。5.遇到明显有污染的情形，应及时进行随时消毒。五、信息记录与上报各接种单位按照县疾控中心要求每天下午5点前及时在xx群中上报日报表，并做好每日接种工作统计（分单位、分村、分社区的每日应种数、实种数、禁忌人数等统计）。六、预防接种异常反应监测和处置医疗机构和接种单位发现疑似预防接种异常反应后，按照全国疑似预防接种异常反应监测方案及xx省重点人群新冠病毒疫苗接种工作手册等相关

13、文件要求，向县疾控中心报告，对需要调查的疑似预防接种异常反应，县疾控中心应当在接到报告后48小时内组织开展调查，收集相关资料，并在调查完成后72小时内初步完成疑似预防接种异常反应个案调查表的填写。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市或省疾控中心在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查，各预防接种单位应协助做好调查工作。七、开展疫苗安全性评估在新冠疫苗紧急接种期间，县疾控中心组织开展疫苗安全性的主动监测和被动监测，收集相关数据进行风险评估，并按有关规范要求报告。各医疗机构及接种门诊若发现以下情形，立即上报县

14、疾控中心：1.接种同一批号疫苗 10 天内发生过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎等严重 AEFI2 例。2.接种单位接种过程中发现可疑疫苗质量问题。3.接种疫苗后发生的重大社会影响的群体性事件。4.发现疑似抗体依赖性感染增强（ADE）的新冠感染病例。5.其他需要经专家指导组评估的异常信号。经专家组评估后，认为存在疫苗安全性风险的，应采取暂停使用、封存疫苗等应急措施；对相关接种对象进行医学观察，开展流行病学调查处置。八、职责分工1.县卫生健康局负责新冠疫苗接种工作的组织协调，指定接种单位和组织人员培训，开展工作督导评估等工作。2.县疾控中心负责新冠疫苗的

15、接收、分发和使用管理，开展接种人员的培训、技术指导、数据汇总报告、监测评价、疑似预防接种异常反应处置等工作。3.接种单位负责新冠疫苗的接收和使用管理，承担疫苗接种、接种信息登记、统计报告、疑似预防接种异常反应报告等工作。篇二根据省疫情防控领导小组办公室关于做好重点人群新型冠状病毒疫苗紧急使用的通知、省卫生健康委关于印发xx省新型冠状病毒疫苗紧急使用相关配套技术方案（第二版）的通知文件要求，为做好我区新型冠状病毒疫苗重点人员紧急使用工作，现制定新型冠状病毒疫苗紧急使用接种方案。一、总体要求按照中华人民共和国疫苗管理法有关规定，依法依规组织实施新型冠状病毒疫苗紧急使用，做好疫苗的储存、运输和管理。

16、在充分评估现有接种能力的基础上，结合新型冠状病毒疫苗紧急使用需求、疫情防控需要、医疗卫生资源配置等情况，本着属地管理、就近方便的原则，统筹设置接种单位，规范实施紧急接种，做好新型冠状病毒疫苗紧急接种工作。二、组织领导为切实保障新型冠状病毒疫苗接种工作，保证接种工作安全、有序的开展。（一）成立xx区新冠疫苗紧急接种工作领导小组组长：xx副组长：xx成员：xx各乡（镇）卫生院、街道卫生服务中心院长、负责人职责：领导小组办公室下设于特区卫生健康局疾控股，xx同志兼任办公室主任，负责接种工作的统筹、指挥、协调等工作。（二）组建新冠疫苗紧急接种技术指导组组长：xx副组长：xx成员：xx各乡镇卫生院、街道

17、卫生服务中心分管院长职责：负责紧急接种的疫苗采购、分发、运转、接种工作技术指导，应急反应处置指导等工作。三、紧急使用对象及年龄2021年2月5日前，在知情同意的前提下，完成重点人员接种，年龄应在18-59岁之间。具体包括：1.国际和国内交通运输从业人员；2.因公、因私出国工作、学习人员；3.医疗卫生人员；4.政府机关、公安、武警、消防、社区工作者；5.物品、水、电、暖、煤、气相关工作人员；6.交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯相关工作人员。四、接种原则充分告知、知情同意、自愿接种。五、接种单位设置各乡（镇、街道）数字化预防接种门诊作为新冠疫苗接种点，全区共18个接种点。根据接种实际需要可设置临

18、时接种点。六、接种程序（一）上臂三角肌肌内注射基础免疫程序为2剂次，间隔2-4周，每次接种剂量为0.5ml。（二）接种禁忌1.对新型冠状病毒疫苗中任何成分过敏者；2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；3.育龄女性接种时已怀孕（尿妊娠试验阳性）或在哺乳期或在接种后3个月内有生育计划者；4.医生认为不适合接种的其他人员。七、接种完成时限2021年2月5日前八、预防接种实施前准备工作（一）承担预防接种的人员应当具备医师或护士资格，并经过特区卫生健康局组织的预防接种专业培训，考核合格后方可从事新型冠状病毒疫苗接种。（二）承担新型冠状病毒疫苗接种任务的接种单位要制定新冠疫苗紧

19、急接种方案，并组织相关人员的培训。培训内容包括院内感染预防、疫苗接种免疫程序、接种操作实施、预防接种异常反应处置和报告等内容。熟练掌握疫苗接种年龄、间隔时间、接种途径、接种部位、接种剂量、适应证、禁忌证、一般反应的表现和处理方法等相关知识和技能。（三）接种单位应根据每日接种人数确定工作人员数量。接种新型冠状病毒疫苗时，按照接种流程定岗定人，应保证至少1名健康询问、登记（含免疫规划信息系统登记和报告操作人员）和疫苗知情告知人员，每个接种台1名接种人员，至少1名留观和疑似预防接种异常反应处置医师。（四）各接种点要在异常反应处置室准备急救药品和器械。留观处置人员要熟悉预防接种异常反应紧急救治和处置原

20、则。发生异常反应时及时开展救治及处置工作。九、疫苗配送特区疾控中心按照疫苗储存、运输规范及时将疫苗配送到各接种点。各接种点在接收疫苗前，须对疫苗储运设备进行维护确认，确保设备正常运转，疫苗在储存及运输全程必须保持在2-8冷藏。各接种点做好疫苗登记台账，疫苗做到“日清月结”。十、接种实施接种单位应做到提前预约、杜绝聚集、做好防护、有序安全接种。（一）开展预约接种。接种单位提前通知受种者，告知预约方式及可预约的时间段，并登记预约成功的受种者信息。科学安排每天接种人数，避免受种人员过于集中。引导受种者按照接种门诊相关规定与要求，自觉排队遵守秩序。（二）询问健康状况和核查接种禁忌。询问受种者的健康状况

21、，询问内容包括是否有发热、咳嗽、腹泻、过敏、癫痫、神经系统疾病、慢性疾病、使用药物等情况，结合预检综合判断健康状况。（三）信息告知与知情同意。接种实施前将所接种疫苗相关信息、疫苗接种的潜在风险与收益等向接种对象进行告知。内容包括疫苗的基本情况、现阶段获得的临床前研究和临床研究的安全性和有效性证据、建议的接种剂次和间隔、接种禁忌、可能常见的不良反应、潜在的收益和风险等信息。在登记接种时，由专人对受种者接种疫苗进行告知，根据自愿的原则签署知情告知书。（四）现场疫苗准备和检查。接种前将疫苗从冷链设备内取出，尽量减少开启冷链设备的次数。核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观和质量。凡过期、变色、污染、发霉、

22、有摇不散凝块或异物、无标签或标签不清以及疫苗瓶有裂纹的，一律不得使用。（五）接种前“三查七对一验证”。实施接种前，接种人员要做到“三查七对一验证”，做到受种者、疫苗信息相一致，确认无误后方可实施接种。（六）接种后留观。实施接种后，引导受种者立即前往留观室，并安排专人负责留观人员健康观察，确保接种人员留观30分钟 后方可离开。留观期间，要告知受种者疫苗接种的重要性和安全性，在接种疫苗后常见不良反应、注意事项、后续健康状况观察、处置建议以及联系方式等，观察受种者情绪，实时进行疏导。受种者在现场留观期间出现疑似预防接种异常反应的，医疗救治人员应按照疑似预防接种异常反应监测上报与处置，及时采取救治措施，必要时转院上级定点救治医疗机构救治。（七）发放接种凭证。接种单位为受种者接种完2剂次后，打印预防接种证明交予受种者，严格做到“一人一证”。（八）登记预防接种记录。接种人员通过xx省免疫规划信息系统客户端为受种者建立电子档案，在系统