齐齐哈尔市医疗机构采购招标文件

1、招标编号:HQYZ-006-0齐齐哈尔市医疗机构第六轮药品集中招标采购招 标 文 件 黑龙江省全库拍卖有限责任公司投 标人须知欢迎药品生产企业、经营企业前来参与齐齐哈尔市医疗机构第六轮药品集中招标采购活动,投标人必须认真阅读、严格遵守以下条款。一、药品生产企业、经营企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的,一经查实立即中止其投标活动。二、药品批发企业参加投标，必须持有药品生产企业的合法授权，同一品种、同一地区只能授权一家,如有重复授权，将全部取消其投标资格。三、禁止以低于成本的价格投标报价,扰乱市场秩序;禁止相互串通投标报价，排斥其他投标人的公平竞争，损害招

2、标人的合法权益。在一个招标周期内不同意调整中标价（政府性调价除外)、变更规格、包装等。四、此次投标价要低于上一招标周期的中标价，各投标人在报价时要参考当地药品零售企业的药品零售价进行报价。假如中标价严峻高于当地药品零售企业的药品零售价格,视同价格欺诈处理,药品招标采购管委会将取消该品种在医院的经营资格并要求医院在两年内停止使用该种药品。五、严格履行中标药品购销合同(不可抗拒因素除外）。中标企业要保证药品的及时配送,不得转让或分包药品购销合同，不得以任何方式对中标药品进行回扣促销。每个投标企业最多选择三家(含本身)有资质保证、配送能力的（总)分配送商。在一个招标周期内，不同意随意调整或增加配送商

3、。投标单位盖章：投标单位代表签字： 二00六年七月二十八日目 录目 录-1齐齐哈尔市医疗机构第六轮药品集中招标采购投标邀请函-4第1章 药品集中招标采购须知及前附表-1.1药品集中招标采购须知前附表-51.总则-912.定义-1.2.2适用范围-1012.3应遵循的规则-013集中招标采购当事人-101.3.招标人及其资金来源-10.2合格的投标人-10.3.3中标药品的配送-101.3.4合格的药品-11.4招标文件-1.4.招标文件-11 .4.2招标文件的澄清-11 1.招标文件的修改-11.5投标文件的编制-11.5.1投标的语言-1115.2投标文件的构成-1.5.3投标函及投标报价

4、表-121.5.资质证明文件-121.55产品证明文件-121.56投标有效期-131.5.7投标文件的式样和签署-1.58投标货币-11.投标文件的递交-136.投标文件的密封和标记-131.6投标截止时刻-131.6.3投标文件的修改和撤回-1.开标与评标-141.7.1开标-11.72评标过程的保密-11.7.3投标文件的澄清-141.4投标文件的初审-41.7.5评标委员会-141.7.6评标原则-41.7评标标准和方法-11.7.8议价-11.8定标-51.8.确认中标品种-18.2中标通知书-15183药品购销合同-84合同的履行-51.8.5中标结果公示-161.6投标人的严峻违

5、法行为-16第2章 招标采购药品范围-6第3章评标标准及方法-163评标标准(0分)-3.1.1质量(分)-16.1价格（2分)-1731服务(分)-17 3.1.4信誉(15分)-173.评标方法-173.2.1对投标品种的分类-13.2评标方法-173.定量评价-173.2定性评价-7.5综合评价-183.2.中标品种的确认-183.2.书面评标报告-第4章 通用合同前附表及条款-1.1通用合同前附表-19 4.2通用合同条款-19.1定义-1942.2产地-1.2 3规格-1942.4 有效期-942.5 专利权-204.2. 包装-04.2.7 付款-204.2 价格-204.2.9

6、配送-2042.10 伴随服务-2042.11质量保证及检验-042.12 投标人履约延误-0.13 误期赔偿-24.2.14 招标人履约义务-24.21 不可抗力-214.2.16 争议的解决-242.17违约终止合同-214.2.8破产终止合同-224219 转让和分包-224.2.20适用法律-2242.1 合同生效-2242.22 主导语言-24.2合同修改-224.24 适用范围-2第5章 附件-225医疗机构药品集中招标采购投标函-35.2医疗机构药品集中招标采购投标报价表-25.投标药品情况讲明表-25.4法定代表人授权书-265.5药品生产企业授权书-275.6药品生产企业资格

7、声明-57药品批发企业资格声明-305.8医疗机构药品集中招标采购药品配送及伴随服务承诺书-3259投标文件封面-3 .10药品生产企业投标文件装订顺序表-34.1药品批发企业投标文件装订顺序表-6齐齐哈尔市医疗机构第六轮药品集中招标采购投标邀请函 （编号:QYZ20-7）受齐齐哈尔市医疗机构药品招标采购治理委员会的托付，黑龙江省全库拍卖有限责任公司（药品招标中心)对齐齐哈尔市医疗机构的临床使用的药品进行集中招标采购。欢迎符合条件的药品生产企业及药品经营企业参加投标。一、招标品种：本次招标品种的范围是国家医保目录内和目录外临床使用的药品(国家专门治理的麻醉、精神药品及中药材、中药饮片除外)，都

8、能够参加投标。二、采购周期:自下发中标药品零售价文件中规定执行之日起共一年。三、招标文件：向代理机构购买。售价10元。如需邮寄,另加50元。四、发售时刻：2006年7月28日-8月21日。每日上午:11:30时；下午13：301:0时。五、发售地点:齐齐哈尔市药品招标办公室(齐齐哈尔市建华区兴隆街号)黑龙江省全库拍卖有限责任公司（药品招标中心)哈尔滨市经济技术开发区泰山路117号(泰山路与汉水路交汇处人和健身水世界517室）。六、标前会:时刻20年月1日上午1:00分；地点:齐齐哈尔市（具体地点另行通知）。七、药品情况讲明表的递交时刻：提交纸质投标药品情况讲明表及电子版投标药品情况讲明表二份(

9、要求用cel表格制作)。时刻:06年8月21日，上午8:3-11:30时；下午3:301:3时。地点:齐齐哈尔市建华区兴隆街55号。八、预审文件(投标文件，不包括报价表)提交所投品种物价批文一份(国家发改委定价文件或由省物价局公示过的文件），应标明企业编码,所投品种名称、规格、剂型，单独密封与预审文件一起提交的递交时刻:2006年8月21日，上午8:0-11:3时;下午1：306:30时。截止时刻：2006年8月5日下午17：00时。地点：齐齐哈尔市建华区兴隆街5号。九、对投标人发放详细的药品报价目录软盘及投标编号、收取履约金时刻:006年 9月11日上午8:31:0时；下午13:30-16：

10、0时。 地点：齐齐哈尔市建华区兴隆街5号。十、投标时刻（即提交纸质投标报价表、.5英寸投标报价软盘时刻）:20年月5日上午7：30时-9:30时,截止时刻:开标前十分钟。十一、开标时刻：2006年9月1日10：00时。十二、开标地点：齐齐哈尔市(具体地点另行通知) 。十三、联系电话：齐齐哈尔045-2687 2673(传真）哈尔滨04515175 55173 573 517333（传真)十四、邮编:110(齐齐哈尔) 50090(哈尔滨)十五、网址:HYPERLINK N:整理后ttp:ww.hjypz.nwhl 黑龙江省药品招标网HYPERLINK N:整理后ttp:wwhlbbc.wwwh

11、lbbc 黑龙江企业港 十六、电子邮件:第1章 药品集中招标采购须知及前附表1药品集中招标采购须知前附表序号项 目内 容经办机构名称地址名称:黑龙江省全库拍卖有限责任公司 地址：哈尔滨市经济技术开发区泰山路1号（泰山路与汉水路交汇处人和健身水世界7室) 电话：0451-513335 173336 5333传真:045733 邮编：150001 网址: HYPERLIN http:/ww wwhlyzb 黑龙江省药品招标网HYPERLINK N:整理后htp:ww.hlbc.wwlbc.cm.c 黑龙江企业港 电子邮件：quanuzhaobiao13.om 招标人名 称齐齐哈尔市第一医院齐齐哈尔

12、市第二医院齐齐哈尔市中医医院齐齐哈尔医学院第一附属医院齐齐哈尔医学院第二附属医院齐齐哈尔医学院第三附属医院齐齐哈尔市第二神经精神病院齐齐哈尔市结核病防治院齐齐哈尔市传染病防治院齐齐哈尔市五官医院齐齐哈尔第一机床厂职工医院齐齐哈尔第二机床厂职工医院齐齐哈尔一重医院齐齐哈尔和平医院齐齐哈尔建华厂职工医院黑龙江华安工业（集团)公司职工医院北钢集团公司职工医院齐齐哈尔车辆集团医院齐齐哈尔市公安医院齐齐哈尔市财贸职工医院齐齐哈尔市造纸有限公司职工医院齐齐哈尔市昂昂溪精神病医院齐垦分局中心医院讷河市人民医院讷河市中医院讷河市妇幼保健院龙江县第一人民医院龙江县第二人民医院龙江县中医院龙江县妇幼保健院克东县医

13、院克东县中医院克东县妇幼保健院克山县第一人民医院克山县中医院克山县中西医结合医院克山县妇幼保健院依安县人民医院依安县妇幼保健院富裕县人民医院富裕县中医院富裕县妇幼保健院泰来县人民医院泰来县中医院泰来县妇幼保健院甘南县人民医院甘南县中医院甘南县妇幼保健院拜泉县人民医院拜泉县中医院拜泉县妇幼保健院齐齐哈尔市富拉尔基区中医院齐齐哈尔市昂昂溪区人民医院齐齐哈尔市梅里斯区人民医院齐齐哈尔市碾子山区人民医院齐齐哈尔铁路分局昂昂溪医院齐齐哈尔市中天集团职工医院黑龙江黑化集团职工医院富拉尔基发电厂职工医院齐齐哈尔市建华区医院齐齐哈尔市建华区中医院齐齐哈尔市建华区妇幼保健院齐齐哈尔市铁锋区医院齐齐哈尔市铁锋区中

14、医院齐齐哈尔市铁锋区妇幼保健医院齐齐哈尔市龙沙区医院齐齐哈尔市龙沙区中医院齐齐哈尔市龙沙区妇幼保健院齐齐哈尔市富拉尔基区人民医院齐齐哈尔市富拉尔基区妇幼保健院齐齐哈尔市昂昂溪妇幼保健院齐齐哈尔市梅里斯区中医院齐齐哈尔市梅里斯区妇幼保健院齐齐哈尔市碾子山区中医院齐齐哈尔市碾子山区妇幼保健院泰来县新生医院榆树屯化工厂职工医院3投 标有效期开标后 6 日。4投标文件份 数份数:正本1份。5投标文件的组成及排序(所有复印件均应有授权代表签字，并注明“与原件相符”,同时加盖投标单位公章）A、药品生产企业投标需提供下列资质和产品文件:(正本一份)投标函(附件5.1）;投标人须知；3、授权书(本企业法定代表

15、人授权书、药品生产企业授权书）(附件.4、5.5)；4、药品生产企业资格声明（附件.6)；5、投标药品情况讲明表(附件.3);6、药品配送及伴随服务承诺书(附件5.8）；7、资质证明文件:1)生产企业的生产许可证、营业执照；2）药品配送及伴随服务承诺书(托付其他批发企业配送的需提供)；（附件5.8)3）托付的配送企业的营业执照,经营许可证,GSP证书;4）对政府定价的药品提交国家发改委或省级价格主管部门的价格批准文件；企业定价的药品提交价格文件。5）托付加工的批准文件和托付加工企业的营业执照、生产许可证，以及其它能够证明托付加工企业资质的文件；、产品证明文件：1)GP证书；2)生产批件;3）药

16、检报告书复印件;进口原料药须提供口岸检验报告书复印件,国产原料药的检验报告书复印件;）原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件，进口原料药须提供进口原料药注册证；5)产品讲明书；6)药品质量标准7）专利产品、国家爱护品种等的证明文件;9、样品(由投标人保存,需要查看样品,投标人必须提供药品进行核查，议价时投标人必须携带议价药品的样品，核查后或议价结束后返还投标人）；10、投标文件递交截止时刻之前投标人提交的其他的文件。5投标文件的组成及排序（所有复印件均应有授权代表签字，并注明“与原件相符”,同时加盖投标单位公章)B、药品经营（批发)企业投标需提供下列资质和产品文件:（正本一份)投标函（附件

17、51）；投标人须知;、授权书（企业法定代表人授权书、药品生产企业授权书)（附件5.、5.5)；、投标药品情况讲明表（附件.）；5、药品配送及伴随服务承诺书(附件5）6、药品批发企业资格声明（附件7）;7、资质证明文件：1）经营企业的营业执照、经营许可证复印件;2)配送及伴随服务承诺书（附件5.8）；3)GSP证书；8、药品生产企业资格声明(附件5.）；、产品证明文件。(详见生产企业投标文件的组成及排序7、8)10、样品（由投标人保存，需要查看样品，投标人必须提供药品进行核查，议价时投标人必须携带议价药品的样品,核查后或议价结束后返还投标人）；11、投标文件递交截止时刻之前投标人提交的其他的文件

18、。、招标人和经办机构将为投标人提供的材料保密，但不退还。投标文件的份数:正本1份。6标前会时刻:26年8月14日上午10:00分；地点:齐齐哈尔市（具体地点另行通知)。投标文件递交地点及递交截止时刻、药品情况讲明表的递交时刻:提交纸质投标药品情况讲明表一份及电子版投标药品情况讲明表(要求用xcel表格制作)二份。时刻:206年8月21日,上午8:3011:3时;下午3:36:30时。地点:齐齐哈尔市建华区兴隆街5号。、预审文件(投标文件,不包括报价表)物价批文除投标文件里提供外,再单独提交投标企业法定代表人授权书一份、所投品种物价批文一份(国家计委定价文件或由省物价局公示过的文件），应标明企业

19、编码，所投品种名称、规格、剂型,单独密封与预审文件一起提交的递交时刻：20年8月2日，上午8:3011:0时；下午13:3-16：30时。截止时刻:006年月2日下午17:00时。地点：齐齐哈尔市建华区兴隆街5号。3、对投标人发放详细的药品报价目录软盘及投标编号收取履约金时刻:对预审合格的投标药品制作报价软盘,发放报价软盘,收取履约金。20年9月11日上午8:0:0时;下午:3016:3时。 地点:齐齐哈尔市建华区兴隆街5号4、投标时刻（即提交纸质投标报价表、3.英寸投标报价软盘时刻):00年9月15日上午7：30时-:30时,截止时刻:开标前十分钟。注：1、提交纸质投标报价表（正本一份、副本

20、一份）、3.5英寸投标报价软盘2份。2、投标人在报价时，投标价格要公平合理。此次投标价要低于上一招标周期的中标价,各投标人在报价时要参考当地药品零售企业的药品零售价进行报价。假如中标价严峻高于当地药品零售企业的药品零售价格，视同价格欺诈处理，药品招标采购管委会将取消该品种在医院的经营资格并要求医院在两年内停止使用该种药品。投标单位应做好市场调查,否则后果自负。开标时刻和地点时刻:2006年月15日上午10:时； 地点：齐齐哈尔市（具体地点另行通知)。 8评分标准（0分)质量（45分):（1）临床疗效评价；（2）质量标准;（)产品质量可靠性;(4）生产治理质量层次;（5)药品品牌知名度;(6)药

21、品包装质量和有用性；(7）企业生产规模 价格(25分)： 服务（15分）：（1)GSP认证情况;()配送服务能力;（3)伴随服务；（）药品经营质量保障的可靠性；（5）经营企业规模;()药品来源的合法性. 信誉（15分）：(1)严峻违法行为;（)履约能力；()投标信用。 评标方法采纳综合评价方法;通过定量评价确定入围品种；通过定性评价从入围品种中确定中标候选品种。10定标方法招标人在评标委员会推举的中标候选品种范围内确认中标品种11收费标准服务费按国家及黑龙江省物价部门有关文件规定收取。 2采购周期自下发中标药品零售价文件中规定执行之日起共一年。 13评标定标结果公示时刻、地点、时刻:招标人发放

22、中标通知书后7日内。、地点：齐齐哈尔市建华区兴隆街5号。14中标品种首次供货日期在中标通知书发出后3日之前，中标人开始对所有招标人供货。15招标方式以公开招标为主，对公开招标少于三家投标的品种直接转入集中议价的方式采购。1.2总则1.2.定义本须知下列用语的含义是:（1)“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采纳招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。招标采购方式包括公开招标和邀请招标：公开招标,是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式；邀请招标,是指招标人以投标邀请函的方式邀请特定的药品供应商投标的采购方式。(）“招标人”，是指参加药品集中招标采购活动的医疗机

23、构。（3)“投标人”,是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。（4)“经办机构”,是指招标人联合组建的药品集中招标采购治理委员会,或指招标人托付的药品招标代理机构。“药品招标代理机构”,是指由医疗机构选择，依法经药品监督治理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。1.22适用范围（1)依据有关法律法规和卫生部等部门医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)（以下简称工作规范),制定本须知。(）县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构的药品集中招标采购活动，适用本须知。（3）上述医疗机构作为招标人,必须把本须知作为招标文件的不可修改的

24、组成部分。1.23应遵循的原则()遵循公开、公平、公正和老实信用原则。()坚持质量优先、价格合理。（）利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。集中招标采购当事人13.招标人及其资金来源(1）招标人的名称,将通过经办机构公示。(）招标人将履行工作规范明确的各项职责,杜绝工作规范禁止的各种不规范行为。(3)资金来源是招标人的药品周转金或其他自有资金。招标人对中标药品将按照通用合同条款前附表明确的方法与中标人结算货款。1.2合格的投标人(1)投标人参加药品集中招标采购活动应当具备以下条件：1）依法取得药品生产许可证或药品经营许可证；2)商业信誉良好;）具有履行合同必须具备的药品供

25、应保障能力；4)有依法缴纳税金的良好记录;）参加集中招标采购活动前两年内,在经营活动中无严峻违法记录;6）在齐齐哈尔市前五次药品集中招标采购中无违规违纪行为的。7）法律法规规定的其他条件。（2）招标人同意药品生产企业、批发企业的投标。药品批发企业作为投标人,可提交能够证明其投标药品合法来源的证明文件。()投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出的要求和条件做出实质性响应。(4)投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严峻违法被行政主管部门依法查处的,招标人可拒绝同意其投标。（5）投标人不得与本采购活动招标代理机构存在产权关系。1.3中标药品的配送(1)投标人

26、应当具备中标通知书发出后30日内满足所有招标人临床用药需求的配送能力。(2）药品生产企业作为投标人,其中标品种能够由生产企业直接配送，也能够由生产企业托付批发企业代理配送。（3)招标人通过评审和比较,确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。1.3合格的药品(1)投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品,并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、有效期及时供货。（2）招标人将通用名、剂型相同的投标药品按专利药品/进口药品/优质优价中成药品中药爱护品种(以下简称专利层药品)、通过GP认证的药品(以下简称GM药品)，按类不进行评审和比较，分不确定中标候选品种

27、。投标人应按照上述分类要求分不投标。(3)失去专利爱护的专利药品按GMP药品投标。(4)专利药品的投标人须提交专利证明文件。在专利爱护期内被仿制的药品，仍按专利药品投标。（）投标单位应该将招标药品的通用名、剂型、规格书写清晰,否则为不合格。（6)与本次招标文件招标范围中,所列的各类药品的所有各种剂型和规格，均可为本次的招标药品。（）对国家实行专门治理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，以及中药材和中药饮片不实行集中招标采购。.4招标文件.4.1招标文件（1）招标文件包括:1）投标邀请函;2）招标采购须知及前附表；3）招标采购药品范围；4)通用合同条款;5）投标函格式；6）投标报价表

28、；7）资质证明文件；8)产品证明文件;9)招标人要求提交的其他文件。(2）投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式，条款和规范等要求。假如投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件作出实质性响应,由此造成的后果由投标人负责。1.2招标文件的澄清（)投标人对招标文件提出的澄清要求,应在投标截止时刻1天往常，以书面形式（包括传真、电报、电子邮件等，下同)通知经办机构。经办机构将予以答复。对澄清要求的答复是招标文件的组成部分。（2)经办机构对投标人提出的澄清要求应以书面形式答复,并通知所有购买招标文件收受人。对书面答复之外的其他答复不应成为投标人编制投标文件的依据。1.4

29、.招标文件的修改(1）在投标截止时刻至少5天前，招标人可通过经办机构主动地或在解答投标人提出的澄清要求时，对招标文件进行修改。(2）招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件收受人,并对其具有约束力。投标人可按照本须知的规定,对招标文件的修改内容提出澄清要求。(3）为保证投标人编制投标文件时有充分的时刻研究招标文件的修改内容,经办机构能够酌情延长投标截止时刻。1.5投标文件的编制1.1投标的语言投标人提交的投标文件(包括资质证明文件）以及投标人与经办机构就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人能够提交用其它语言打印的资料,但有关段落必须译成中文。1.2投标文件的构成投标文件包括：(1）

30、投标函和投标报价表；()资质证明文件；（)产品证明文件;（4)样品（由投标人保存,需要查看样品,投标人必须提供药品进行核查,议价时投标人必须携带议价药品的样品，核查后或议价结束后返还投标人）；1.3投标函及投标报价表(1）投标人应完整填写招标文件所提供的投标函和投标报价表。()投标报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。不管同集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差不，每种药品只同意有一个报价，任何有选择的报价将不予同意。(）招标采购的药品在合同期,如遇国家调低药品最高零售价，且调整后的零售价低于中标零售价时,由经办机构通知中标单位按规定

31、调价。除非双方另有约定,投标人所报出的投标价在合同执行过程中一般是固定不变的（国家调价的药品除外）。(4)招标人和投标人可依照不同的结算条件，协商确定中标药品价格优惠比率。该优惠比率在合同执行过程中不得变更。.5.4资质证明文件(1）投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并讲明中标后具备履行合同的能力: ）投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力; ）投标人是药品生产企业,但其合同中的药品不是本企业生产的，投标人应提供托付加工的批准文件和托付加工企业的资质证明文件； ）投标人是药品生产企业，如托付药品批发企业代理配送和伴随服务,投标人应提供代理配送企业的资质证明文件

32、； 4）投标人是药品生产企业,要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资质证明文件； 5)对政府定价药品，投标人提交国家或省级价格主管部门的价格批准文件；对企业定价的药品，投标人必须提供由物价局审批备案的价格文件。(2)投标人提交的资质证明文件通过审核后,将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。(3)招标人对投标人所提供的资质证明文件仅负审核的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核,在评标过程中乃至定标后,如发觉投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，招标人仍可追究投标人的法律责任。1.55产品证明文件

33、（1)投标人提交的产品证明文件应能够证明其投标药品是合格的，符合招标文件的规定。1)投标人应提供投标药品的质量证明文件。其中进口药品须提供进口药品注册证复印件(加盖单位印章）、口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件（加盖单位印章)，其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章）。）投标人应提供投标药品的原料药质量证明文件。其中进口原料须提供进口原料药注册证复印件(加盖单位印章)、口岸药品检验机构出具的进口原料药药检报告书复印件(加盖单位印章），国产原料须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章)。药品生产企业使用的国产原料不是自己生产的，应提供原料药生产企业的资质

34、证明文件和产品证明文件。3)投标药品属于托付加工的,应提供药监部门的批准文件和托付加工企业的资质证明文件。（)投标人提交的产品证明文件审核通过后,将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全，其后果由投标人自负。(3)投标人应按照招标文件的要求预备样品,样品由投标人保存，需要查看样品时,投标人必须提供药品进行核查,议价时投标人必须携带议价药品的样品,核查后或议价结束后返还投标人。1.5.6投标有效期（）投标文件应从开标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。（2）在专门情况下,在原投标有效期截止之前,招标人可在征得投标人同意后适当延长投标有效期。投标人能够拒绝招标人的这种要求。

35、1.5.7投标文件的式样和签署(1)投标人应预备投标文件正本一套。每套投标文件应清晰地标明“正本”。（2）投标文件和所有副本均需打印或用不褪色书写工具书写，并由投标人盖章或经投标人正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。除没有修改过的印刷文件外,投标的每一页均应由投标人盖章。（3）除投标人对差错处做必要修改外,投标人不得行间插字、涂改或增删,如有修改错漏处,必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。(）如招标文件附有资质及产品证明文件粘贴册,投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。1.5.8投标货币不管药品的来源如何，投标人均应以人民币报价。1.

36、投标文件的递交1.投标文件的密封和标记（1）投标人应将投标文件正本和所有副本用单独的信封密封，并在信封上标明“正本”、字样，然后将这些信封封装在一个外层信封中。外层信封应写明经办机构的名称、地址和邮编。内层信封应写明投标人的名称、地址和邮编,以便其投标不被同意时能够原封退回。（2）假如外层信封密封不严,则经办机构对投标文件非人为因素过早启封概不负责。对由此造成提早启封的投标文件,经办机构将予以拒绝并退还给投标人。1.6.2投标截止时刻（)经办机构收到投标文件的时刻不得迟于招标文件中规定的截止时刻。(）招标人因修改招标文件，可酌情延长投标截止时刻。在此情况下,经办机构和投标人受投标截止时刻制约的

37、所有权利和义务均应延长至新的投标截止时刻。（3）经办机构将拒绝在规定的截止时刻后收到的任何投标文件。16.3投标文件的修改和撤回(1）投标人在递交投标文件后，能够修改或撤回其投标文件。但经办机构必须在规定的投标截止时刻之前收到投标人发出的书面通知。（2)在投标截止时刻之后,投标人不得对其投标文件做任何修改。从投标截止时刻至投标有效期期满之前,投标人不得撤回其投标。1开标与评标1.1开标(1)招标人将开标的时刻和地点公开。开标由招标人或者招标人托付的招标代理机构主持，邀请所有投标人参加。参加开标的投标人代表应签名报到以证明其出席。开标时应邀请有关行政主管部门或者公证机构参加，对开标的全过程进行监

38、督。(2)开标时,在有关行政主管部门或者公证机构负责监督下由投标人递交投标报价和投标文件规定其他内容。（3）在投标截止时刻之前收到的所有投标报价，开标时都应当众宣读。在开标时没有当众宣读的投标报价在评标时将不予考虑。提交了可同意的“撤回”通知的投标将不予宣读。（4)经办机构应做开标记录。开标记录应包括在开标时宣读或公布的全部内容,并存档备查。1.2评标过程的保密（1)从公开开标到签订药品购销合同,凡与审查、澄清、评审和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。(2)经办机构和招标人要采取必要的措施,保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干

39、预、阻碍评标的过程和结果。1.投标文件的澄清（1）在评标期间,招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者讲明。有关澄清的答复能够书面形式提交。但澄清或者讲明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。(2)如需要澄清的问题较多,招标人可召开会议邀请投标人到会予以澄清。1.7.4投标文件的初审()开标前，经办机构将审核投标文件是否完整,文件签署是否合格,证明文件是否齐全，投标文件的编排是否有序等。(2）在评标开始前，评标委员会要审核每份投标文件是否符合招标文件的要求。1.75评标委员会(1)评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由药学、临床医学等方面的专家组

40、成。参与评标的专家人数应为9至25人单数,其中药学专家占专家人数的比例不应低于12。（）评标专家由经办机构在有关行政部门和公证机关的监督下,从市卫生行政部门提供的专家名册或者专家库中,按照采购药品的特点和工作需要分层随机抽取。从抽取评标专家到开始评标的时刻一般不超过2小时。()评标专家与投标人有利害关系的不能进入评标委员会,差不多进入的将予以更换。评标专家名单在定标前严格保密。（）评标委员会将客观公正地履行职责，遵守职业道德,对所提出的评审意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人,不得收受投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人员不得透露对投标文件的评审和比较、入围品种情

41、况以及与评标有关的其他情况。(5）评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。1.6评标原则（1）科学评审、集体决策，体现公开、公平、公正。(2）质量优先,价格合理,不保证最低投标报价中标。（3)定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。（4）充分考虑各级各类医疗机构的用药差异,满足不同人群的用药需求。1.77评标标准和方法（1)评标委员会采纳工作规范明确的方法对投标品种进行评审和比较。评标要素包括药品质量、价格、配送服务和商业信誉等。在确定定量评价要素时,将优先考虑以下因素:)药品质量和产品的有用性。2）药品生产企业的生产规模、技术水平、生产治理经验、质量保证能力和品牌知名度。3

42、)配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平。4）投标人在参加药品集中招标采购活动前两年内，是否存在严峻违法行为。（2）采纳要素加权法对投标药品进行百分制定量评价，在同一质量层次上将按照分数高低分不选择入围品种。假如中标品种出现不能履约的情况,入围品种中得票数排在其次位的品种将依序递补，替代中标品种。余类推。(3)对入围品种的定性评价采纳记名表决的方法进行。评标委员会在充分酝酿讨论的基础上对入围品种进行记名表决,确定中标候选品种。（4)评标委员会确定中标侯选品种后，经办机构应编制书面评标报告,并将中标候选品种推举给招标人。1.7.8议价同一质量

43、层次某一品规假如投标人少于3个，该品规列入集中议价范畴。议价方式，投标人、专家、监督小组成员共同协商药品价格为主,最后进入议价成交的药品个数与评标一致。议价时刻和品规通知，代理机构将以最快的速度通知每个需要议价的投标人。8定标18.1确认中标品种（）依照评标委员会提交的中标候选品种中由招标人确认中标品种。(）中标候选品种在招标人确认中标品种前将严格保密,在中标通知书发出前,任何人不得对外泄露。1.8.2中标通知书(）招标人定标后，经主管行政部门核定中标药品零售价后,经办机构将向中标人发放中标通知书,同时通知所有未中标的投标人。（2)中标通知书是药品购销合同的组成部分，对招标人和中标人具有法律效

44、力。中标通知书发出后，招标人改变中标结果的,或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担法律责任。.83药品购销合同(1)招标人将在中标通知书发出之日起30日内（以招标文件规定日期为准),同中标人订立书面合同。(）合同签订后,招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。（3）招标代理机构受招标人的托付签订的药品购销合同,与招标人和中标人直接签订的合同具有同等法律效力。1.4合同的履行(1)假如中标人没有按照上述规定签订合同,招标人有理由取消该投标人的所有中标资格。在此情况下招标人可确定其它入围品种中得票数排在其次位的品种依序递补,替代中标品种。(2)中标人必须有能力履行合同义务，不得向他人

45、转让中标项目,也不得将中标项目分包给他人。假如中标人在履行合同时发生违约行为，招标人有权终止采购其所有中标品种。1.5中标结果公示招标人与中标人签订药品购销合同后7日内,经办机构将向投标人公示中标结果。18.投标人的严峻违法行为(）提供处方回扣或其他商业贿赂,进行非法促销活动；()以低于成本的价格投标报价,扰乱市场秩序;（3）相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争,损害招标人或者其他投标人的合法利益;（4）以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标；（5)提供虚假证明文件,或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；(6) 在投标有效期限内撤回其投标,中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者

46、不履行合同义务；(7)对药品集中招标采购造成严峻不良阻碍的恶意报价行为或者其他行为；（8）其他违反法律法规的行为。招标人确认中标人在本招标活动中有严峻违法行为,有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严峻违法行为，有权提请行政主管部门查处，并对情节严峻者在两年内拒绝同意其投标。第章 招标采购药品范围本次招标采购药品的范围是国家医保目录内和目录外临床使用的药品（国家专门治理的麻醉、精神药品及中药材、中药饮片除外）。特不提醒:投标人必须填写齐全药品的通用名和商品名。药品投标报价的差不多单位以物价部门核发的最小计价单位为单位报价,如盒、瓶等,注射剂按每支、瓶、袋为单位报价。

47、投标人可按临床实际需要，投标任何剂型、规格的药品。第章 评标标准及方法31评标标准(10分）31.1质量（45分）(）临床疗效评价。以临床用药经验和药品临床疗效、安全性评价的文献资料为依据进行评价。(2)质量标准。以企业提供的质量标准为依据进行评价。()产品质量可靠性。以两年内药监部门公布的药品质量抽样检验结果为依据进行评价。对生产假药的投标人取消投标资格，对生产劣药的投标人区不情况进行评价。（4）生产治理质量层次。以投标人提交的证明文件为依据进行评价。(5)药品品牌知名度。以招标人对企业形象及品牌的认同程度为依据进行评价。（6)药品包装质量和有用性。以样品为评价依据,重点评价制剂外观、包装材

48、料质量、包装有用性和产品讲明书。(）企业生产规模,以提供的企业法人营业执照注册资金为依据进行评价。.1.2价格（2分） 依照投标报价的高低,按照价格评定的方法推算得分。3.1.服务（15分)（）GSP认证情况。以企业提交的GSP证书为依据进行评价。（2）配送服务能力。以配送企业对所有招标人的供货保证情况为依据进行评价。（)伴随服务。以配送企业的物流设施情况及近两年来对招标人提供破损药品退换、近效期药品退换、短缺药品供应和其它伴随服务项目的情况为依据进行评价。（)药品经营质量保障的可靠性。以两年内药监部门公布的药品质量抽样检验结果为依据进行评价。()经营企业规模。以批发企业经营（含代理配送）品种

49、数和提供的企业法人营业执照注册资金为依据进行评价。（)药品来源的合法性。以批发企业提交的药品来源合法性证明文件为依据进行评价。生产企业授权文件、代理商分销证明和药品采购记录都能够证明其药品来源的合法性。3.1.4信誉（15分）（1）严峻违法行为。以两年来政府主管部门分布的投标人严峻违法行为查处记录为依据进行评价。情节严峻的，可在两年内拒绝其投标。(2)履约能力。以投标人对所有招标人的履约情况为依据进行评价。（)投标信用。以投标人参与投标的信用为依据进行评价。2评标方法321对投标品种的分类(1）将通用名及制剂规格相同的投标药品，按专利药品进口药品/优质优价中成药/中药爱护品种药品(以下简称专利

50、层药品）、通过MP认证企业生产的药品(以下简称MP药品）,按类不进行评审和比较,分不确定中标候选品种。()投标药品以规格为单位进行评审。评审时，应充分考虑临床合理用药的需要。.2.2评标方法评标方法采纳定量评价、定性评价和综合评价，以综合评价为主。3.2.3定量评价（)定量评价是采纳要素加权法进行评审和比较的评标方法。进行定量评价时，应依据定量评价指标体系确定的评价要素、评价指标和各评价要素、指标的权重。(）定量评价先由计算机依照评标指标体系中的规则及投标人递交的资质证明文件及投标报价自动计算客观分值，然后由评标专家对主观评分项目进行打分，最后由计算机按照各项的权重计算定量评价的总分。()实行

51、定量评价时决定中标的依据是分数。将同一通用名、不同商品名的药品依得分多少排列。计算机自动汇总评标专家定量评价分数,计分方法去掉一个最高分,去掉一个最低分。然后将剩余的专家评分取平均值并加入计算机计算的客观评分分值，即为该品种的定量评价得分。.24定性评价（1）定性评价是利用专家的知识、经验和推断通过记名表决进行评审和比较的评标方法。定性评价的要紧依据是招标人的用药适应、对入围品种品牌知名度和质量价格比的认同程度以及招标人认为应考虑的其他因素。（2)进行定性评价时,应参照定量评价指标体系和招标人的用药适应,进行充分酝酿讨论,统一评标专家对投标药品的认识和评价标准。()实行定性评价时决定中标的依据

52、是记名表决票数。将入围的同一通用名、不同商品名的药品依得票多少排列，确定中标候选品种。32.5综合评价(1）综合评价是将定量评价和定性评价综合应用进行评审和比较的评标方法。（2)综合评价依照定量评价的指标体系和定性评价原则，采纳先定量后定性评价的结合方式。(3)通过定量评价，将同一通用名、不同商品名的药品依得分多少排列,总分相同的按质量、价格、服务、信誉小分优先顺序排列,选择排序优先的药品为入围品种。（4）通过定性评价，将入围品种依得票数目由高至低排序,依据得票数多少确定中标候选品种。中标候选品种的投标人放弃中标，或因不可抗力提出不能履行合同，招标人能够确定得票数其次的为中标候选品种。依此类推

53、。3.26中标品种的确认（1）中标品种的确认方式由招标人决定。招标人依照评标委员会推举的中标候选品种确定中标品种。招标人应将本单位确认的品种纳入药品购销合同。（2）所有投标药品的报价超过政府规定价格的,按废标处理。差不多中标的,中标无效。（3)药品投标报价超过招标人该品种在原则上不能高于上一招标周期的投标价、不能高于全省其他市、(地）的投标价、更不能高于本地任意一家医院的采购价的，不得中标,差不多中标的，中标无效。3.2.7书面评标报告(1）评标委员会完成评标后,应当向卫生行政部门提出书面评标报告。（2）书面评标报告应包括下内容1）项目差不多情况;2)评标委员会成员名单；3)开标记录；4）投标

54、品种一览表;5）废标情况讲明;6）评标标准和方法;7）评标积分一览表；)中标候选品种和替补中标品种;9）需要澄清、讲明的事项。（3）所有评标专家均应在评标结果上签字。对评标结论持有异议的评标专家能够书面方式阐述其不同意见和理由。评标专家拒绝在评标结果上签字,同时未陈述其不同意见和理由的,视为同意评标结论。评标委员会应当对此做出书面讲明并记录在案。第章 通用合同条款及前附表4.1通用合同条款前附表序号项 目内 容1结算时刻招标人在收到投标人配送的药品后0日内结算价款结算价格招标人以中标价格结算价款。如招标人提早结算价款，投标人应按照投标函中规定的优惠比率下调价款价格。结算方式由招标人直接同投标人

55、结算价款4采购周期自下发中标药品零售价文件中规定执行之日起共一年。 .2通用合同条款421定义本合同下列术语应解释为:（1)“合同”是指招标人和投标人按照药品购销合同格式签署的协议，内容包括：1）投标人提交的投标函和投标报价表）中标通知书和中标品种一览表3)药品购销合同和采购品种一览表4)其他相关文件(）“合同价”是指投标人在完全履行合同义务后招标人应支付给投标人的价格,也可解释为投标人对招标人的实际供应价。(3）“伴随服务”是指依照合同规定投标人承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定投标人应承担的其它义务。（4）“招标人”是指参加集中招标采购活动的医疗机构。与集中议价采购的“采购人”同义。（

56、5)“投标人”是指为医疗机构提供药品的生产企业和批发企业。与集中议价采购的“供应商”同义。（6）“经办机构”是指招标人共同托付的药品招标代理机构。“药品招标代理机构”是指依法经药品监督治理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。4.2.产地“产地”是指药品生产企业的所在地。4.3规格（1）交付药品的规格应与中标通知书规定的规格相一致。(2）计量单位应该使用公制.4.4有效期(）交付药品的有效期应与中标通知书中规定的有效期相一致。（）除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供药品的有效期不得少于2个月。4.2.5专利权投标人应保证招标人在使用中标药品时，不受第三方提出的侵

57、犯其专利权、商标权或爱护期的起诉。42.6包装 （）除非对包装另有规定，投标人提供的全部药品均应按标准爱护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。 (2）每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求，包括招标人后来提出的专门要求。.2.7付款 （1)本合同对投标人付款的是作为招标人的医疗机构。自招标人收到本合同项下最后一批配送药品后,在本合同条款前附表规定的时刻内,招标人应付清全部价款。招标人也能够提早结算上述价款,但投标人须按照投标函附件中承诺的优惠比率降低结算价格。（2)招标人按照药品购销合同规定的方式,同

58、投标人结算价款。（3）投标人应向招标人提出付款要求,并提交对已交易药品的发票和有关单证以及合同规定的其他义务差不多履行的证明。.28价格除非双方另有约定，在合同有效期内投标人在本合同项下提交药品和履行服务的价格应该是中标通知书中确认的价格。4.9配送配送由投标人或投标人托付的药品批发企业负责,可在选择1-3家合格的配送企业，并在投标时注明配送企业顺序，评标时以排序第一的配送企业打分。每次配送的时刻和数量以招标人的采购打算或合同为准。配送时应提供同批号的药检报告书。42.伴随服务()投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。1)药品的现场搬运或入库；2)提供药品开箱或分装的用具；3)对开箱

59、时发觉的破损、失效期药品或其他不合格包装药品及时更换;4)在招标人指定地点为所供药品的临床应用进行现场讲解或培训；)其他投标人应提供的相关服务项目.（2）假如投标人对可能发生的伴随服务需要收取费用,应在报价时予以注明。4.1质量保证及检验 (1）按合同交付的药品质量应符合药典或国家药品监督治理部门规定的标准,并与投标时承诺的质量相一致，确保临床用药安全有效。 （)假如招标人确认需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知投标人。假如投标人同意进行药品质量检验,或者通过检验证明药品存在质量问题,则进行药品质量检验的费用由投标人承担。检验在投标人交货的最终目的地进行。(）招标人在

60、接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求或质量要求的，招标人有权拒绝同意。投标人应及时更换被拒绝的药品,不得阻碍招标人临床用药。 (4）招标人假如发觉药品存在质量问题（有当地药检部门的检验报告)，有权在其它入围药品中选择替代药品。上述决定应在7日内报卫生行政部门备案。4.12投标人履约延误（1）投标人应按照中标合同中招标人规定的时刻，配送药品并提供伴随服务。()在履行合同的过程中,假如投标人遇到阻碍按时配送药品和提供伴随服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时刻和缘故通知招标人及经办机构。招标人或经办机构在收到投标人通知后,应尽快对情况进行核实，并由招标人确定是否酌情