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文档简介

1、化妆品行业的主要政策法规我国化妆品行业的政策法规体系由法律、行政法规、部门规章、规范性文件 以及技术标准等部分组成。以产品质量法、广告法、标准化法等法 律为基础,我国化妆品的政策法规体系形成了以化妆品监督管理条例为核心 (原化妆品卫生监督管理条例已于2021年1月1日废止),诸多规章、规 范性文件和技术标准为补充的政策法规体系。本次对于化妆品行业现行有效的法 律、法规、规章、规范性文件进行了梳理。序号效力层级法规名称生效时间文件编号1法律产品质量法(2018修正)2018/12/29主席令第22号2法律进出口商品检验法2018/12/29主席令第22号3法律广告法(2018修正)2018/10

2、/26主席令第16号4法律电子商务法2019/1/1主席令第7号5法律标准化法2018/1/1主席令第78号6行政法规化妆品监督管理条例2021/1/1国务院令第727号7部门规章化妆品标识管理规定2008/9/1国家质量监督检验检疫总局令第100号8部门规章进出口化妆品检验检疫监督管理办法2018/11/23海关总署令第243号9规范性文件关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知2010/2/5国食药监许201072号10规范性文件关于印发化妆品行政许 可申报受理规定的通知2010/4/1国食药监许2009856号11规范性文件关于印发化妆品生产经 营日常监督现场检查工 作指南的通知2010/

3、8/10食药监办许201089号12规范性文件关于印发化妆品中可能 存在的安全性风险物质 风险评估指南的通知2010/8/23国食药监许2010339号13规范性文件关于印发化妆品技术审 评要点和化妆品技术审 评指南的通知2010/9/28国食药监许2010393号14规范性文件关于印发化妆品行政许 可受理审查要点的通知2010/11/2食药监办许(2010)115号15规范性文件关于加强化妆品原料监督管理有关事宜的通知2011/6/3国食药监许2011241号16规范性文件关于印发化妆品新原料 申报与审评指南的通知2011/7/11国食药监许2011207号17规范性文件关于加快推进化妆品不

4、 良反应监测体系建设的 指导意见2011/11/24国食药监保化2011476号18规范性文件关于调整化妆品注册备 案管理有关事宜的通告2013/12/16国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号19规范性文件关于化妆品生产许可有关事项的公告2015/12/15国家食品药品监督管理总 局公告2015年第265号20规范性文件化妆品安全技术规范(2015年版)2016/12/1国家食品药品监督管理总 局公告2015年第268号21规范性文件关于印发化妆品监督抽 检工作规范的通知2017/7/27食药监办药化监2017103号22规范性文件关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知2018/1/

5、5食药监办药化监20184号23规范性文件关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备2018/11/7国家药品监督管理局公告2018年第88号案管理有关事宜的公告24规范性文件关于发布实施化妆品注 册和备案检验工作规范 的公告2019/9/3国家药品监督管理局公告2019年第72号2021年1月1日,化妆品监督管理条例的施行,对于化妆品行业影响 巨大,它重新定义了化妆品(如普通化妆品与特殊化妆品、化妆品范围),改进 化妆品及其原料的分类管理制度,同时完善了化妆品的监管过程,落实化妆品 行业各企业主体的责任,尤其是对于化妆品注册人、备案人的定义及责任的划分, 对于后续行业管控及追责意义重大。但关于新条例的适用、化妆品功效宣称、化 妆品标签管理等诸多细节问题,仍有待后续将陆续出台的化妆品注册备案管理 办法、化妆品功效宣称评价指导原则、

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