中兴 ISO 13485-2016 质量管理体系QP-13来料、过程、最终检验控制程序_第1页
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文档简介

1、文件类别和属性上层文件质量手册文件属性程序文件模块属性产品监测维护部门质量部文件编号QP-13版 本来料、过程、最终检验控制程序拟制审核批准日期日期日期文 件 修 订 履 历修订状态修订内容概述修订人批准人修订日期发至综合部采购部市场部研发部质量部生产部由:综合部 目的 通过对进料检验、制程检验、最终检验过程的有效控制，确保公司产品的质量，使客户满意。 范围适用于本厂一切进料检验、制程检验、最终检验过程，各检验工作执行人皆应遵循。 权责质量部负责对进料产品、生产过程中的产品、最终成品进行检验。 定义 无 内容进料检验货物（原材料）到厂后，仓管员依照送货单内容核对其名称、规格、数量，无误后放置于

2、待检区，并通知品管员验货。来料检验：IQC依据原材料检验规范、相应物料图纸，规格书或承认书，对所有的检验项目进行检验，并将结果填写在来料检验报告中，同时根据检验标准判定物料是否合格,并注明合格数与不合格数。来料检验标识： 合格物料： IQC盖上“IQC合格章”并存放到“合格区域”。不合格物料：IQC盖上“IQC不合格章”并存放“不合格区域”，然后依不合格品控制程序执行。制程检验制程检验分自检、互检、首检、专检和IPQC巡检等方式。自检：生产部作业员负责制程中的自检，合格品转入下道工序，不合产品则依不合格品控制程序执行。互检：下一道工序作业员收到产品时首先进行互检，合格品按工艺流程及作业指导书进行作业，不合格品则依不合格品控制程序执行。专检： 生产部按照产品的作业指导书中的工艺流程图要求安排相应的QC、测试岗位，对制程中半成品或成品实行全数检查；检查结果记录于装配工艺流程卡，作业指导书由技术人员编制。 5.3最终检验5.3.1质量部对成品依成品检验要求进行检验，结果记录在成品检测报告上。产品检验后必须对产品的检验状况进行有效的标识，以明确产品的质量状况。检验过程中，如发现不合格品则按不合格品控制程序的要求进行处理。本程序中产生的记录保存时间为5年。 参考文件不合格品控制程序 表格7.1 进货检验报告 QR-QP-13-0

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