药品安全安全经营承诺书

1、PAGE3 3/3药品安全经营承诺书药品安全经营承诺书药品安全经营承诺书一：为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店(医院)作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：一、我药店(医院)对所经营的药品质量安全负全责;二、严格按照药品管理法、药品管理法实施条例、麻-醉-药品和精神药品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法等相关法律法规从事药品经营活动;三、严格执行药品经营质量管理规范，健全药品经营质量保证体系;四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度;五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据

2、、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利;六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。药品安全经营承诺书二：为认真贯彻执行药品管理法，落实国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、江苏省药品监督管理条例等法规要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保药品质量安全，本企业愿意履行以下法定义务和责任：一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，本企业严格按

3、照药品管理法等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理,不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。二、严格执行药品经营质量管理规范，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经营仿药产品等。三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药

4、品有可追溯性，对所经营的产品质量负责;企业发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项;五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。七、不伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人(驻店药师)在岗，如有特殊情况药师暂时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查