同济医院检验科ISO15189体系文件4.06强生VITROS250全自动干式生化分析仪操作指导书

1、同济大学附属同济医院检验科临检组仪器操作指导书TJYYJYKLJ/YQZ406第2版标题： 强生VITROS250全自动干式生化分析仪操作指导书第4章 第06节第 PAGE 6 页 共 NUMPAGES 6 页1. 目的:建立VITROS250全自动干式生化分析仪的使用、维修和保养的操作规程，以利于仪器的日常管理与正确使用。 适用范围:同济大学附属同济医院临检实验室3. 原理:多层膜法原理。分为分布层、试剂层、指示剂层、支持层。物理或化学反应可以发生在某一层中，而这一反应的产物可以进入另一层中进行其他反应，从而引导一个反应序列。3.1 分布层:它是一层高密度孔聚合物， 这种毛细网络结构使样品能

2、快速均匀分布在分布层上。分析层可以阻留细胞、结晶和其他小颗粒，还可以滞留大分子，如蛋白质等。透过分布层的是一种无蛋白溶液，反应后干片的测定主要是利用反射光度法。在分布层中朝下的一面加入反光物质如TiO2和BaSO4，来掩盖病人标本中的有色物质，使反射光度计不受其影响。这些反光化合物为干片底层指示剂层提供反射背景。3.2 试剂层主要功能是提供化学反应所需的环境，提供化学反应所需干试剂，把标本中 待测成分转变成可定量物质，并去除干扰。3.3 支持层：起物理固定作用，同时允许测量光通过，并对通过光不产生任何干扰作用。3.4 指示剂层：生成可定量产物，含量与待测物成比例的。4. 型号: 强生VITRO

3、S250全自动干式生化分析仪5. 产地:美国6. 技术特性:6.1 反应系统：反应时间为2-8分钟；波长为340-670nm6.2 样本系统：6.2.1 测试速度：250个/小时6.2.2 样本用量：每个项目5-11ul，可同时容纳40份样本6.2.3 尿液自动稀释功能6.2.4 仪器对样本的一些物理特性如气泡、凝块、纤维灯，能够自动检测出来，发现异常会放弃该标本的测试，并把错误信息显示在屏幕上。6.2.5 在电解质的测试过程中，电极做在干片上。每次测量电解质项目，用的都是崭新的电极，避免了由于电极腐蚀、老化或保养不周而产生误差。7. 实验室使用环境：保温器：维持温度为37，测试温度为37；干

4、片温度维持13-40；电压：200-240伏；5060HZ；热力输出为4100BTUS每小时 责任人：戴燕 相关资料：电脑、不间断电源、主机、全自动干式生化分析仪产品说明书。10 程序内容：流程图：接通电源装载干片装载定标磁盘装载电解质“参比液、小吸头”样本测试关闭电源。10.1 接通电源:10.1.1 将主机电源插头连接插座打开仪器左侧主电源开关，按住开关直到听到“咔嗒”声。10.2 装载新批号的试剂干片：10.2.1 取出干片回温至常温打开干片包装，根据其顶部条码颜色放入正确的干片装载口将干片盒压入装载口10.2.2 手工输入干片盒的批号：在主菜单屏幕上触摸CARTRIDGE HANDLI

5、NGNEW GENMANUAL LOT #ENTRY触摸所要装载的项目触摸ENTER输入干片盒批号按回车键触摸LOAD CARTRIDGE，放入相对应的轨道按同样步骤依次输入其他检测项目触摸RETURN退回到主菜单屏幕。10.3 装载定标磁盘（用于初次运行系统、试剂批号更新系统升级时操作）10.3.1 在主屏幕上触摸OPTIONS按ENTER键触摸LOAD CAL DISKETTE核实磁盘标签上的版本号（DRV）是否与屏幕相符，如果相符则返回主屏幕。将定标磁盘插入驱动器，将其推入听到“咔嗒”一声。（磁盘标签面必须朝上，磁盘上的箭头必须指向磁盘驱动器）触摸START触摸CONTINUE触摸LOA

6、D DEFAULT VALUES，存储试验参数触摸CONTINUE将定标磁盘取出触摸RETURN，退回主菜单屏幕。10.3.2 定标：试剂更换批号时先定标。10.3.2.1 从冰箱中拿出预先分装好的定标液，不同的项目对应不同的KIT（参见定标液组合分类表），在室温下自行溶解。10.3.2.2在主菜单屏幕上触摸OPTIONS输入密码“68370688”按回车触摸CALIBRATION LOT# SELECTION触摸CAL KIT LOT#SELET选定标液的“KIT”号选此定标液的批号触摸RETURN回到主菜单。10.3.2.3 在主菜单屏幕上选择CALIBRATION PROGRAMING键

7、入“组名” 按回车 按Y按回车触摸 CALIBRATE BY KITS 选所需项目名称选项目对应的批号触摸ENTERDISPLAYKITLOTNUMBERS RETURNLOADGROUP按屏幕显示在样本架上装载定标液触摸 GROUP IS LOADED SAMPLING ON（如遇试剂批号改变，则应重新定标，方法同上。）10.4 装载电解质“参比液、小吸头”：10.4.1 在主菜单屏幕上触摸PERIODICMAINTENANCEDAILY MAINTENANCEFLUIDSREFERENCE FLUID掀开仪器“大盖”在“参比液加样器”的“小吸头”开关上安装“小吸头”，将其推至最底部，听到“

8、咔嗒”一声。掀开“参比液盖”，装载参比液，盖上“参比液盖”及仪器“大盖”在主菜单屏幕下方会提示“Was the fluid reservior replaced？”按Y按回车触摸RETURN回到主屏幕菜单。10.4.2 调节K、NA、CL斜率： 在主菜单屏幕上触摸OPTION 输入密码“68370668” 触摸FLUID触摸CL 或K 或NA选择右下角SLOPE将修改的参数输入即可。10.5 样本测试：10.5.1 条形码标本的操作步骤：10.5.1.1按外接电脑操作步骤将检测信息传输至仪器电脑。10.5.1.2试管插入仪器专用的样本架，位置随意但扫描孔需露出完整的条形码。再将“样本架插入任意

9、一个轨道。10.5.1.3主菜单屏幕上触摸 “ON”。10.5.2 无条形码的标本操作步骤：10.5.2.1将试管插入仪器专用的样本架，位置随意，再将样本架插入任意一轨道。10.5.2.2在主菜单屏幕上触摸SAMPLE PROGRAMMING10.5.2.3在TRACK: TRAY的四个轨道内选择样本架所在的轨道。10.5.2.4在POSITION的10个编号内，选择试标本在样本架上的位置号。10.5.2.5在SAMPLE ID 的框内输入与检验系统内的样本号相同的编号，按回车。10.5.2.6触摸该标本所需测试的“项目”。10.5.2.7触摸屏幕下方的ENTER PROGRAM，同时注意观察

10、样本架所在的轨道灯是否亮。若灯不亮，把“样本架”重新放置在此轨道。10.5.2.8触摸屏幕上方ON，仪器即开始测定。10.6 关机：关闭仪器左侧电源按钮至“OFF”。11. 保养： 日保养：检查干片库存量；排空废弃混合杯、废弃吸头收集盒；排空废弃干片收集盒，排空干片收集桶；检查样本架、试管、样品杯、高度适配器，装载混合杯架，装载样品吸头；更换参比液加样器上的小吸头并清洁其吸嘴部份（每天两次）；安装参比液盒；更换空气滤网。11.1.1 检查干片库存量的方法：在主菜单屏幕上触摸CARTRIDGE HANDLINGSLIDE INVENTORY查看项目所对应的TOTALS SLIDE COUNT栏下

11、显示的数量触摸NEXT PAGE 进行翻查触摸RETUEN退回到主菜单屏幕。11.1.2 装载干片方法：取出干片并回温至常温打开干片包装，根据其顶部条码颜色放入正确的干片装载口将干片盒压入装载口手工输入干片盒的批号。在主屏幕上触摸CARTRIDGE HANDLING触摸MANUAL LOT#ENTRY触摸所要装载的项目触摸ENTER输入干片盒批号按回车键触摸LOAD CARTRIDGE按同样步骤依次输入其他检测项目触摸RETURN退回到主菜单屏幕。11.1.3 排空废干片收集盒的方法：在主菜单屏幕上触摸CARTRIDGE HANDLINGALL EMPTY CARTRIDGESYES屏幕上提示

12、“ALL EMPTY CARTRIDGES HAVE BEEN UNLOADED”触摸RETUN回到主菜单屏幕。11.1.4 更换参比液加样器上的小吸头及安装参比液盒的方法同“10.4.1”11.2 周保养：清洁标本架通道、传递臂、样品架、吸头定位器组件、触摸屏、键盘。 年保养：工程师保养。维修与注意事项：每周做一次质控，应符合质控要求。具体要求见临检组室内质量控制操作指导书。主菜单屏幕上出现SHUNT DOWN 的处理：点击主菜单屏幕下方的SHUNTDOWN ANALYIERY，过3秒后打开仪器右下方门，按PROGRAM LOAD /RESET等15分钟后主菜单屏幕上出现“READY”方可做

13、标本。12.3 主菜单屏幕上出现MASTER COMPUTER *almost full 处理方法：触摸主菜单屏幕REVIEW RESULTSEDIT OR VERIFY RESULTSABORT RERORT STATUS屏幕最右边出现五个选项（PATIENT/ LABOBATORY/ COMPUTER/ DEFERRED/ ARCHIVE）全部触摸至亮触摸STARTRETURN返回主屏幕。12.4 主菜单屏幕上出现OSPREDICTION *reading outside spline range-high 表明该检测项目的测定值已超过了线形范围，稀释再做。12.5 主菜单屏幕上出现SLIDE SUPPLY：UNLOAD DOOR #2 jam表明仪器在测定过程中人为卸载干片导致内圈卡住，处理方法： 掀开仪器大盖打开试剂窗拧开试剂窗下部对应的螺丝触摸主菜单屏幕DIAGNOSTICSMEDSSLIDE SUPPLYUNLOAD DOOR OPEN：CLOSE手从底部伸进内圈旋转，此时卡住的试剂盒掉下，拧上螺丝触摸屏幕下方的RESET SLIDERETURN