同济医院检验科ISO15189体系文件07时间分辨荧光免疫分析仪

1、同济大学附属同济医院检验科免疫组仪器操作指导书TJYYJYKMY/YQZ907第2版标题：时间分辨荧光免疫分析仪操作指导书第9章 第07号第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页1. 目的：建立WALLAC-1235时间分辨荧光分析仪有关使用、维修和保养的操作规程，以利于仪器的日常管理与正确使用。2. 适用范围：同济医院检验科免疫室。3. 原理：采用两株针对不同位点的单克隆抗体，采用固相夹心法进行检测，以铕原子标记的单克隆抗体为示踪物，当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，其强度与被检物的浓度有关。4. 型号：WALLAC-1235。5. 产地：芬兰。6. 技术特性：精密度CV

2、3%；加样速度12-15分钟/每块板（96人份）。7. 使用环境：电压115/230V；电流50-60Hz；室温15-30。8. 责任人：冯麒。9. 相关资料：本仪器各组成部件：AutoDELFIA主机；加样部分，DELLOptiplex电脑；惠普6LPro激光打印机。 程序内容：流程图：启 动 运行系统软件 设置检验项目 标准品设定准备消耗品 输入样本位置 装载标准品 装载试剂 装载微孔板 开始运行 卸载 清洗、关机10.1 启动：分别打开仪器的微孔板处理器、样品处理器、计算机和打印机电源。10.2 运行系统软件：双击桌面上的AutoDELFIA图标，按Ctrl+Alt+Delete键，出现

3、要求输入密码对话框，不需输入密码，直接按回车键,Workstation系统软件自动运行；双击桌面上的MultiCal图标运行MultiCal系统软件。10.3 设置检验项目：10.3.1点击Setting菜单。10.3.2 点击Assay Protocols菜单。10.3.2.1甲状腺系列选择Thyroid菜单；10.3.2.2 性激素系列选择Fertility菜单；10.3.2.3 肿瘤系列选择Tumour菜单；10.3.2.4 筛查系列选择Screening菜单；10.3.2.5 贫血、HCG系列选择Anemia/oth菜单；10.3.2.6自定义项目选择user made菜单；10.4

4、标准品设定：10.4.1 选择欲检测的项目，点击Edit，出现标准品对话框，按回车。10.4.2 输入试剂的批号及相应的浓度值，根据需要选择标准曲线的模式（全点定标或两点定标），按回车10.4.3 点击OK，关闭标准品对话框。10.5 准备消耗品：10.5.1 所有的试剂和样品在使用前必须放置于室温（20-25）15分钟以上。10.5.2 配置微孔板处理器洗涤液：250ml浓缩洗涤液与6000ml去离子水混合，置Wash bottle桶中。10.5.3 配置样品处理器洗涤液：50ml浓缩洗涤液与5000ml去离子水混合，置Wash bottle桶中。10.5.4 将微孔板处理器和样品处理器的R

5、inse bottle中加满去离子水。10.5.5 倒空废液瓶。10.5.6 在试剂舱内插满吸头，装满稀释杯，放好检测帽，检查增强液是否足够。10.6 输入样本位置：点击Analytes and samples对话框，选择检验项目,见10.3.2。在Sample code栏内，输入欲检测该项目样本的位置。如该样本放在样本架上1号位置，输入1，回车；如一批样本同时检测此项目，则输入样本和最后一个样本位置，中间用.隔开（如1.15），按回车。10.7 上样：将待测样本放到样品架中，依次放入仪器的样本架位置上。按LOAD键。样本架自动进入指定位置。上样完毕，出现对话框，问你是否继续，此时点OK。10

6、.7.1 装载标准品：打开标准品抽搌,根据所选择标准曲线模式的不同，在标准品放置架中按顺序放入检测项目相应的标准品“二点或全点”，放置完毕点击OK。10.7.2 点击plate Map可以察看标准、样本的设置是否有误。10.8 装载试剂：将检测所需试剂放入试剂仓中，将试剂仓放到仪器特定位置上，点击OK。仪器自动检测试剂的条码与批号是否一致。如条码与批号不一致时仪器会予提醒，一致时出现装载微孔板条界面。10.9 装载微孔板条：根据出现的界面提示，将不同项目的试剂板条放到试剂架上。注意：若试剂为单条时，应加一空白条使之成为双条。将放有试剂板条的试剂架放在加样位置上，按in/out键，试剂自动运行到

7、指定位置。10.10 开始运行：10.10.1电脑显示器出现本次实验所需试剂、吸头、稀释杯的界面。检查各种检测试剂（如缓冲液、抗体、标记液等）是否放到专用试剂架上；将抗体、标记液试剂瓶上加放蒸发帽，点击OK。10.10.2 电脑显示器出现本次实验所需洗涤液、清洗液的体积界面；点击OK出现压力、温度界面。正常工作温度应为20-30，最佳温度为25；正常工作压力：洗液压力150-350mBar，最佳为200-300mBar；废液桶压力-100-300mBar，最佳压力为-150-250mBar。低于或超出上述温度、压力时仪器将不能正常工作。10.10.3 点击OK，仪器进入检测状态，同时显示本次实

8、验所须的时间和状态。10.10.4 运行结束后，测出的计数值被保留在一计数文件中，计数值由MultiCal计算后打印输出。所有实验结束后，点击电脑界面上的Batte图标，所有结果数据传输到“样本和项目管理”程序中。10.11 卸载：鼠标点击Unloading键，卸载样品和微孔板，卸载完毕后点击Cancle。10.12 质控：按项目要求作为样本操作。10.13 关机：10.13.1 全部测定结束后，点击Maintenance菜单中的Rinse键，workstation界面出现“do you want sample tube rinse” 对话框,点击YES，清洗管道。10.13.2 做好使用登记，若次日不进行检测时(如周末、节假日),关闭各部分电源开关。10.14 保养与维修：10.14.1 凡上机操作人员须经专业培训，或在专业人员指导下进行。10.14.2 操作完毕，清理工作台