2022年包装材料质量管理制度

1、第PAGE18页共NUMPAGES18页2022年包装材料质量管理制度目的。建立包装材料质量管理制度，确保包装材料符合质量药品生产工艺要求。二、适用范围。适用于包装材料的质量管理。三、责任者。供应部、包装材料的采购员、仓库包装材料保管员、质保部经理、仓库qa监督员。四、正文：1、包装材料的基本要求1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须从持有药用包装材料、容器生产许可证的厂家采购。1.3直接接触药品的包装材料、容器(包括油墨、粘剂、衬垫等)必须无毒与药品不发生化学作用，不发生组分脱落或迁移。_包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。1.5各

2、类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。2、包装材料的文字_笔画清晰，粗细均匀，色泽一致。2.2文字内容应与标准文字稿相致，不得有错字或漏字。3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象，同类包装材料中不得夹杂其他包装材料。企业打字、油印工作制度第一条凡以厂部或党委名义上报下发的文件、报表工作计划、总结、请示、报告、简报、纪要通知、通报、通告、信函、规章制度、宣传教育材料、任免决定、表彰或处理决定，以及厂领导批准翻印的文件、材料均属打印范围。第二条由归口部门负责拟订、编写的带有全局性指导意义的

3、全厂性的月(季)生产、工作计划和一个时期全厂性的工作安排以及重要专题会议的纪要等，也应安排打印。第三条不需上报的各部门的工作计划，临时性工作安排，非全厂性活动讲课提纲，非上报的一般表格、一般技术资料和便函都不属打印的范围。第四条凡需打印的文件、资料应将其底稿首页附上发文单经主管部门负责人_同意并经_审核修改、统一编号，有关部门会签，分管厂领导签发，方能交付打印。第五条打字员接稿后，应认真检查文件签发手续是否完备，书写是否工整，是否符合文件归档要求等，对发文手续不全、书写不符合要求的文件，打字员有权拒绝打印。第六条打字室要建立打字登记簿，对各类文件材料按规定内容和要求统一登记。并根据厂办安排的轻

4、重缓急次序，进行打字。打字时要做到快速、准确、排版合理美观、用力均匀。第七条打字员要严格遵守保密制度，不得将打字的内容向外泄露，与工作无关人员不得进入打字室、油印室。第八条打字员要爱护打字、油印设备和物品，按规定做好维护保养工作和物品领用登记费用统计工作。第九条文稿打完后，打字员要把原稿和打字清样交给两办秘书或拟稿人校对。校对者校完后应在原稿上签字，以示负责。第十条凡是以党委、厂部名义上报下发的文件材料(见第一条范围)分别由两办或拟稿人负责校对，由厂办打字室负责油印、装订，达到字迹清晰、版面清洁、装订整齐。由两办机要员上报下发。以部门名义下发的生产工作计划安排，专题_，由归口部门负责校对，油印

5、、发送。第十一条两办秘书对文件的差错情况，要进行登记考核。第十二条油印文件要严格按照审批份数印刷，油印者不得私自增加份数或私自留存，油印底板和废页，余页应及时销毁。预包装食品经营质量管理制度1、质量管理负责人药房的质量管理制度草案，经经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。2、药房以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。3、各岗位质量管理第一责任人，对本岗位质量管理负全面责任。药房全体员工要根据各岗位职责，确保药房质量方针的全面落实。4、质量管理员每季度根据各岗位职责对药房质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之

6、一。5、对检查中发现的问题，各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。预包装品采购、贮存、销售、售后服务制度一、采购制度1、严格执行企业制定的预包装食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的预包装食品。2、要认真_供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。3、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。4、质量管理员要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的卫生许可证、营业执照、预包装食品比准证书和产品

7、检验合格证，以及预包装食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行首营企业和首营品种的审核制度。5、购进预包装食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过预包装食品有效期_年，但不得少于_年。6、严禁采购以下预包装食品。(1无卫生许可证生产单位生产的预包装食品。(2无检验合格证明的预包装食品。(3有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的预包装食品。(4超过保质期限的保健食品。(5其他不符合法律法规规定的预包装食品。二、贮存制度1、所有上柜预包装食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准上柜。2、保管员应根据预包装食品的储存要求，合

8、理储存预包装食品。需冷藏的预包装食品储存于冷库(温度2-10，需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20，可常温储存的储存于常温库(温度0-30，各库房均应有避光措施，相对湿度应保持在_%之间。3、预包装食品离地、隔墙10cm放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守预包装食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放预包装食品必须牢固、整齐，不得倒置;对包装易变形的应拒收。4、应保持货架预包装食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、放热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查预包装食品的储存条件，做好防晒、温湿度监测和管理，每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如

9、温湿度超出范围，应及时采取调控措施。6、应根据库存预包装食品的流转情况，定期检查预包装食品的质量情况，发现质量问题应立即在该预包装食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写质量问题报告表，通知质管员复查并处理。三、销售制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应严格按照_预包装食品食品安全法、预包装食品管理办法的要求正确介绍预包装食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行预包装食品的宣传。3、严禁以任何形式销售假劣预包装食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的预包装食品，一律不得销售。4、销售过程中怀

10、疑预包装食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。5、卫生管理员负责做好防火、防潮、放热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保预包装食品的质量。6、在营业场所内外进行的预包装食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料，要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。四、售后服务制度1、药房应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对预包装食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及

11、质量问题的咨询和投诉。2、售后服务部应建立售后服务档案，对于顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报总经理。3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理员反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报药房负责人。5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、_和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。经营场所卫生管理制度1、药房全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。2、经营

12、场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃、_等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在药房统一规定的区域内。7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入销售区域。8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。人员健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工必须取得食品卫生类芜湖市公共卫生从业人员健康体检合格证明：体检项目必须包括：痢疾、伤寒、活动性结核、肝炎、渗出性和化脓性皮肤病。健康证或体检表有效期均为

13、一年。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触预包装食品的工作。3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。4、发现药房有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。5、每位员工均有义务向领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保预包装食品不受污染。6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年

14、。外观质量检验制度1.目的为确保包装产品的外观质量，明确产品包装过程检验人员的工作职责，稳定和提高产品包装质量，同时规范“检验合格”标签的使用，特制定本程序。2.适用范围适用于本企业包装生产流程。3.职责_包装车间灯检员负责检验产品的灯检质量。_包装车间外观检验员负责检验产品的外观质量。4.工作程序4.1灯检员工作程序无喷码、字码不清、字码不全、歪码的油不得进入下道工序。4.2外观检验员工作程序对不合格小盒应集中标识堆放，定量、定时处理。附件的位置要放置正确。4.3“检验合格”标签使用程序包装车间为每位灯检员和外观检验员分配一个固定的_伯数字编号，此编号代表包装产品为该检验人员所检验。灯检人员

15、在“检验合格”标签上盖上代表其编号的蓝色印章。外观检验人员在“检验合格”标签上盖上代表其编号的红色印章。“检验合格”标签放置在产品的最小包装单元，即有小盒的放置在小盒，没有小盒的放置在包装箱。散装油不用放置，但生产记录上要有检验人员的记录。浅谈包装质量管理(包装车间汪云鹏)金秋_月，秋高气爽。一早七点半走进包装车间时，你会发现车间已坐满了忙碌的包装女工，这时她们已经工作了半小时了，可以看到大部分员工身上的工衣已经被汗水浸湿了一大片。看到这整齐有序的包装工作面貌，不禁让我想起几个月前车间面临的严峻的考验。前些时，正是生产任务最饱满的时候，而车间因为人员流动性大的原因，出现了用工不足，严重制约着包

16、装车间的生产力，那时车间几乎天天加班加点赶生产任务。而在这种人员不足的情况下，既要保证生产又要保证产品质量，使包装车间面临严峻的生产形势。针对这一问题，包装车间领导带领车间骨干人员，为此多次开会进行了讨论与研究，根据生产要求对包装的各个环节进行了梳理和仔细分析，决定首先从制度上着手，以改善和加强包装质量。针对以前新员工招聘进来后进行简单的培训就开始上岗包装而导致在包装手法差异无法保证产品包装质量的现象，为此，包装车间根据多年来的包装经验编写出一套完整的包装手法的操作流程，这套包装手法不仅能对员工包装起到指引作用，亦能保证包装质量，如：有糖龙牡和无糖龙牡现在里面分别都含有菠萝萃取液和橙油提味剂。

17、在包装过程中要发现小口子的夹药也是非常难的。因为口子不大的话光靠眼睛是很难看的到，再加上员工都是以计件形式来结算，所以看夹药也是很难。在这里便想到了这两个提味剂的用处，提醒员工在包装中，每槽药在倒入案板上的药都要注意一下有没有气味散发出来。如果有股菠萝的香味，就要马上警惕起来。对每条药就要认真检查，因为香味一定是总夹药的口子所散发出来的。就这样每当有香味的时候，员工都养成了仔细检查的一个好习惯。另外车间还为此培养了一名车间包装手法培训师。新进的员工都要跟着她学习每个品种的包装手法，学习三_才能真正上岗。二是严格包装质量责任落实与包装技巧提升。在包装工作中，容易出现多包、少量、封口不严的质量问题

18、。特别是对于少量，和普通空包不一样，因为它只少那么点微克，一直是一个比较难发现的质量问题。为此在日常的包装工作中，特别是包装龙牡，我们给每个员工都编了一个号来代表该员工，以保证包装责任的到位。对于少量问题，车间对这个环节非常重视，特别制定了规范的操作手法，以让员工们锻炼出超高的手感技能，车间督促员工要按照要求进行包装，这样慢慢的员工自己包装过程中就会形成一种感觉，如果出现少量的话。药袋拿在手中一摸就能感觉的出来。三是加强质量抽检，特别是小产品抽检，车间根据不断出现的新问题在管理上也力求不断的创新。包装工是以计件的形式进行考核，车间发现员工对每盒数袋数拿不定把握的情况下，为了追求效率往往不会再对

19、其检查。抱有侥幸心态，如果有袋数有多包少包则会流入用户手中。为了减少用户投诉，车间推出了一个新举措“复核抽检”即：要求员工在包装过程中如果对所包装的袋数拿不准或者有空包少量等质量问题，即可放在一边继续包装，然后质检人员对其进行再复核检查。如发现该药品出现相关多包少包、空包少量等问题，将不对其进行扣罚措施。这项措施推举后效果明显，即不耽误员工的包装速度，又可以杜绝质量问题。得到大多数员工的认可。如今车间拟对该措施覆盖到其他产品上去，车间动员并鼓励员工勇于拿出自己有疑问的药品让质检员对其进行复核抽检。如药品已经成箱打包，如员工持有疑问，对其进行开箱检查，如发现有质量问题，仍就不扣罚员工考核。在员工

20、的配合和班组长的复核抽检下杜绝了很多小产品出现多包少包的现象，得到员工的认可与理解，与此同时员工也开始理解我们，更深层次的激发出员工对工作的责任心。在平时的抽检过程中车间也根据经验不断的对抽检进行不断的创新，为的也就是保证质量。小金胶囊在前几年用户投诉有“猫眼”根据此类现象，车间为了杜绝这个“猫眼”现象流出厂，在员工拿胶囊进防潮带这个环节进行巩固，要求员工正反两面看，正面看有无猫眼异物之类的，反面则看铝膜有无被划破的，药板进袋子时要再次有胶囊这一面朝上进袋子，这也是前面提到的包装手法里记载了这个手法，为的是最后一次胶囊面朝上能让员工最后看一眼。无糖龙牡_袋包装外观是属于一种精装版的包装，无糖龙

21、牡_袋包装程序比一般的龙牡复杂的多，抽检人员在对其抽检时，重新拆开彩盒工序繁琐。抽检一轮下来，不仅速度满有时还存在抽检过的产品又被抽检一次，影响进度。如今已是包装人员数好的袋数之后放入内盒中而不进外盒，供抽检人员进行检查，抽检人员每完成一盒检查后需将说明书靠插板方向放置表示已抽检。四是加强清场管理。清场一直是防混淆防差错的重要环节，与其他车间清场不同，当更换品种时存在物料清场，包材清场、设备清场、卫生清场，以及下批物料进场等等，在这些工序需要在二分钟之内完成。时间之短清场内容多往往在这个环节就容易造成差错，比如说明书没有清干净，批号核对错误等差错。车间近期专门为清场问题推行了一项管理方法叫“划

22、分清场责任区”。即车间拟定把每个班组_均划分到每一条线，每条线的清场由原来的_名增加到_名；_名班组长分别要对其该责任区负责，在清场时每位负责人都要到现场负责检查。如：_号班组长负责现场上一批包材、药品清退工作；_号班组长负责检查现场台板及设备上(如封口机、热收缩包装机)有无遗漏上一批的物料和现场卫生；_号班组长负责下一批即将包装药品的准备工作，如更换批号等，在调整设备的批号后分别拿给1、_号班组长进行三人以上复核，复核纸箱、彩盒、合格证。_号班组长负责下一批物料、包材进场。这里特别重要的就是三期的核对了，车间对彩盒、纸箱三期打印进行严格的把控，负责纸箱打印的包装工拿到三期后，先调好滚印器在纸

23、上试打出一个样品进行三人以上核对后在试打印的纸上签字，三个人复核人需代表的是车间三级管理人员，如班组长、质检员、现场质量监控三个层级签字，才能进行盖箱，彩盒的三期打印也是一样如此。包装车间管理制度为规范员工的工作行为、纪律要求，实行规范化管理，遵循奖罚分明，特制度本规定：一、严禁拉帮结派，私设社团，参与_，聚众闹事。二、员工不得_、唆使帮助外来人员滋事、盗窃或从事其他损害公司及本公司员工利益的行为。三、严禁非法持刀、抢或其它_及危险品进入公司。四、员工应相互友爱、互助互谅，不得吵架、斗殴，不得侮辱、诬陷、诽谤、陷害他人。五、员工应保守公司_，不得窃取、泄露公司有关业务_，应自觉爱护公司声誉，不

24、得制造、散布对公司不利的言辞。六、员工应保持良好的精神状态，语言文明，举止得体，遵守社会公德，加强个人修养，公司提倡见义勇为、助人为乐、求学上进，对有突出表现和成绩优异者视其情节予以表扬或奖金奖励。七、在工作报告中应循级而上，不得以任何形式越级呈报(如对公司利益有损害，明显管理错误除外)。八、上班时间着装工衣(_放工衣的员工)穿戴整齐，不留长指甲，注意个人卫生和消毒，工作期间不得大声喧哗，严禁打架、斗殴、偷吃、拿瓜子，不得随意离岗、串岗，违者罚款_元，从当月工资扣除。九、员工不得消极怠工，不得聚众罢工，尊重上级管理人员，严禁侮辱、诽谤、威胁、恫吓或_侵害管理人员，违者罚款_元，管理人员有权当场

25、做出处罚决定，情节严重的开除。十、员工要忠于职守，不得在工作时间内从事与本职工作无关的活动，上班时间早7：_分，晚7：_分，全勤_天，不得无故迟到、早退、旷工。迟到、早退者每次超过_分钟罚款_元，旷工一天罚款50元，有事要提前请假，如一直未请假，直到当月工资罚完或除名，本条以考勤为主。十一、保持工作环境整洁，脚底不能有瓜子，要做到生产批次，交验率_%以上，严格按照包装工艺操作流程操作。十二、严格把关，保证质量、计量，合格率为_%，袋内不得有杂质污染物，封口要平整，规格计量要标准，做到层层把关，保证质量，抽检出现问题，谁的问题谁承担，无人承担者，管理人员可责令全组承担，每次罚款_元，从当月工资扣

26、除。十三、对于在工作中表现突出、成绩优异者，提出合理化建议，发现问题为公司挽回重大损失，热爱_，助人为乐，各类好人好事，管理人员可给予_元奖励，予以通报。当场兑现，此政策长年有效。十四、班组之间、个人之间每月对工作效率、计量、质量、卫生等环节予以评比，前三名者给予_元奖励，当场兑现。十五、从_月_日起到月底，全年出勤率高，各方面工作优异，并于来年开春收假能按时到厂工作者可奖励_元，销售旺季奖励政策另计。十六、公司每月_号发工资，中途不借支，不结算工资，如有急病等特别情况可打借条，经车间主任批准后可借支部分。十七、公司特提张利为包装车间主任，全权负责包装车间的生产、人事调动、人员培训、质量、发货

27、等一切事务，望新老广大员工能自觉遵守，本着以厂为家、厂兴我荣的心态，团结努力，建言献策，做好各自本职工作。此政策从_月_日起开始实施。西安市未央区少勇炒货厂二_年_月_日加工车间管理制度为提高员工综合业务素质，实行规范化管理，使各行制度落到实处，做到有法可依，遵循奖罚分明的原则，特制定本规定。一、员工应遵守国家法律法规，严禁从事参与偷盗、打架、斗殴、_、_、走私、吸毒等一切违法犯罪活动。二、严禁非法持有刀、_其他_或危险品进入公司，员工不得_、唆使、帮助外来人员滋事、盗窃或从事其它损害公司及本公司员工利益的行为。三、员工应相互友爱、互帮互助，不得吵架、斗殴，不得侮辱、诬陷、诽谤、陷害他人。四、

28、保守公司_，不得窃取，泄露公司有关业务_，爱护公司财物，维护公司声誉，不得制造散布对公司不利的言辞。五、保持良好的精神状态，语言文明，举止得体，遵守社会公德，加强个人品质修养，倡导见义勇为、助人为乐、求学上进，对有突出表现和成绩优异者，视其情节予以嘉奖或奖金奖励。六、在工作报告中应循级而上，不得以任何形式越级呈报(如对公司利益有损害，明显管理错误的除外)。七、上班时间应统一着装工衣(_放员工)，穿戴整齐，注意个人卫生和消毒。工作中不得大声喧哗，严禁打架、斗殴、偷吃、偷拿瓜子，不得随意离岗串岗，违者罚款_元，当月工资扣除。八、要时刻保持工作环境的整洁，地面不能有瓜子，原料的筛选、清洗、配料、蒸煮

29、、烘炒、冷却、筛选、包装计量等各个环节必须按照各自的工艺操作流程操作，造成损失的除照价赔偿外，处以_元的罚款，做到出厂批次，合格品率_%以上。九、对于在工作中表现突出成绩优异者，提出合理化建议，能及时发现问题挽回损失，以厂为家，助人为乐者各类好人好事，车间管理人员可给予以_元奖励，通报嘉奖，当天兑现，此政策长年有效。十、班组个人之间每月对工作效率、计量质量卫生等环节予以评比，前三名的给予以_元通报奖励，当天兑现。十一、从_月_日起到年底，全面实行考勤制度，对在工作中各方面工作优异，出勤率高，并于来年开春收假能按时到厂工作者，可给_元奖励，销售旺季及其它奖励政策另计。十二、每月_号至_号发上月工资，中途不借支，不结算工资，如有特别情况，可向车间主任借支部分。十三、上班时间为早_点至晚_点，具体根据工作需要，由车间主任调整。十四、车间主任全权负责加工车间的生产、人事调动、人员培训、质量等一切事务，望广大员工能自觉遵守，本着以厂为家、厂兴我荣的心态，团结努力，建言献策，做好各自的本职工作。此政策_月_日起实施。2022年包装材料质量管理制度（二）因为我们从事的保温，防腐刷漆及打压的特殊性，人