2022年食品安全风险评估管理规定

1、第PAGE6页共NUMPAGES6页2022年食品安全风险评估管理规定第一条(目的)为规范食品安全风险评估，根据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国食品安全法实施条例的规定，制定本规定。第二条(主要内容)本规定适用于_食品安全监管部门、国家食品安全风险评估委员会及食品安全风险评估机构开展食品安全风险评估的原则、范围、程序和结果处理等工作。第三条(职责职能)_卫生行政部门负责组织食品安全风险评估，组建国家食品安全风险评估专家委员会，下达风险评估任务，并根据食品安全风险评估结果，及时依法采取相应的监测、检测、通报和监督措施。_有关部门向_卫生行政部门提出的食品安全风险评估的建议，应按照有关法律

2、法规和本规定的要求提供有关信息和资料。第四条(原则)食品安全风险评估以监测信息和科学数据以及其他有关信息为基础，遵循科学、透明和个案处理的原则。第五条国家食品安全风险评估专家委员会依据本规定和章程进行风险评估，可以委托有关技术机构具体承担相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理、分析等任务。风险评估经费由_卫生行政部门负责。第六条(独立性)国家食品安全风险评估专家委员会以及承担风险评估任务的机构应独立开展风险评估，保证风险评估结果的科学、客观和公正。第七条(评估范围)以下情形经_卫生行政部门审核同意后下达食品安全风险评估任务。(一)为制定或修订食品安全国家标准提供科学依据的；(二)通过食品

3、安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，在组织进行检验后认为需要进行食品安全风险评估的；(三)_农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门提出食品安全风险评估的建议并提供有关信息和资料的；(四)_卫生行政部门根据法律法规的规定认为需要进行风险评估的其他情形。第八条_农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门根据以下方面的需要，可以提出风险评估的建议，并同时提供相关信息和资料：(一)发现某一食品、食品原料、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全性隐患的；(二)因科学技术发展，需要对某一食品或食品危害因素进行重新评估的；(三)为确定食品安全监督管理的重点

4、领域、重点品种的需要的。第九条_有关部门向_卫生行政部门提出风险评估建议应提供风险评估项目建议书，并尽可能提供相关的食品安全风险监测信息、科学数据以及其他有关信息。第十条(与食用农产品风险评估关系)根据法律法规的规定，_农业行政部门应当及时将已有的食用农产品质量安全风险评估的结果等相关资料，向_卫生行政部门通报。第十一条(不予评估的情形)对于下列情形之一的，经国家食品安全风险评估委员会提出意见，_卫生行政部门可以作出不予评估的决定：(一)食品生产经营过程存在违法行为，通过依法采取控制措施可以解决的；(二)对于食品安全风险较低或者可以通过简单的风险管理措施解决的而缺乏评估必要性的；(三)国际已有

5、风险评估结论且适于我国膳食暴露模式的；上述情形在发现有新的科学数据和有关信息证明仍有必要开展风险评估的，_卫生行政部门应重新做出风险评估的决定。2022年食品安全风险评估管理规定（二）1、目的规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。2、适用范围适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。3、职责3.1质量、食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。3.2管理者代表负责食品安全验证的组织和结果的审核，结果利用的批准。3.3各部门参与和配合完成食品安全的验证。4、程序4.1单项验证的策

6、划a)危害分析的验证见危害分析控制程序有关规定。b)基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见前提方案控制程序有关规定。c)HACCP计划的验证见HACCP计划控制程序有关规定。d)危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行，具体按内部审核控制程序规定进行。4.2危害水平低于确定的可接受水平的验证a)目的：验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。b)方法：抽样进行实验室检验，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。c)频率：首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行

7、。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的最低要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。d)职责：由HACCP小组负责。e)记录：编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表，获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按纠正和预防措施控制程序要求进行处理。4.3单项验证结果的分析4.3.1应对所策划的验证(4.1)的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。4.3.2当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：a)对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；b)对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；c)操作性前提方案和

8、HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；d)基础设施和维护方案进行的评审；e)人力资源管理和培训活动有效性的评价。4.3.3保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。4.3.4当验证是基于终产品的抽样检测(如4.2)，且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按不合格品和潜在不安全品控制程序规定处理。4.4验证活动结果的分析4.4.1食品安全小组应分析验证活动(4.1)的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：a)确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；b)识别管理体系改进或更新的

9、需求；c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d)建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。4.4.2验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：a)安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。b)周期性确认，在每次内部审核时进行。c)特殊情况下的确认，包括管理体系(FSM)不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。4.4.3整体食品安全管理体系的确认应建立管理体系整体确认表，记录分析的结果和由此产生的活动，并向最高管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。4.4.4整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。4.5单项验证的分析和验证活动结果的分析(整体食品安全管理体系的确认)显示体系有不符合或需要预防、更新情况，按纠正和预防控制措施控制程序要求处理。4.6食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。5、相关文件前提方案控制程序危害分析控制程序HACCP计划控制程序内部审