2022年质量工程师岗位职责

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年质量工程师岗位职责1认真贯彻执行国家、地方和上级有关安全生产法律法规；掌握集团公司电力生产事故调查规程；熟悉集团公司、分公司和本公司的有关安全生产规定以及本专业规程和管理制度，监督公司各级质量管理体系正确执行。2负责组织检修现场质量控制过程管理，对质量控制程序的执行和落实情况进行监督和审查，发现问题及时责令作业人员和单位纠正或改进。3参加质量事件的调查分析，监督纠正措施的执行，对质量事件的分析、处理负有监督管理职责。4参加检修工程和技术改造方案的讨论、设计审查及验收工作；监督安全劳动保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。5加强安全工作

2、的科学管理，抓好安全分析和事故预防工作，建立健全各种安全管理制度、记录、台帐。参加安全科研成果和与安全有关的新技术、新工艺、新材料的鉴定。6负责完成主任布置的其他安全监督管理业务。2022年质量工程师岗位职责（二）1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;2、负责公司产品的品质管理工作;3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;4、推进质量管理体系认证;5、推广先进的质量管理手法;6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。7、完成其他上级领导交代的任务及工作。质量总监岗位职责(二)(1)建立临平工厂的GMP质量管理体系;(2)按照GMP要求，参与

3、新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件;(3)负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行;(4)负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;(5)负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;(6)负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;(7)组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;(8)负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;(9)负责国外客户及国外审计(如：

4、WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;(10)作为公司的质量授权人。质量总监岗位职责(三)1.负责建立公司质量体系及管理制度，制定检验标准;2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理，对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;3.负责客户投诉单的受理、判责，追根溯源，找出根本原因、制定防再发措施，降低客户投诉率，提高客户满意度;4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入，协助总经理进行内审与管评，对各部门体系工作进行督促和指导，确保公司ISO_所管理体系能正常运行;5.负责质量部团队建设，人员培养、激励、考核等。质量总监岗位职责(四)1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器

5、械法规和质量管理标准以符合相关的要求;2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进;7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施;8、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。质量总监岗位职责(五)1、建立和完善品质管理体系，主导客户审核，负责对供货方质量体系的评审2、制定质量指标，制定质量管理工作计划与实施方案，确保质量指标的达成。3、制定质量管理制度和产品质量改进计划，降低质量成本。4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质