医疗重点技术风险管理与预警新版制度_第1页
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文档简介

1、医疗技术风险管理与预警制度为加强医疗技术风险管理,增强医务人员医疗技术损害风险意 识,以卫生法律法规、医疗技术规章制度、诊断规范和操作常规为准 绳,完善风险管理制度,对医疗技术临床应用过程中各环节安全隐患 进行风险评估与分析,加强预警监控,避免并及时控制医疗技术风险 发生,避免医疗事故,保证医疗安全,制定本机制。1、医疗技术风险范畴医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或浮现日勺也许发生医 疗失误或过错导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理 健康受损等不安全事件日勺危险因素,无论不良后果与否发生以及患 者与否投诉,均属预警监控范畴。2、建立医疗技术风险管理组织2.1医务部为医疗技术风险主管

2、职能部门院医疗技术临床应用管 理委员会(一下称“技术委员会”)、院医学伦理委员会分别为技术风 险管理专业审查组织和伦理审查组织。2.2各科室科主任为本科室医疗技术风险管理第一负责人,本院 各级各类医师均应纳入管理范畴。3、建立健全医疗技术准入制度,对医疗技术实行分类分级管理, 属国家(省)准入技术未获准入不容许临床应用。(一)属卫生部管理日勺第三类医疗技术,符合卫生行政部门规划 和诊断科目、经临床实验研究证明安全、有效、近3年有关业务无 不良记录日勺,科室可以向医务部提交准入审核申请。具体程序如下:1、科主任负责对照卫生部首批容许临床应用日勺第三类医疗技 术目录,对本科室拟开展日勺第三类医疗技

3、术,达到卫生部相应医疗 技术管理规范日勺,组织填报第三类医疗技术临床应用能力技术审核 申请书及可行性研究报告,并对材料日勺真实性负责。2、医务部负责审查材料完整性,审核完备后提交院技术委员会, 对照相应医疗技术管理规范逐条进行技术应用能力审查,通过后告知 科室填报新技术、新项目伦理审查申请表,提交院医学伦理委员 会进行伦理审查。审查过程中,需由技术负责人到场进行报告和答辩, 必要时专家可现场核算设备设施条件。审查意见在讨论后以投票方式 作出决定,技术审核根据半数以上审核人员日勺意见形成技术审核结 论。伦理审查决策形成须经三分之二以上日勺委员批准。3、以上审查通过后,经法人代表签字确认后,向卫生部指定机 构提交技术审核申报,医院按其规定流程接受现场审查和书面审查。4、通过卫生部指定机构日勺审核后,医务部向卫生厅申请办理诊 疗科目项下日勺医疗技术登记,登记后告知临床科室开展相应医疗技 术。3.2属卫生厅管理日勺第二类医疗技术比照第三类医疗技术准入程 序进行准入申报。3.3第一类医疗技术为第二类、第三类医疗技术以外日勺各类医疗 技术,涉及

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