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文档简介
1、受控状态:受控 分 发 号: 质量管理手册 依据ISO9001:2008编制DF/A-2008 编 制: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 2015-04-28发布 2015-05-01实施 铝箱厂铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节目 录修改码A/00.1共 2 页第 1 页ISO9001:2008标准章节号质量管理手册章节号内 容0.1 目录0.2 颁布令0.3 质量管理手册的应用范围0.4质量管理手册引用的标准0.5质量管理手册的制订和管理0.6质量管理手册的更改记录1企业概况2质量方针和质量目标3组织机构与职责44质量管理体系4.14.1总要求4.24.2文
2、件要求55管理职责5.15.1管理承诺5.25.2以顾客为关注焦点5.35.3质量方针5.45.4策划5.55.5职责、权限和沟通5.65.6管理评审66资源管理6.16.1资源的提供6.26.2人力资源6.36.3基础设施6.46.4工作环境77产品实现7.17.1产品实现的策划7.27.2与顾客有关的过程7.37.3设计和开发7.47.4采购铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节目 录修改码A/00.1共 2 页第 2 页ISO9001:2008标准章节号质量管理手册章节号内 容7.57.5生产和服务提供7.67.6监视和测量设备的控制88测量、分析和改进8.18.1总则8.28
3、.2监视和测量8.38.3不合格品控制8.48.4数据分析8.58.5改进铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节颁 布 令修改码A/00.2共 1 页第 1 页 铝箱厂质量手册(以下简称手册)经审定已批准,即日起予以实施。1.手册是企业遵循ISO9001:2008质量管理体系-要求标准要求建立。2.手册由管理者代表组织编写和审核,经有关职能部门共同审定确认。3.手册中颁布的“质量方针”与“质量目标”,是企业全体员工开展产品质量工作的行为准则和奋斗目标。4.手册的实施借助于支持性文件。为确保手册的全面实施和质量体系的有效运行,现授权为管理者代表,全面负责按ISO9001:2008的要求
4、建立质量体系,并贯彻、实施、运行和作好协调工作,对外代表企业处理顾客提出的有关质量方面的问题,履行规定的质量管理模式及相关事宜。 总经理: 2015年5月1日 铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节手册的应用范围、允许的删减修改码A/00.3共 1 页第 1 页1. 企业的质量管理手册(以下简称手册)规定了质量管理体系的要求,是用于内部质量管理和向顾客或第三方证实企业质量管理体系满足合同规定要求和有关法规的文件,企业各部门和生产车间必须严格执行。2. 本手册适用于企业生产铝合金箱的制造、EVA的加工的实现过程和支持过程的管理。3. 本手册规定要求的主要目的在于:证实企业有能力稳定地提
5、供满足顾客和适用法规要求的产品,通过建立质量管理体系,包括对体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求最终达到顾客满意。 4. 企业删减7.3设计和开发条款,删减说明理由:企业生产的产品是按客户要求生产的,不影响满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力或责任。生产工艺成熟,生产过程稳定。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节引用的标准和相关法律法规修改码A/00.4共 1 页第 1 页1. 引用标准:1.1 ISO9000: 2005 质量管理体系-基础和术语1.2 ISO9001: 2008 质量管理体系-要求2. 相关法律:2.1 产品质量法2.2 合同法2.3 反不正当竞争
6、法2.4 消费者权益保护法2.5 计量法2.6 安全生产法3. 相关法规见外来文件清单铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节质量管理手册的制定和管理修改码A/00.5共 1 页第 1 页1.手册的编写、批准和发布1.1 办公室根据 ISO9001:2008质量管理体系要求,结合企业的实际情况,组织编写手册草稿。1.2手册草稿完成后,由管理者代表或其授权人员组织全企业各质量管理职能部门进行讨论、修改和定稿。1.3手册定稿后,以总经理批准的方式发布,同时宣布手册的发布和实施日期。2.手册的管理2.1手册的解释权归管理者代表或其授权人员。2.2本手册为受控文件,手册的发放、编号、更改、回收
7、和销毁按文件控制程序的规定执行。 铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节更改记录修改码A/00.6共 1 页第 1 页更改记录页序号更改章节更改条款修改码更改标记更改人生效日期更改通知单编号铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节企业概况修改码A/01.0共 1 页第 1 页铝箱厂是生产铝合金箱的制造、EVA的加工的专业生产厂家,现有职工15人,专业技术人员占百分之二十,企业拥有生产铝合金箱的制造、EVA的加工的技术经验,在售后服务方面深受用户的好评。随着企业的不断发展,为继续保持良好的发展势头,企业决定从2012年5月1日起按GB/T190012008idtISO90012
8、008标准建立、实施质量管理体系。以创一流质量,创一流服务,用持续改进质量管理体系来满足顾客的要求为企业宗旨,进一步增强员工的质量意识,全面规范企业的质量活动。本质量管理手册按ISO90012008标准要求编写,并不断完善本企业的质量管理体系,使本次质量管理体系认证的产品范围;铝合金箱的制造、EVA的加工的全过程,并以优质产品、优质的服务,为顾客提供满意。本手册用以在合同环境下,向顾客和第三方证实本企业的质量管理体系,满足顾客和有关法律法规的规定。企业地址 电 话 传 真 邮 编 法人代表 铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节质量方针修改码A/02.0共 2 页第 1 页质 量 方
9、 针质量为本 科学管理降本增效 群策群力持续改进 满足顾客精益求精 追求卓越 铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节质量方针质量目标修改码A/02.0共 2 页第 2 页质 量 目 标:1.预防为主,严格控制,产品检验一次合格率98%2.领导重视,全员参与,力争达到顾客满意度853.质量目标分解见DF/5.4.1-2008质量目标铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节组织机构和职责修改码A/03.0共 6 页第 1 页1.质量管理体系组织机构及职能分配1.1质量管理体系组织机构总经理管理者代表供销部质检部 生技部办公室 车 间仓 库铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-200
10、8章节组织机构与职责修改码A/03.0共 6 页第 2 页1.2质量职能分配表 注: 归口管理者 配合者ISO9001:2008标准章节号过程和要求总经理管代办公室质检部生技部供销部车间仓库4质量管理体系41总要求42文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责权限和沟通56管理评审6资源管理61资源的提供62人力资源63基础设施6. 4工作环境7产品实施71产品实现和策划72与顾客有关的过程74采购75生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标
11、识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护76监视和测量设备的控制8测量分析和改进81总则82监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节组织机构与职责修改码A/03.0共 6 页第 3 页2 质量职责2.1 总经理的职责: a) 领导组织实施 ISO9001 质量标准,建立质量管理体系组织机构,确定相应的职责、权限和相互关系。 b) 主持制订企业的质量方针、目标并组织实施。 c) 主持管理评审工作
12、,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 d) 根据市场需求情况的调查,对新产品开发进行决策,并对其正确性负责。 e) 积极为质量管理体系的各项活动提供充分的资源。 f)负责任命管理者代表,批准发布企业质量管理手册。 g)积极引进国内外先进技术,不断提高产品质量水平。 h)定期对副总经理以及各职能部门负责人的工作质量进行考核,并确定与质量相关的奖惩。2.2 副总经理职责: a)坚持贯彻“质量第一”的方针,在确保产品质量的前提下,领导和组织完成各项生产任务。 b)负责好分管工作的管理,为保证和提高产品质量,创造良好的条件。 c)领导和组织企业的生产,严格执行工艺规程或有关技术标准,严格工
13、艺纪律,搞好工艺管理,减少各种不良品,确保生产过程质量。d)在检查企业生产任务完成情况的同时,检查产品质量和质量指标完情况;在掌握和分析生产动态的同时,掌握和分析产品质量动态。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节组织机构和职责修改码A/03.0共 6 页第 4 页e)负责生产中的安全,落实安全措施、确保工作环境符合产品要求。2.3 管理者代表职责 a) 确保按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系。 b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况,以供评审和作为质量管理体系改进的基础。 c) 负责质量管理体系有关事宜及与外部各
14、方的联络工作。 d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 e) 负责监视、测量、分析和改进过程的策划. f) 管理者代表负责质量管理体系的内部审核。 g) 管理者代表负责组织策划和管理持续改进质量管理体系.2.4各部门职责2.4.1质检部职责: a) 在总经理领导下,负责计划、组织、协调、督促检查企业各部门的质量管理活动。 b)在管理者代表的领导下具体负责按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系。 c) 参与制订企业的有关质量政策,负责企业质量策划工作。 d) 组织制订企业质量管理方面的管理规定,负责质量管理手册、程序文件的控制工作
15、。e) 实施质量管理体系的内审工作,出具内部审核报告,负责纠正和预防措施工作。 f) 负责对过程的监视和测量。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节组织机构和职责修改码A/03.0共 6 页第 5 页g) 负责企业的进货、过程和最终检验试验工作。h) 负责仓库、车间现场的检验、试验状态标识工作。i) 负责不合格品的评审、处置工作。j) 参与合同评审及检验、试验供方的评价工作。k) 参与产品标识和可追溯性工作。l) 负责制定检验和试验规程。m) 负责检验、测量和试验设备的控制。n) 负责监视和测量设备检定工作。o) 负责数据分析和纠正预防措施的控制。2.4.2生技部职责: a) 负责生
16、产计划、调度控制,协调过程控制工作。 b) 负责产品策划、管理生产过程中产品的标识。 c) 负责对外包供方及运输供方的评价。d) 参与产品要求评审工作。e) 负责产品搬运工作。 f) 负责设备更新、添置审核工作。g) 组织设备的采购、安装、调试、移交、报废、转让等工作h) 负责设备的完好状态管理工作。i)负责设备事故的处理工作。j) 负责特殊过程确认、工作环境拉控制。生产车间职责:负责生产过程控制的实施工作,保证按质按量实施完成生产任务。b)负责工作环境和生产现场的物流管理,做好产品的标识和追溯性工作。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节组织机构和职责修改码A/03.0共 6 页第
17、 6 页c)负责工作环境和生产现场的物流管理,做好产品的标识和追溯性工作。d)责车间内部的搬运、贮存、防护的控制工作。e)参与不合格品的控制、评审。f)负责车间设备、监视和测量设备、文件的控制管理工作。2.4.3 办公室管理职责: a) 负责人力资源的管理和培训工作。 b) 负责文件和记录的管理和控制工作。 c) 负责管理评审、内审等会议的组织,并做好记录。d) 配合其他部门参与相关过程的控制。2.4.4 供销部职责 a) 负责采购控制工作。b) 负责对原材料、外购件供方的评价。c) 负责合同评审工作。 d) 负责产品销售工作。 e) 负责顾客满意度的调查统计和分析。f) 负责向生技部提供市场
18、产品质量信息。g) 负责服务控制工作。h) 负责受理顾客的意见和建议,建立好服务档案。i) 负责顾客财产和产品防护的工作。3 其它各级人员的职责见DF/C5.5.0-2008各级人员质量职责文件。铝箱厂 质量管理手册文件编号DF/A-2008章节质量管理体系修改码A/0 4.0共 1 页第 1 页4.1 总要求4.2 文件要求铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节总要求修改码A/04.1共 3 页第 1 页1总则根据ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求建立适合企业的质量管理体系,形成文件遵照实施和保持并予以持续改进。2适用范围适用于组织文件化质量管理体系的建立、保持及持
19、续改进。3职责总经理归口管理,管理者代表直接负责企业质量管理体系的建立,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。4管理方法4.1 企业质量管理体系的产品实现及其支持过程由实施管理职责、资源管理、产品实现、监视和测量等组成。4.2 质量管理体系过程的顺序及相互作用:4.2.1 质量管理体系过程的顺序:确定并实施管理职责;及时提供必需的资源并加以管理;产品实现及控制;测量分析和改进;质量管理体系各过程的相互作用质量管理体系全过程按照预定的要求进行实施和改进以满足顾客的要求。即以按顾客要求明确规定并实施的“管理职责”和充分的“资源”作为“产品实现”过程的输入,并对产品的输出进行“测量分析和改进”,
20、以促进质量管理体系的持续改进,确保达到顾客满意的目的。(见下图)铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节总要求修改码A/04.1共 3 页第 2 页4.2.3 以过程为基础的质量管理体系模式图质量管理体系的持续改进管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量目标职责和权限内部沟通顾客顾客法律法规测量、分析和改进顾客满意过程监视和测量产品监视和测量不合格品控制数据分析内部审核、管理评审改进-纠正预防措施资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境 产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量设备的控制输出输入要求满意产品 注: 增值活动 信息流4.2.4 产品
21、实现过程:联系客户接受订单策划采购产品实现监视和测量 包装和贮存交付(生产流程具体见7.5章节)铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节总要求修改码A/04.1共 3 页第 3 页4.3 在质量管理手册及其支持性文件中规定确保这些过程有效运行和控制的准则和方法。4.4 提供充分的资源以获得必要的信息支持这些过程的有效运作。4.5 对这些过程进行监控,企业无外包过程。4.6监视、测量(适用时)和分析这些过程,并实施必要的措施以实现所策划的结果和持续改进。4.7过程再确认时机和频次。当有下列情况之一时企业对过程进行再确认:4.7.1外部环境对产品提出新要求时;4.7.2顾客对产品提出新要求
22、时;4.7.3法律、法规对产品提出新要求时;4.8.相关文件 DF/B4.2.3-2008 文件控制程序 DF/B4.2.4-2008 记录控制程序 DF/B8.2.2-2008 内部审核控制程序 DF/B8.3.0-2008 不合格品控制程序 DF/B8.5.2-2008 纠正措施控制程序 DF/B8.5.3-2008 预防措施控制程序铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节文件要求修改码A/04.2共 3 页第 1 页1总则文件是组织质量管理体系实施和保持的依据和证实材料,为保证质量管理体系的正常运行,对文件应进行控制管理。2适用范围适用于组织与质量管理体系有关的文件的控制和管理。
23、3职责3.1 管理者代表归口负责文件化质量管理体系的建立和保持;3.2 办公室具体负责文件和记录控制。4管理方法4.1 质量管理体系文件可以采用任何媒体形式,其详略取决于:)组织的规模及类型)过程的复杂程度及相互作用)涉及人员的能力4.2 企业质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标文件;质量(管理)手册;按标准要求建立的程序文件和记录;确保过程的有效策划、运行和控制要求的文件包括记录;按标准要求实施的必要的记录。4.3 质量手册企业按标准要求编制和保持质量手册及其支持性文件并按规定予以控制。4.3.1 质量手册应包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性(企业质量管理体系删减7
24、.3设计和开发过程)。b)为质量管理体系编制的程序文件或对其引用(本手册引用了程序文件)。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节文件要求修改码A/04.2共 3 页第 2 页c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述(见质量手册4.1章节4.2.条款)。4.3.2 文件编写参照质量体系文件编写导则进行。4.4 文件控制办公室制订文件控制程序,对质量管理体系要求的文件实施控制,确保:a) 文件发布前由授权人员审批,并制定识别文件现行修订状态的受控文件清单,以防止使用失效和作废文件。b) 文件得到评审以符合企业的实际情况,必要时进行修改并再次得到批准。c) 对文件(不包括工艺技术文件)的更
25、改和现行修订状态用修改码标识(版本号修改次数,例如:A/0即A版,0次修改)。d)按对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,编制“受控文件配置表”,确保在使用处都能得到适用文件的有关版本。e)文件保持清晰,并适当标识,确保易于识别和检索。f)确保企业所确定的策划和运作质量管理体系所需的得到识别,并控制其分发。g)根据发放记录及“受控文件清单”,及时从所有发放或使用场所撤出作废的文件,如果出于某种目的而保留的作废文件盖“作废”章,予以明确标识。防止错用或误用。记录是一种特殊类型的文件,按本章4.5条款的要求予以控制。4.5 记录控制4.5.1 办公室制订并执行记录控制程序,做好记录的标识、检
26、索、贮存、铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节文件要求修改码A/04.2共 3 页第 3 页保护、保留和处置和所需的控制。4.5.2 保存记录,以证明企业所有工作符合规定的要求和质量管理体系在有效地运行。4.5.3 所有记录保持清晰完整,不得随意涂改或用铅笔填写;保管采用各部门自行保管或专门保管两种方式,以便于存取和检索。4.5.4 记录确保存放于文件柜内,并由专人保管,以防止损坏、变质或丢失,必要时制作备份。4.5.5 按产品的寿命周期,规定记录的保存期限并制作记录清单。5 相关文件5.1 DF/B4.2.3-2008 文件控制程序 5.2 DF/B4.2.4-2008 记录控制
27、程序5.3 DF/C4.2.1-2008 质量体系文件编写导则 5.4 DF/C4.2.3-2008 受控文件清单 5.5 DF/C4.2.4-2008 记录清单 6 记录本文产生的记录按记录控制程序执行。6.1 C4.2.3-1-2008 受控文件配置表 6.2 C4.2.3-2-2008 文件发放记录 6.3 C4.2.3-3-2008 文件更改通知单 6.4 C4.2.3-4-2008 文件销毁(保留)申请单 铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节管理职责修改码A/05.0共 1 页第 1 页管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限和沟通管理评审铝箱厂质量管理手册文件编号D
28、F/A-2008章节管理承诺修改码A/05.1共 1 页第 1 页1总则组织应通过质量管理体系的有效运行和持续改进来不断满足顾客要求,并为其承诺提供证据。2适用范围适用于组织识别和确定顾客要求,明确方针和目标。3职责总经理负责管理承诺的确定和实施。4管理方法企业总经理通过以下活动来确保质量管理体系的建立、实施和不断改进的有效性.。a)通过会议宣传、组织学习、培训等形式充分地向企业各级各类人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b)制定和批准企业的质量方针和质量目标;c)每年(不超过12个月间隔)至少组织一次管理评审并编制管理评审报告;d)质量管理体系实施过程中提供充足的资源包括人力、物力、财
29、力等方面。5 相关文件5.1 DF/C5.3.0-2008 质量方针5.2 DF/C5.4.1-2008 质量目标铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节以顾客为关注焦点修改码A/05.2共 1 页第 1 页总则组织应树立以顾客为关注焦点的宗旨,并确保质量管理体系的一切活动围绕这一宗旨实施。适用范围适用于企业全部质量管理活动。职责总经理负责确定实施以顾客为关注焦点的质量管理原则。管理方法企业总经理始终以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望(包括产品有关义务、法律法规的要求)得到确定、转化为要求并予以满足。具体操作参照手册7.2 和8.2章节执行。5. 相关文件5.1 DF/B8.5
30、.2-2008 纠正措施控制程序5.2 DF/B8.5.3-2008 预防措施控制程序铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节质量方针修改码A/05.3共 1 页第 1 页1. 总则明确并贯彻质量方针,确保组织质量管理体系有效运行。2. 适用范围适用于组织质量方针的建立。3. 职责总经理负责确定审批质量方针。4. 管理方法4.1 总经理负责制定质量方针,并形成文件,质量方针要适应企业的宗旨和顾客的期望,包括对顾客作出满足要求和改进质量体系有效性的承诺,并提供制定和评审质量目标的框架;4.2 要把质量方针传达到每个员工,使各层次达到沟通和理解,采取培训、内部审核等方法指导、监督质量方针得
31、到贯彻执行。企业把质量方针的持续适应性提交管理评审,以对不满意方面进行不断改进。4.3 企业质量方针是从管理职责、资源管理、产品实现和持续改进四个方面出发考虑制定的;从而提供了围绕这四个过程制定和评审质量目标的框架;质量方针内涵及宣传贯彻要求见DF/C5.3.0-2008质量方针文件。4.4 企业质量方针由总经理批准发布,修订由总经理批准并重新发布。5. 相关文件5.1 DF/C5.3.0-2008 质量方针铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节策 划修改码A/05.4共 2 页第 1 页1. 总则组织应围绕质量方针,对质量管理体系进行策划,并制定质量目标,确保质量管理体系运行的有效
32、性和充分性。2. 适用范围适用于组织质量管理体系和质量目标的策划。3. 职责管理者代表组织质量管理体系和质量目标的策划,总经理负责确定和审批质量目标。4. 管理方法4.1 质量目标管理者代表组织各部门策划确定质量目标,质量目标切实具体(包括满足产品要求的内容),可测量、可分解,并与质量方针保持一致。 本年度质量目标是按四个质量方针框架来确定的,质量目标考核规定及其在相关职能和层次上的分解见DF/C5.4.1-2008质量目标文件。 质量目标由总经理批准发布,修订由总经理批准并重新发布。4.2 质量管理体系策划管理者代表召开会议对质量管理体系建立实施进行策划,并由管理者代表根据策划的结果编著质量
33、计划,总经理批准后各部门按计划实施。 质量管理体系策划包括以下内容:4.2.1 对质量管理体系的过程进行策划(包括允许的删减)以满足ISO9001:2008 标准和企业质量目标的要求,选择需要的过程,确定输入和输出及活动,作出相应的规定。4.2.2 总经理确定实现质量目标所需投入的资源,提供计划。铝箱厂 质量管理手册文件编号DF/A-2008章节策 划修改码A/05.4共 2 页第 2 页4.2.3对质量管理体系的评审和持续改进进行策划和实施,并确保企业质量管理体系的完整性。5. 相关文件5.1 DF/C5.4.1-2008 质量目标5.2 DF/C5.4.2-2008 质量管理体系策划铝箱厂
34、质量管理手册文件编号DF/A-2008章节职责权限和沟通修改码A/05.5共 2 页第 1 页1. 总则明确各级各部门质量职责和权限,并相互协调和沟通。通过对职责和权限及相互关系的明确和内部沟通来促进有效的质量管理。2. 适用范围适用于与组织质量管理体系涉及的各级、各部门明确职责、权限及沟通、配合、协调。3. 职责3.1 总经理负责确定质量管理体系的组织机构设置,并分解、明确其职责和权限。3.2 管理者代表负责各级、各部门间的沟通、协调。4. 管理方法4.1 职责和权限4.1.1 企业根据质量管理实际需要设立相应的组织机构,规定各机构的职责、权限和相互关系(详见0.3章以及“各级人员质量职责”
35、)。4.1.2企业组织机构和职责的确定、变更都由总经理负责,必要时召集管理层会议讨论,并由总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员。4.1.3对从事与质量有关的管理、执行和验证人员,特别是对独立行使权力防止、消除不合格品和对不合格品控制、处置的人员,都用文件形式明确规定其职责和权限。4.1.4 各部门按质量管理体系文件规定就质量管理体系事宜进行沟通。4.2 管理者代表4.2.1总经理任命一名本企业管理层人员为管理者代表,授权其第一确保质量管理体系的建立、设施和保持;第二向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节职责权限和沟通修改码A/05.5共
36、2 页第 2 页进的需求;第三确保在企业内提高满足顾客要求的意识;第四与质量管理体系有关事宜的外部联络。4.2.2管理者代表可直接向总经理报告质量体系的运作状况、改进需求和来自顾客的信息。管理者代表可作为企业的代表就产品质量问题、服务质量问题及质量保证方面的有关问题与外界联络沟通。4.2.3管理者代表应促进整个组织内满足顾客要求的意识的形成。4.3内部沟通 企业通过会议、“信息反馈单”等形式,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通确保在各部门发现的问题及时反馈及时解决。具体实施参照信息交流管理办法执行。5. 相关文件5.1 DF/C5.5.0-2008 各级各部门质量职责5.2 DF/C5.5
37、.3-2008 信息交流管理办法6. 记录本文产生的记录按记录控制程序执行。6.1 C7.2-5-2008 信息反馈单铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节管理评审修改码A/05.6共 3 页第 1 页1. 总则确保质量管理体系变更的需要及持续的适宜性、充分性和有效性,以满足标准要求和实现企业规定的质量方针、质量目标,管理评审每年至少进行一次(间隔不超过12个月),需要时可适时进行。2. 适用范围适用于总经理对质量管理体系的评审。3. 职责3.1 总经理主持管理评审活动;3.2 管理者代表负责制订管理评审计划和评审准备;3.3 办公室负责编写管理评审报告;相关部门配合实施管理评审。4
38、. 管理方法4.1 管理评审准备:管代负责组织制订管理评审计划,确定管理评审的时间、内容、参加人员以及评审输入准备。4.2 评审的输入管理评审的输入各部门以书面形式提供给管理者代表主要包括以下方面的内容:4.2.1 质量审核报告,纠正措施情况,审核的结果;4.2.2 顾客反馈及其满意情况;4.2.3 产品质量水平,过程绩效;4.2.4 质量方针是否得到有效贯彻,质量目标是否达到;铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节管理评审修改码A/05.6共 3 页第 2 页4.2.5 预防措施和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施;4.2.7 可能影响质量管理体系的变化;(如:标准换版、技术手
39、段、产品结构、组织结构、市场环境的变化、顾客要求的变化。)4.2.8 质量管理体系文件和运行是否有效和适宜,需要的完善和改进。4.3 管理评审的实施总经理主持管理评审会议;首先由管理者代表作总结汇报;各部门主要负责人补充汇报;与会人员对评审输入内容逐项进行评审;最后由总经理对评审内容作出结论,并对持续改进明确要求。4.4 评审输出 管理评审输出应包括下列措施:4.4.1 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;4.4.2 与顾客要求有关产品的改进;4.4.3 资源需求。4.5 管理者代表根据评审结果组织办公室编制管理评审报告,总经理批准后分发给参加会议的人员及改进措施涉及的部门。4.6 各部门
40、负责人依据管理评审报告中需要采取改进措施的事项实施改措铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节管理评审修改码A/05.6共 3 页第 3 页施,使质量管理体系及其过程得到改进,与顾客有关的产品得到改进,资源得到配置。管理者代表组织检查改进措施的落实情况并向总经理汇报。5相关文件5.1 DF/B8.2.2-2008 内部审核控制程序 5.2 DF/B8.5.2-2008 纠正措施控制程序 5.3 DF/B8.5.3-2008 预防措施控制程序 6 记录在管理评审中应做好各种记录,评审后移交办公室按记录控制程序的要求执行。6.1 C5.6-1-2008 管理评审报告 6.2 C5.6-2-
41、2008 会议记录 6.3 C5.6-3-2008 报告分发记录 铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节资源管理修改码A/0 6.0共 1 页第 1 页资源的提供人力资源基础设施工作环境铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节资源的提供修改码A/06.1共 1 页第 1 页1. 总则在各工作岗位上按排合适的人员,确保能胜任本岗位工作,并提供必要的基础设施及良好的工作环境。2. 适用范围适用于组织质量管理体系资源的提供。3. 职责 总经理负责资源的确定配置和提供。4. 管理方法总经理及时确定并提供资源(包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务各方面)确保:a) 实
42、施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意;c) 组织各级各部门应充分利用和调配资源。5. 相关文件5.1 DF/C6.1.0-2008 各级各部门人员配置表铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节人力资源修改码A/06.2共 3 页第 1 页1. 总则通过对各级人员进行系统或专业培训,提高人员素质,保证所受培训的人员能胜任本岗位工作,对能力的判定从教育、培训、技能和经历方面考虑。2. 适用范围适用于组织所有从事产品要求符合性工作人力资源的控制。3. 职责人员安排和培训由办公室归口管理,相关部门配合。4. 管理方法通过对各级各部门人员进行系统或专业培
43、训,提高人员素质,保证所有从事影响产品要求符合性工作的人员,确保产品要求符合性工作的人员能胜任本岗位工作。4.1能力、培训和意识4.1.1 办公室编制“各岗位人员任职要求”,确定各岗位任职必需的能力。4.1.2 办公室根据各部门各岗位人员与任职要求的差距,结合企业实际情况编制切实可行的“年度培训计划”,确定培训或采取其他措施的实施时间和所需的资源。以满足任职需求,培训计划由总经理批准后实施。4.2 培训对象及内容:4.2.1 对各级领导干部进行质量体系及质量管理知识的培训。4.2.2 对质量管理人员的培训包括质量管理方面术语、掌握质量管理的知识、工作程序的运用、相关的检验方法和统计抽样技术的应
44、用。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节人力资源修改码A/06.2共 3 页第 2 页4.2.3 对一线骨干人员进行质量管理知识以及专业技术的培训。包括学会与本岗位工作有关的设备、工具的使用、对新进厂人员包括转岗工人进行质量意识教育、掌握作业程序和与工作有关的知识和技能。4.3 培训的方式4.3.1 企业内部培训;4.3.2 委托有关专家来企业培训;4.3.3 组织有关人员外出培训。4.4 计划的实施4.4.1 办公室按培训计划实施培训,负责组织考核。由办公室通知授课人准备培训教材。通知受培训人员培训时间、地点。4.4.2 培训的考核有书面考试和现场提问及技能操作考核三种。书面考试
45、和现场提问由办公室组织,现场技能操作考核有生技部 、质检部相应部门进行并将考核结果报办公室。4.5 资格认可4.5.1 国家法律法规有规定的专业岗位,上岗人员必须取得相应的资格证书;4.5.2 对企业从事特殊或关键工艺的人员必须进行专业培训,并经考核合格才能上岗;4.5.3 管理干部和质量检验人员必须经相应知识考试合格才能上岗。内审员经培训资格确认后才可从事企业的内审工作。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节人力资源修改码A/0 6.2共 3 页第 3 页4.6 培训记录4.6.1 每次培训应将培训内容及人员记录于培训记录表。4.6.2 办公室负责建立管理人员和关键岗位人员培训档案
46、并保存适当的培训记录,内容包括:培训档案、考试试卷、培训记录。4.7 评价培训的有效性:4.7.1 管理者代表要组织相关部门对培训的有效性进行评价,防止培训流于形式,确保培训的有效性。4.7.2评价方式:内部审核时对培训对象进行抽查评价;培训结束时,由部门主管对培训对象进行提问检查评价;技能培训由部门主管通过观察检查培训对象实际操作进行评价。 c) 办公室通过统计分析每次培训考核的成绩进行评价。5. 相关文件5.1 DF/C6.2.0-2008 各岗位人员任职要求6. 记录 本文所产生的记录按记录控制程序执行。6.1 C6.2-1-2008 培训计划6.2 C6.2-2-2008 培训记录6.
47、3 C6.2-3-2008 培训档案铝箱厂 质量管理手册文件编号DF/A-2008章节基 础 设 施修改码A/06.3共 1 页第 1 页1. 总则:基础设施是实现产品符合性的关键资源,所有基础设施必须确保正常完好和良好的技术状态,充分发挥基础设施效能,保证生产使用。2. 适用范围:适用于基础设施的管理。3. 职责:生产基础设施资源由生技部负责归口管理,相关部门配合。4. 管理方法:4.1 基础设施包括:4.1.1 工作场所:企业现有场地:700平方米;建筑面积:600平方米;4.1.2 过程设备:设备(见设备台帐)、计算机等。4.1.3 支持性服务:能充分满足需要的水、电供应系统,及运输和通
48、讯,配置完善的信息系统(如网络等)。4.2 基础设施管理:4.2.1 工作场所应清扫、整理、爱护、维护,防止人为损伤和破坏。4.2.2 生产设备按设备管理制度正常使用和维护,保证设备能力。4.2.3 支持性服务按相关规定识别、提供和维护。5. 相关文件5.1 DF/C6.3.0-2008 设备管理制度6. 记录6.1 C6.3-1-2008 设备一览表6.2 C6.3-2-2008 设备维修记录6.3 C6.3-3-2008 设备检查记录铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节工作环境修改码A/0 6.4共 1 页第 1 页1.总则:工作环境是实现产品符合性的支持条件,企业要确定并管理
49、为达到产品符合要求所需的工作环境。2.适用范围:适用于为实现产品的符合性所需的工作环境的控制。3.职责:生技部负责工作环境的控制,相关部门配合。4.管理方法: 工作环境是指工作时所处的一组条件,包括物理的、社会的、心理的和环境的因素。企业要对实现产品符合性所需的工作环境加以确定,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。创造一种良好的工作氛围,从而更好地发挥组织内人员的潜能。 人的因素方面:要考虑工作方法,安全规则和指南,人体工效学;可行时,应考虑了解员工思想,搞好后勤保障,消除社会的、心理的不利因素。4.2 物理因素方面:要考虑冷热、卫生、振动、噪声、污染、光亮、清洁、空气流动对产品实现
50、的影响。环境因素方面:有温度、湿度、洁净度、粉尘控制要求的产品,要安排相应的工作环境。考虑特殊基础设施对产品实现过程的影响。4.4本企业产品生产对工作环境无特殊要求。5. 相关文件5.1 DF/B8.5.2-2008 纠正措施控制程序5.2 DF/B8.5.3-2008 预防措施控制程序铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节产品实现修改码A/0 7.0共 1 页第 1 页产品实现的策划与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量设备的控制铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节产品实现的策划修改码A/07.1共 2 页第 1 页1. 总则:企业通过一系列有
51、序的过程和子过程来实现产品,产生增值,这些过程中,一个过程的输出将直接作为下一个过程的输入,并且这些过程之间相互影响。必须对过程进行控制确保产品满足顾客要求。2. 适用范围:适用于对产品实现过程的策划。3. 职责:生技部负责产品实现过程的策划,相关部门配合。4. 管理方法:4.1 为保证提供的产品满足顾客要求,由技术部门组织各相关部门负责人进行产品实现过程的策划,必要时,编写文件化的与质量管理体系其它要求相一致的质量计划。4.2 产品实现的策划内容:4.2.1 识别产品、项目、合同的要求及质量特性,确定质量目标。4.2.2 确定产品实现需要的过程和子过程,确定和配备必要的资源和基础设施,确定和
52、建立工艺文件,确保过程有效运行并得到控制。4.2.3确定产品验证、确认、监视、测量、检验和试验活动所需的特性和要求,明确验收准则,对产品形成中适当阶段的相应验证编写“检验规范”。确定对产品及过程的符合性提供证据的相应的监视、测量和控制记录。4.3 编制质量计划生技部对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源进行策划;必要时对现有管理和技术文件不覆盖的新的产品、项目、过程编制规定4.2条款内容的“质量计划”。铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节产品实现的策划修改码A/07.1共 2 页第 2 页5 相关文件5.1 DF/C7.1.0-2008 质量计划5.2 DF/C8.
53、2.4-2008 检验规范 5.3 DF/C7.5.1-2008 作业指导书 6. 记录本文产生的记录按记录控制程序执行。6.1 C7.5-2-2008 生产过程检查记录铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节与顾客有关的过程修改码A/0 7.2共 3 页第 1 页1. 总则:围绕以顾客为关注焦点的原则,组织对与顾客有关的过程加强控制,确保满足顾客要求。2. 适用范围:适用于与顾客有关的过程的管理和控制。3. 职责:与顾客有关的过程由供销部归口管理,相关部门配合。4. 管理方法4.1 产品要求的识别确定:企业应确定下列产品要求:4.1.1顾客规定的产品要求:在合同内标明产品名称、型号规
54、格、数量、技术要求、顾客介入程度、交付条件(包括包装、运输、价格、付款方式、交货期、特殊内容等)。4.1.2顾客未做规定,但规定或已知预期用途必要的产品要求在企业技术要求内予以明确。4.1.3适用于产品的法律、法规要求;4.1.4企业应确定的其他必要的附加要求。(如:条款规定的措施,合同义务担保。)4.2 产品要求的评审供销部负责组织产品要求的评审工作,技术、生产和检验部门配合进行相应项目的评审,并对评审的结果负责,保证合同的严格执行。评审应在向顾客作出提供产品的承诺前(即在投标及接受合同或订单之前)进行。产品要求的评审采用二种方式进行:铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节与顾客有
55、关的过程修改码A/0 7.2共 3 页第 2 页4.2.1常规产品要求的评审:无特殊要求,销售人员把握评审的常规产品要求,由销售人员直接评审,在合同(客户计划单)上盖章、签字;(口头订单应进行书面记录,填写“来人来电登记表”,并复述,经顾客确认)。4.2.2 特殊产品要求的评审:有新的技术、质量要求的产品或非常规供货期限要求的产品要求,采用会签或会议的形式评审。由供销部主管把“产品要求评审记录” 表传递到有关职能部门进行评审,各部门分别在“产品要求评审记录” 表相应栏内签字,如评审不能达成一致意见时,由总经理做出最后认定。4.2.3 产品要求评审应确保:a) 产品要求明确规定;b) 口头合同中
56、顾客的要求在接受之前得到确认;c) 与以前表述不一致的要求已经解决;企业有能力满足规定的要求。4.2.4 销售人员根据产品要求评审的结果,与顾客洽谈签约,合同及相应的评审记录由供销部 编号登记保存。填写合同登记表。4.2.5 在合同有效期内产品要求如发生变更,销售人员应与用户充分协商,对修订内容达成共识,由经办销售人员填写合同更改记录,及时传递到有关部门;4.3 顾客沟通供销部门负责顾客沟通的归口管理,相关部门配合实施。通过与顾客的沟铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节与顾客有关的过程修改码A/0 7.2共 3 页第 3 页 通,使顾客了解产品,正确的使用和维护产品;并获得企业需要
57、的产品信息,不断的改进和提高企业的产品和信誉、增强企业的竞争能力。4.3.1 产品信息供销部要经常了解产品的相关信息,关注市场情况,为产品生产和销售提供依据。4.3.2 当顾客有合同规定的服务要求时,根据服务项目的具体情况,抽调人员组成服务队伍,并明确服务的内容、时间和要求,做好服务工作。收集顾客对企业产品需求的信息。4.3.3 在顾客没有服务要求的情况下,也应该采用适当的方式,做好与顾客的沟通。必要时对用户进行走访、信访或电话访问,了解产品的使用情况及质量情况,并妥善处理好问讯、合同或订单,包括对其的修改。作好记录。4.3.4 当接到顾客投诉或抱怨时,及时填写“信息反馈单”,传递到相关部门,
58、采取措施,妥善处理,确保顾客满意,并由顾客验证服务是否符合要求。5. 记录本文产生的记录按记录控制程序执行。5.1 C7.2-1-2008 合同登记表5.2 C7.2-2-2008 产品要求评审记录5.3 C7.2-3-2008 来人来电登记表5.4 C7.2-4-2008 合同更改记录5.5 C7.2-5-2008 信息反馈单铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节采 购修改码A/0 7.4共 4 页第 1 页1.总则:为确保企业采购产品符合要求,对物资或服务的采购进行控制。2. 适用范围:适用于企业采购过程的管理和控制。3. 职责:3.1 供销部归口管理采购过程,组织对合格供方的评
59、价和选择,并负责原辅材料、外购件和外协件的采购工作,对保证采购的适时、适量、适价和采购质量负责,并保持与供方的联系和处理质量争端。3.2 质检部 负责对采购的物资和客户提供原材料或服务进行验证。管理方法:4.1 采购控制4.1.1 企业把合格的供方作为供货来源,编制合格供方评价准则根据评价准则评定合格的供方。合格供方的评定或选择依据采购物资的重要性采取不同的方法进行(详见采购资料DF/C7.4.2-2008)。经评定合格的供方列入合格供方名单。4.1.2 合格供方评价方法:a) 现场考察评价条件许可时由供销部 组织生产技术部门 、质检部门到现场考察评价,了解生产厂家的企业管理、技术力量、工艺设
60、备、质量管理、计量等级、生产现场、产品质量、售后服务、供货能力等方面情况,填写供方调查表。根据考察情况进行评价。b) 资料评价铝箱厂质量管理手册文件编号DF/A-2008章节采 购修改码A/0 7.4共 4 页第 2 页一般情况,由供销部以发函、传真的方式将供方调查表寄去或传真给供方,并如实填写供方调查表中与企业有关的内容并提供相应资料,结合以前的供货质量情况进行评价。c) 根据供方检测报告或者以前供货的质量绩效情况直接进行评价。d) 参考其它使用者使用经验,或者样品试用的方式进行评价。e)对通过质量体系认证的企业可直接进入“合格供方名单”。4.1.3 合格供方的选择:对通过调查确定质量优良,
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