中国生物制药行业发展态势良好

1、中国生物制药行业发展态势良好 1、产品定义 生物药物（Biological pharmaceutical）是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的分析成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 与其他药物相比，生物药物有着显著优势：在医疗上，生物药物药理活性高、针对性强、副作用小,、疗效可靠、营养价值高；在化学构成上，十分接近于体内的正常生理物质，进入体内更易为机体所吸收利用；在药理学上，具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性。 不仅如此，生物药物在传染病的预防、疑难病的诊断和治疗

2、上起着其它药物不能替代的作用；同事，生物药物的材料来源广泛，主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物，如动物脏器、血液、尿液等。 2、中国生物制药行业发展现状 传统生物医药产业是指运用传统工艺对动物、植物、微生物等进行加工处理，制造市场可流通药品的经济实体的总和，包括发酵类产品（ 如维生素和抗生素等） 和天然药物（ 中药饮片、中成药和中药提取物） 等。现代生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等现代生物技术的分析成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。目前现代生物医药产业的主要产品有基因工程药物、抗体、人用疫苗、血液制品和诊断

3、试剂等。 现代生物医药产业链可分为上、中、下游三个环节，上游环节主要是指研发阶段，包括技术创新（ 基础分析） 和药物发现环节，中游环节主要是药物开发阶段，包括临床前试验和临床分析等内容，下游环节主要指药物的生产和销售阶段。 生物医药产业具有高技术、高风险、高投入、高收益和多环节、长周期等特点，高技术主要体现在所需技术水平高、复杂性强和种类多样等方面； 高风险主要体现在技术环节、市场环节和政策因素等方面；高投入主要体现在研发阶段的巨额投入方面； 高收益体现为高达10 倍以上的利润回报； 多环节、长周期则是指生物医药从研发到最终转化为产品要经过基础分析、应用分析、试验室分析、中试、动物试验、临床试

4、验、规模化生产和产品市场化等环节，而且每个环节都有严格的技术要求，都要经过严格的审批程序，周期很长，开发一种新药的周期一般为810年。 广义的医药行业分为医药工业、医药商业和医疗服务业三大组成部分，其中医药工业包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医用材料及医疗用品制造工业、医疗器械工业、制药机械工业等八个子行业。 从狭义上看，医药行业仅包括医药产品的生产环节。本报告分析的范围是按照国家统计局分类标准定义的医药制造行业，是一个狭义的范围，行业代码为27，下面包含7个子行业，具体见下表：医药行业分类及代码代码行业名称行业描述27医药制造业医药产

5、品的生产。2710化学药品原药制造业指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。2720化学药品制剂制造业直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。2730中药饮片加工业对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。2740中成药制造业指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。2750兽用药品制造业指用于动物疾病防治医药的制造。2760生物、生化制品的制造业指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。2770卫生材料及医药用品制造业指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。 HYPERLINK /research/201910/79

6、5327.html 根据智研咨询发布的2020-2026年中国生物制药行业市场全景调查及投资价值预测报告显示：2019年我国生物制药行业规模以上企业数量1012家，生物制药行业销售收入2479.2亿元，利润485.4亿元，行业总资产4957.82亿元，产值2644.13亿元。 (1)不断扩大的病人群体 在中国，疾病谱系正从传染性疾病转为慢性疾病，其中肿瘤疾病日益高发。癌症病例已于2017年达4.2百万起且预计将于2022年达4.8百万起。由于癌症治疗具有成本高及医疗需求周期长等特点，越来越多疾病需要长期用药，而生物药在治疗该类疾病等方面表现出良好的疗效。因此，随着癌症等慢性疾病患病率的日益增加

7、，将会激发对生物药的需求。 (2)日益增长的资本投资 生物药市场资本密集及需对研发及生产过程进行大量投资，中国生物制药行业的资本投资已经超过250亿美元，占全球投资的22%左右，投资已为生物药研发及生产设备建造提供充足资金。 (3)有利的政策 中国政府为加速创新药物的审批流程而颁布了一系列政策。此外，已实施的优先审查加速了可能绶解紧急临床需求的药物的商业化进程，专利保护亦大大加强。此类改革将吸引跨国制药公司在中国市场推广更多的创新生物药，并鼓励国内企业更多地投资研发。因此，可用的生物药日益多样化，并推动未来消费。 (4)不断增加的支付能力及保健意识 生物药具有较强的功效及较少的副作用， 与化学

8、药相比，其价格通常更高。经济持续增长导致居民可支配收入持续增加对健康意识及购买意愿的提高有积极影响。此外，更新的中国国家医保目录和价格谈判机制包括了更多的生物药报销，其进一步扩大了生物药市场。 3、2013-2019年中国生物制药行业市场规模 中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展，行业市场规模呈逐年增长趋势。 4、2019年我国生物制药产值区域分布分析 目前，我国生物制药产值区域主要分布在山东、江苏、河南、广东等省市，如下图所示： 5、2020-2026