2022年特殊药品的管理制度

1、第PAGE9页共NUMPAGES9页2022年特殊药品的管理制度1.目的加强药品安全监督，防止药品滥用，危害人体健康及生命，确保安全用药。2.依据2.1_药品管理法及实施条例2.2_品和精神药品管理条例2.3医疗机构_品、第一类精神药品管理规定2.4处方管理办法3.职责质量员负责监督特殊药品的采购、保管、调配、使用的管理4.内容4.1麻醉、精神药品的管理机构和人员4.2麻醉、精神药品的采购、储存购买药品付款应当采取银行转帐方式。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库(柜)的麻醉

2、、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。4.3麻醉、精神药品的调配和使用癌痛、慢性中、重度非癌痛患者_品、第一类精神药品注射剂处方不得超过_日用量，其他剂型处方一次不超过_日用量，哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过_日常用量。对不符合相关规定的处方，应不予发药。专册登记内容包括：处方编号、处方日期、姓名、性别、年龄、_号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、发药人、复核人。专用帐册应当在药品有效期满后再保存_年。4.4麻醉、精神药品

3、的安全管理麻醉、精神药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。必要时应能及时查找或追回。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。4.6毒_品的管理：本制度自_年_月修订起执行。2022年特殊药品的管理制度（二）1.目的为加强对特殊药品的管理，保障特殊管理药品的安全。2.依据2.1药品管理法律3.1采购部门负责按规定购进特殊管理药品3.2质量管理部负责特殊管理药品的验收、质量确认、信息上报、运输证明办理。3.3仓储部负责特殊管理药品的收货、储存、养护、出库复核。适用特殊管理药品的购进、储存、销售、运输和销毁等环节的质量管理及监控。

4、5.内容5.1特殊管理药品的概念_品、精神药品、医疗用毒_品和放射_品。连续使用后易产生身体依赖性、能成隐僻的药品。直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。按其使产生依赖性和危害性健康的程度分为一类精神药品或二类精神药品(使精神要药品和_品目录)毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。用于临床诊断或者治疗的放射性核素知己或者其标记药物。5.3特殊管理药品的质量验收管理5.4特殊管理药品的储存管理所有特殊管理药品必须储存在具有安全设施的专用仓库(或专柜)内，严格执行双人双锁保管和专账记录，并实行色标管理和效期管理。5.5特殊管理药品的养护

5、管理5.6特殊管理药品的销售管理_可供应医疗单位配方使用和由县以上药品监督管理部门指定的药品经营单位凭盖有医疗单位原印章的医生处方供应。向科研和教学单位销售毒_品时，必须凭借购买单位的证明并经其所在地县以上药品监督管理部门批准。5.8不合格特殊管理药品的管理5.9进口的特殊管理药品严格按照_品管理办法、精神药品管理办法、医疗用毒_品管理办法和放射_品管理办法的执行规定。5.10凡违反制度规定的，严格按照_品管理办法、精神药品管理办法、医疗用毒_品管理办法和放射_品管理办法的有关规定处罚，触犯法律的，依法移交司法机关处理。2022年特殊药品的管理制度（三）1.特殊管理药品是指_品、精神药品、医疗

6、用毒_品和放射_品。依照药品管理法及相应管理办法，实行特殊管理。2.购用_品、精神药品、放射_品必须经药品监督部门批准。除放射_品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。_品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。3._品和一类精神药品应存放在_有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手术室补充注射用_品时除有专用处方外，应同时交回_品空安瓿更换，并建立剩余注射用_品销毁记录。医疗用毒_品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。4

7、.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。5._品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒_品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。6.确因病情需要连续使用_品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和_到药品监督部门办理_品专用卡，到指定医疗单位按规定开方配药。2022年特殊药品的管理制度（四）1.特殊管理药品是指_品、精神药品、医疗用毒_品和放射_品。依照药品管理法及相应管理办法，实行特殊管理。2.购用_品、精神药品、放射_品

8、必须经药品监督部门批准。除放射_品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。_品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。4._品和一类精神药品应存放在_有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用_品除有专用处方外，应及时交回_品空安瓿，并建立剩余注射用_品销毁记录。医疗用毒_品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其

9、他药品混杂。5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。6._品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒_品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含_品、一类精神药品和放射_品的制剂。8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射_品使用后的废物，必须按国家有关

10、规定妥善管理2022年特殊药品的管理制度（五）1、特殊管理药品是指_品、精神药品、医疗用毒_品和放射_品。依照药品管理法及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。2、购用_品、精神药品、放射_品必须经卫生行政部门批准。除放射_品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。_品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。4、_品和一类精神药品应存放在_有防盗门窗的专门

11、仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒_品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。6、_品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒_品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。7、确因病情需要连续使用_品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和_到市卫生局办理_品专用卡，到指定医疗单位按规定开

12、方配药。8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含_品、一类精神药品和放射_品的制剂。2022年特殊药品的管理制度（六）范文11.特殊管理药品是指_品、精神药品、医疗用毒_品和放射_品。依照药品管理法及相应管理办法，实行特殊管理。2.购用_品、精神药品、放射_品必须经药品监督部门批准。除放射_品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。_品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收

13、，并做好验收记录。4._品和一类精神药品应存放在_有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用_品除有专用处方外，应及时交回_品空安瓿，并建立剩余注射用_品销毁记录。医疗用毒_品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。6._品应使用专用处方，处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒_品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。7.未经药品监督部门批准，不得擅自

14、配制和使用含_品、一类精神药品和放射_品的制剂。8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射_品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理特殊药品管理制度范文2一、特殊药品使用单位应当按照_品和精神药品管理条例及医疗机构_品、一类精神药品供应管理办法的规定取得_品、一类精神药品购进印鉴卡后，方可购买、使用_品和一类精神药品。印鉴卡应由非_品采购员专人保管。二、药品使用单位必须经有关部门批准取得放射_品使用许可证后，方可使用放射_品。三、药品使用单位采购_品

15、、精神药品、医疗用毒_品、放射_品，必须向依法取得特殊药品经营权(_品、精神药品、医疗用毒_品)及放射_品经营许可证的药品经营单位采购。药品使用单位购买的_品、精神药品、医疗用毒_品和放射_品只限于在本单位使用，不得转让或出借。四、_品、精神药品、医疗用毒_品应采用货到即验，双人开箱验收，验收记录双人签字。五、破损、过期、变质的_品和精神药品、医疗用毒_品等应做好记录，双人签字并经药品使用单位主管负责人批准，按照_品和精神药品管理条例规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。销毁特殊药品应在使用单位、卫生主管部门有关人员的监督下进行并做好记录，记录包括品名、剂型、规格、批号

16、、数量、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人签名、监督人签名等。六、_品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存_品和第一类精神药品，专库应当设有防盗设施并_报警装置，专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理，发生_品、一类精神药品丢失和被盗事件，必须立即向公安、卫生、药品监督等有关部门报告。七、_品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理，并建立储存_品和第一类精神药品的专用帐册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符。专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于_年。八、严格执行_品和精神药品管理条例，确保_品和精神药品的合法、安全、合理使用。禁止非法使用、转让或借用_品、精神药品。_品必须按五专(专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方)管理，精神药品必须按三专(专人、专帐、专柜加锁)管理。特殊药品管理制度范文31.目的为加强含特殊药品复方制剂的经营管理工作，有效地控制含特殊