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1、版本:X/XXX检测技术有限公司第 页文件编号:XXXXXX未经公司书面授权,任何人不得擅自传播、复制、交流与使用本文档的部分或全部内容。All rights reserved. Passing on and copying of this document, use and communication of its contents not permitted without authorization from xxxxxx.内部审核检检查记录Interrnal Audiit Chheck Recoord被审核部门门:记录编号:涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4. 通用用要求4.1
2、 公公正性4.1.11实验室是否否公正的实实施实验室室活动,并并从结构和和管理上保保证公正性性?4.1.22实验室是否否做出公正正性承诺?4.1.33实验室是否否:对其实验室室活动的公公正性负责责?有措施确保保实验室活活动的公正正性,避免免来自内外外部的不正正当的商业业、财务和和其他方面面的压力和和影响对公公正性造成成的损害?4.1.44实验室是否否:持续的识别别影响公正正性的风险险?采取措施应应对实验室室活动、实实验室各种种关系或实实验人人员员关系而引引发的风险险?4.1.55实验室是否否可以证明明采用了何何种方式方方阿飞消除除或最大程程度的降低低实验室的的公正性风风险?4.2 保保密性4.
3、2.11实验室是否否通过做出具具有法律效效力的承诺诺,对在实实验室活动动中获得或或产生的所所有信息承承担管理责责任?将其准备公公开的信息息事先通知知客户?对除客户公公开或与客客户有约定定的信息以外的所有有信息是为为专属信息息并予以保保密?4.2.22实验室是否否对法律禁禁止外的根根据法律要要求或合同同授权透漏漏保密信息息时,将所所提供的信信息通知到到相关客户户或个人?4.2.33实验室是否否:采取相应的的保密措施施确保从客客户以外获获知的客户户信息应在在客户和实实验室间保保密?采取措施为为信息提供供方保密,且且不告知客客户除除非信息提提供方同意意?4.2.44实验室是否否对法律要要求除外的的包
4、括但不不限于委员员会、合同同方、外部部机构人员员或代表实实验室的个个人等人员员对在实施施实验室活活动中获得得或产生的的所有信息息保密?涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果5. 结构构要求5.1实验室或实实验室作为为其一部分分的组织是是否在法律律上是可识识别的:如果实验室室是独立法法人单位,是是否具备相相应的法律律文件证明明其有合法法的服务范范围和独立立机构编制制?如果实验室室隶属于某某一法人单单位,是否否有独立的的建制,其其机构组成成是否有主主管部门(独独立法人单单位)的批批准文件,实实验室负责责人是否得得到主管部部门的正式式书面任命命,并授权权实验室独立立进行规定定范围的检检测和/或或校
5、准工作作?5.2实验室是否否确定对实实验室全权权负责的管管理层?实验室是否否明确对实实验室全面面负责的人人员?其是是否具备技技术能力覆覆盖其所从从事的检测测或校准活活动的全部部技术领域域?5.3实验室是否否明确承诺诺并切实履履行职责,保保证其检测测和校准活活动符合CCNAS-CL011:20118的要求求,同时满满足客户、法定管理理机构或对对其提供承承认的组织织的需求?5.4实验室是否否按照满足足本准则、实验室客客户、法定定管理机构构和提供承承认的组织织要求的方方式开展实实验室活动动?包括实验验室在固定定设施、固固定设施以以外的地点点、 临时时或移动设设施、客户户的设施中中实施的实实验室活动动
6、。5.5实验室是否否:确定实验室室的组织和和管理结构构、其在母母体组织中中的位置,以以及管理、技术运作作和支持服服务间的关关系?当实验室室在所在母母体机构从从事检测或或校准以外外的活动时时,实验室室是否明确确母体机构构的组织结结构图?图图中是否显显示实验室室在母体机机构中的位位置?是否否明确说明明母体机构构所从事的的其他实验验室活动?规定对实验验室活动结结果有影响响的所有管管理、操作作和验证人人员的职责责、权利和和相互关系系?并确保是实实验室活动动实施的一一致性和结结果有效性性为原则将将程序形成成文件?5.6实验室是否否有人员,不不考虑他们们的其他职职责,有履履行其职责责所需的权权力和资源源,
7、这些职职责包括但但不限于:实施、保持持和改进管管理体系?识别与管理理体系或实实验室活动动程序的偏偏离?采取措施以以预防或最最大程度减减少这类偏偏离?向实验室管管理层报告告管理体系系运行状况况和改进需需求?确保实验室室活动的有有效性5.7实验室管理理层是否确确保:针对管理体体系有效性性、满足客客户和其他他要求的重重要性进行行沟通?当策划和实实施管理体体系变更时时,保持管管理体系的的完整性?涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6. 资源源要求6.1 总总则6.1实验室应获获得管理和和实施实验验室活动所所需的人员员、设施、设备、系系统及支持持服务。6.2 人人员6.2.11实验室是否否有措施保保
8、证所有可可能影响实实验室活动动的人员,无无论是内部部人员还是是内部人员员,应行为为公正、有有能力、并并按照实验验室管理体体系要求工工作?6.2.22实验室是否否将影响实实验室活动动结果的各各职能的能能力要求制制定成文件件,包括对对教育、资资格、培训训、技术知知识、技能能和经验的的要求?实验室是否否有政策或或程序规范范对所有操操作专门设设备、从事事检测、评评价结果、签署检测测报告的人人员的能力力要求并确确保其具有有相应的电电气检测基基础理论和和专业知识识?在电磁兼容容检测领域域,实验室室检测人员员是否具有相相应的电磁磁兼容基础础理论和专专业知识,并且具有相关的实践经验, 其中具有相关领域 3 年
9、以上工作经历的人员不低于50%?检测人员是否经过必要的本专业培训和考核,考核合格后才能上岗?授权签字人人是否具有本本专业中级级以上(含含中级)技技术职称或或同等能力力?工作经历按从事本本专业检测测的时间计计算。除非法律法法规或CNNAS对特特定领域的的应用要求求有其他规规定,实验验室人员是是否满足以以下要求:从事实验室室活动的人人员是否在在其他同类类型实验室室从事同类类的实验室室活动?从事检测或或校准活动动的人员是是否具备相相关专业大大专以上学学历?如果果学历或专专业不满足足要求,是是否具有110年以上上相关检测测或校准经经历?关键键技术人员员,如进行行检测或校校准结果复复核、检测测或校准方方
10、法验证或或确认的人人员,签发发证书和报报告的人员员,除满足足以上要求求外,是否否还具有33年以上本本专业领域域的检测或或校准经历历?授权签字人人除满足bb)要求外,是是否熟悉CCNAS所有有相关的认认可要求,并并具有本专专业中级以以上(含中中级)技术术职称或 同等能力力?注:参考CCNAS-CL011-G0001:20018条款款6.2.2 C)注注。6.2.33实验室是否否采取措施施确保人员员具备其负负责的实验验室活动的的能力,以以及评估偏偏离程度影影响的能力力?6.2.44实验室是否否采取措施施像实验室室人员传达达其职责和和权限?6.2.55实验室是否否制定培训训计划使从从事电器领领域检测
11、人人员了解必必要的安全全防护措施施?培训计计划是否包包含防止检检测中会出出现的电击击、热危险险、燃烧、机械损伤伤、有毒有有害气体、化学、辐辐射等对人人体构成威威胁的相关关安全内容容?实验室是否否制定措施施和程序对对以下活动动进行控制制并保留相相关记录:确认能力要要求?人员选择?人员培训?实验室是是否有程序序或政策对对新进技术术人员和现现有技术人人员新的技技术活动进进行培训?实验室是是否有确定定培训需要要和提供人人员培训的的政策和程程序?实验验室的培训训计划是否否适用于实实验室当前前和预期的的任务?实实验室是否否评价这些些培训活动动的有效性性?实验室室是否保存存有培训记记录?人员监督?实验室是是
12、否关注对对人员能力力的监督模模式,确定定可以独立立承担实验验室活动人人员以及需需要在指导导和监督下下工作的人人员?实验验室负责监监督的人员员是否具有有相应的检检测或校准准的能力?人员授权?人员能力监监控?实验验室是否通通过质量控控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控,做好监控记录并进行评价?6.2.66实验室是否否授权人员员从事特定定的实验室室活动,包包括但不限限于:开发、修改改、验证和和修改方法法?分析结果,包包括符合性性声明或意意见和解释释?报告、审查查和批准结结果?6.3 设设备和环境境条件6.3.11实验室的
13、设设施和环境境条件是否否满足实验验室活动?是否对实实验室活动动的结果产产生不利影影响?实验室的设设施是否为为自由设施施?能否证证明拥有设设施的全部部使用权和和支配权?实验室是是否有充足足的设施和和场地实施施检测互哦哦校准活动动,包括样样品储存空空间?实验验室是否对对相互干扰扰的设备进进行有效的的隔离?注:参考CCNAS-CL011-G0001:20018条款款6.3.1注。在电气检测测领域,实实验室的设设施和环境境是否满足足以下要求求:根据电气领领域的检测测项目的特特性和所要要求的测量量准确度,实实验室是否否对可能影影响检测结结果的环境境条件进行行监控和记记录? 必要时时是否采取措措施,以防防
14、止因环境境的原因导导致检测结结果无效或或对检测质质量造成不不利影响?这类措施包包括(但不不限于):应具备备可靠的接接地措施并并予以维护护,如果需需要, 应应提供到每每个电气检检测设备的的保护地;如果检检测项目和和/或所用用的检测设设备对背景景电磁辐射射敏感,应应安装适当当的电磁屏屏蔽、吸收收、接地、隔离或滤滤波之类设设施并予以以监控和维维护;如果检检测项目和和/或所用用的检测设设备对背景景声频敏感感,应安装装适当的声声频屏蔽、消音或隔隔离之类设设施;如果检检测项目和和/或所用用的检测设设备对静电电敏感,应应安装适当当的防静电电工作台面面、防静电电地板、接接地设施以以及其他防防静电用品品;如果检
15、检测项目和和/或所用用的检测设设备对气候候环境敏感感或有特殊殊要求,例例如湿度,大大气压力等等,则应有有满足特殊殊要求的特特殊环境设设施或措施施;如果检检测项目和和/或所用用的检测设设备对机械械振动和冲冲击敏感,应应保持与振振动和冲击击源的有效效隔离。b) 实验验室是否配备足足够的电源源容量,并并确保试验验用电源特特性,如电电压额定值值、频率额额定值、电电压稳定度度、频率稳稳定度、谐谐波畸变等等,符合检检测标准要要求或保证证检测结果果的不确定定度在预计计的范围内内?c) 实验验室的检测测工作电源源应由独立立电路供应应,并应与与空调电源源、照明电电源分开?d) 实验验室的面积积是否满足检检测工作
16、的的需要?是是否为工作作设备和所所有必要的的辅助设备备和仪器保保留存储空空间?应给检测测人员和管管理人员留留有足够的的操作空间间?e) 实验验室的检测测操作区域域应提供充充分照明,照照度是否不低于于 2500lx?f) 高压压下检测设设备,应按按电压等级级提供有充充分的安全全保护的房房间或封闭闭区域和安安全距离,在在进行升压压操作时至至少是否有 2人在在场, 11人操作, 1 人监监督和保护护。在电磁兼容容检测领域域,实验室室的设施和和环境是否否满足以下下要求:根据所申请请认可的业业务范围和和相应标准准,除非方方法标准有有特殊要求求,实验室室是否具备满满足相应指指标要求的的试验场所所:辐辐射骚
17、扰检检测应具备备开阔试验验场和(或或)电波暗暗室?骚骚扰功率检检测应具备备屏蔽室?辐辐射抗扰度度检测应具具备开阔试试验场或电电波暗室或或横电磁波波室或带状状线等?传传导抗扰度度检测应具具备屏蔽室室或保证环环境引入的的传导干扰扰满足相应应标准的要要求?a) 对于于开阔试验验场应满足足以下要求求:开开阔试验场场是否满足 GB/TT61133.1044无线电电骚扰和抗抗扰度测量量设备和测测量方法规规范 第 1-4 部分 无无线电骚扰扰和抗扰度度测量设备备 辅助设设备 辐射射骚扰中有关关开阔试验验场地物理理特性、电电特性和场场地有效性性的要求?开开阔试验场场是否按 GGB/T 92544-20008信
18、息息技术设备备的无线电电骚扰限值值和测量方方法附录录要求每年年测量一次次归一化场场地衰减,并并保证归一一化场地衰衰减满足4dB 场地可接接受原则?开开阔试验场场的最小尺尺寸是否满足 3 米法法测试距离离要求。对对大型设备备,测量场场地应满足足有关标准准对场地的的要求?开开阔试验场场的气候保保护罩、转转台和天线线升降塔是否符合 GB/TT61133.1044无线电电骚扰和抗抗扰度测量量设备和测测量方法规规范 第 1-4 部分 无无线电骚扰扰和抗扰度度测量设备备 辅助设设备 辐射射骚扰 中相关要要求?开开阔试验场场周围的电电磁环境电电平与被测测电平相比比是否足够低低?试验场地地的质量按按下述四级级
19、给予评估估:i) 第一一级周围环环境电平比比被测电平平低 6ddB;ii) 第第二级周围围环境电平平中有些发发射比被测测电平低,但但其差值小小于 6ddB;iii) 第三级周周围环境电电平中有些些发射在被被测电平之之上,这些些干扰可能能是非周期期的(即相相对测试来来说这些发发射之间的的间隔是足足够长),也也可能是连连续的,但但只在有限限的可识别别频率上;iv) 第第四级周围围的环境电电平在大部部分测试频频率范围内内都在被测测电平之上上,且连续续出现;注: 评估估为第四级级场地时不不符合要求求。符合性检测测时,上述述被测电平平可取标准准规定限值值。评审报告中中是否注明场场地级别?b) 对于于电波
20、暗室室是否满足以以下要求?电电波暗室的的尺寸应满满足标准规规定的测试试要求?进进行辐射骚骚扰测试时时,电波暗暗室的场地地电性能和和有效性是是否满足 GB/TT61133.1044无线电电骚扰和抗抗扰度测量量设备和测测量方法规规范 第 1-4 部分 无无线电骚扰扰和抗扰度度测量设备备 辅助设设备 辐射射骚扰标标准要求? 频率在 1GHzz 以上的的测量时,是否按照 GB/T 6113.104 第 8 章规定的场地确认方法,所得到的场地电压驻波比SVSWR6dB;电电波暗室的的屏蔽效能能应满足屏屏蔽室屏蔽蔽效能的要要求,并在在 166GHz (或188GHz)满足屏蔽蔽效能 80ddB? 进进行辐
21、射杂杂散测试时时,全电波波暗室应按按照 YDD/T 11483无线电设设备杂散发发射技术要要求和测量量方法规规定的场地地确认方法法,与规定全全频段的归归一化自由由空间传输输损耗的偏偏差在 4dB 范围内?进进行辐射抗抗扰度测试试时,电波波暗室内的的测试平面面场分布均均匀性是否否满足GBB/T177626.3-20016 的的要求,并并定期检查查、确认电电波暗室应应按GBB/T 66113.104的附录,至至少每 335 年年对归一化化场地衰减减进行测量量验证,并并保证归一一化场地衰衰减满足4dB场场地可接受受原则?c) 对于于屏蔽室是是否满足以以下要求:屏屏蔽室的屏屏蔽效能应应能达到:频率范围
22、 屏蔽蔽效能0.0144MHz1MHzz 60dBB1MHz10000MHz 900dB屏屏蔽室的屏屏蔽效能至至少每 335 年年进行测量量验证?电电源进线对对屏蔽室金金属壁的绝绝缘电阻及及导线与导导线之间的的绝缘电阻阻是否大于 2MM?屏屏蔽室的接接地电阻是是否小于 4?d) 对于于横电磁波波室是否满足以以下要求:所所用横电磁磁波室的类类型是否是符合合国家/国国际标准规规定的?横横电磁波室室是否给出其其工作频率率的上限,其其工作频率率范围是否否满足所申申请认可的的业务和相相应标准的的要求?横横电磁波室室内场分布布均匀性的的大小是否否与受试设设备的尺寸寸相适应?受试设备和和附属的导导线的布置置
23、,是否超过芯芯板和外导导体之间的的 1/33?横横电磁波室室的输入电电压驻波比比是否1.5?横横电磁波室室的特性阻阻抗是否为 550?e) 用于于声音和电电视接收机机辐射抗扰扰度测量的的敞开式带带状线是否否满足以下下要求: 带状线的的特征阻抗抗为 1550?工作频率率在 1550 MHHz 以下下? 被测设备备不得高于于 0.77m? 带状线结结构及尺寸寸是否满足 GB/TT93833-20008 附录录 E 的的要求,并并按照附录录F 的校校准方法和和校准曲线线进行校准准?f) 对于于军用设备备电磁兼容容检测的测测试场地是是否满足以以下要求:i)军用设设备电磁兼兼容检测,是否采用以下几种测试
24、场地(或测试装置):屏屏蔽室?电电波暗室?混混响室?横横电磁波室室或平行板板传输线?开开阔试验场场?ii)军用用设备电磁磁兼容试验验通常在屏屏蔽室内进进行,屏蔽蔽室尺寸应应足够大,以以满足 GJJB1511B(或 GJB1152A)的的要求。当当在屏蔽室室内进行辐辐射发射和和辐射敏感感度测试时时,屏蔽室室内壁是否否敷设射频频吸波材料料,即要求求采用局部部安装吸波波材料的屏屏蔽室( GJB1151B 或 GJJB1522A)或电电波暗室?iii)如如果订购方方同意,电电场辐射敏敏感度是否否可以采用用步进搅拌拌模式混响响室法进行行测试?混响室法法是否满足 GJJB1511B 附录录 D 要要求?i
25、v)瞬态态电磁场辐辐射敏感度度测试是否否采用横电电磁波室( TEM 室、 GGTEM 室)或平平行板传输输线等测试试装置?6.3.22实验室是否否制定政策策或程序管管理从事实实验室活动动所必须的的设施及环环境条件?6.3.33实验室是否否按照相关关规范、方方法和程序序的要求检检测、控制制和记录环环境条件?6.3.44实验室是否否指定措施施或程序实实施、监控控并定期评评审控制设设施进入和使用用影响实验验室活动区区域?预防对实验验室活动的的污染、干干扰和不利利影响?有效隔离不不相容的实实验室活动动的区域?为确保工作作人员的健健康和安全全,实验室室是否建立立并实施必必要的安全全保护措施施?这类措措施
26、包括(但但不限于):a) 对于于高压试验验区域,有有潜在爆炸炸或高能射射线泄漏等等危险的区区域应有安安全隔离措措施,并给给出明显、醒目的警警示标志?b) 对于于从事高压压类试验的的实验室,应应为检测人人员配备劳劳动保护产产品(例如如安全胶鞋鞋等)或在在检测区域域采取劳动动安全保护护措施?c) 对于于从事激光光光学测量量的实验室室,应配备备专用的光光学暗室,应应为测量人人员配备激激光防护眼眼镜,并对对相关人员员进行激光光安全防护护的培训?d) 火焰焰燃烧试验验用的气体体应与试验验区有效隔隔离?e) 如果果检测项目目产生对工工作人员有有害的气体体,试验区区域应有排排放措施?f) 如果果检测项目目使
27、用化学学类消耗品品,应对其其有妥善的的保管、存存放、废弃弃的方法和和程序?g) 带电电操作时,操操作人员应应具有有效效的绝缘措措施?h) 如果果检测项目目产生过高高的声、光光、电磁等等非电离辐辐射,试验验区域应有有消音措施施或提供工工作人员的的保护措施施?i) 实验验室的故障障项目试验验区应设置置安全隔离离区和具备备足够的灭灭火措施?j) 实验验室应具备备紧急出口口并有明确确的标识?k) 试验验中高速旋旋转的试验验样品应施施加防护罩罩?6.3.55实验室是否否制定措施施确保实验验室在永久久控制之外外的地点或或设施中实实施实验室室活动中满满足CNAAS CLL01:22018中中关于设施施和环境
28、条条件的要求求?6.4 设设备6.4.11实验室是否否获得正确确开展实验验室活动所所需的并影影响结果的的设备?电气实验室室是否具备备申请认可可的检测标标准规定的的主要项目目的设备?包括辅助助设备?实验室是否否配置正确确开展EMMC检测活活动所需要要的设备?实验室配置置的设备在在其申报认认可的地点点内,是否否拥有完全全的支配权权或使用权权?有些设备,特特别是化学学分析中的的一些常用用设备,通通常是用标标准物质来来校准,实实验室是否否拥有足够够的标准物物质来对设设备的预期期使用范围围进行校准准?设备包括但但不限于:测试仪器器、软件、测量标准准、标准物物质、参考考数据、试试剂、消耗耗品或辅助助装置。
29、6.4.22实验室是否否制定了措措施确保实实验室在使使用永久控控制意外的的设备时满满足CNAAS CLL01:22018的的要求?6.4.33实验室是否否有处理、运输、储储存、使用用和按计划划维护设备备的程序,以以确保其功功能正常并并防止污染染或性能退退化?实验室是否否制定了专专人负责设设备的管理理,包括校校准、维护护和期间核核查等?实实验室是否否建立了政政策或程序序以提示对对到期设备备进行校准准、核查或或维护?注:参考CCNAS-CL011-G0001:20018条款款6.4.4注。6.4.44实验室是否否制定措施施和程序确确保设备在在投入使用用或重新投投入使用之之前符合其其规定的要要求?实
30、验室是否否有措施确确保辅助设设备符合检检测标准的的指标要求求后方可投投入使用?因设备浇筑筑拿货维修修等原因又又返回实验验室的设备备,在返回回实验室重重新使用前前是否对其其进行重新新验证?6.4.55实验室是否否制定措施施和程序确确保用于测测量的设备备达到所需需的测量准准确度和(或或)测量不不确定度以以提供有效效结果?在电磁兼容容检测领域域,实验室室的检测仪仪器设备和和辅助设备备的测量准准确度或测测量不确定定度是否满足GB/T 61113.11011104 系系列标准(等等同采用 CISPPR16-1-1CISPPR16-1-4)、 GB/T176626系列列标准等所所申请认可可的业务范范围及相
31、应应标准的技技术能力(和和参数)要要求?6.4.66实验室是否否制定措施施和程序对对设备进行行校准?如果辅助设设备的参数数指标会对对检测结果果造成显著著影响,该该设备是否否有进行校校准?并非实验室室的每台设设备都需要要校准,实实验室是否否有政策或或程序评估估设备对结结果有效性性和计量溯溯源性的影影响,进而而合理的确确定是否需需要校准?对于无需需校准的设设备,设备备是否有方方法或措施施检查其状状态是否满满足使用要要求?实验验室是否有有能力根据据校准证书书信息,判判断设备满满足方法要要求?当测量准确确度不确定定度影响结结果报告的的有效形时时;为建立结果果报告的计计量溯源性性;影响报告结结果的有效效
32、性的设备备类型请参参考CNAAS-CLL01:22018 6.4.6 注。6.4.77实验室是否否制定校准准方案并进进行复核和和必要的调调整以保持持对校准状状态的可信信度?对于需要校校准的设备备,实验室室是否建立立校准方案案?方案中中是否包括括该设备校校准的参数数、范围、不确定度度和校准周周期?方案案是否对校校准供应商商提供明确确的,针对对性的要求求?在电磁兼容容检测领域域,实验室室设备的校校准周期是是否规定为为12年?是否否按照CNNAS-CCL01-A0088附录之要要求进行场场地校准?6.4.88实验室是否否制定措施施或程序管管理所有需需要校准或或具有规定定有效期的的设备标签签、编码或或
33、以其他方方式标识,使使设备使用用人方便识识别校准状状态或有效效期?6.4.99实验室是否否有措施或或程序在设设备:有过载或处处置不当、给出可疑疑结果、以以显示有缺缺陷或超出出规定要求求时;出现缺陷或或偏离规定定要求时;对设备进行行隔离、加加贴标签/标记以清清晰表明该该设备已停停用?是否否启动不符符合控制程程序?6.4.110实验室是否否有措施或或程序对需需要利用期期间核查保保持设备性性能的信心心时进行期期间核查?实验室是否否根据设备备的稳定性性和使用情情况来确定定是否需要要进行期间间核查?是是否制定核核查的方法法与周期?是否有保保存记录?注:参考CCNAS-CL011-G0001:20018条
34、款款6.4.10注。6.4.111实验室是否否制定措施施或程序确确保当校准准和标准物物质数据中中包含参考考值或修正正银子时,该参考值和修正因子得到适当的更新和应用?6.4.112实验室是否否有措施或或程序切实实可行的防防止设备呗呗意外调整整而导致结结果无效?6.4.113实验室是否否保存对实实验室有影影响的设备备记录?记记录是否至至少包括:设备及其软软件的识别别?制造商名称称、型号标标识、系列列号或其他他唯一性标标识?设备符合规规定要求的的验证证据据?当前的位置置?校准日期、校准结果果、设备调调整、验收收准则、下下次校准的的预定日期期或校准周周期?标准物质的的文件、结结果、验收收准则、相相关日
35、期和和有效期?与设备性能能相关的维维护计划和和已进行的的维护?设备的损坏坏、故障、改装或维维修的详细细信息?6.5 计计量溯源性性6.5.11实验室是否否通过形成成文件的不不间断的校校准链将测测量结果和和适当的参参考对象相相关联?建建立并保持持测量结果果的测量溯溯源性?6.5.22实验室是否否采取政策策或措施确确保结果溯溯源至国际际单位制(SSI)?实验验室是否采用具备能能力的实验验室提供的的校准?具备能力的的标准物质质生产者提提供并声明明计量溯源源至SI的有证标标准物质的的标准值?SI单位的的直接付线线,通过直直接或间接接与国家或或国际标准准对比来保保证?6.5.33在技术上无无法计量溯溯源
36、到SII单位时,实实验室是否否采取措施施证明计量量溯源至适适当的参考考对象?采用具备能能力的标准准物质生产产者提供的的有证标准准物质的标标准值?描述清晰的的参考测量量程序、规规定方法或或协议标准准的结果,其其测量结果果满足预期期用途,并并通过适当当的比对予予以保证?6.6外部部提供的产产品或服务务6.6.11实验室是否否采取措施施或政策确确保影响实实验室活动动的外部提提供的产品品或服务的的适宜性?实验室是否否有对易耗耗品的产品品或服务进进行识别并并控制?实实验室是否否有对设备备及维护的的产品或服服务进行识识别并控制制?是否单单独保留主主要设备的的制造商记记录?对于于设备性能能不能持续续提供良好
37、好售后服务务和设备维维护的供应应商,实验验室是否考考虑更换?实验室在在选择校准准服务、标标准物质和和参考标注注时,是否否满足CNNAS-CCL01-G0022测量结结果的计量量溯源性要要求以及及检测、校校准或抽样样方法对计计量溯源性性的要求?这些产品或或服务内容容请参考CCNAS-CL011:20118 6.6.1注注,CNAAS-CLL01-GG001:20188 6.66.2b)注;6.6.22实验室是否否对以下活活动制定措措施或程序序,并保存存相关记录录?确定、审查查和批准实实验室对外外部提供的的产品和服服务的要求求?确定评价、选择监控控表现和再再次评价外外部供应商商的准则?实验室从从外
38、部机构构获取实验验室活动服服务时,是是否选择已已获认可的的实验室?注:参考CCNAS-CL011-G0001:20018条款款6.6.2 b)注。在使用外部部提供的产产品和服务务前,或直直接给客户户之应确保保符合在使使用外部提提供的产品品和服务前前,或直接接给客户之之应确保符符合在使用用外部提供供的产品和和服务前,或或直接给客客户之应确确保符合在在使用外部部提供的产产品和服务务前,或直直接给客户户之应确保保符合实验验室规定的的要求,或或适用时满满足本准则则的相关要要求?根据对外部部供应商的的评价、监监控表现和和再次评价价的结果采采取措施?6.6.33实验室是否否制定措施施或政策与与外部供商商沟
39、通实验验室应与外外部供商沟沟通,明确确以下要求求?需提供的产产品和服务务?验收准则?能力,包括括人员需具具备的资格格?实验室或客客户拟在外外部供应商商的场所进进行的活动动?7 过程要要求7.1 要要求、标书书和合同评评审7.1.11实验室是否否建立和保保持要求、标书和合合同评审程程序,该程程序确保:明确要求、标书和合合同评审的的要求,并并确保其内内容被充分分的规定、文件化并并易于理解解?实验室有能能力和资源源满足这些些要求?当使用外部部供应商时时,满足CCNAS-CL011:20188 6.66条款的要要求?实验验室在使用用外部供应应商实施的的实验室活活动时,是是否告知客客户并获得得客户同意意
40、?注:参考CCNAS-CL011:20118 准则则7.1.1c)注;选择适当的的方法和程程序并能满满足客户要要求?7.1.22实验室是否否有政策或或程序确保保当发现客客户要求的的方法不合合理或过期期时,实验验室应通知知客户?7.1.33实验室是否否有政策或或程序规范范当客户要要求针对检检测或校准准做出与规规范或校准准相关的符符合性声明明时,应明明确规定规规范或标准准以及判定定规则?实实验室在选选择判定规规则时是否否告知客户户并经过客客户同意?7.1.44实验室是否否有政策或或措施规范范在遇到要要求或标书书与合同之之间的差异异时,选择择在合适解解决?每项项合同是否否同时被实实验室和客客户接受?
41、客户要求求的偏离是是否影响到到实验室的的诚信或结结果的有效效性?7.1.55实验室在遇遇到合同的的任何偏离离时是否告告知客户?7.1.66工作开始后后,如果需需要修改合合同,是否否重新进行行合同评审审?合同修改内内容是否通通知到所有有受影响的的人员?7.1.77实验室是否否有政策或或程序规范范与客户或或其代表的的合作,在在澄清客户户要求和允允许客户监监控其相关关工作方面面?必要时,实实验室是否否给客户提提供充分说说明,以便便客户在申申请检测或或校准项目目时能更加加适合自身身的需求与与用途?注:参考CCNAS-CL011:20118 准则则7.1.7)注.7.1.88是否保存评评审的记录录,包括
42、任任何重大变变化的记录录?是否有在合合同执行期期间,与客客户进行的的关于客户户要求或工工作结果的的相关讨论论的记录并并保存?7.2 方方法的选择择、验证和和确认7.2.11 方法的的选择和验验证7.2.11.1实验室是否否使用合适适的方法和和程序来进进实施实验室室活动,适适当时,还还包括测量量不确定度度的评定和和分析检测测和/或校校准数据的的统计技术术?实验室是否否对使用的的检测或校校准方法试试试有效的的控制与管管理?实验验室是否明明确每种新新方法投入入使用的时时间?及时跟进进检测或校校准技术的的发展?定期评审审方法能否否满足检测测或校准需需求?7.2.11.2所有与实验验室工作有有关的指导导
43、书、标准准、手册和和参考资料料是否都保保持现行有有效并便于于人员取阅阅?7.2.11.3除非不合适适或不可能能做到,实实验室是否否制定措施施或程序确确保使用最最新有效版版本的方法法?必要时时,实验室室是否补充充方法使用用的细则以以确保应用用的一致性性?对于标准方方法,实验验室是否定定期跟踪标标准的修订订情况?实实验室是否否及时采用用最新版本本标准?7.2.11.4客户未指定定所用方法法时:实验室是否否从国际、区域或国国家标准中中发布的、或由知名名的技术组组织或有关关科学书籍籍和期刊公公布的、或或由设备制制造商指定定的方法中中选择适合合的方法?实验室制定定的方法或或被实验室室采用的方方法,如果果
44、满足预期期用途并经经过验证,是是否也予以以使用?7.2.11.5为确保实现现所需的方方法性能 实验室在在引入方法法前,是否否能够准确确的运用该该方法?是是否保存验验证记录?如果机构构修订了方方法,实验验室是否需需要重新进进行验证?实验室在引引入检测或或校准方法法之前,实实验室是否否能对其能能否正确运运用这些标标准方法的的能力进行行能力验证证?验证是是否需要识识别相应的的人员、设设施或环境境、线性范范围,检出出限和定量量限等方法法特性指标标?必要时时是否进行行实验室间间比对?7.2.11.6当需要开发发方法时,实实验室是否否予以策划划?是否有有指定具备备能力的人人员并为其其配备足够够多的资源源?
45、在方法法开发的过过程中,是是否需要进进行定期评评审?开发发计划中的的任何变更更是否得到到批准或授授权?7.2.11.7对实验室活活动方法的的偏离,是是否需要事事先形成文文件并做出出技术判断断?是否需需要获得授授权并被客客户接受?7.2.22 方法确确认7.2.22.1实验室是否否对非标准准方法、实实验室设计计(制定)的的方法、超超出其预定定范围使用用的标准方方法、扩充充和修改过过的标准方方法进行确确认,以证证实该方法法适合于预预期的用途途?确认是否尽尽可能全面面,以满足足预定用途途或应用领领域的需要要?注:参考CCNAS-CL011:20118 准则则7.2.2.1注注.7.2.22.2当修改
46、已确确认的方法法时,实验验室是否需需要确定这这些修改的的影响?当当发现影响响原有的确确认时,是是否重新对对方法进行行确认?7.2.22.3当按预期用用途评估被被确认方法法的性能特特性时,实实验室是否否确保与客客户需求相相关并符合合规定要求求?注:参考CCNAS-CL011:20118 准则则7.2.2.3注注。7.2.22.4实验室是否否保存以下下方法的确确认记录?使用的确认认程序?规定的要求求?确认的方法法性能特性性?获得的结果果?方法的有效效性声明,并并详述与预预期用途的的适宜性?7.3 抽抽样7.3.11实验室在为为后续检测测或校准而而对物质、材料或产产品抽样时时,是否有有抽样计划划和方
47、法?抽样方法法是否明确确需要控制制的因素以以确保后续续检测或校校准活动的的有效性?在抽样地地点是否能能够获得抽抽样计划或或方法?合合理时,抽抽样计划是是否根据在在适当的统统计方法上上进行制定定?7.3.22抽样方法是是否描述:样品或地点点的选择?抽样计划?从物质、材材料或产品品中取得样样品的制备备或处理,以以作为后续续检测或校校准服务的的物品?7.3.33实验室是否否将抽样数数据作为检检测或校准准工作记录录的一部人人予以保存存?相关时时,这些记记录是否包包含以下信信息?所用的抽样样方法?抽样日期和和时间?识别和描述述样品的数数据(如编编号、数量量和名称)?抽样人的识识别?所用设备的的识别?环境
48、或运输输条件?适当时,标标识抽样位位置的图示示或其他等等效方式?与抽样方法法和抽样计计划的偏离离或增减?7.4 检检测和校准准物品的处处置7.4.11实验室是否否有运输、接收、处处置、保护护、存储、保留、清清理或返还还检测或校校准物品的的程序,包包括为保护护检测或校校准物品的的完整性以以及实验室室与客户利利益需要的的所有规定定?实验室是否否在处置、运输、保保存/等候候、制备、检测或校校准过程中中,应注意意避免物品品变质、污污染、丢失失或损坏?实验室是否否遵守随物物品提供的的操作说明明?实验室是否否对测或校校准过的样样品处理程程序应保障障客户的信信息和安全全,确保客客户的所有有权和专利利权?当时
49、,实实验室应在在合同评审审时期明确确对样品的的处理方式式?任何使样品品通过检测测的修改(包包括电子硬硬件和软件件修改、样样品工作状状态的调整整等)是否否都进行了了记录?修修改后的样样品是否也也具有唯一一性标识?原样品和和修改的样样品提交日日期是否进进行分别记记录?7.4.22实验室是否否有清晰标标识检测或或校准物品品的系统? 物品在在实验室负负责的期间间内是否保留该该标识?标识系统统是否在实物物上、记录录或其他文文件中不被被混淆?适当时,标标识系统是是否包含一一个物品或或一组物品品的细分和和物品的传传递。实验室是否否有程序或措措施避免样样品的混淆淆?7.4.33接收检测或或校准物品品时,实验验
50、室是否记记录与规定定条件的偏偏离?当对物品品是否适于于检测或校校准有疑问问,或当物物品不符合合所提供的的描述时,实实验室是否否在开始工工作之前询询问客户,以以得到进一一步的说明明,并记录录询问的结结果?当客户知知道偏离了了规定条件件仍要求进进行检测或或校准时,实实验室是否否在报告中中作出免责声声明,并指指出偏离可可能影响的的结果?7.4.44如物品需要要在规定环环境条件下下储存或调置时,实实验室是否否保持、监监控和记录录这些环境境条件?7.5 技技术记录7.5.11实验室是否否确保每一一项实验室室活动的技技术记录包包含结果、报告和足足够的信息息,以便在在可能时识识别影响测测量结果及及其测量不不
51、确定度的的因素,并并确保能在在尽可能接接近原条件件的情况下下重复该实实验室活动动?技术记录录是否包括每每项实验室室活动以及及审查数据据结果的日日期和责任任人?原始的观观察结果、数据和计计算应在观观察或获得得时是否予以记记录,并应应按特定任任务予以识识别?实验室是否否有政策或或程序确保保能方便获获得所有的的原始记录录和数据?记录的详详细程度是是否可以在在尽可能接接近条件的的情况下复复原实验室室活动?适适用时,记记录内容是是否包含以以下信息: 样品描描述; 样品唯唯一性标识识; 所用的的检测、校校准和抽样样方法; 环境条条件,特别别是实验室室以外的地地点实施的的实验室活活动; 所用设设备和标准准物
52、质的信信息,包括括使用客户户的设备; 检测或或校准过程程中的原始始观察记录录以及根据据观察结果果所进行的的计算; 实施实实验室活动动的人员; 实施实实验室活动动的地点(如如果未在实实验室固定定地点实施施); 检测报报告或校准准证书的副副本; 其他重重要信息。7.5.22实验室是否否确保技术术记录的修修改可以追追溯到前一一个版本或或原始观察察结果?是是否保存原原始的以及及修改后的的数据和文文档,包括括修改的日日期、标识识修改的内内容和负责责修改的人人员?实验室记录录是以何种种方式保存存?对自动动采集和直直接录入信信息管理系系统的数据据的任何更更改,满足足CNASS:CL001-20018准则则7
53、.5.2的要求求?7.6 测测量不确定定度的评定定7.6.11实验室是否否识别测量量不确定度度的贡献?评定测量量不确定度度时,是否否采用适当当的分析方方法考虑所所有显著贡贡献,包括括来自抽样样的贡献?7.6.22开展校准的的实验室,包包括校准自自有设备,实实验室评定定所有校准准的测量不不确定度?7.6.33实验室是否否有评定测测量不确定定度?当由于检检测方法的的原因难以以严格评定定测量不确确定度时,实实验室是否否基于对理理论原理的的理解或使使用该方法法的实践经经验进行评评估?实验室是否否对定量类类检测项目目评定测量量不确定度度?注:参考CCNAS-CL011:20118 准则则7.6.3注。7
54、.7 确确保结果的的有效性7.7.11实验室是否否有监控结结果有效性性的程序。记录结果果数据的方方式是否便于发发现其发展展趋势?如可行,是是否采用统统计技术审审查结果?实验室是否否对监控进进行策划和和审查?适当时, 监控应包包括但不限限于以下方方式:a) 使用用标准物质质或质量控控制物质?b) 使用用其他已校校准能够提提供可溯源源结果的仪仪器?c) 测量量和检测设设备的功能能核查?d) 适用用时,使用用核查或工工作标准,并并制作控制制图?e) 测量量设备的期期间核查?f) 使用用相同或不不同方法重重复检测或或校准?g) 留存存样品的重重复检测或或重复校准准?h) 物品品不同特性性结果之间间的相
55、关性性?i) 审查查报告的结结果?j) 实验验室内比对对?k) 盲样样测试?实验室对结结果的监控控是否覆盖盖到认可范范围内所有有的检测或或校准项目目?是否有有政策或程程序确保检检测和校准准结果的准准确性和稳稳定性?当当检测或校校准方法中中规定了质质量控制要要求时,实实验室是否否符合该要要求?适用用时,实验验室是否采采用质量控控制图来监监控检测或或校准结果果的准确度度和精密度度?对于一一些特殊的的检测活动动,若检测测结果无法法复现,实实验室是否否关注人员员的能力、培训、监监督及与同同行的技术术交流?实验室是否否对内部和和外部质量量控制活动动的频率、 实施内内容、方式式、责任人人、 满足足规定限值
56、值和不满足足规定限值值时采取的的措施进行行明确的规规定?针对电气气领域尚未未开展能力力验证或基基于检测性性质无法开开展实验室室比对的检检测项目,实实验室是否否专门针对对此类项目目制定内部部质量控制制计划以满满足质量保保证的要求求?注:参考CCNAS-CL011-G0001:20018条款款7.7.17.7.22可行和适当当时,实验验室是否通过与与其他实验验室的结果果比对监控控能力水平平?监控是否予以策策划和审查查,包括但但不限于以以下一种或或两种措施施:参加能力验验证?参加除能力力验证之外外的实验室室间比对?实验室制定定外部质量量监控计划划时,是否否同时考虑虑以下因素素:内部质量监监控的结果果
57、?实验室比对对包含能力力验证的可可获得性?对比没有有能力验证证的领域,实实验室是否否有其他措措施来确保保结果的准准确性和可可靠性?CNAS、客户和管管理机构对对实验室比比对包含能能力验证的的要求?7.7.33实验室是否否分析监控控活动的数数据用于控控制实验室室活动?适用时实实施改进?如果发现监监控活动数数据分析结结果超出预预定的准则则时,实验验室是否采采取适当措措施防止报报告不正确确的结果?7.8 结结果报告 7.8.11 总则7.8.11.1结果在发出出前是否需需要经过审审查和批准准?除检测方法法、法律法法规另有要要求外,实实验室是否否可以在同同一份报告告上出具针针对特定样样品不同检检测项目
58、的的结果?若若检测项目目覆盖了不不同的专业业技术领域域,是否可可以分专业业领域出具具检测报告告?实验室室是否按照照GB/TT 81770数值值修约原则则与极限数数值的表示示与判定进行数值值修约?7.8.11.2实验室是否否准确、清清晰、明确确和客观地地出具结果果,并且应应包括客户户同意的、解释结果果所必需的的以及所用用方法要求求的全部信信息?实验室是否否以报告的的形式提供供结果(例例如检测报报告、校准准证书或抽抽样报告)。所有发出出的报告是是否作为技技术记录予予以保存?实验室是否否选择做出出意见和解解释?是否否有在管理理体系中明明确?是否否有对解释释和意见进进行有效控控制,包括括合同评审审。7
59、.8.11.3如客户同意意或要求,实验室是否可以简化报告结果要求?7.8.22 报告的的通用要求求7.8.22.1为最大限度度的减少误误解或无用用的可能性性,实验室室的报告中中是否包含含以下信息息?a) 标题题(例如“检测报告告”、“校校准证书”或“抽样样报告”)?b) 实验验室的名称称和地址?c) 实施施实验室活活动的地点点,包括客客户设施、实验室固固定设施以以外的地点点、相关的的临时或移移动设施?d) 将报报告中所有有部分标记记为完整报报告一部分分的唯一性性标识,以以及表明报报告结束的的清晰标识识?e) 客户户的名称和和联络信息息?f) 所用用方法的识识别?g) 物品品的描述、明确的标标识
60、以及必必要时物品品的状态?h) 检测测或校准物物品的接收收日期,以以及对结果果的有效性性和应用至至关重要的的抽样日期期?实施实验室室活动的日日期?报告的发布布日期?如与结果的的有效性或或应用相关关时,实验验室或其他他机构所用用的抽样计计划和抽样样方法?结果仅与被被检测、被被校准或被被抽样物品品有关的声声明?结果,适当当时,带有有测量单位位?对方法的补补充、偏离离或删减?报告批准人人的识别?当结果来自自于外部供供应商时,清清晰标识?报告中是是否有声明明出全文复复制外,未未经实验室室批准不得得部分复制制报告,可可以确保报报告不被部部分摘用?在电气测试试领域,当当实验室专专门针对之之前报告中中的检测
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