制程品质异常分析与处理课件

1、制程品质异常分析与处理讲师:余凤课程主要內容目的适用范围定义权责作业内容附表规范异常处理流程,落实改善措施,降低异常重复發生.目的3.1.制程异常:指生产制程中因品质不合格导致生产不顺、效率降低、不良率升高及严重品质隐患等问题時,必须采取对策,以遏止异常及预防再发.其发生時机包括但不限于:3.1.1.因异常导致生产效率降低至目标效率3.1.2.外观不良; 功能性不良与正常生产狀況不一3.1.3.制程能力不能达到规定要求(不符合管制图之管制要求)時;3.1.4.产品关鍵性尺寸/功能不符规格要求者; 定义 3.1.5.部分操作未依规范/标準作业,可能会导致不良或客訴产生時3.1.5.1下面三項异常

2、均属之. A.品质异常:产品(包括供应商之原材)的尺寸、外观和功能等不符合检验规格或客戶使用要求,标示单填写错误,少料,混料等之异常. B.生产异常:因生产設备或新人变更等原因造成生产不顺畅,不良数量超出管控水淮之异常. C.系統异常:所有SOP文件缺失或因品质管控流程混乱而产生的作业与SOP文件不符之异常.定义 制程异常处理流程 4.1.品管单位4.1.1.品质异常连络单之开。4.1.2.协作制程异常之原因分析。4.1.3.建议对策之提出及归属之判定。4.1.4.异常处对策改善结果之追踪确认。4.1.5.合格产品责任之区分标示。权责 5.1.在产品生产制程中各阶段(包括交接班首/末件检查制程

3、巡检阶段包括开机首件)发生之制程满足上述条件构成异常时,品管人员确认并开出品质异常连络单同时知会异常单位相关主管(如班长生产课长)和相关工程人员。5.1.1 制程异常处单开时应清楚的明发生制程异常之产品生产单位产品品名号生产比制造时间及相关之追溯依据与异常之内容。作业内容 5.3. 异常产生之原因调查分析处A.属材造成异常对符合要求之材依据合格品处操作系统处并办品交换确保能正常生产。同时IQC 应向供货商开出 VDCS,并进供货商改善对策的跟进和跟踪。B.属生产设备造成异常设备管单位应配合生产需要对设备进调整维修等处无法处则由使用单位依生产设备管制作业规范开生产设备报修单寻求外援。属测仪器设备

4、等造成通知仪器设备管人员对设备进处。作业内容 F.对于较为疑难或严重之异常应会同相关单位组成项目小组共同分析,以尽快谋求相应解决对策。5.3.1.异常原因分析应包括调查分析之过程据及实验方法等各方面足以证明所发生异常之原因。5.3.2.原因分析后需针对所分析之原因提出应急处对策,以确保生产正常进。5.3.3.如有嫌疑品/批必须即予以区分并有效隔离标示对必要之产品异常向前追溯 1 lot/时间作业内容 5.4.针对所发生异常之原因,品管单位追踪相关之责任单位提出改善对策责任单位须在 72小时内完成制程异常改善对策回复交品管单位进改善跟进。5.4.1.改善对策必须针对问题点,提出短期对策和长期对策。5.4.2.改善对策应同时提出执此改善之责任人员和改善预计完成时间。5.5.各责任单位依异常处之对策执改善作业,改善作业完成后签订完成时间,申请结案处。作业内容 5.6.品管单位应就异常处所拟订之改善方案及改善完成时间作跟踪改善之效果确认,经确认异常得到改善后方可结案,否则应要求责任单位继续改善,直到异常得到改善为止。5.7.制程异常处结案后,品管单位将异常编码后分发到相关单位,以后续之改善作业。制程异常处之相关记依记控制作业系统办。5.8.制程异常处单之编码原则 I xx xx xx 系列异常单 月 水号系列:HARD