中国生物医用材料产业演进及投资机会白皮书

1、前言生物技术医用材料材料现代医学生物医用材料涉及众多学科，包括材料、生物和医学等。基于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物医用材料产业正在发生巨大的变革。随着生物技术和新材料技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料必将拥有广阔的市场前景。因此，我国必须抓住生物医用材料产业发展的最有利时机，提高自身创新能力，赶超世界先进水平，真正成为“生物材料”强国。生物医用材料的研究与开发必须有明确的应用目标，即使化学组成相同的材料，其应用目的不同，不仅结构和性质要求不同，制造工艺也不同。因此，生物医用材

2、料科学与工程总是与其终端应用制品（一般指医用植入体）密不可分。按照国际惯例，通常谈及生物医用材料，既指材料自身，也包括医用植入器械，其管理属医疗器械范畴。本报告主要涉及金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料和生物衍生材料这五类材料， 以及应用在骨科、心血管系统、口腔科、组织工程等领域的医用植入器械和医用耗材。目录Contents中国生物医用材料产业演进及投资机会白皮书第1章生物医用材料定义及产业演进01概念界定02产业演进03政策梳理04第2章生物医用材料产业链分析05产业链全景图06产业分布07应用领域08重点材料分析09第3章生物医用材料市场规模及布局11市场规模及预测12市场结构及预测

3、13应用结构及预测14区域布局15产业布局16企业布局17第4章生物医用材料投资价值分析18科技创新推动产业发展19科创板带动投资新热潮20资本投资持续升温21最具价值企业22第5章赛迪预见24面临挑战25发展趋势26赛道选择27赛迪建议2801生物医用材料定义及产业演进01概念界定生物医用材料（Biomedical Materials）指用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高科技新材料。按材料成分，可分为金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料及生物衍生材料；按临床用途，可分为骨科材料，心脑血管系统修复材料，人工皮肤和敷料、医用导管、组织黏合剂、血液净化及

4、吸附等医用耗材，软组织修复及整形外科材料，牙科修复材料，植入式微电子有源器械，生物传感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等临床诊断材料，药物控释载体及系统等。生物医用材料是生物医药产业和新材料产业衍生的高阶产业，不仅为生物医药产业提供了丰富的物质基础，也是当代新材料产业的重要分支。随着人们健康需求日益增加，作为医疗器械最重要的组成部分，生物医用材料产业的快速发展对整体医疗器械产业具有重大影响力和深远意义。在技术创新与资本并购的双轮驱动下，2019年全球医疗器械产业规模达到4732.7亿美元，同比增长5.6%。全球医疗器械产业已经进入稳健发展阶段，2017-2019年产业规模增长率均保持在5% 左

5、右。2017-2019 年全球医疗器械产业规模及增长（亿美元）4732.74481.75.6%5.4%4251.04.7%Y2017Y2018Y2019Y2017Y2018Y2019产业规模（亿美元）增长率资料来源：2019-2020年中国医疗器械产业发展研究年度报告，2020.402产业演进第一代生物医用材料：在对工业化的材料进行生物相容性研究基础上，以医疗、保健等为目的取得了快速的发展。第一代生物医用材料具有一个普遍的共性:生物惰性，即生物医用材料发展所遵循的原则是尽量将受体对植入器械的异物反应降到最低。第二代生物医用材料：生物医用材料领域的重点逐渐由生物惰性转向生物活性，即具有活性的材料

6、能够在生理条件下发生可控的反应，并作用于人体。随着机体组织的逐渐生长，植入的材料不断被降解，并最终完全被新生组织所取代。第三代生物医用材料：将生物活性材料和可降解材料这两个独立的概念结合起来，在可降解材料上进行分子修饰，引起细胞整合素的相互作用，诱导细胞增殖、分化，以及细胞质外基质的合成与组装，从而启动机体的再生系统。第四代生物医用材料：用于维护、促进、修复或替换人体各种组织或器官损伤后的功能和形态的。核心是建立细胞与生物医用材料的三维空间复合体，即具有生命力的活体组织，用以对病损组织进行形态结构和功能的重建并达到永久性替代。03政策梳理生物医用材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷

7、加大投入力度，争夺生物再生材料发展的制高点。我国也十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。“十三五”国家科技创新规划，将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链；“十三五”生物产业规划明确指出“加速新材料技术应用，针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求，继续加快植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、 人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植（介）入医疗器械新产品的创新和产业化。针对器官修复等新技术的发展需要，推动生物技术与材料技术的融合，加速仿生医学、再生医学和组织工程技术的发展，推进增材制造（3D 打印）技

8、术在植（介）入新产品中应用。”颁布时间颁布主体政策名称2019年工信部重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）2019 年国家药品监督管理局关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告2017年科技部“十三五”生物技术创新专项规划2017年中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见2017年国家发改委战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）2017年国家发改委“十三五”生物产业发展规划2017年工信部、国家发改委、科技部、财政部新材料产业发展指南2016年国务院“十三五”国家战略性新兴产业发展规划2016年国务院“十三五”国家科技创新规划2016

9、年中共中央、国务院国家创新驱动发展战略纲要2016年国家食品药品监督管理总局医疗器械优先审批程序2016年中共中央、国务院“健康中国 2030”规划纲要0402生物医用材料产业链分析05产业链全景图随着植入性医疗器械产业的发展，我国生物医用材料产业已初具雏形，从产业链角度来看：生物医用材料上游原材料领域包括金属材料、高分子材料、医用陶瓷、复合材料以及生物衍生材料五大类；中游包括：骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料；皮肤、乳房、食道、呼吸道、膀胱等软组织材料；人工心瓣膜、血管、心血管内插管等心血管系统材料；血液净化膜和分离膜、气体选择性透过膜、角膜接触镜等医用膜材料；组织粘合剂和缝线材料

10、；药物释放载体材料；临床诊断及生物传感器材料；以及齿科材料等；下游是以医院、美容院、门诊为代表的医疗机构。06产业分布当前，我国生物医用材料领域已经形成三大产业聚集区，分别为长三角区域、珠三角区域和京津冀区域。长三角以出口为导向的中小型医疗器械（骨科器械和口腔器械等）生产综合性高技术医疗器械（有源植入性微电子器械、动物源生物材料和人工器官等）珠三角京津冀高技术数字化医疗器械的研发生产（例如医用高分子耗材、医用技术及植入器械等）07应用领域目前人体用生物医用材料（集中在高值医用耗材）主要应用在骨科、心血管系统、牙科、组织工程等：骨科类产品包括：人工颅骨、假肢、人工关节、人工骨头等；心血管系统类产

11、品包括：人工心脏、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人造血管、血液透析膜、血管支架、人工肺、人工肾等；牙科类产品包括：陶瓷牙、烤瓷牙、补牙材料等；组织工程产品包括：整形植入体、人造皮肤、人工耳廓、义眼、人工角膜、人工晶状体等；其他生物医用材料主要是指医用耗材（ 即低值医用耗材 ），包括：一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。08重点材料分析金 属 材 料具有高强度、良好的韧性及抗弯曲疲劳强度、优异的加工性能等。不锈钢：制作医用人工关节的常用金属材料，主要用作关节柄和关节头材料。近年来低镍和无镍 的医用不锈钢正逐渐得到发展和应

12、用；钛合金：用于诊断、治疗或替代人体组织、器官或增进其功能且具有高技术含量和高经济价值的医用材料，已成为人工关节、骨创伤产品、人工牙种植体等硬组织替代或修复材料；镁合金：应用于骨内植入、骨组织工程支架和心血管支架；钴合金：耐磨性是金属材料中最好的，应用于体内承载条件苛刻的长期植入品。高 分 子 材 料主要用于制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械。硅橡胶：医用硅橡胶指已交联并呈体型态结构的聚烃基硅氧烷橡胶，主要应用在人工耳廓、人工心脏瓣膜、人工颅骨、心脏起搏器、整形植入体等；PU：可合成出具有良好的物理机械性能，又具有血液相溶性和生物相溶性的材料，医用PU主要是热塑性PU，应用在人工血管、

13、介入导管、人工心脏等；PMMA：与机体的生物相容性好、比重轻、透明度好、耐光老化，应用在眼科、人工骨头等；聚乙烯：安全无毒，应用在输液管、输液瓶、人工肺/肾、人工关节等；膨体-PTFE：无毒、无致癌、无敏等，是目前最为理想的生物组织代用品，应用在人造血管、人工心脏瓣膜、整形材料、外科补片等；PLA：对人体有高度安全性并可被组织吸收，应用在一次性输液工具、免拆型手术缝合线、人造 骨折内固定材料、组织修复材料、人造皮肤等；聚砜：具有优异的耐氧化、耐热、耐水解的稳定性，良好的机械性能和良好的成膜性及血液相容 性，应用在血液透析膜中。09重点材料分析医 用 陶 瓷不仅具有不锈钢、塑料的特性，而且具有亲

14、水性、耐磨性，能与细胞等生物组织表现出良好的亲和性。氧化铝陶瓷：具有相当高的抗弯强度、耐磨性好、耐热消耗，应用于人工骨、压根、关节、螺栓；氧化锆陶瓷：具有高强度、高韧性、优良的生物相容性和美观性，应用于牙根、骨、关节等；活性玻璃：能与骨自然牢固的发生化学结合且生物相容性好，但强度低，应用在人体受力不大的部位，如耳小骨置换、牙周缺损修复等；HA：具有良好的生物相容性，植入体内不仅安全无毒还能传导骨生长，应用在骨修复、牙修复及整容修复材料；磷酸三钙：具有良好的生物相容性、生物活性及生物降解性，是理想的人体硬组织修复和替代材料，应用在修补牙齿孔洞、骨水泥及生物支架等；硫酸钙陶瓷：可作为水溶性抗生素的

15、载体，具有潜在的骨诱导性，应用在骨基重塑。复 合 材 料由两种或两种以上不同材料复合而成的，主要用于人体组织的修复、替换和人工器官的制造，广泛应用于人工骨、人工关节和骨水泥。生 物 衍 生 材 料是经过特殊处理的天然生物组织形成的生物医用材料，也称为生物再生材料，主要用于人工心脏瓣膜、血管修复体、皮肤敷膜、纤维蛋白制品、骨修复体、软膜修复体、鼻软骨种植体、血液透析膜等。1003生物医用材料市场规模及布局11市场规模及预测随着社会经济的发展、生活水平的提高、人口老龄化以及新技术的注入，作为医疗器械的核心上游环节，生物医用材料产业的发展不仅是社会和经济发展的迫切需求，而且对国防事业以及国家安全也具

16、有重要意义。我国生物医用材料研制和生产迅速发展并初具规模，现已成为一个新兴产业。从市场规模来看：2017-2019年我国生物医用材料的市场规模从1380.3亿元增至1982.7亿元，增速呈加快趋势，年均复合增长率为12.8%；预计至2022年，我国生物医用材料市场规模将进一步扩大，同比增速均超15%，市场规模达3059.4 亿元。预计到2022年，我国生物医用材料市场规模将突破3000亿元2017-2022 年我国生物医用材料市场规模与增长预测22.8%3059.42659.117.0%16.3%2287.216.4%1982.71380.31694.615.4%15.1%Y2017Y2018

17、Y2019Y2020EY2021EY2022E市场规模（亿元）增长率资料来源：赛迪顾问，2020.412市场结构及预测2019年金属材料的市场规模为631.5亿元，随着金属材料在表面改性、新型合金及可降解合金的发展趋势下，预计到2022年达到979.0亿元；2019年高分子材料的市场规模为698.3亿元，随着高分子材料在药物控释载体、组织工程材料及新型高分子材料的发展趋势下，预计到2022年达到1081.2亿元；2019年医用陶瓷的市场规模为313.3亿元，随着医用陶瓷在骨科植入和口腔科的快速发展下，预计到2022年达到483.4亿元；2019年复合材料的市场规模为157.2亿元，随着复合材料

18、在3D打印等新兴领域的发展趋势下，预计到2022年达到200.7亿元；2019年生物衍生材料的市场规模为182.4亿元，随着生物衍生材料在提高生物相容性、提高生物稳定性和降解顺应性的发展趋势下，预计到2022年达到315.1亿元；金属材料高分子材料医用陶瓷复合材料生物衍生材料资料来源：赛迪顾问，2020.4-400.0Y2022EY2021EY2020EY2019Y2018Y2017731.9631.5537.2427.9100.0979.0850.9484.5600.0596.0698.3808.5940.31081.2155.1 140.3 266.1 129.7 122.8215.311

19、00.0 483.4271.2 176.6 420.1212.7 172.7 361.4 182.4157.2313.32100.01600.0315.1200.7 3100.02600.02017-2022 年我国生物医用材料市场结构及预测高分子材料在我国生物医用材料市场中占比最大13应用结构及预测生物医用材料根据使用用途不同，又可将高值医用耗材市场分为骨科植入、 血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、低值医用耗材等。从整体来看， 2017-2022年，我国生物医用材料应用结构基本保持稳定。凭低廉的劳动力成本和高速发展的技术水平，低值医用耗材产业发展迅速，成

20、占比最大应用领域；血管介入治疗因其微创、快速、安全有效等优势得到了快速发展，为占比第二大应用领域；基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，骨科植入成为第三大应用领域；资料来源：赛迪顾问，2020.4骨科植入 血管介入 神经外科 眼科 口腔科 血液净化 非血管介入 电生理与起搏器 其他 低值医用耗材Y2022EY2021EY2020EY2019Y2018Y2017100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2017-2022 年我国生物医用材料应用结构及预测我国生物医用材料应用结构基本保持稳定14区域布局资料来源：赛迪顾问，2020.4华东中南华北东北

21、西南西北18%55%我国生物医用材料企业数量占比区域分布图1%2% 4%20%华东地区生物医用材料企业数量占据半壁江山我国生物医用材料企业分布呈现出明显的产业集聚效应。截至目前，全国共有125家生物医用材料企业，其中华东地区生物医用材料企业数量占比超50%。我国生物医用材料企业主要集中在长三角和京津冀地区。从各省（直辖市、自治区）的生物医用材料企业数量来看：江苏、上海、山东、北京及广东五地拥有超过10家以上的生物医用材料企业，远超其他地区，企业数量合计占比为69.6%；浙江和天津表现也较为优秀，排在第六和第七位。5省（直辖市、自治区） 生物医用材料企业数量合计占比达69.8%25我国部分省（直

22、辖市、自治区）生物医用材料企业数量广东 山东 浙江 天津 陕西 江西 湖北 四川 河南 河北 重庆 辽宁 福建 安徽企业数量（家）资料来源：赛迪顾问，2020.420151050江苏上海北京15产业布局从生物医用材料类型企业分布来看：涉及到高分子材料的企业数量最多，共有116家；涉及到金属材料和医用陶瓷的企业数量接近，分别为44家和41家；涉及到复合材料的企业数量为24家，排名第三；涉及到生物衍生材料的企业数量只有11家，排名第四。目前我国涉及高分子材料的企业数量最多我国生物医用材料类型企业分布图（家）140120100806040200金属材料高分子材料医用陶瓷复合材料生物衍生材料江苏上 海

23、 山 东北京广东 浙江 天津 陕西 湖北 江西 河南 四川 安徽 福建 河北 辽宁 重庆资料来源：赛迪顾问，2020.4从生物医用材料企业类型分布来看：山东、北京、上海、广东和陕西五地企业产品线涵盖5种生物医用材料；江苏、浙江、天津、湖北及福建五地企业产品线涵盖4种生物医用材料；四川拥有涵盖3 种生物医用材料的企业。山东、北京、上海、广东和陕西五地拥有全生物医用材料类型企业我国生物医用材料企业类型区域分布图（家）454035302520151050江苏 上海 山东 北京 广东 浙江 天津 陕西 湖北 江西 河南 四川 安徽 福建 河北 辽宁 重庆金属材料高分子材料医用陶瓷复合材料生物衍生材料资

24、料来源：赛迪顾问，2020.416企业布局资料来源：赛迪顾问，2020.479.2%低值医用耗材高值医用耗材20.8%我国生物医用材料企业种类占比我国高值医用耗材企业占比远高于低值医用耗材企业从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材。目前在我国生物医用材料企业中，高值医用耗材企业占比为79.2%，低值医用耗材企业占比为20.8%。从生物医用材料企业种类来看：三分之一以上的企业为低值医用耗材类企业（产品主要为一次 性卫生材料），占比最大；骨科类企业占比20.8%，排名第二；心血管类企业占比17.7%，排名第三； 口腔科类企业和眼科类企业占比几乎相同，分别为8.7%和8.6%资料来

25、源：赛迪顾问，2020.48.7%8.6%17.7%30.8%20.8%13.4%骨科心血管口腔科眼科低值医用耗材其他我国生物医用材料企业类型我国多数企业为低值耗材1704生物医用材料投资价值分析18科技创新推动产业发展以科技为引擎推动产业创新 截至2020年4月，我国生物医用材料上市企业共计36家，其中许多公司已经成为引领行业提质增效的领头羊，这些优质的上市企业以科技为引擎推动产业创新，为我国生物医用材料产业的快速发展奠定了坚实的基础，为推动我国生物医用材料产业创新做出了巨大的贡献。从上市企业专利数量看来，2015-2017年我国生物医用材料上市企业专利相关申请数量逐年上涨，且专利覆盖面较广

26、，代表着上市公司技术创新能力不断增强；从专利材料涉及的材料类型来看，高分子材料和复合材料为重点创新方向。2015-2019年我国生物医用材料上市企业专利数量350300250200150100500Y2015Y2016Y2017Y2018Y2019申请专利数量（件）资料来源：赛迪顾问，2020.42019年我国生物医用材料上市企业专利类型分布8.10%15.40%17.10%22.90%36.50%金属材料高分子材料复合材料医用陶瓷生物衍生材料资料来源：赛迪顾问，2020.419科创板带动投资新热潮科创板推动创新引领发展 截至2020年4月，有236家公司上报上交所进行科创板审核，目前已有10

27、3家企业注册成功，其中涉及到以生物医用材料为主营业务的企业有8家。科创板的设立，不仅给予了生物医用材料企业更好的融资空间和平台，并带动了生物医用材料产业的蓬勃发展。我国科创板生物医用材料企业简介（已上市）企业名称所属行业类型主要产品南微医学专用设备制造业拥有内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列心脉医疗专用设备制造业主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、外周血管支架、外周血管球囊扩张导管等昊海生科医药制造业主要包括人工晶状体系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列，外用重组人表皮生长因子系列华熙生物医药制造业聚焦有助于人类健康的多糖类和氨基酸类物质

28、，产品包括皮肤修复贴、辅料、保护剂和冷凝胶等赛诺医疗专用设备制造业主营产品为冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等佰仁医疗专用设备制造业专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产，产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复洁特生物橡胶和塑料制品业主要产品为生物培养和液体处理两大类产品，并配有试剂、小型实验仪器等三友医疗专用设备制造业脊柱内固定系统、胸腰椎骨折后路内固定系统、胸腰段后路钉棒系统资料来源：上海证券交易所，2020.420资本投资持续升温龙头企业资本投资加剧 随着生物医用材料产业的快速发展，为提高市场综合竞争力，以保持优势，生物医用材料行业的兼并和整合一直

29、在进行。国内越来越多的生物医用材料企业（尤其是龙头企业）通过资本投资的方式来积极布局全产业链，以此进行产业升级并丰富产品线。2019 年我国生物医用材料企业重大事件时间事件主体事件说明2019.1振德医疗、美迪斯医疗振德医疗收购苏州美迪斯医疗70%的股份，收购金额为1.04亿元， 进一步完善了振德医疗在运动领域产业链中的布局2019.6凯利泰、Elliquence凯利泰4.95亿元收购Elliquence促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块2019.8宝莱特加快布局血液净化产业，宝莱特斥资1亿元设立子公司2019.9目乐医疗、欧普康视目乐医疗新三板募资2200万元，由欧普康视全部认购2019

30、.10鱼跃医疗、江苏视准鱼跃医疗参股江苏视准20.95%股权，新增视觉健康产品线2019.12康德莱、瑞琦科技康德莱9180万元收购瑞琦科技51%股权以充实产品线资料来源：企业官网，2020.421最具价值企业纵观生物医用材料在技术和产业发展态势，国内已逐步涌现出一批优秀的生物医用材料企业，这些企业在逐步突破技术瓶颈，持续推出新款产品的同时，也在不断加强应用解决方案的推广。以下是其中一些优秀潜力企业代表（排名不分先后）。序号企业（上市）序号企业（上市）1乐普医疗19普华和顺2蓝帆医疗20三友医疗3英科医疗21双申医疗4康德莱22正海生物5振德医疗23健帆生物6凯利泰24宝莱特7大博医疗25南微

31、医学8维力医疗26蓝帆医疗9阳普医疗27新华医疗10三鑫医疗28心脉医疗11南卫股份29昊海生科12欧普康视30华熙生物13冠昊生物31赛诺医疗14奥美医疗32佰仁医疗15威高股份33洁特生物16微创医疗34爱康医疗17先健科技35鱼跃医疗18春立医疗36现代牙医22最具价值企业序号企业（未上市）序号企业（未上市）序号企业（未上市）序号企业（未上市）1江西3L24品驰医疗47欧赛医疗70洪达医疗2中红普林25景昱医疗48广州贝恩71侨牌集团3伟康洁婧26华科精准49旭化成72德尔医疗4天益医疗27菲士康50天益医疗73欧洁科技5国科恒泰28珠海艾格51淄博康贝74利尔康6正天医疗29河南宇宙5

32、2泰士康75驼人集团7爱得科技30爱博诺德53心诺普76苏嘉集团8华森医疗31杭州协和54惠泰医疗77爱克发9科惠医疗32上海建华55创领心律医疗78富明威10爱康宜诚33百易得56西格玛79垠艺生物11欣荣博尔特34贝奥路生物57久虹医疗80美中双和12威曼生物35瑞盛生物58常州佳森81启明医疗13德骼拜尔36华西CDIC59有研亿金82康力医疗14吉威医疗37莱顿60德尔曼83博辉瑞进15康辉医疗38百康特61维心医疗84艾尔菲生物16艾迪尔39时代天使62智业医疗85兰度生物17双羊医疗40正雅齿科63安瑞医疗86湃生生物18康拓医疗41恒惠科技64唯德康医疗87瑞诺医疗19天新福42

33、正丽科技65迈创医疗88稳健医疗20迈普医学43埃蒙迪66金柏威89博恩锐尔21百多安44广慈医疗67联合微创22大正医疗45创英医疗68风和医疗23威海世创46佩尼医疗69双鸽医疗2305赛迪预见24面临挑战生物医用材料特别是软组织修复材料的研发具有技术难度大、研发周期长、工业复杂、对环境要求严格等特点。技术难度大生物医用材料制品以仿制为主，缺乏自主创新产品；国产生物医用材料产品以低端产品为主，大部分高端产品产自国外。产品较低端企业与高校、科研机构等的结合不够紧密，基础研究与临床研究脱节，研究成果转化率低。成果转化率低生物医药企业领域制造企业从产品研发到上市，需要经过若干环节的严格审核，相关

34、产品注册和生产企业许可证审批时间长、获得难度大，对于新进入企业具有较高的难度。资质壁垒企业设备、人员和市场运营等前期成本投入较大；为了保持企业优势和市场竞争力，对产品研发、工艺改进和产品拓展等的投入较大。资本投入大25发展趋势赛迪预测，未来几年：随着生物医用材料的规模化、精准化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的趋势方向发展，产业模式逐渐向技术创新和资本驱动型发展模式转变，产业技术创新能力不断增强，行业驱动因素转变为技术创新和资本驱动。必然趋势：高端生物医用材料目前，我国生物医用材料产业仍处于起步阶段，产业发展模式以资源消耗和廉价劳动

35、力等物质 要素驱动型为主，产品技术结构以低端产品为主，主要为低值一次性产品（如一次性注射器、输液器、采血器、血袋等）、敷料、缝合线（针）等；而技术含量较高的植入性生物医用材料则较为薄弱，高 端生物医用材料市场国产产品占有率不足30%。随着我国经济的发展，对技术含量较高，介入或植入 体内的生物材料和人工器官需求会不断增加，必然要求我国生物医用材料生产企业进行自主研发并对 现有产品进行升级和创新，以扩大产品的市场占有率，未来发展高端生物医用材料将成必然趋势。重点方向：生物医用纳米材料生物医用纳米材料在医学上主要用作药物控释材料及基因治疗载体材料，在分析与检测技术、 纳米复合医用材料、输送抗原或疫苗等方面也有良好的应用前景。同时纳米生物材料可以实现药物控 释，药物通过生物材料以恒定速度、靶向定位或智能释放的过程，提高药物的治疗效果和减少其用量 和毒副作用。因此，通过生物医用纳米材料实现介入性诊断和治疗向微型、微量、微创或无创、快速、功能性和智能性将成为未来生物医用材料的重点发展方向。未来布局：海洋生物医用材料海洋生物医用材料是指自海洋生物中提取的医用材料，是海洋资源高技术开发利用的制高点之一，是一种新型尚未完全开发的医用材料，在国际医疗领域应用广泛。发展海洋生物医用材料对于贯彻落实海洋强国战略，推动海洋经济高质量发展具有重要意义。海洋生物医用材料产业发展潜力大，