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文档简介
1、PCR实验室人员资质、培训、能力评估上海市临床检验中心 肖艳群主要内容概念培训及效果评估实施能力评估实施培训及能力评估记录管理概 念training - process to provide and develop knowledge, skills, and behaviors tomeet requirements( ISO 10015 )培训:提供和开发知识、技能和行为方式以满足要求的过程(ISO 10015)competence - application of knowledge, skills, and behaviors in performance( ISO 10015 )能力
2、:在工作中,知识、技能的应用和行为表现(ISO 10015)人力资源物力资源信息资源医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2012)5 技术要求5.1 人员5.1.1 总则实验室应制定文件化程序,对人员进行管理并保持所有人员记录, 以证明满足要求。风险管理关键点人料法环机为何要培训? 外部要求 CNAS CL02:5.1.5 培训 实验室应为所有员工提供培训。应定期评估培训效果 上海市医疗机构临床实验室质量管理规范2018 5.1.5 临床实验室负责人应组织实验室人员进行学习培训,有相应的学习培训制度、计划和记录,并定期对学习培训计划的有效性进行评估自身质量保证要求 尽量减少由于培
3、训缺失或提供的培训未达到规定要求造成的医疗失误目前存在哪些主要问题?实验室无年度培训计划有培训计划但未按计划执行有培训,但流于形式,培训效果差不知如何进行培训效果和能力评估记录缺或不完整可能原因实验室人员对培训工作重要性认识不到位,重视不够培训缺乏计划性和前瞻性,方法或内容针对性不强实验室重视专业培训忽视岗位培训国内缺乏可借鉴的标准文件指导培训和评估工作(CLSI GP21-A3、ISO 10015)教育与培训的区别在校教育培训是关注未来工作的学习是关注目前工作的学习是对技术的知晓是对技术能力的证实通过对知识的考试评估学习的效果通过工作成绩或结果的评估来评估培训的效果专业培训与岗位培训的区别专
4、业培训:是获得特定的职业知识和技能的培训是基于一个已定义的知识和技能体系的培训是为将来准备在该行业工作的学习者准备的培训岗位培训:是为组织中的新员工或原有员工新岗位工作开展的培训岗位培训应不仅仅是其所执行的工作任务,还应考虑安全,伦理和质量方面的责任人员培训培训目的 引导新员工融入组织,熟悉和了解工作职责、工作环境和工作条件,并适应外部环境发展变化 提高员工及科室整体素质 减少医疗失误,确保检测结果准确可靠人员培训何时培训? 当监管和认证需要时 当科室有新进员工时 当影响工作流程的组织或技术发生变化时 当培训需求被组织识别或认定时(例如,发现重复出现的性能问题,在能力评估中出现不成功的情况,或
5、识别出一个容易出问题的过程)注意:确定培训需求时要求的不仅仅是对员工进行既定工作流程的培训真正的培训也不仅仅是使新职工阅读遵守操作规程和签发化验单人员培训培训内容 质量管理体系 所分派的工作过程和程序 适用的实验室信息系统 健康与安全,包括防止或控制不良事件的影响 伦理 患者信息的保密培 训 内 容(不同岗位)岗位培训类型培 训 内 容质量实验室的质量管理体系、质量手册、工作流程、质量控制项目、质量保证程序、发生(不符合项)管理程序、投诉管理程序、客户服务项目、质量管理体系的责任主要的系统(如医院信息系统 HIS)、部门的系统(如实验室信息系统LIS)、个人电脑(PC)的应用程序(如电子邮件、
6、日程安排、文字处理、电子表格、数据库)、内部网、在线文档、工作中使用的其他计算机应用程序(如培训文件、继续教育、能力评估)信息系统安全事故报告、应急准备、危险废物处置、化学卫生项目、感染控制(普遍预防措施等)、辐射安全(当需要的地方)工作过程和程序 员工的工作流程路径(分析前、分析中、分析后)和质量管理、程序执行合规 医学必要要求(如适用)、计费和收费欺诈和滥用的报告(如适用)、健康信息的保密、伦理不同岗位人员接受培训内容及要求(以NGS为例)培训内容实验室负责人实验室试剂研发人员“湿实验”操作人员生物信息分析人员报告解读人员政策法规全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面
7、掌握全面掌握全面掌握重点掌握重点掌握重点掌握全面掌握重点掌握重点掌握全面掌握一般掌握全面掌握全面掌握一般掌握重点掌握重点掌握重点掌握重点掌握重点掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握一般掌握重点掌握重点掌握重点掌握一般掌握重点掌握全面掌握全面掌握一般掌握全面掌握重点掌握重点掌握重点掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握全面掌握质量管理体系标准操作程序性能确认防“污染”仪器使用、维护室内质控室间质评生物安全相关专业知识明确培训的内容理论知识培训操作培训 相关政策、法律法规 质量管理体系 实验室各仪器设备使用、维护、校准 日常实验操作技能 检测方法、原理 质量控制方法 本实验室IQC、
8、EQA具体流程 生物安全防护流程 生物安全 日常检验流程及其中的关键环节 意外事件的处理措施 相关领域的专业知识 相关领域的新技术、新进展培训类别入职培训:培训对象为所有新进员工内部培训在岗培训外部培训资质培训在职、新员工轮转、员工轮岗、离岗后(通常6个月)再上岗入职培训内容医德医风培训:服务理念、规章制度、信息系统、技术体系、业务体系、行为规范等实验室技能岗前培训:实验室政策法规、业务职能、质量管理、职业道德保密原则及要求等实验室安全培训:生物安全、危险品或化学试剂等在岗培训内容新员工轮转培训:实验室工作流程、处理标本接收、保存、检测、报告准确率和及时率,评估合格后给与授权员工轮岗培训:各类
9、标本采集要求、检测流程、各授权仪器的使用、维护、组内质量控制内容和要求、结果审核的注意事项及标本保存等,评估合格后方与授权离岗后人员培训:各授权的仪器使用、维护、结果审核的注意事项等,评估合格后方可继续授权培训循环1.确定培训需求4.评价培训结果2.设计和策划培训监视3.提供培训培训过程核心内容培训过程核心内容确定培训所需的进程和流程目的1、确定培训需求2、设计和策划培训(培训计划) 方法材料3、提供培训确定培训师管理培训培训效果评估培训者的经验评估培训的记录4、评估培训效果完整的培训计划培训计划组成功 能目的方法强调培训活动的预期结果(理论、知识、技能)介绍用于实施培训的各种方法材料列出提供
10、给培训的材料和资源评估效果标准描述用于评估培训效果的工具培训方法(包括但不限于)讲座,包括小组教学讨论计算机相关的练习自学观看示例-现场或视频实践监督实践结果的自我评估特殊样品的检验或鉴定培训材料培训材料参考文献 操作手册 制造说明书工作过程文件用途提供来源信息:背景、理论、原理、应用软件和说明书描述培训将进行的活动序列程序文件提供如何执行流程中每个活动的详细说明提供关于流程的关键信息的注意事项提供学习者关于新信息的自学介绍提供材料练习新技能:讲义计算机程序 自学项目 视频实训材料样品进行评估、登记、测试等;器械,假肢(手工静脉穿刺的熟练技能);申请单和表格;教学数据库信息完整的培训计划目的培
11、训方法这次培训用到的培训方法如下:在培训结束时, 你将能够 讲课 自学 实践 讨论 电脑 观察演示 自我评估 其它培训材料学习者评估这次培训用到的培训材料如下经过这次培训后首次能力评定内容包括 记录审查 流程图或流程表 操作手册 书面程序 说明书 直接观察 讲课用资料 计算机程序资料 电子视频 自学资料 专门提供的材料 书面测试 实践用材料 口头测试培训效果评估记录审查直接观察培训效果评估方式专门提供的材料书面测试口头测试注意:1、并不是每次培训均有考卷及成绩才称有效果评估2、实验室以申请授权为目的的培训必须进行笔试和/或实际操作考试3、不管以何种方式进行的效果评估,均应有记录并存档培训效果评
12、估短期 反应层:受训者对培训内容、培训讲师、培训环境等的满意度 学习层:受训者受训后知识、技能的变化和进步长期 行为层:受训者受训后实际工作行为的变化 效果层:受训者个人行为改变是否对工作产生积极影响培训效果评估培训后效果评估不仅可以对培训效果进行合理的判断,是否达到预期目标和要求,还可以找出培训的不足,便于改进,同时发现新的培训需求。实验室新入职人员防“污染”培训考核表考核内容合格标准 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes No No No No No No No核酸污染的来源能正确描述并回答问题能正确描述并回答问题能正确描述并回答问题能正确描述并回答问题能正确描述并回答问
13、题能正确描述并回答问题防“污染”的要点实验室设计和分区对防“污染”的作用防“污染”的工作流程原则实验室穿着、用品及仪器分区原则实验室清洁去除“污染”的方法及原理培训是否合格考核过程描述对后续培训的建议培训者:日期:受训者:日期CNAS-CL02:20125.1.6 能力评估实验室应根据所建立的标准,评估每一位员工在适当的培训后,执行所指派的管理或技术工作的能力。应定期进行再评估。必要时,应进行再培训。能力评估对象:每一位员工频次与要求 新进人员:最初6个月内应至少评估2次(视专业而定) 工作1年后的员工:至少1年1次 当职责变更时,或离岗 6 个月以上再上岗时,或政策、程序、技 术有变更时,应
14、对员工进行再培训和再评估,合格后才可继续上岗能力评估内容评估员工应试状态的操作能力评估员工常态下的操作能力评估员工分析原因和提出整改措施的能力能力评估方式直接观察常规工作过程和程序直接观察设备维护和功能检查监控检验结果的记录和报告过程核查工作记录评估解决问题的技能使用特殊材料执行一个给定程序评估方式直接观察常规工作过程和程序包括:患者的准备、标本的处理和检测、报告单的审核和结果解释、质控判断,综合差错、投诉、日常监督、咨询、内审、不符合项报告、生物安全等核查工作记录包括:实验室原始记录、质控记录、定标记录、试剂使用记录、仪器保养维护记录、仪器维修记录等评估方式评估解决问题的技能 对事故或不合格
15、报告的适当的补救措施和后续调查 对不符合患者病情的结果的处理 解决设备及其他技术或测试问题 对紧急情况的处理 满足特定患者的需求 知道在个人水平不能解决时将问题上报评估方式使用特殊材料执行一个给定程序 盲测样本:盲测样本的优点是评估性能的可靠性和能在所有工作流程阶段中对所出现问题的识别 留样再测:已分析样本的再次检测可以提供内部的比较。分析(检测)阶段 只能作为业绩评估,通常不能作为分析前、后的评估。评估不合格时的处理措施立即停止该员工操作及时分析不合格原因,针对原因制定相关培训计划并实施培训,培训后进行能力再评估原因分析 对检测活动是否都有程序? 对程序是否进行培训? 培训后是否进行了效果追
16、踪? 平时出现问题时,是否进行了及时培训? 是否有在工作流程中所有的活动程序的记录? 能力评估不合格是否是个别现象? 是否存在超范围的评估?能力评估结果可分四级稍有或没有经验人员有一些经验,还需要时间和帮助人员胜任,能独立完成操作人员胜任,能独立完成操作,并能对其他人员进行指导的人员XX医院检验科人员能力评估表员工姓名岗位日期评估类型 6个月 1年评估类别:1. 直接观察4. 直接观察对仪器维护/使用功能5. 盲点测试/能力评估试验(PT)6. 解决问题技能的评估2. 测试结果记录/报告监控3. 在测试记录,工作列表,QC,PM期间评论不符合标准(需要后续)符合标准超出标准(可评估部分技能/任
17、务/知识如何评估/教育)血液分析仪开启和关闭模式操作血液学危急值的报告和通知12血液分析仪质量控制执行/记录血液分析仪定期维护保养/故障排除血液分析仪细胞计数操作3血液学45解决问题:细胞计数错误的结果6(书面)不符合标准(需要后续)超出标准(可评估/教育)部分技能/任务/知识如何评估符合标准在凝血分析仪上重复测试的结果验证危急值INR报告和通知12345凝血分析仪质量控制执行/记录凝血分析仪定期维护保养/故障排除在凝血分析仪PT和APTT操作凝血解决问题:异常PT结果6(书面)尿液分析仪显微图像编辑1尿液分析仪校准和质量控制执行/记录正确使用取消代码32尿液分析监控”尿培养”结果与尿液报告发布的验证尿液分析仪故障排除24尿试纸法和镜检执行56(书面)1,3解决问题:尿液分析问题和成像测试血沉(ESR)操作手工方法酮体检测操作1,5,6
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