执业药师考试药事法规精选习题

1、 HYPERLINK / 2004执业药师考试药事法规精选习题1A型题： 1.药事治理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民躯体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民躯体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案：（C） 2.在现代社会中，受法律爱护的差不多人权是 A享有差不多的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有差不多生活的权利 D享有差不多健康的保障权 E享有差不多生命的爱护权 答案：（B） 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全

2、、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 答案：（E） 4.药品监督治理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性治理 B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的治理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些治理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性治理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法治理 答案：（D）5.药品注册治理之因此成为国际通用的药品治理模式，是因为 A这种药品治理模式关于保

3、证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品治理模式关于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的 C这种药品治理模式关于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品治理模式关于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E这种药品治理模式关于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的 答案：（A） 6.药品名称一般不应采纳的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度推测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度推测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度推测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语推测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语推测药效的名称

4、 答案：（B）7.药品广告须经 A省级药监部门批准，发给证书 B审批，发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准，可在全国任何地点做广告 E所在地的县级药监部门批准，发给证明 答案：（C） 8.国家对药品不良反应实行 A报告制度、严峻或罕见的药品不良反应随时报告 B定期报告制度、对严峻或罕见的药品不良反应可越级报告 C逐级报告制度、对严峻或罕见的药品不良反应随时报告 D定时报告制度、对严峻或罕见的药品不良反应随时报告 E逐级、定期报告制度、严峻或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时能够越级报告 答案：（E）9.药品生产企业必须具备必要的条件，

5、遵循必要的行为规则因为它是 A保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须如此 C鉴于药品生产企业的特点需求 D鉴于药品生产企业的gmp认证的需要 E保证药品生产企业的实施gmp的需要 答案：（A）10.执业药师的必要性体现在 A是药品治理法实施的强制性规定 B是对药学技术人员的通用称谓统一的结果 C是目前市场对药学技术人员需求的结果 D最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效 E是现行市场经济条件下职称制度的要求 答案：（D）11.实行政府定价的药品是 A列入国家差不多医疗保险用药目录及生

6、产、经营具有垄断性的药品 B招标采购的药品 C上市五年的药品 Dgmp认证企业生产的药品 E进口药品 答案：（A） 12.负责对医疗机构定点资格进行审查的是 A统筹地区卫生行政部门 B统筹地区药品监督治理部门 C统筹地区劳动和社会保障部门 D省级卫生行政部门 E省级药品监督部门 答案：（C）13.对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是 A统筹地区卫生行政治理部门 B统筹地区药品监督治理部门 C统筹地区劳动和社会保障部门 D统筹地区消费者权益爱护组织 E统筹地区社保经办机构 答案：（E） 14.药品托付生产必须经 A国务院药品监督治理部门的批准 B国务院药品监督治理部门批准或省级

7、药品监督治理部门批准 C省级药品监督治理部门批准或县级药品监督治理部门批准 D地级药品监督治理部门批准或县级药品监督治理部门批准 E市级药品监督治理部门批准或县级药品监督治理部门批准 答案：（B）15.“药品治理法”规定，发运中药材包装上必须附有 A专用许可证明 B检验报告书 C质量合格标志 D注册商标 E使用讲明书 答案：（C）16.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 A其药品实际购销价格清单 B其药品购入的价格和数量清单 C其药品售出的价格和数量清单 D其药品的实际购销价格和购销数量等资料 E其药品的购入和售出的数量清单 答案：（D）17.以下按假药处理的是 A.擅自

8、添加矫味剂的 B.未标明生产批号的 C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 D药品成份的含量不符合国家药品标准的 E直接接触药品的容器未经批准的 答案：（C）18.中国执业药师协会是 A.同意卫生部托付负责全国执业药师的治理工作 B.受中国药学会托付负责全国执业药师的治理工作 C.受法律、法规规定负责全国执业药师的治理工作 D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的治理工作 E同意法律、法规及SFDA的托付负责执业药师治理工作 答案：（E）19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处 A.七年以上有期徒刑，并处罚金 B.五年以上有期徒刑，并处罚金 C

9、.三年以上有期徒刑，并处罚金 D.七年以下有期徒刑，并处罚金 E.五年以下有期徒刑，并处罚金 答案：（A） 20.以下属于能够零售的药品是 A.放射性药品 B.戒毒辅助药 C.麻醉药品 D.第一类精神药 E.瞿粟壳 答案：（B）21.以下属于精神药品的治理不正确的是 A精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的治理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人治理 B医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，大夫依照医疗需要合理使用，严禁滥用 C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买 D第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 E第二类精神药品可

10、供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的大夫处方限量零售 答案：（C）22.化学药品讲明书格式的内容不含 A药物相互作用 B功能主治 C有效期 D用法用量 E孕妇及哺乳期妇女用药 答案：（B）23.关于中药饮片的治理不正确的是 A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C包装不符合规定的中药饮片不得销售 D中药饮片包装必须印有或贴有标签 E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 答案：（E）24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是 A疗效和不良反应 B新的不良反应 C严峻不

11、良反应 D报告该药品引起的所有可疑不良反应 E罕见不良反应 答案：（D） 25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是 A药品内在质量的物理检验 B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 C药品外观的性状检查 D药品内在质量的化学检验 E药品内在质量的生物化学检验 答案：（B） 26.以下叙讲与“GSP”有关规定不符的是 A GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，能够向检查组提出讲明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 D“GSP认证证书”有效期5

12、年 E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年 答案：（C）27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是 A按尘粒最大同意数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 B按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 D按尘粒数/立方米、微生物最大同意数/立方厘米、沉降菌/皿划分 E按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 答案：（E）28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括 A药品剂型的特点 B原料药稳定性试验结果 C制剂稳定性试验结果 D外包装材料的稳定性试验结果 E国家药监治理部门制定的原则答案：（D

13、）29.“药品流通监督治理方法”规定，药品经营企业能够 A超范围经营处方药 B从事异地经营 C伪造药品购销或购进记录 D参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E凭大夫处方向患者出售处方药 答案：（E）30.国家对野生药材资源实行 A爱护、采猎相结合的原则 B分类治理的原则 C严格爱护的原则 D有打算采猎的原则 E爱护与人工种养相结合的原则 答案：（A）31.“广告法”规定，广告中必须注明“按大夫处方购买和使用”的产品是 A应当在执业药师指导下使用的非处方药 B应当在执业药师指导下使用的处方药 C应当在大夫指导下使用的预防药品 D应当在大夫指导下使用的治疗药品 E应当在大夫指导下使用

14、的诊断药品 答案：（D）32.“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 A直接追究刑事责任 B责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严峻的责令停业整顿 C没收违法所得，责令停业整顿 D警告、责令停产、停业整顿 E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严峻的，吊销营业执照 答案：（B）33.经营者与消费者之间进行交易应遵循 A客户确实是上帝的原则 B爱护消费者合法权益的原则 C自愿、平等、公平、老实信用的原则 D消费者至高无上的原则 E提供优质服务的原则 答案：（C）34.明白或者应当明白他人实

15、施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以 A生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 B生产伪劣商品犯罪论处 C销售伪劣商品犯罪论处 D行政处罚论处 E民事处罚论处 答案：（A）35.保障受试者权益的要紧措施是 A知情同意书的签订 B伦理委员会严格审议试验方案 C伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的阻碍 D伦理委员会与知情同意书 E伦理委员会的确立 答案：（D） 36.药品注册内容不含 A药品名称 B药品包装 C药品广告 D药品标签、讲明书的内容 E药品质量标准 答案：（C） 37.“互联网药品信息服务治理暂行规定”适用于 A中国境内从事互联网药品服务的活动 B中国境内从事

16、互联网信息服务的活动 C中国境内从事互联网信息服务的单位 D中国境内从事互联网信息服务的个人 E中国境内从事互联网药品信息服务的活动 答案：（E）38.以下有关差不多医疗保险讲明不正确的是 A参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由差不多医疗保险基金支付 B位于都市的企业医疗机构要逐步移交地点政府统筹治理，纳入城镇医疗服务体系 C“差不多医疗保险药品目录”中以“差不多医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片 D“差不多医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整 E“城镇职工差不多医疗保险定点零售药店治理方法”规定，定点零售药店对外配处方要分不治理，单独建帐

17、 答案：（A） 39.医疗器械使用的目的不含以下的 A妊娠操纵 B对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 C对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的 E对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 答案：（D）40.药学职业道德差不多原则的内容不含 A全心全意为人民服务 B遵纪守法，遵守社会公德 C以病人为中心 D实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一 E为人民防病治病提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务（B） B 型题：41题 专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是B A.药品招标代理机构 B.药品物流组织 C.网上药品零售组织 D.传统药品交

18、易中介服务组织 E.网上药品交易中介服务组织42题 通过提供电子交易技术系统服务支持，从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是E A.药品招标代理机构 B.药品物流组织 C.网上药品零售组织 D.传统药品交易中介服务组织 E.网上药品交易中介服务组织43题 专门从事药品招标代理业务的中介机构，依法治理药品代理招标等药事活动的是A A.药品招标代理机构 B.药品物流组织C.网上药品零售组织 D.传统药品交易中介服务组织 E.网上药品交易中介服务组织44题 专门为药品交易各方提供中介服务的组织，不参与药品买卖活动的是D A.药品招标代理机构 B.药品物流组织 C.网上药品零售组织

19、 D.传统药品交易中介服务组织 E.网上药品交易中介服务组织45题 药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量的C A.稳定性指标 B.有效性指标 C.安全性指标 D.生物药剂学指标 E.物理指标46题 药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药品质量的B A.稳定性指标 B.有效性指标 C.安全性指标 D.生物药剂学指标 E.物理指标47题 药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是药品质量的E A.稳定性指标 B.有效性指标 C.安全性指标 D.生物药剂学指标 E.物理指标48题 药品的崩解、溶出、汲取、分布、代谢、排

20、泄等指标是药品质量的D A.稳定性指标 B.有效性指标 C.安全性指标 D.生物药剂学指标 E.物理指标49题 不同意侵害有关药事组织或公众的合法权益是药品监督治理的D A.统一性原则 B.目的性原则 C.方针性原则 D.限制性原则 E.方法性原则50题 保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民躯体健康和用药的合法权益是药品监督治理的B A.统一性原则 B.目的性原则 C.方针性原则 D.限制性原则 E.方法性原则51题 列入国家药品标准的药品名称是E A.中药制剂名称 B.中药材名称 C.化学药品名称 D.药品商品名称 E.药品通用名称52题 受到法律爱护的，必经国务院药品监督部门批准方可使

21、用的药品名称是D A.中药制剂名称 B.中药材名称 C.化学药品名称 D.药品商品名称 E.药品通用名称53题 包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是B A.中药制剂名称 B.中药材名称 C.化学药品名称 D.药品商品名称 E.药品通用名称54题 包括中文名、汉语拼音的是A A.中药制剂名称 B.中药材名称 C.化学药品名称 D.药品商品名称 E.药品通用名称55题 药品零售单位（含医疗机构）在不突破政府制定的最高零售价格的前提下制定A A.实际销售价格 B.明码标价 C.单独定价 D.政府定价 E.市场调节价56题 取消流通差率操纵，由经营者自主定价的是E A.实际销售价格 B.明码标价 C.单独

22、定价 D.政府定价 E.市场调节价57题 由价格主管部门制定最高零售价格的是D A.实际销售价格 B.明码标价 C.单独定价 D.政府定价 E.市场调节价58题 政府定价的药品，其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种，能够申请实行C A.实际销售价格 B.明码标价 C.单独定价 D.政府定价 E.市场调节价59题由国家统一制定，各地不得调整的“差不多医疗保险药品目录”是C A.处方外配 B.外配处方 C.甲类目录 D.乙类目录 E.药品目录60题 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是A A.处方外配 B.外配处方 C.甲类目录 D.乙类目录 E.药品目录61题原则上每两

23、年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的E A.处方外配 B.外配处方 C.甲类目录 D.乙类目录 E.药品目录62题 将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是E A.药品经营企业 B.药品生产企业 C.药品经营方式 D.药品经营范围 E.药品批发企业63题 药品的批发和零售是C A.药品经营企业 B.药品生产企业 C.药品经营方式 D.药品经营范围 E.药品批发企业64题 药品监督治理部门核准经营药品的品种类不的是D A.药品经营企业 B.药品生产企业 C.药品经营方式 D.药品经营范围 E.药品批发企业65题 药品生产（经营）企业和医疗机构对差不多批准生

24、产上市的药品实行C A.注册审批制度 B.分类治理制度 C.不良反应报告制度 D.中药品种爱护制度 E.专门药品治理制度66题 对传统的中药我国实行D A.注册审批制度 B.分类治理制度 C.不良反应报告制度 D.中药品种爱护制度 E.专门药品治理制度67题 对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行A A.注册审批制度 B.分类治理制度 C.不良反应报告制度 D.中药品种爱护制度 E.专门药品治理制度68题 药物的临床试验机构必须执行C A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP69题 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行B A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.

25、GSP70题 药品经营企业必须执行E A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP71题 药品生产企业必须执行D A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP72题 药品生产（经营）企业由工商行政治理部门批准的是E A.炮制规范 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.营业执照73题 由县级及其以上药品监督治理部门发放给药品零售企业的是C A.炮制规范 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.营业执照74题 由省级药品监督治理部门批准颁布的中药质量标准是A A.炮制规范 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证

26、D.医疗机构制剂许可证 E.营业执照75题 药品生产（经营）企业到工商行政治理部门登记注册的是E A.炮制规范 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.营业执照76题 药品监督治理部门能够采取暂停生产、销售或使用的紧急操纵措施，是对已确认发生的C A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人体健康的药品 C.严峻不良反应的药品 D.医疗机构制剂 E.回扣或其他利益77题 药品监督治理部门采取查封扣押的紧急操纵措施是对有证据证明可能B A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人体健康的药品 C.严峻不良反应的药品 D.医疗机构制剂 E.回扣或其他

27、利益78题 责令限期改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收的是在市场上销售D A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人体健康的药品 C.严峻不良反应的药品 D.医疗机构制剂 E.回扣或其他利益79题 由工商治理部门处1万元以上至20万元以下的罚款，没收违法所得，情节严峻吊销证、照的是药品生产（经营）企业给予使用其药品的医疗机构负责人及相关人员E A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP” B.危害人体健康的药品 C.严峻不良反应的药品 D.医疗机构制剂 E.回扣或其他利益80题 不注明或者更改生产批号的是E A.辅料 B.药品 C.新药 D.假药 E.劣药81题

28、 以保健品冒充精神药品的按D A.辅料 B.药品 C.新药 D.假药 E.劣药82题 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械对人体健康造成后果特不严峻的是C A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金83题 以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的是B A.处三年以上，十年以下有期徒刑，

29、并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 84题 生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特不严峻危害的是 E A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十

30、以上二倍以下罚金 E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金85题 生产销售劣药对人体健康造成严峻危害的是A A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金86题 处方量与药品剂型有关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量的麻醉药品是A A.福尔可

31、定 B.利他林 C.艾司唑仑 D.毛果芸香碱 E.脑黄金87题 每次处方不超过三日常用量，其处方应留存两年备查的一类精神药是B A.福尔可定 B.利他林 C.艾司唑仑 D.毛果芸香碱 E.脑黄金88题 每次处方不超过七日常用量，其处方应留存两年备查的二类精神药是C A.福尔可定 B.利他林 C.艾司唑仑 D.毛果芸香碱 E.脑黄金89题 每次处方不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存两年备查的医用毒性药品是D A.福尔可定 B.利他林 C.艾司唑仑D.毛果芸香碱 E.脑黄金90题 不含麻醉药品和精神药品的复方制剂的戒毒药是D A.戒毒药品 B.一类戒毒药 C.二类戒毒药 D.三类戒毒药

32、 E.四类戒毒药91题 由国家药典委员会负责审定，国家药监局审批颁布的国家标准的是A A.戒毒药品 B.一类戒毒药 C.二类戒毒药 D.三类戒毒药 E.四类戒毒药92题 应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是B A.包装、标签及讲明书 B.药品内包装 C.药品外包装 D.药品大包装标签 E.药品内包装标签93题 应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是C A.包装、标签及讲明书 B.药品内包装 C.药品外包装 D.药品大包装标签 E.药品内包装标签94题 应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是D A.包装、标签及讲明书 B.药品

33、内包装 C.药品外包装 D.药品大包装标签 E.药品内包装标签95题 尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是E A.包装、标签及讲明书 B.药品内包装 C.药品外包装 D.药品大包装标签 E.药品内包装标签96题 药品讲明书中疾病名称，临床检验方法和结果等均应采纳B A.曾用名 B.国家颁布的名词 C.化学药品名称 D.注意事项 E.禁忌症97题 药品需要慎用情况，用药过程中需观看的情况属于药品讲明书中的D A.曾用名 B.国家颁布的名词 C.化学药品名称 D.注意事项 E.禁忌症98题 禁止应用该药品的人群或疾病情况属于药品讲明书中的E A.曾用名 B.国家颁布的名词 C.化学药品名

34、称 D.注意事项 E.禁忌症99题 2005年1月1日起停止使用的是药品的A A.曾用名 B.国家颁布的名词 C.化学药品名称 D.注意事项 E.禁忌症100题 防疫药品、普查普治用药品，预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须C A.逐级定期报告制度 B.快速报告（15个工作日内） C.随时报告 D.越级报告 E.集中报告101题 药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品严峻、罕见或新的不良反应病例，要B A.逐级定期报告制度 B.快速报告（15个工作日内） C.随时报告 D.越级报告 E.集中报告102题 严峻、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可D A.逐级定期报告制度 B.快速

35、报告（15个工作日内） C.随时报告 D.越级报告 E.集中报告103题 药品经营企业购进首营品种应进行E A.质量评审 B.资格和质量保证能力的审核 C.质量条款 D.质量为前提，从合法的企业进货 E.质量审核，审核合格后方可经营104题 药品经营企业对首营企业应进行B A.质量评审 B.资格和质量保证能力的审核 C.质量条款 D.质量为前提，从合法的企业进货 E.质量审核，审核合格后方可经营105题 药品经营企业购进药品应以D A.质量评审 B.资格和质量保证能力的审核 C.质量条款 D.质量为前提，从合法的企业进货 E.质量审核，审核合格后方可经营106题 药品经营企业购进药品的合同应明

36、确C A.质量评审 B.资格和质量保证能力的审核 C.质量条款 D.质量为前提，从合法的企业进货 E.质量审核，审核合格后方可经营107题 小型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于A A.20平方米 B.50平方米 C.100平方米 D.150平方米 E.500平方米108题 大型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于B A.20平方米 B.50平方米 C.100平方米 D.150平方米 E.500平方米109题 中型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于C A.20平方米 B.50平方米 C.100平方米 D.150平方米 E.500平方米110

37、题 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是B A.放射性药品生产厂房 B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房 C.-内酰胺结构类药品的生产厂房 D.避孕药品生产厂房 E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房111题 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开的是C A.放射性药品生产厂房 B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房 C.-内酰胺结构类药品的生产厂房 D.避孕药品生产厂房 E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房112题 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是D A.放射性药品生产厂房 B.青霉素类高致敏性药品的生产厂

38、房 C.-内酰胺结构类药品的生产厂房 D.避孕药品生产厂房 E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房113题 应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是E A.放射性药品生产厂房 B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房 C.-内酰胺结构类药品的生产厂房 D.避孕药品生产厂房 E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房114题 依法由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是D A.商品价格 B.服务价格 C.市场调节价 D.政府指导价 E.政府定价115题 由经营者自主制定，通过市场竞争形式的价格是C A.商品价格 B.服务价格 C.市场

39、调节价 D.政府指导价 E.政府定价116题 依法、由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是E A.商品价格 B.服务价格 C.市场调节价 D.政府指导价 E.政府定价117题 各类有形产品和无形资产的价格是A A.商品价格 B.服务价格 C.市场调节价 D.政府指导价 E.政府定价118题 对其安全性、有效性应当加以操纵的医疗器械是属于B A.第三类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第一类医疗器械 D.仪器、器具 E.设备、材料119题 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格操纵的医疗器械是A A.第三类医疗器械 B.第二类医疗器

40、械 C.第一类医疗器械 D.仪器、器具 E.设备、材料120题 通过常规治理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于C A.第三类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第一类医疗器械 D.仪器、器具 E.设备、材料 X 型题：121题 属于微观药事治理的有ABCDE A.药品生产质量治理 B.药品经营质量治理 C.药学服务质量治理 D.医疗保险用药销售治理 E.药品价格治理和药品储备治理122题 药品标准的含义是BCD A.药品质量的规范 B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定 C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据 D.检验和治理部门共同遵循的法定依据 E.地点标准衍生的123

41、题 药品治理的内容包括ABCD A.药品的监督查处 B.药品的广告治理 C.药品的注册治理 D.药品的生产、流通和使用治理 E.执业药师注册治理124题 专门治理药品治理模式的特点是ABDE A.对违法行为给予更严厉的处罚 B.多部门协同治理 C.与一般药品一样具有医疗上的价值，但因其具有专门性，治理、使用不当危害患者及公众生命健康 D.更多、更具体、更严格的治理模式 E.更多地使用前置性审批治理方式125题 药品零售企业专门性表现在ACE A.药品零售活动直接面向公众，药品质量和药学服务质量直接阻碍公众的生命和健康 B.药品零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位 C.药品质量事故，特不是药学

42、服务质量事故直接危害公众的生命和健康 D.药品零售活动更多地使用前置性审批治理方式 E.只能通过操纵药品零售活动过程的质量来操纵药品质量和药学服务质量126题 定点医疗机构审查和确定的原则是ABCDE A.合理操纵医疗服务成本和提高医疗服务质量 B.提高医疗卫生资源的利用率，促进医疗卫生资源的优化配置 C.兼顾专科与综合，中医与西医 D.注重发挥社区卫生服务机构的作用 E.方便参保人员就医并便于治理127题 定点零售药店必备的条件是ABCDE A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”，经药监部门年检合格 B.遵守“药品治理法”及有关法规，确保供药安全、有效和服务质量 C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策 D.具备及时供应差不多医保用药，24小时提供服务的能力 E.能保证营业时刻内至少有一名药师在岗，营业人员需经地级以上药监部门培训合格128题 在药品的标签或讲明书上，应注明的内容是ACE A.批准文号 B.广告审查批准文号 C.不良反应，禁忌和注意