制剂车间设计

1、 单层制剂车间设计杜阳森前言:2011年对于我来说是一个不平凡的一年，但是好像每一年都不平凡。这一年中，我参加首届制药工程设计大赛，是“首届啊。首届就意味着前无古人，首届就意味着没有可以参考的作品、经验啊。所以我们没少走弯路，没少尝“不知道路在何方的感觉。在完成这次设计比赛的过程中，我发现，不，应该是，没有发现有几本写的是关于制剂车间设计的。大部分的书是关于原料药生产的，比如元进英的制药工程学，蒋作良药厂反应设备及车间工艺设计（供化学制药专业用）。不管你找没找到，方正是我没有找到一本制剂厂房设计的书。老师说，我们应该写一些东西，一是对前面所做事情的总结,二来尽量为后人尽量减少弯路。我躺在床上一

2、想（我睡觉时间比较长），对啊！所以我就写下这些东西。要想搞好制剂厂房设计，你必须有药物制剂的知识，还必须有建筑学（特别是厂房设计）的知识，另外还要有一定的CAD画图基本功，只有这样我们才能画出我们想要的。这里有一个问题，搞制药的不懂建筑，搞建筑的不懂制剂。怎么办？要么我们学习建筑学的一部分，要么建筑学的学习制药的一部分。在我看来，别人学建筑的学的好好的，不太可能学习我们的东西。所以，只能我们去学习别人的东西了。我在下面的文章里，整合了一些我们可能需要的建筑学的知识，这些知识来自于聂洪达、却恩田的房屋建筑学。这里也整合了一些来路不明的知识，当然还有一些可能是错误的知识，还望指正。杜阳森中南大学化

3、学化工学院0801班2012年2月15日17:02:42 TOC o 1-5 h z基础矢口识71.1医药制剂知识71.1.1清洁等级71.1.2药物制剂11药物剂型的分类11药剂学的沿革和发展111.1.3部分制剂工艺12冻干注射制剂12液体制剂的制备工艺1512建筑知识151.2.1建筑的组成161.2.2建筑的分类171.2.3建筑的等级181.2.4建筑物的营造程序181.2.5工程项目设计的基本工作程序20建筑设计的内容与依据20建筑设计的内容21125.3工程项目设计的依据221.2.3厂房车间设计的基本知识24建筑模数、跨度与柱距等基本概念24建筑模数24厂房建筑的定位尺寸24建

4、筑体系24砌筑墙体25砖与砂浆25砖墙的砌筑方式25砖墙的基本尺寸26砖墙的细部构造26墙体变形缝和控制缝27fl窗296.1门的类型及木门构造291门的分类29门的尺寸29门的组成296.2窗的类型及木窗构造30窗的分类30窗的构造组成306.3金属及塑钢门窗构造306.3.1钢门窗构造306.3.2铝合金门窗构造311.2.4单层厂房设计31单层厂房特点和分类31单层厂房结构组成和结构布置32一、结构组成34二、结构布置35三、支撑布置42画图过程432.1工艺流程框图442.2工艺流示意图492.3房间分布逻辑图522.4房间分类、房间大小、人体学要求、设备尺寸等562.4.1房间分类5

5、62.4.2房间大小、设备尺寸572.4.3人体学要求572.5引子592.6平面分布详图612.7平面布置图65其他东西68 一.基础知识1.1医药制剂知识1.1.1清洁等级原来的GMP标准把清洁等级分为100级、1万级、10万级、30万级。现在GMP(药品生产质虽管理规范(2010年修订标准把清洁等级分为A级、B级、C级、D级。其实是换汤不换药，知识把原来的检验标准提高的一下，这个标准是欧盟的标准。A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞II包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级：指无菌药品生

6、产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。在无菌制剂生产过程中，直接和药品接触的局部环境其实都是A级，划分成B、C、D其实是设备需要的背景等级。设备是通过隔离装置把产品生产线和背景环境分开的，就是说设备被找上了一个罩子，在罩子里都是A级区。因为每个设备所处的生产线被污染的风险不同，所以要求的外部背景就不同。如：在冻干注射剂产品的生产过程中，西林瓶的清洗的背景区域是D级，而灌装的背景区域是B级，原因就是罐装的风险要高于西林瓶清洗的风险。当然如果我们的隔离装置比较牛逼，我们也是可以把灌装的背景区域设成D级，这样就极大地降低了制药厂的建设成本和运营成本，很不幸，我们的能力还没有达到那种牛逼的程度，所以，

7、为了生产出质量有保证的产品，我们只能把灌装区域的背景区域设置成B级,这里有必要给介绍一下常见的隔离系统装置：LABS：(LimitedAccessBarrierSystems)层流保护屏障系统 # #ORABS：(Open-RestrictiveAccessBarrierSystems)限制进入屏障系统 CRABS：(Closed-RestrictiveAccessBarrierSystems)密闭限制进入屏障系统儿种隔离系统的区别项目LABSO-RABSC-RABS1SOLATOR与外界环境密封情况非封闭非封闭密闭密闭保护对象产品产品产品和操作者产品和操作者气流方向层流层流层流层流与湍流内部

8、压力正压正压正压或负压正压或负压回风方式直接房间取排风直接房间取排风自循环自循环压力控制不控制不控制控制严格控制灭菌手动灭菌手动灭菌自动VHP自动VHP外部环境级别(EU-GMP)B级B级B级D级由上可以看出ISOLATORC-RABSO-RABSLABS,它们要求的外部环境等级是越来越高ISO8的。由于我国国情与技术限制，我国主要选用O-RABS和GRABS的。在药品生产质量管理规范(2010年修订)附录1无菌药品中对于什么房间处于什么样分等级给出了一下建议：第十三条无菌药品的生产操作环境可参照表格中的示例进行选择。洁净度级别最终灭菌产品生产操作示例C级背景下的局部A级高污染风险的产品灌装（

9、或灌封）C级产品灌装（或灌封）；高污染风险产品的配制和过滤；3眼用制剂、无菌软音剂、无菌混悬剂等的配制.灌装（或灌封）；4.直接接触药品的包装材料和器具最终淸洗后的处理。D级1轧盖；2灌装前物料的准备：3产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤；4.直接接触药品的包装材料和器具的最终淸洗。注：（1）此处的高污染风险是指产品容易长菌、灌装速度慢、灌装用容器为广II瓶、容器须暴露数秒后方可密封等状况；（2）此处的高污染风险是指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况。洁净度级别非最终灭菌产品的无菌生产操作示例B级背景下的A级1处于未完全密封状态下产品的操作和转运，如

10、产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖等.2.和装莆无拄除菌过滤的药液或产品的配制；3直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放：4无菌原料药的粉碎、过筛、混合.分装。B级1.处于未完全密封状态下的产品買于完全密封容器内的转运；2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处丁密闭容器内的转运和存放。C级1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制：2产品的过滤。D级直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌。注：（1）轧盖前产品视为处于未完全密封状态。（2）根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中

11、进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求。2.2.2药物制剂各种剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂如胰岛素注射剂、阿司匹林片、红霉素眼膏剂。药物剂型的分类A.按给药途径分类1、经胃肠道给药剂型如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。2、非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如注射剂，包拾静脉、肌肉、皮下、皮内和腔内。（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。（3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬膏剂、贴剂等（4）粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼膏剂、舌下片剂等（5）腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾剂、滴剂及滴丸剂等B.按分散系统分类（1）溶液型（

12、低分子溶液）如溶液剂、糖浆剂、注射剂等（2）胶体溶液型（高分子溶液）如胶浆剂、涂膜剂等（3）乳剂型如口服乳剂、静脉乳剂等（4）混悬型如混悬剂、合剂、洗剂等（5）气体分散型如气雾剂（6）微粒分散型如微球、微囊、纳米囊、脂质体等（7）固体分散型如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂药剂学的沿革和发展中药剂型历史悠久：汤、酒、丸、散、膏、丹等格林制剂现代药物制剂（19世纪）第一代：传统的片剂、胶囊、注射剂等（I960年前）第二代：缓释、肠溶制剂等（以控制释放速度为目的的第一代DDS）第三代：控释制剂、靶向制剂（脂质体、微球、纳米粒等）（第二代DDS）第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统（脉冲给

13、药系统、择时给药系统）（第三代DDS）2.2.3部分制剂工艺下面我介绍儿种我熟悉的儿种剂型的制剂工艺。1.13.1冻干注射制剂我认为目前市场上所出售的剂型中，冻干注射制剂的车间设计相对来说是比较复杂的，因为一般的剂型的制剂车间涉及到的清洁区没有冻干注射剂的清洁区多。这种剂型的生产车间设计到了ABCD四种清洁区，当然如杲你钱多的烧得慌，你也可以设计成ABC三种清洁区，你要是钱还多你也可以设计成BA两个等级。第一届制药设计大赛的题目是静脉滴注用奥美拉哇钠无菌冻干制剂车间工程设计，我就一次为例介绍冻干注射制剂的制备工艺。奥美拉醴钠无菌冻干粉针剂工艺流程框图原辅料活性炭原辅料活性炭胶塞胶塞（1）按处方

14、量称取无菌注射用水和EDTA-2Na,加入浓配灌，搅拌溶解。（2）将1项中搅拌均匀的溶液中加0.15%活性炭，室温搅拌15分钟，脱炭过滤。（3）将脱炭后的滤液输送至稀配罐。（4）将稀配溶液加入适量氢氧化钠调节PH值至10.5-11.0,经除菌过滤及保安过滤后，取样检测溶液澄明度、PH值及含量合格后，送至灌装室备用。（5）将注射用水、纯化水分别通过0.2um过滤器过滤检查澄明度合格后，送西林瓶超声波洗瓶机対西林瓶进行清洗，清洁完成检查澄明度合格后，输入A级层流保护下的隧道灭菌干燥箱内进行干燥灭菌。（6）将注射用水经0.2um过滤器过滤后送至胶塞清洗机对胶塞进行清洗，清洗后取胶塞清洗水进行澄明度检

15、查合格后，对胶塞进行干燥灭菌。（7）将清洁灭菌后的西林瓶及胶塞输送至灌装半加塞间，进行灌装半加塞，灌装量约2ml（精确装量依据半成品含量确定）。（8）将灌装半加塞完成的制品通过理瓶台整理成整板式，利用AGV小车自动进出料系统，将整板制品装载至小车内，然后转运至冻干机进行冻干。（9）冷冻干燥：首先将制品冷冻至-35C,保温4h：再将冷凝器温度降至35C以下，开启真空泵对制品进行升华干燥约18h,此过程，制品温度从-35C慢慢升至-0C,当制品温度升至-0C,制品冰层全部消失后进入制品升温干燥过程，制品在此条件下温度逐渐升高至25C并保持恒定，需4h左右，当关闭大蝶阀干燥箱真空度3分钟内变化不超过

16、3Pa时，可判定冷冻干燥全过程结束，总需时约26小时左右。（10）冷冻干燥完毕的制品，在真空状态下全加塞后，通过AGV小车自动进出料系统从冻干机卸载出箱转运至理瓶台，再由轧盖工序移至轧盖室轧盖。（11）铝盖通过传递窗直接进入C级区，通过灭菌柜送入B级区暂存，再送入轧盖间。（12）轧盖工序出来的合格品要求玻瓶无破损，铝盖不变形，铝盖轧封严密，无松动，卷边平滑光整。（13）轧盖工序传递出来的制品，进行灯检。（14）将灯检合格品加入贴标机加料盘内，核对标签品名、规格、批号、启动贴签机进行贴标，贴签后的制品放入塑托中，加上说明书，装入经核对品名、规格、批号、生产日期、有效期的小盒中。贴上封签。10小盒

17、热塑封I,装入大箱，用透明胶带封箱。在大箱上印上品名、规格、批号、生产日期、有效期、贴上合格证，入库待验包装完毕。1.13.2固体剂型的制备工艺粉碎过筛压片混合造粒药物散剂颗粒剂片剂胶囊剂 原材料粉碎筛分干燥混合制粒乡整粒、总泯压片包衣颗粒包装胶囊填充、抛光肉包待检瓶包装外包检验入库D级洁淨区 0片刑生严工艺IM乐耳环*tEK单划符 # 固体制剂在制剂中有看极其重要的地位，如果能做成固体制剂，则这将是这种药的主打剂型。因为固体制剂易于服用，制造方便。不管这么说，这类剂型的制造过程相对简单，清洁等级一般为D级。开始的步骤都是粉碎、过筛、混合、造粒、干燥。你可以选择一步制粒机，你也可以分开选择粉碎

18、机、过筛装置、混合装置等。这儿种机型的车间改造应该比较容易，什么意思呢？就是我不想生产片杲你的地盘很大，而且你有钱，你可以设计成万能车间，就是这个车间可以生产片剂，也可以生产胶囊剂。1.13.2液体制剂的制备工艺指将药物以不同的分散方法和不同的分散程度分散在液体分散介质中制成的内服或外用制剂。1.2建筑知识我本人是学制药工程的，而并非建筑专业出身，所以我所写的东西并不一定正确和完备，我所写的只是一些我所认为有用和止确的，我的是我自己的一些想法。我本人也有很多问题，这些问题会在我写的过程中提出来，如果你有时间，你知道答案，我希塑你能告诉我。何为师者？传道授业解惑也。相互为师，相互学习，我们这个专

19、业就会快速的站立起来。2.2.1建筑的组成一个建筑由结构体系、维护体系、设备体系三部分组成。A结构体系承受竖向荷载和侧向荷我，并将这些荷我安全地传至地基，一般将其分为上部结构和地下结构。上部结构是指基础以上部分的建筑结构，包括墙、柱、梁、屋顶等，地下结构指建筑物的基础结构。B维护体系由屋面、外墙、门、窗组成，屋面外墙围护成内部空间，能够遮蔽外界恶劣气候的侵袭，同时也起到隔声的作用，从而保证使用人群的安全性和私密性。门是连接内外的通道,窗户可以透光、通气和开放视野，内墙将建筑物内部划分为不同的单元。C通常包括给排水系统、供电系统和供热通风系统。其中供电系统分为强电系统和弱电系统两部分，强电系统指

20、供电、照明等，弱电系统指通讯、信息、探测、报警等。结构体系和围护体系，可这么说结构体系就是柱子、梁什么的支撑体系，围护体系就是墙、房顶等把大空间分割成小空间的体系。设备体系由给排水系统、供电系统、空调系统、生产设备等组成。给排水系统由给水系统和排水系统组成。给水系统就是为生产提供水的系统，举一个简单室内的给水系统如 建筑排水系统的任务是接纳、汇集建筑内各种卫生器具和用水设备排放的污、废水,以及屋面的雨、雪水，并在满足排放的条件下，排入室外排水管网。T7洗脸食/护丸便器、洗涤產/Z7；室外排水管排出卷淸扌m口仲顶通气管I生師*处理系统示昶丿I房屋賤水揶入北秦辿，E体物段況泼并发生圧气反应，淤济水

21、济入分配橹，范到地下 建筑排水系统示意图122建筑的分类建筑物通常按其使用性质分为民用建筑和工业建筑两人类。工业建筑是供生产使用的建筑物，民用建筑是供人们从事非生产性活动使用的建筑物，它又分为居住建筑和公共建筑两类，居住建筑包拾住宅、公寓、宿舍等，公共建筑是供人们进行各类社会、文化、经济、政治等活动的建筑物，如图书馆、车站、办公楼、电影院、宾馆、医院等等。1按建筑物主要结构所使用的材料分类木结构建筑砖木结构建筑砖混结构建筑钢筋混凝土结构建筑钢结构建筑2按结构形式分类砌体结构建筑框架结构建筑特种结构建筑3按建筑物层数分类公共建筑高层建筑高度超过24m单层或多层建筑高度低于24m居住建筑1-3层为

22、低层4-6层为多层7-9层为中高层20层及以上为高层另外：10-12层的高层住宅称为小高层1.2.3建筑的等级一级耐久年限二级耐久年限三级耐久年限四级耐久年限100以上适用于重要的建筑和高层建筑50100年适用于一般性建筑2550年适用于次要的建筑15年以下适用于临时性建筑1.2.4建筑物的营造程序建筑物从立项、设计到施工、验收、使用是一个涉及到规划、政策、法规、金融、材料、设备供应等多方面因数的复杂过程，视建筑物的规模、复杂程度及自然条件和资金状况，其建设周期短则数月，长则数年甚至十几年，在整个建设过程中还要涉及相当数量的人和机构，因此，对一些较大的建筑工程项目来说，细致的统筹安排是必不可少

23、的。程序就是游戏规则，如果按着规则来玩就是常规。如呆不按规则出牌，就是非常规。常规程序常规的建设程序已流行百余年，其间虽有变化，但其基本模式没变。它以业主建筑师承包商的三边关系为基础，基本的程序是：设计T发包营造非常规程序非常规建设程序是二战后发展起来的，主要有两种形式，一种是常规程序的延伸，仍以业主T建筑师T承包商的三边关系为基础，但设计与施工可以适当交叉。另一种以业主与单一承包商的双边关系为基础。常规程序 咨咨咨询询询师师师非常规程序之一分分分包包包商商商匸L爲专业承勺商营造部分设计非常规程序之二 #发包设计 1.2.5工程项目设计的基本工作程序工程设计是将工程项目（例如一个制药厂、一个制

24、药车间或车间的GMP改造等）按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：项目建议书-批准立项-可行性研究-审查及批准-设计任务书-初步设计-设计中审-施工图设计施工试车-竣工验收-交付生产建筑设计的程序的归起来为设计准备-初步设计-技术设计-施工图设计工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作，但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异，设计工作程序可能有所变化,例如，对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目（如小型制药厂、个别生产车间或设备

25、的技术改造等），工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化，以缩短设计时间。建筑设计的内容与依据1.内容设计的内容包括建筑设计、结构设计、设备设计、电气设计等2依据主管部门的批文和国家或地区的设计定额指标工程设计任务书城建部门同意设计的批文，设计工程项目表建筑设计的内容1设计前的准备工作落实设计任务熟悉计划任务书收集必要的设计原始数据设计前的调查研究2初步设计阶段初步设计是建筑设计的第一阶段，它的主要任务是提出设计方案。初步设计的图纸和设计文件有：建筑总平面比例尺2：5001:2000建筑平立剖面图比例尺1:100-1:200说明书建筑概算书辅以必要的建筑透视图或建筑模型3技术设计阶段技术

26、设计的主要任务是在初步设计的基础上，进一步确定各设计工种之间的技术问题，一般对于不太复杂的工程可省去该设计阶段。4施工图设计阶段施工图设计是建筑设计的最后阶段。施工图设计的图纸及设计文件有：建筑总平面比例尺2：5001:2000建筑平立剖面图比例尺1:100-1:200建筑构造节点详图比例尺可采用1:1，1:5,1:10,1:20计算书125.3工程项目设计曽依据人体尺度和人体活动所需的空间尺度1100115001o寸b+400:1000-V200O仅与设备的种类和大小有关，而且与设备毛连接管线的多少、管径的大小以及检修的频繁程度等因素有关。设备的安全距离目前尚无统一规定，对于中小型车间内的设

27、备布置，设备的安全距离可参考表8J中的数据选取。8-1设备的安全距离序号取H净安全距离n1泵与泵之间的距离0.72泵与墙之间的距离工123泉列与泵列之问的距离（双描泵间）2.04计敬罐与计最罐之问的距离04065车间内贮直（槽与贮之间的距离0.4066换热器与换热器之间的距离1.07塔与塔之间的距同1.0-2.08忠心机周ES通道1.59过滤机周圉通道101810反应器签上传动装8f离夭花板的距离（如忧拌舖拆拄有困诽时距离还歳加大）孑0811反应册底部趾人行通道的至离1.812反应器卸料门距离心机的距离N1.013起吊物品距设备最奇点的距离-M0.414往复运动机械的运动部件与墙之问的距肉1.

28、515回转机械与堆之间的距离0.816回转机械与回转机咸之间的距离0.817通廊操作台通行部分的域小净空髙度2.018操作台梯子的斜度一般情况M45待殊悄况06019控制室、开关牢与炉子之间的距离1520工艺设备与通道之阿的Ki离1.0温度.湿度、日照、雨雪、风向、风速等气候条件日照为创造良好的采光条件，首先应从厂房建筑本身的结构来考虑，以最大限度地提高自然釆光效杲。为了提高自然采光和通风效果，建筑设计人员可设计出不同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。 # 为便于操作人员读取仪表和有关数据，在布置设备时，应尽可能使操作人员位于设备和窗之间，即让操作人员背光操作。n令匝44_母（）操作人

29、员的操作位置i目总.SI此外，特别高大的设备要避免靠窗布置，以免影响采光通风通风问题是制药车间的重要课题。为创造良好的通风条件，首先应考虑如何最有效地加强口然対流通风，其次才考虑机械送风和排风。为创造良好的自然对流条件，可在厂房楼板上设置中央通风门，并在房顶上设置天窗，如图8-13所示。中央通风孔不仅可提高自然通风效果，而且可解决厂房中央光线不足的问题。厂房内每小时通风次数的多少应根据生产过程中有害物质的逸出速度，以及空气中有害物质的最高允许浓度和爆炸极根来确定。此外，对产生大量热量的车间，不仅要采取相应的降温措施，而且要适当增加通风次数。地形、地质条件和地震烈度建筑模数和模数制1.2.3厂房

30、车间设计的基本知识1.23.1建筑模数、跨度与柱距等基本概念建筑模数建筑模数是选定的标准尺度单位，作为建筑物、建筑构配件、建筑制品以及有关设备尺寸相互间协调的基础。我国釆用的基本模数M=100mm,分模数l/2M(50mm)、l/5M(20mm)、l/10M(10mm)适用于成材的厚度、直径、缝隙、构造的细小尺寸以及建筑制品的公偏差等。基本模数和扩大模数3M(300mm).6M(600mm)等适用于门窗洞1、构配件、建筑制品及建筑物的跨度(进深)、柱距(开间)和层高的尺寸等。扩人模数12M(1200mm)s30M(3000mm).60M(6000mm)等适用于大型建筑物的跨度(进深)、柱距(开

31、间)、层高及构配件的尺寸等。厂房建筑的定位尺寸厂房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度来表示。厂房建筑的承重柱在平面中排列所形成的网格称为柱网，沿厂房长度方向的各承重柱自左向右用、依次编号，在与厂房长度方向垂直的方向上，各承重柱自下而上用A、B、C.顺序进行编号(I、0、Z三个字母不用),厂房建筑的柱、墙及其它构配件均以定位轴线为基准标定其位置及标志尺寸。厂房建筑的定位轴线包括纵向定位轴线和横向定位轴线，其中纵向定位轴线与厂房的长度方向平行，横向定位轴线与厂房的长度方向垂直。相邻纵向定位轴线间的距离称为跨度，横向定位轴线间的距离称为柱距。图81厂房建筑的定位尺寸223.2建筑体系建筑体系：一是指建筑的

32、装配关系，如砌块建筑、板材建筑、盒子建筑等：二是指建筑的结构关系，如砖混结构、框架结构、排架结构、空间结构等；建筑的装配关系和结构关系密不可分，其中建筑的结构体系更为重要。依建筑物使用性质和规模的不同：可分为单层、多层、大跨和高层建筑;单层和多层建筑的主要结构体系为砌体结构或框架结构体系。砌体结构是指由墙体作为建筑物承重构件的结构体系：框架结构主要是指梁柱作为承重构件的结构体系。大跨建筑常见的有：拱结构、网架结构以及薄壳、折板、悬索等空间结构体系。依建筑结构构件所用的材料不同：木结构、混合结构、钢筋混凝土结构和钢结构之分；混合结构是指在一座建筑物中，其主要承重构件分别采用多种材料制成，如砖与木

33、、砖与钢筋混凝土、钢筋混凝土与钢等。习惯上称谓的砖混建筑，是指用砖与钢筋混凝土作为结构材料的建筑。1.2.33建筑的组成一般的建筑有以下部分组成1一基础；2外墙；3内横墙；4内纵墙；5楼板；6屋顶；7地坪；8-n；9窗：10楼梯；一台阶；12雨篷；23散水；14一勒脚；25通风道；16防潮层；基础基础是房屋底部与地基接触的承重构件，它承受房屋的上部荷载，并把这些荷载传给地基，因此基础必须坚固稳定，安全可靠。墙体非承重墙，主要起围护、分隔空间的作用；墙承重结构建筑的墙体，承重与围护合一:墙体的种类较多，有单一材料的墙体，有复合材料的墙体。地层楼板是重要的结构构件。作为楼板，要具有足够的强度和刚度

34、，同时还要求具有隔声防潮、防水的能力。地坪是底层房间与土层相接触的部分。它承受底层房间的荷载，要求具有一定的强度和刚度，并具有防潮、防水、保暖、耐磨的性能。楼梯楼梯是楼房建筑的重要的垂直交通构件。有些建筑物因为交通或舒适的需要安装了电梯或自动扶梯，但同时也必须有楼梯用作交通和防火疏散通路。门窗门主要用作交通联系，窗的作用是釆光通风。门窗大致分为钢与铝制的金属门窗与木制门窗。门窗有不同的种类和开启方式，要重视框与墙、框与门窗扇、扇与扇之间的细微关系。1.233砌筑墙体1砖与砂浆普通黏土砖240mmxll5mmx53mm空心砖190mmxl90mmx90mm空心砖240mmx115mmxl80mm

35、砖的强度等级：MU30、MU25、MU20.MU15、MU10.MU7.5,单位为N/mm2砂浆的等级：M15.MIO.M7.5、M5、M2.5、Ml.M0.4,单位为N/mm22.砖墙的砌筑方式（a）240砖墙一顺一丁式（b）240砖墙多顺一丁式（c）240砖墙十字3砖墙的基本尺寸53|11151115f115fI240f11515f麵f口BDSBH115|178|240124118244墙厚与砖规格的关系勒脚的构造做法490层4.砖墙的细部构造 # #明沟构造做法 携MW70事三合土It土夯委ssssssss散水构造做法墙身防潮层的位置防潮层做法5.墙体变形缝和控制缝温度伸缩缝408丁40

36、丁沥青麻丝填实沥育麻丝 内墙伸缩缝构造室铝或铝合金装怖板*沉降缝抗震缝在墙身的构造木盖縫板 6.n窗6.1门的类型及木门构造门的分类根据材料不同木门、钢门、铝合金门、塑钢门、彩板门根据开启方式不同平开门、弹簧门、推拉门.折叠门、转门、上翻门、升降门、卷帘门平开门（b）弹簧门（C）推拉门（d）折叠门（e）转门（f）上翻门（g）升降门（h）卷帘门2门的尺寸一般民用建筑门洞的高度不宜小于2100mm;门的宽度：单扇门为7001000mm,双扇门为12001800mm。宽度在2100mm以上时，可设成三扇、四扇门或双扇带固定扇的门。次要空间（如浴厕、贮藏室等）门的宽度可窄些，一般为700800mm。3

37、门的组成6.2窗的类型及木窗构造窗的分类根据框料不同1）木窗2）钢窗3）铝合金窗4）塑钢窗根据开启方式不同1）平开窗2）悬窗3）立转窗4）推拉窗5）固定窗nn1窗的构造组成63金属及塑钢门窗构造63.1钢门窗构造钢门窗料型有实腹式和空腹式两大类型实腹式钢门窗用料有多种断面和规格，多用32mm和40mm两种系列。空腹式钢门窗料通常是25mm和32mm的断面，其厚度为2.52.5mm。钢门窗的基本形式高度和宽度为3M（300mm）,常用的钢门的宽度有900、1200、1500.1800,高度有21002400、27006.3.2铝合金门窗构造铝合金门窗的特点铝合金门窗自重轻、性能好。如密封性好，气

38、密性、水密性、隔声性、隔热性都较钢、木门窗有显著的提高、易加工、强度高、耐腐蚀、色泽美观。为了改善铝合金门窗的热桥散热，目前已有一种采用外铝合金、中间夹泡沫塑料的新型门窗型材。铝合金门窗的开启方式铝合金门窗的开启方式多采用水平推拉式开启，也可采用平开、旋转等开启方式铝合金门窗的连接构造1.2.4单层厂房设计单层厂房特点和分类一、单层厂房特点与多层厂房相比较，单层厂房特点：可方便产品的加工、装配和运输（设置吊车）充分利用地基承我力，布置大型设备，生产重型产品利用屋盖设置天然采光、通风设施扩、改建更加方便能适应各种类型的工业生产，应用范围广，如：厂房、剧场、会堂、实验室等。结构上，单层厂房的特点：

39、跨度大，高度大，构件内力大，截面尺寸大结构设计需要考虑动荷载的影响柱是承受荷载的主要构件基础受力大二、单层厂房分类1、按承重结构材料分类混合结构（砖墙、柱）适用范围：吊车吨位5T（或无吊车）、跨度45m、柱顶标高8m.无特殊工艺要求的小型厂房。全钢结构（钢柱、钢屋架）适用范围：吊车吨位250T.跨度36m.有特殊工艺要求的大型厂房混凝土结构（钢筋混凝土柱）A、钢筋混凝土柱、屋架：适用范围介于两者之间B、钢筋混凝土柱、钢屋架：适用范围同全钢结构2、混凝土单层厂房按结构类型分类排架组成：屋架（屋面梁）、柱、基础节点：柱顶铁接，柱底刚接适用：跨度30m,高度=20M30m,吊车吨位可达到250T刚架

40、组成：梁柱一体、基础节点：柱顶刚接，柱底通常较接适用：跨度24m,高度10m,吊车吨位S10T（或无吊车）常用的刚架是门式刚架三饺刚架：静定结构，地基发生不均匀沉降时，无附加应力，结构刚度较小。两饺刚架：一次超静定结构，结构刚度较大。采丸帶门式刚架124.2单层厂房结构组成和结构布置ante单层厂房的结构组成2-天沟扳I3-天窗黒4一屋架*6托架，6-帛车跖7幕架柱*8航凤桂,9-础0-连系為11一基础梁12-夭宙架垂直支徐,13星集下弦横向水平支Uh14屋架蠕部垂直支楼15七间支律 # # 一边列柱;中柱；屋面大梁;天窗架： 5吊车梁6连系梁7基础梁8基础;10圈梁；11一屋面板；12地面;

41、13天窗扇；14一散水;15风荷载9外墙;一、结构组成2、组成构件承重结构：屋盖结构、柱、吊车梁、基础围护结构：墙体（纵墙、山墙）、连系梁、抗风柱、基础梁支撑2、屋盖结构组成：屋面板（天沟板）、屋架（屋面梁）、窗架、托架分类：无梯体系：大型屋面板、屋架（屋面梁）有梯体系：小型屋面板、梯条、屋架（屋面梁）无梯体系比有梯体系刚度、整体性好，造价低3、平面排架（1）横向排架组成：屋架、横向柱列、基荷载：竖向荷我、横向水平载横向排架是主要承重结构（2）纵向排架组成：纵向柱列、连系梁、车梁、基础荷载：纵向水平荷载If础荷吊彳（1）横向排架上荷载（a）竖向荷载屋面荷载吊车竖向荷墙体自重（b）横向水平荷载吊

42、车横向水平荷载横向风荷载 横向水平地震作用（2）纵向排架上荷载纵向水平荷载吊车纵向水平荷载（2）纵向风荷载纵向水平地震作用二、结构布置1、柱网布置柱网：纵、横向定位轴线在平面上排列形成的网格确定厂房跨度和柱距A、柱网布置原则原则：符合生产工艺、正常使用的要求建筑结构经济合理结构形式和施工方法先进、合理符合厂房建筑模数统一化基本原则厂房建筑摸数协调标（GBJ6-86）适应生产发展和技术革新的要求B、定位轴线确定定位轴线距离与主要构件标志尺寸一致，符合建筑模数#柱网模数A、跨度：当L18m,采用扩大模数60M数列B、柱距：排架柱柱距采用60M数列，抗风柱柱距釆用25M数列横向定位轴线：确定柱距一般

43、通过柱截面几何中心，有例外山墙内第一排柱中心内移600mm,端部横向定位轴线与山墙内边缘重合。 # #纵向定位轴线：确定跨度一般通过纵墙内缘（或排架柱外缘） 2、变形缝伸缩缝、沉降缝、防震缝，三缝合一。横向伸缩缝釆用横向轴线双柱做法。3、厂房高度和跨度厂房高度室内地面至柱顶的距离，采用3M数列室内地面至牛腿面高度，采用3M数列高度在7.2m以上时，宜采用7.8m、8.4m、9.0m、9.6m剖面布置：A、牛腿顶面标高=吊车轨顶标高(标志标高)-吊车梁端部高度-吊车轨道联结高度B、柱顶标高=轨顶标高(实际标高)+2、柱顶标高的确定在无吊车的工业建筑中，柱顶标高是按最大生产设备高度及安装检修所需的

44、净空高度来确定的，且应符合工业建筑设计卫生标准(TJ3679)的要求，同时柱顶标高还必须符合扩大模数3M模数的规定。无吊车厂房柱顶标高一般不得低于3.9m。轨顶至小车顶高度+安全高度(220mm)有吊车工业建筑(如图1所示)的柱顶标高可按下式计算：H=Hl+h6+h7式中：H一柱顶标高(m),必须符合3M的模数；H1一吊车轨顶标高(m),般由工艺要求提出；H6一一吊车轨顶至小车顶面的高度(m),根据吊车资料查出：H7一小车顶面到屋架下弦底面之间的安全净空尺寸(mm)。按国家标准及根据吊车起重量可取300、400、或500。在确定厂房高度时，注意有效地利用空间，合理降低厂房高度，对降低厂房造价具

45、有重要意义。2.室内地坪标高的确定确定室内地坪标高就是确定室内地面相对于室外地面的高差。设计此高差的目的是防止雨水进入室内，同时考虑到单层厂房运输工具进出频繁，如果室内外高差过大则出入不便，故室内外高差一般取150mm厂房跨度L=Lk+2e,e=hl+C+BLk吊车跨度（轨道中心线距离，吊车规格表查得）e一一吊车轨道中心线至距离（750mm）hl上柱内边缘至纵向定位轴线距离C一一上柱内边缘至吊车桥架外边缘距离（吊车吨位80mm；吨位75t，C100mm）B一一吊车桥架外边缘至吊车轨道中心线距离（B=200-400mm）封闭轴线：柱外缘与纵向定位轴线重合4、厂房的天然采光天然采光方式1）侧面釆光

46、2）顶部采光 高低侧窗示意图2低窗 锯齿形天窗厂房剖面（窗II向北）平天窗厂房剖面示意5、厂房的立面设计美国密苏里州克斯勒汽车联合装配丿 国外某汽车厂装配车间 # #(a)水平划分示意图图14.37墙面划分示意图 #1(1117Z1TITTT111 # 女儿墙窗启线或遮阳板窗台线44E囱墙窗(b)墙面垂直划分示意图三、支撑布置支撑体系：联系屋架、柱等主要构件使之构成整体分类:屋盖支撑柱间支撑作用：保证结构构件的稳定与止常工作增强厂房的整体稳定性和空间刚度把有些水平荷载传递到主要承重构件为屋架弦杆提供侧向支撑点，减少计算长度具体布置方法、构造细节参阅有关标准图集1、屋盖支撑包拾：上、下弦横向水平

47、支撑、下弦纵向水平支撑、垂直支撑、水平系杆、天窗支撑支撑：由交叉角钢杆件组成上、下弦横向水平支撑布置在厂房端部及伸缩缝区段两端的第一或第二个柱距内的上、下弦平面内,作用：增强屋盖整体刚度，有效传递抗风柱、山墙纵向风荷载到排架柱。下弦纵向水平支撑作用：提高厂房空间刚度，增强排架间的空间作用，保证横向水平荷载的纵向分布。屋架间垂直支撑和水平系杆A、垂直支撑：由角钢杆件与屋架垂直腹杆或天窗架的立柱组成的垂直桁架。作用：保证屋盖系统的平面外稳定和屋架安装时的结构安全，将屋架上弦平面内水平荷载传递到屋架下弦平面内，与横向水平支撑配合使用。B、纵向水平系杆：设置在屋架上、下弦及天窗上弦平面内，纵向布置作用

48、：为屋架弦杆提供侧向支撑点, 减少计算长度，保证屋架侧向（平面外）稳定 #四、围护结构布置包括：屋面板、墙体、抗风柱、圈梁、连系梁、过梁、基础梁1、抗风柱材料：砖（柱顶标高S8m,跨度=9V2m）、钢筋混凝土连接：上端与屋架饺接（水平方向可靠连接，竖向允许有相对位移）下端与基础刚接截面：上柱：矩形下柱：I形或矩形2、圈梁、连系梁、过梁、基础梁圈梁：连续封闭（附加圈梁）连系梁：连系纵向柱列，传递风荷载，承受墙体重量过梁：尽量与圈梁、连系梁合并基础梁：承受墙体重量，并传给基础位置：基础梁搁在基础杯口上，与柱一般不连接注意：梁底距土壤预留100mm空隙：当基础下有冻胀土时，在梁下铺设松散材料，并留5

49、0150mm空隙 # #二.画图过程看着别人画的图，总觉得很简单，但是当自己画的时候，无所适从，不知道该怎么下手。然 后，就去参考别人写的书本，像制药工程学、药剂学等一系列的书。看完之后，发现自己还是不会画，这是什么原因呢？我认为有以下原因1编书的人本身并没有做过相关工作，或者，只是从事一部分工作，不清楚整体是如何运作的2他会，但是他不知道如何告诉我们怎样画，因为，他长期从事这方面的工作，他认为很多东西是理所当然的，但是我们并不知道。当然我的意思不是说，看完我写的，你就能从事这方面的工作。那是不可能的事情，因为我本人也没有这方面工作的经验。看完并理解之后，我认为你可以应付老师布置的作业，还有一

50、些不是很专业的竞赛、设计比赛。我总结了我所看的书，一般的设计流程应该这样的：接到老师或组委会的任务书，读懂它,注意看它给了你什么，你认为还缺什么。2.找到这种药的配方。3.找到它的生产工艺，就是工艺流程示意图。4.物料能算，就是让你算出你一天的产量，一个小时的产量，这个有什么用呢？后面的设备选型都是根据这个来的，怎么说呢，就是设备选型是根据生产要求来的。5.设备选型5.画平面布置图，怎么画，好像没有人讲。6.画管道平面布置图，就是在平面布置图上画几条线，要求就是通过每一个要用这个流体的房间。7.空调的选型。8.你要是还有时间，你可以做点其他的。看起来这条成产线已经很成熟了，好像我们就可以按步就

51、班的完成一个任务了。其实，人家说的也对，在公司中也是这么干的。但是，他忽略了一个问题：我们不是熟练的技术人员，我们是学生呀，我们是一堆白痴啊，什么都不懂啊。很多人1234都会做，但是到了第五步，就做不下去了。我们不知道该怎么做了，因为我们不是建筑、土木出身，对于设计我们是既没有经验，又没有知识。如何能从第三步顺利的跳到第五步，是摆在我们面前的问题。总结了我的画图过程，我认为可以这样子：1.工艺流程框图2.工艺流程示意图3.房间分布逻辑图4.房间分类、房间大小、人体学要求、设备尺寸等5.画图引子6平面布置详图7.平面布置图8.改正及处理。下面我将分步讲解2.11艺流程框图工艺流程框图是在工艺路线

52、和生产方法确定之后，物料衡算开始之前表示生产工艺过程的一种定性图纸，是最简单的工艺流程图，其作用是定性表示出由原料变成产品的工艺路线和顺序，包括全部单元操作。在设计工艺流程框图时，首先要对选定的工艺路线和生产方法进行全面而细致的分析和研究。在此基础上，确定出工艺流程的全部组成和顺序。下图是固体制剂流程方框图。 1原材料粉碎筛分1在画工艺流程框图的时候，要注意一下几点：1这个图里面要包含你这个车间里需要的所有工序，不能漏。因为这后面房间的确定是根据这个来的。譬如，压片，我们在设计的时候就有一个压片间。包衣，就有一个包衣间。这些东西都是相刘应的。当然不是说每个工序就对应一个房间名，像粉碎、筛分就是

53、粉碎间，有的时候，粉碎和筛分还是一个机器完成的哪。如杲你在这里把有些东西漏了，要到后面再补，就不是那么容易了。2这里面的所有工序都用的是方框，是不是可以用圆圈、椭圆、三角形等其他图形表示呢？虽然，好像没人逼看你必须用方框，但是建议你用，因为大家都在用。像这种无关紧要的事情还是跟着大家走比较好。另外，以方框表示单元操作，以圆框表示单元反应，以箭头表示物料和我能介质的流向，以文字表示物料及单元操作和单元反应的名称。这是一般做法，建议不要标新立异。另外，原料也要加上圆框。一般情况下，制剂生产车间是没有反应的，所以不会引起误解。3对于箭头，我有这样的建议：尽量用横线、竖线表示，不要用斜线表示。横线、竖

54、线只有长度变量，而斜线还有一个角度变量。多一个变量，就不好控制。如果你画图的技术像我一样菜,你画出的图就会乱七八糟的。不用斜线，可以使你做出的图规范，至少看起来规范。4除了外包，基本上都在清洁区内。所以，这张图内还必须包含着清洁区等级划分的信息，这也就基本上确定了后面房间的等级。至于清洁等级的表示方法，可以说是五花八门，现在没有统一的标准，也没有推荐标准，好像现在的状态就是随心所欲。有这样表示的a后面打背景，局部强调的 #粗品活性炭无过涯JjTjSff/;.;t*-.-|affTJIFfinrp%*/:%Yiii签入库纯水过建 # #也有这样表示的没有大背景，只在单元操作的那个小框框里面加以说

55、明 # 淳決水江阴戊：碳.过沌轧盖冷冰嗨抄过磁O心rnHWmz沁称僦SU孩1卩口洗水盗眇J|/酸土产区楡湖灯楡 还有人这么干：说是大背景吧，它不是。说它是小框框加背景吧，也不是。我给它起个什么名字呢，就叫小背景吧。原辅料、活性炭冻干、全压塞 # #轧盖灭菌、干燥淸洗铝盖灯检贴签包装检验入库保存 # C级 这么干的也有小背景加大背景，网络上，称之为：混搭风格。 # 胶塞厂“八/(/干燥灭菌/Z铝盖/.丿X/丿灌装半加塞*原辅料活性炭冻干压塞水*r节L-;于/yZ/777Z西林賊 #灯检 # #贴签包装检验 # #入库 # # #E级俶 还有这个没有背景，就是儿个框框框一下就完了的。 # #$c咖

56、rJMK # 聊1AC内3外酸0.72泵与墙之间的距离2123泵列与泵列之间的距离（双排泵间）竺04计量罐与计量罐之间的距离0.4-0.65车间内贮罐（槽）与贮敢槽）之间的距离0.4-0.66换热器与换热器之间距离2107塔与塔之间距离1.0-2.08离心机周围通道1.59过滤机周围通道1.0-1.810反应器盖上传动装置离天花板的距离（如搅拌轴拆装有困难时，距离还应加大）0.811反应器底部距人行通道的距离1.812反应器卸料口距离心机的距离1.013起吊物品距设备最高点的距离0.414往复运动机械的运动部件与墙之间的距离XI.515回转机械与墙之间的距离0.816回转机械与回转机械之间距离

57、0.817通廊.操作台通行部分的最小净空高度2.018操作台梯子的斜度一般情况45特殊情况19控制室、开关室与炉子之间的距离X1520工艺设备与通道之间的距离1.02.5引子万事开头难，只要能开好头，我们就能顺着这个头做下去。在开始学画图的时候，不想那些经常画图的工作人员，他们脑袋里存着很多经验和模板，我们大脑基本上是一片空白。怎样进行下去呢？我想到了这个办法：用引子画图。引子就是别人作图的一部分，我也下不好定义，我就举例说明了，如：我在画片剂时的引子：作图的时候，我就是以此开始顺着工艺流程框图，向下、向上延伸做出整个图的。开始的这个是在网上下的图纸的一部分，我认为如呆有现成的东西不用，那就是

58、资源浪费。如果你跟别人有差距，而且你想赶上。那么，最好的方法就是模仿。模仿和抄袭是两个概念。模仿是理解、消化、吸收的过程，为的就是学好怎么用工具，然后用来表达自己的理念。抄袭是一种无耻的表现,是剽窃他人成呆为自己谋利益。所以，从网上下的东西，你是可以抄一部分的，但是不能全抄，而且要尽量在理解的基础上再抄。7r7Y1HHH1当然你也可以用下面做引子:对于引子，我有以下看法：可能不同的人对于引子的理解也不同，用什么做引子，是因人而异的。所以，在引子的选用问题上，怎么给力，怎么来。但是，尽量选用工艺流程上的房间，就是生产车间。这样，你可以顺着工艺流程框图一步一步的画出整个图纸。2.6平面分布详图这个也是我创造的名词。有了以上的知识，我们就可以画出平面布置图。在这个图里面，每个房间的大小基本上都已经上确定，而且己经包含了所有的房间。具体情况如下所示我的建议如下：2每个清洁区一个走廊，而且走