10药学综合-讲义配套习题大纲经典练习题

1、第十三章 医疗器械基本知识（未排序）A 型题1.下列关于医疗器械的说法错误的是 A.医疗器械是指单独或组合使用于的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的B.医疗器械用于体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢段获得的C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制【本题 1 分】【答疑【正确23088】 B2.医疗器械最重要的质量特性是 A.有效性B.安全性 C.适用性 D.可靠性 E.维修性【本题 1 分】【答疑【正确23089】 B3.对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

2、 A.防电击B.电气安全 C.防机械 D.细菌E.生物相容性【本题 1 分】【答疑【正确23090】 B4.生产医疗器械应当符合哪个部门复核的 A.机械部B.C.商业部D.国家药品监督管理部门 E.医疗器械产品的行业【本题 1 分】产品标准【答疑【正确23091】 D5.下列关于A.无菌、无热原使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是B.注射器部分易氧化物小于等于 0.5mlC.注射针管要有良好的刚性、韧性 D.针尖的锋利度为 0.30.6 规格E.注射针的酸碱度值之差不超过 0.1【本题 1 分】【答疑【正确23092】 E6.医疗器械必须经哪个部门批准，批准的，不得刊登、散发和张贴A.省级以

3、上药品监督管理部门 B.市级以上药品监督管理部门 C.省级以上工商管理部门D.市级以上工商管理部门 E.国家药品监督管理部门【本题 1 分】【答疑【正确23093】 A7.医疗器械监督管理条例规定国家对医疗器械实行何制度A.B.分类制度制度C.产品生产D.申报备案制度制度E.产品制度【本题 1 分】【答疑【正确23094】 C8.医疗器械产品实行分类制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A.制度B.分类管理制度 C.产品生产D.申报备案制度制度E.产品制度【本题 1 分】【答疑【正确23095】 D9.第一类医疗器械产品由哪个部门批准后发给产品A.省级药品监督管理部门B.省级C.设区的市级 D

4、.市级门药品监督管理部门门E.国家药品监督管理部门【本题 1 分】【答疑【正确23096】 C10.第二类医疗器械产品由哪个部门批准发给产品A 省、直辖市药品监督管理部门B.省级门C.市级药品监督管理部门D.市级门E.国家药品监督管理部门【本题 1 分】【答疑【正确23097】 A11.第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门A.省级药品监督管理部门批准并发给产品B.省级门C.市级药品监督管理部门D.市级门E.国家药品监督管理部门【本题 1 分】【答疑【正确23098】 E12.新生儿棒式体温计的测量范围是 A.3141B.3040 C.3242 D.3042 E.3542【本题 1 分】【答疑

5、【正确23099】 B13.下列哪项不是 A.器身密合性B.微粒污染指标 C.输液流速D.静脉针的连接牢固度 E.药液过滤器滤除率【本题 1 分】使用输液器的基本质量要求【答疑【正确23100】 A14.对水银体温计的质量要求不包括 A.泡内不得有明显气泡B.测温误差在 36.039.时为0.1 C.体温计感温液柱不应中断D.体温计感温液柱不应自流E.体温汁感温液柱不应难甩【本题 1 分】【答疑【正确23101】 B15.目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用来进 A.水银血压计B.电子血压计C.半自动电子血压计 D.水银血压计和听诊器 E.电子血压汁和听诊器【本题 1 分】量，又称为

6、音法【答疑【正确23102】 D16.下列哪种针具是选用能耐高温的钨合金材料制作的 A.毫针B.三棱针 C.皮肤针 D.皮内针 E.火针【本题 1 分】【答疑【正确23103】 E（未排序）1.下列医疗器械的选购A.其佩戴效果主要取决于有无科学、专业的验配 B.有非卖品和卖品之分C.要选择针身挺直、光滑者D.针尖不宜太锐或太钝，应呈松针型 E.针体光滑，针尖不宜太锐或太钝【本题 1 分】(1).助【答疑【正确(2).【答疑【正确23123】 A套23124】 B(3).三棱针【答疑23125】【正确】 C(4).皮肤针【答疑23126】【正确】 D2.A.省级药品监督管理部门B.省级C.设区的

7、市级门药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门 E.设区的市级【本题 1 分】门(1).第一类医疗器械产品由哪个部门批准后发给产品【答疑【正确23128】 C(2).第二类医疗器械产品由哪个部门批准后发给产品【答疑【正确23129】 A(3).第三类医疗器械产品由哪个部门批准后发给产品【答疑【正确23130】 D(4).进口医疗器械产品由哪个部门批准后发给进口医疗器械产品【答疑【正确3.23131】 D卫生材料及敷料医用高分子制品C.使用无菌医疗器械D.体温计 E.血压计【本题 1 分】(1).医用橡皮膏属于【答疑【正确(2).【答疑【正确23133】 A使用输液器属于23134】 C(3).

8、医用纱布属于【答疑【正确(4).【答疑【正确4.A.陶瓷罐 B.竹罐 C.玻璃罐23135】 A使用注射针属于23136】 CD.挤压排气罐 E.抽气排气罐【本题 1 分】(1).取材容易、吸拔力强、能耐高温、不易破碎，但易燥裂漏气的是【答疑【正确23138】 B(2).透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎的是【答疑【正确5.23139】 C关于医疗器械产品的分类A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.第四类 E.第五类【本题 1 分】(1).对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于【答疑【正确23105】 B(2).通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于【答疑【正确(3).植

9、入【答疑【正确23106】 A的医疗器械属于23107】 C(4).用于维持生命，对具有潜在的医疗器械属于【答疑【正确6.23108】 CA.医用纱布 B.医用棉花 C.医用橡皮膏 D.医用绷带 E.创可贴【本题 1 分】(1).用于体外创口敷药后的包扎、固定的是【答疑【正确23110】 D(2).用于医疗粘贴固定的是【答疑【正确23111】 C(3).用于外科手术的是【答疑【正确7.23112】 AA.医用纱布 B.医用棉花 C.医用橡皮膏 D.医用绷带 E.创可贴【本题 1 分】(1).供医院临床作为敷料用的是【答疑【正确23114】 B(2).用于小【答疑患处的是23115】【正确】 E

10、(3).供下肢静脉曲张固位包扎的是【答疑【正确8.23116】 D请搭配下列质量要求无菌、无热原玻璃管不得有爆裂现象 C.精度：0.05D.有良好的气密性E.仪器重复性：标准偏差 SD3【本题 1 分】(1).体温计要求【答疑【正确(2).【答疑【正确23118】 B使用输液器要求23119】 A(3).水银血压计要求【答疑【正确23120】 D(4).电子体温计要求【答疑【正确23121】 C（未排序）X 型题1.根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的和环境等所具有的特征和特性的总和 A.有效性B.安全性 C.适用性 D.可靠性E.维修性、经济性【本题 1 分】【答疑【正确2314

11、0】 A, B, C, D, E2.医疗器械的基本质量特性是 A.有效性B.安全性 C.适用性 D.可靠性 E.维修性【本题 1 分】【答疑【正确23141】 A, B3.对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 A.防电击B.电器安全 C.防机械 D.细菌E.生物相容性【本题 1 分】【答疑【正确23142】 D, E4.下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的产品标准B.产品标准可以直接采用医疗器械产品C.没有D.对于没有的，可以采用医疗器械产品行业标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的产品标准E.企业也可制定高于医疗器械【本题 1 分】、行业标

12、准的医疗器械产品标准【答疑【正确23143】 A, B, C, D, E5.下列属于第三类医疗器械的是 A.植入式心脏起搏器B.人工晶体 C.人工心肺机 D.光学内窥镜 E.手术衣【本题 1 分】【答疑23144】【正确】 A, B, C6.在选购和使用卫生材料及敷料时应注意A.医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光 B.若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口C.应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏D.选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样 E.创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫【本题 1 分】【答疑【正确23145】 B, C, D, E7.化学制氧机的特点是 A.体积小、便

13、于携带 B.成本低、产氧快C.使用方便 D.可长期使用 E.噪声大【本题 1 分】【答疑【正确23146】 A, B, C8.下列关于拔罐器的特点叙述正确的是A.竹罐取材容易、制作简便、吸拔力强，但易燥裂漏气 B.陶瓷罐吸拔力强，但体较重，易于破碎C.玻璃罐透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎D.挤压排气罐轻便、不易破裂，但无温热感、不能高温 E.抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎【本题 1 分】，易于老化【答疑【正确23147】 A, B, C, D, E9.下列哪些情况禁用拔罐法A.急性严重疾病、慢性全身虚弱性疾病及接触性传染病B.精神症、C.心脏病 D.婴幼儿E.五官孔窍部【本题 1

14、分】、高度神经质及不合作者【答疑【正确23148】 A, B, D, E10.针具可以分为 A.毫针B.三棱针C.皮肤针D.皮内针 E.其他针具【本题 1 分】【答疑【正确23149】 A, B, C, D, E11.下列关于灸具的叙述正确的是A.灸法可分为艾灸艾灸法两大类B.艾叶宜在C.临证以未开时采收的艾绒为佳品D.艾绒制品可分为、艾条E.无论大小，直径与高度大致相等【本题 1 分】【答疑【正确23150】 A, B, C, D, E12.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的 A.对疾病的预防、B.对疾病的治疗、监护、缓解 C.妊娠控制D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节E.对损伤或残疾的

15、、治疗、监护、缓解、补偿【本题 1 分】【答疑【正确23151】 A, B, C, D, E13.下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.对具有潜在的医疗器械C.植入的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E.用于支持维持生命的医疗器械【本题 1 分】【答疑【正确23152】 B, C, E14.下列医疗器械国家实行一类管理的是 A.手术衣B.医用脱脂棉 C.切片机D.呼吸麻醉设备 E.【本题 1 分】【答疑【正确23153】 A, C, E15.国家对下列哪些医疗器械实行二类管理A.恒温培养箱B.心电仪器C.纱布绷带 D.高频

16、电刀 E.集尿袋【本题 1 分】【答疑【正确23154】 A, B16.医疗器械产品的针对性监督适用于A.有质量的医疗器械B.对同一品种产品进行质量考核C.有的医疗器械D.对同类产品进行综合评价E.质量监督检验中有不合格【本题 1 分】的医疗器械【答疑【正确23155】 A, C, E17.医疗器械产品的针对性监督适用于A.有质量的医疗器械B.对同一品种产品进行质量考核C.有的医疗器械D.对同类产品进行综合评价E.质量监督检验中有不合格【本题 1 分】的医疗器械【答疑【正确23156】 A, C, E18.以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明 A.灭菌有效期B.出厂日期或生产批号C.包

17、装破损禁用说明或标识 D.灭菌方式E.使用说明或再次使用标识【本题 1 分】【答疑【正确23157】 A, B, C, E19.对医用脱脂棉的外观要求是 A.柔软B.无色斑C.无污点及异物 D.无臭、无味E.在紫外灯光下不显蓝色荧光【本题 1 分】【答疑【正确23158】 A, B, C, D20.选购医用绷带时要看产品的外观，产品应 A.洁白B.无黄斑 C.无污染D.无严重织疵或断丝E.在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光【本题 1 分】【答疑【正确23159】 A, B, C, D21.水银体温计可分为 A.三角形棒式B.新生儿棒式 C.元宝形棒式 D.内标式E.外标式【本题 1 分】【答疑【正

18、确23160】 A, B, C, D22.下列关于使用无菌注射器的选购和使用的注意事项正确的是A.选购时应注意包装上有无“无菌”、“无热原”字样 B.应观察注射器上有无微粒和异物C.注射器不得有毛边等缺陷 D.注射器内表面不得有润滑剂E.在使用前应检查每一单包装是否破裂，如已破裂，需灭菌后再使用【本题 1 分】【答疑【正确23161】 A, B, C23.在选购和使用使用输液器时应注意A.看单包装上应说明内装物 B.如单包装破裂应停止使用 C.应标明失效日期的年月 D.若配静脉针应注明规格E.应标明输液器“无菌”、“无热原”、“【本题 1 分】使用”【答疑【正确23162】 A, B, C, D, E24.下列哪些是水银血压计的基本质量要求血压计的示值为允许误差0.5kPa（4mmHg）血压计的示值为允许误差土 0.5kPa（3.75mmHg）C.血压计不应漏