生物工程专业硕士研究生培养方案文献

1、生物工程专业硕士研究生培养方案（专业代码：085238）2016年修订生物工程领域全日制工程硕士专业学位是与本领域任职资格相联系的专业性学位。为了适应我国经济建设和社会发展对高层次专门人才的需要，特别是结合中原经济区建设和各有关工程建设部门对应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才的需要，结合河南师范大学学科优势，特制定生物工程领域工程硕士培养方案如下：一、培养目标贯彻德、智、体全面发展的方针，并着重对研究生综合素质和应用能力的培养，培养从事生物工程领域科技创新与技术开发应用、工程设计与实施、技术攻关与技术改造、工程规划与管理、新技术推广与应用、高新技术开发等方面的高级工程技术人员和工程管理

2、人员。1、进一步学习马列主义、毛泽东思想和邓小平理论，树立马克思主义世界观；坚持四项基本原则，热爱祖国，献身农业；具有集体主义观念，遵纪守法，品德良好，艰苦奋斗、求实创新、能积极为我国农业现代化和农村发展服务。2、掌握生命科学领域坚实的基础理论和系统的专门知识；对本工程领域的国内外现状和发展趋势应有较全面的了解，具有较宽的知识面；能较熟练地使用计算机，能熟练运用先进的科学技术和实验方法解决本领域实验室和生产现场的工程、工艺实际问题；具有创新意识和独立担负工程技术或工程管理工作的能力；有严谨的科研作风，良好的合作精神和较强的交流能力。3、较熟练地掌握一门外国语，能阅读本工程领域的外文资料。二、领

3、域简介主要涵盖：植物生物技术、动物生物技术、微生物工程制药、生物活性物质分离与功能检测、发酵工程、基因工程等。三、招生对象与学习年限具有国民教育序列大学本科学历（ 或本科同等学力） 人员。采用全日制学习方式，学习年限一般为3 年。四、培养方式采用课程学习、实践教学和学位论文相结合的培养方式。课程学习体现厚基础理论、重实际应用、博前沿知识的特点，着重突出专业实践类课程和工程实践类课程。实践教学是全日制工程硕士研究生培养中的重要环节，鼓励工程硕士研究生到企业实习，可采用集中实践与分段实践相结合的方式。工程硕士研究生在学期间，必须保证不少于半年的实践教学，应届本科毕业生的实践教学时间原则上不少于1

4、年。学位论文选题应来源于工程实际或具有明确的工程技术背景。五、课程设置1、课程学习和实践教学实行学分制。课程设置包含政治理论、外语、数学和专业课。2、生物工程领域工程硕士应掌握本工程领域坚实的理论基础、广泛的相关学科知识和宽广的专业知识，本领域课程设置分为以下四部分：（一）公共课程（政治理论、外语、学术交流活动等）（二）基础理论类课程（专业基础课程）（三）专业技术类课程（按照主要方向分模块设置）（四）选修及其他课程3、攻读生物工程领域全日制工程硕士专业学位的研究生，应获得总学分不少于34学分。4、课程设置见附表。六、学位论文论文选题应来源于工程实际或具有明确的工程技术背景，可以是新技术、新工艺

5、、新设备、新材料、新产品的研制与开发。论文的内容可以是：工程设计与研究、技术研究或技术改造方案研究、工程软件或应用软件开发、工程管理等。论文应具备一定的技术要求和工作量，体现作者综合运用科学理论、方法和技术手段解决工程技术问题的能力，并有一定的理论基础，具有先进性、实用性。鼓励实行双导师制，其中一位导师来自培养单位，另一位导师来自企业的与本领域相关的专家。也可以根据学生的论文研究方向，成立指导小组。论文工作须在导师指导下独立完成。七、论文评审与答辩（一）论文评审应审核：论文作者综合运用科学理论、方法和技术手段解决工程技术问题的能力；论文工作的技术难度和工作量；其解决工程技术问题的新思想、新方法

6、和新进展；具新工艺、新技术和新设计的先进性和实用性；其创造的经济效益和社会效 益等方面。（二）攻读全日制工程硕士研究生完成培养方案中规定的所有环节，获得培养方案 规定的学分，成绩合格，方可申请论文答辩。（三）论文除经导师写出详细的评阅意见外，还应有 2位本领域或相近领域的专家评阅。答辩委员会应由3S5位与本领域相关的专家组成。学位授予修满规定学分，并通过论文答辩者，经学位授予单位学位评定委员会审核，授予工 程硕士专业学位，同时获得硕士研究生毕业证书。附件1:生物工程领域全日制专业学位研究生培养方案课程设置表课程 类别课程 编号课程名称总 学 时学 分开课学期 及周学时备注IRmIVVVI公共课

7、09_002011英语72446学 分09_002012政治理论3622学础课09_040004现代生物学大实验72246学 分09_040401基因工程原理362215_043004实验设计与数据处理3622二方）1 、09_040605酶工程36226 学 分11_045001生物反应器工程362211_045003发酵工程专论3622专09_040106植物组织培养36226 学 分向2 :15_045004现代植物育种学362215_045018农业资源高效利用与管 理36222干 向课3专业主15_045006药物设计与筛选36226 学 分15_045009生物工程制药362215

8、_045010药物代谢动力学362209_040105现代农业362209_040211SPSSB计分析362209_040306环境微生物工程362209_040310工业微生物学362209_040314发酵工艺与设备362209_041102多元统计分析3622至少15_043001作物栽培理论与技术3622选 修 课11_045002动物与植物细胞工程3622选 修 10 学 分11_045005微生物代谢控制发酵362211_045007生物活性物质的提取和 活性分析362211_045008药用植物生物技术362215_045011药物制剂工程362215_045012生物工程下游

9、技术362215_045013新药研发与专利保护362215_045014农产品储臧与加工技术362215_045016中药制剂分析3622必修 划、节论文开题论文中期报告*16_049003专业实践1086*6学分主要课程简介课程编号：09_040004课程名称：现代生物技术大实验总课时：72学 分：4开课单位：生命科学学院开课学期：第二学期授课教师：邱宗波等教学要求：生物化学与分子生物学是近代自然科学中发展非常迅速的学科。了解和掌握现代分子生物学实验技术和方法，是从事该领域乃至其他相关学科研究工作的十分重要的前提和手段。通过该实验课的基本训练，使学生掌握常见现代分子生物学技术的原理和方法，

10、提高学生独立思考、观察、分析问题和解决问题的能力，同时培养学生的创新意识、科学素养和科研能力。通过实验，巩固和加深生物化学与分子生物学课程的基础理论知识，为今后的科学研究打下坚实的生物化学与分子生物学基础。教学内容：系统介绍现代分子生物学中的基本研究技术和方法，如分光光度法、层析法、电泳法、离心法等基本的实验方法；将单个实验项目相互联系组合成较系统和较深入的系列实验，如植物基因组 DNA勺提取、紫外法测定 DNA勺含量、PCFT增和琼 脂糖凝胶电泳；通过实验较系统地介绍有关生物材料的提取和纯化、如何鉴定制备的产物纯度和含量以及如何对特异性片段进行鉴定等的方法。教材及主要参考书目:王林嵩 主编生

11、物化学实验技术北京：科学出版社，2007课程编号：09_040401课程名称：基因工程原理总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：常重杰教学要求：基因工程是70 年代出现的一门科学，是最具生命力和最引人注目的前沿科学之一，是现代生物技术的代表。它的出现彻底打破了常规育种中种属间不可逾越的鸿沟，为研究基因的结构、功能、调节开辟了新途径，为实现人们彻底认识生命的本质， 揭示生命现象的奥秘开辟了一个全新的领域。它将为解决世界面临的能源、粮食、人口、资源以及污染等严重问题开辟新途径，关系到医药、轻工、食品、农牧业、能源等传统产品的改造和新产品的形成。通过本课程的学习使学生

12、掌握基因工程技术的基本原理和了解该技术在动物、植物和微生物等方面的应用，为今后从事生物学教学、生物技术研究和产品开发打下坚实的理论基础。教学内容：绪论、基因工程基本技术原理、PC敬术、质粒载体、入噬菌体载体、其它 克隆载体、基因克隆的酶学基础、外源基因在原核细胞中的表达、外源基因在真核细胞中的表达、转基因动物、转基因植物、人类疾病的基因治疗（选）。预修课程：教材及参考书： TOC o 1-5 h z 1、 常重杰， 杜启艳 编著 基因工程技术原理与应用， 中国环境科学出版社，20022、吴乃虎基因工程科学出版社19983、贺淹才简明基因工程原理科学出版社，19994、瞿礼嘉，顾红雅，胡苹，陈章

13、良现代生物技术导论高等教育出版社，1998课程编号：15_043004课程名称：实验设计与数据处理总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：I授课教师：姜丽娜，张黛静，李春喜，邵云，马建辉教学要求：要求学生掌握实验设计与数据处理的基本方法，结合所从事的研究，能够进行合理的实验(调查)方案设计，对所获取的数据资料能够运用正确的方法进行统计分析，并能结合专业知识对所得资料进行合理科学的解释。教学内容：包括实验设计的基本原理、原则及统计分析术语假设检验和区间估计、方差分析、回归与相关分析、对比试验设计与分析、区组试验设计与分析、拉丁方设计与分析、裂区试验设计与分析、正交试验设计与分析

14、、回归正交试验设计与分析、均匀设计与分析等内容。预修课程：生物统计学教材及参考书目：李春喜等著，生物统计学(第五版)，科学出版社，2013 年李春喜等主编，生物统计学学习指导(第二版)，科学出版社，2013 年 TOC o 1-5 h z 黄亚群主编，试验设计与统计分析学习指导，中国农业出版社，2008年李春喜译，生命科学中的数学与统计学(中译版)，科学出版社，2010年(4)王颉主编，试验设计与 SPSS用，化学工业出版社，2007年洪伟主编，试验设计与统计分析，中国农业出版社，2009 年李志西、杜双奎主编，试验优化设计与统计分析，科学出版社，2010年王钦德、杨坚主编，食品试验设计与统计

15、分析，中国农业大学出版社，2010年课程编号：09_040605课程名称：酶工程总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院授课教师：王林嵩开课学期：n教学要求：通过酶工程的学习，掌握酶的生产与分离纯化的基本理论、基本技术以及自然酶、化学修饰酶、固定化酶的研究和应用，了解酶在各行各业中的最新发展及研究趋势通过酶工程的学习，掌握酶的生产与分离纯化的基本理论、基本技术以及自然酶、化学修饰酶、固定化酶的研究和应用，了解酶在各行各业中的最新发展及研究趋势。教学内容：微生物发酵产酶；动、植物细胞培养产酶；酶的提取与分离纯化；酶分子修饰；酶反应器；酶的应用。预修课程：教材及主要参考书目：1、郭勇酶工程

16、（第二版）科学出版社，2004课程编号：11_045001课程名称：生物反应器工程总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：II授课教师：夏晓华教学要求：生物反应器工程是生物技术和生物工程的核心课程，是工程硕士研究生不可缺少的基本知识结构内容。通过本课程学习，使学生掌握生物反应器工程的基础理论和必要的实践技能，具有从事科学研究和独立担负专业技术工作的能力。培养高层次工程技术和工程管理人才，提高工程硕士业务能力和素质，增强市场竞争能力，满足现有生物企业对人员的需求。教学内容：主要包括生物反应原理、生物反应器原理和各类生物反应器三个层面的内容。酶催化反应动力学、细胞生长和产物生成的

17、计量学和动力学、微生物培养过程中的热量衡算、生物反应器中的质量传递、培养液的流变学性质及其对发酵过程的影响、 反应器模型、剪切力对生物反应的影响、生物反应器中的混合特征、 生物反应器的操作模式、连续培养的动态学、生物反应器的放大、机械搅拌式反应器、鼓泡反应器、气升式反应器、膜生物反应器、固定床和流化床反应器等十六章内容。教材及参考书目： TOC o 1-5 h z 1、张元兴，许学书编著生物反应器工程华东理工大学出版社，20012、戚以政等编著生物反应工程化学工业出版社，2004课程编号：11_045003课程名称：发酵工程专论总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：II授课

18、教师：陈建军教学要求：发酵工程专论是生物工程类硕士研究生的必修课。通过本课程的学习，使学生在生物化学、微生物学等课程的基础上，系统掌握发酵工程的基本理论、基本知识和技能，建立较深刻的微生物学观点，形成科学的思维方式，同时要求学生能了解现代发酵工程理论与技术的新进展。教学内容：发酵工程专论课程突出鲜明的专业特色，体现现代生物科技与工程学、技术与经济的有机结合，主要教学内容包括上游工程，涉及菌种的扩大培养、发酵培养基的制作及灭菌、接种等；中游工程，涉及发酵过程控制、发酵动力学、染菌及其原因分析、发酵工艺参数等；下游工程，涉及产物提取及纯化、基因工程菌及固定化细胞、现代发酵技术等。预修课程： 生物化

19、学、 微生物学、 基因工程、 遗传学、 酶工程教材及参考书目：1、刘冬、张学仁著，发酵工程，高等教育出版社。2、俞俊棠、唐孝宣著，生物工艺学，华东化工学院出版社，1991 年。3、韦革宏著，发酵工程，科学出版社，2008年。课程编号：09_040106课程名称：植物组织培养总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：李明军、刘萍教学要求：要求研究生明确植物组织培养的概念；掌握植物组织培养的原理、基本理论、基本知识、基本技术及其应用方法；了解植物组织培养的发展及应用。教学内容：包括植物组织培养的基本简介、发展史、植物组织培养实验室的构建的基本设备和操作技术、植物组织的脱

20、分化与再分化、脱毒快繁技术及其应用、胚胎和胚乳培养及其应用、体细胞无性系变异及应用、花药培养与单倍体育种、原生质体培养与体细胞融合、植物基因工程育种、植物种质资源保存等。预修课程：植物学、 植物生理学、 生物化学、 细胞生物学教材及参考书目： TOC o 1-5 h z 陈世昌著，植物组织培养（第 2 版） ，高等教育出版社，2015；潘瑞炽主编，植物组织培养，广东高等教育出版社，2001；曹孜义、 刘国民主编，实用植物组织培养技术教程， 甘肃科学技术出版社，2002；巩振辉主编，植物组织培养（第2 版），化学工业出版社，2013；王振龙主编，植物组织培养教程，中国农业大学出版社，2014；陈

21、世昌主编，植物组织培养（第2 版），高等教育出版社，2015；胡颂平、 刘选明主编，植物细胞组织培养技术， 中国农业大学出版社2014；柳俊、谢从华主编，植物细胞工程（第 2 版） ，高等教育出版社，2011；李明军著，怀山药组织培养及应用，科学出版社，2004 年课程编号：15_045004课程名称：现代植物育种学总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：李俊华教学要求：该课程研究生段要求学生通过学习后，了解选育和繁殖植物优良品种的基本理论和基本知识，初步掌握植物育种和良种繁育的主要方法和基本操作技能，并具有一定的独立开展植物育种和繁育工作的能力。本课程为一门综合

22、利用多门学科知识与研究方法的应用科学，又是一门实验性很强、未知区域很广的发展中的科学。因此，除了学习理论基础知识外，还旨在了解现代植物育种的发展趋势，提高学生发现问题、分析问题、解决问题的能力。教学内容：植物遗传育种的内涵，学习遗传育种的意义与目的和任务；了解植物遗传育种的发展现状、发展趋势及在生产实践中应用情况；熟练掌握遗传的细胞学基础：成熟细胞的减数分裂与雌雄配子的形成；弄清遗传的分子学基础：DNAft RNA勺分子结构；遗传密码；蛋白质的合成；了解基因工程的内涵；熟练掌握遗传的三大规律：细胞核与细胞质的遗传；了解染色体结构与数量的变异类型，其在社会生产、生活中的表现；掌握种质资源的调查方

23、法；弄清引种方法与注意问题；掌握有性和无性选种方法；掌握杂交育种方法和注意问题；了解倍性育种方法；了解诱变育种方法；植物良种繁育方法教材及主要参考书目：1、刘忠松等著，现代植物育种学，科学出版社，2010 年2、张天真著，作物育种学总论，中国农业出版社，2003 年3、薛勇彪，段子渊，种康，姚远，面向未来的新一代生物育种技术分子模块设计育种，中国科学院院刊，2013 年第 03 期课程编号：15_045018课程名称：农业资源高效利用与管理总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：李春喜，姜丽娜，张黛静，邵云，马建辉教学要求：要求学生从土壤、土地、肥料、水分、气候等

24、方面掌握农业资源利用现状及发展前景，以及生物技术在农业资源高效利用中的应用。教学内容：包括农业资源概述、土壤肥力与土壤改良、土壤养分资源高效利用与污染控制、植物养分代谢与资源利用、农业资源与生态农业、水资源与农业节水工程、作物产量性状与资源的关系、循环农业技术模式、农业气象观测及农业资源的管理等。预修课程：植物生理学、 农学概论教材及参考书目： TOC o 1-5 h z 黄云主编. 农业资源利用与管理(第2 版) . 中国林业出版社，2010戴小枫 . 现代农业技术：理论与实践. 中国农业科学技术出版社，2013张令玉 . 生物低碳农业. 中国经济出版社，2010李维炯，李季，许艇. 农业生

25、态工程基础，中国环境科学出版社，2004王龙昌 . 现代农业实用节水技术. 金盾出版社，2002张一帆，曹均. 循环农业 . 中国农业出版社，2009全国农业资源区划办公室，等 . 中国农业资源区划30年 . 中国农业科学技术出版社， 2011王人潮，王珂. 农业资源信息系统(第二版). 中国农业出版社，2009王建林，关法春. 高级作物生理学. 中国农业大学出版社，2013（10） 史密斯，哈梅尔著，王璞等译，人物产量学出版社，2001- 生理学及形成过程. 中国农业大课程名称：药物设计与筛选学 分： 2开课学期：II课程编号：15_045006总课时数：36开课单位：生命科学学院授课教师：

26、王棋文教学要求：创制新药是个接续式的研发链，为了降低后期失败的风险，在早期研究必须要避免潜在的缺陷和隐患。先导化合物的质量，多因素的结构优化，候选药物的药理活性强度和选择性，物化、药代、安全和新颖结构的成药性，始终要将宏观性质 和微观结构有机地结合起来。本课程将从药物的基本属性；新药研究的现状；苗头化合物、先导物和候选药物；药物的宏观性质和微观结构；药物的杂泛性；双靶标药物的分子设计；基干片段的药物分子设计；老药新用: 基于副作用的药物设计；新药研制实例等方面来对当前药物设计的原则和方法加以讨论。通过本课程的学习，希望学生能够了解新药研究现状，基本掌握药物设计的基本原理和方法。教学内容：第一章

27、、前言（4 学时）药物设计的三个层面；药物的基本属性；药物的属性；新药创制的过程和知识价值链； 药理活性和成药性；新药研究的现状；转化医学和药物的研发。第二章、苗头化合物、先导物和候选药物（4 学时）苗头化合物和先导物的活性评价；苗头化合物的发现；先导化合物的确定和标准；先导化合物的优化；候选药物的确定与开发。第三章、药物的宏观性质和微观结构（2 学时）药物与机体的相互作用；药物的宏观性质；药物的微观结构。第四章、成药性（2 学时）药物的内在活性和成药性；药物在体内的过程涉及许多成药性问题；类药性和成药性； 成药性在于克服机体对药物的阻抗；成药性的内容：物理化学性质；生物化学性质；药代动力学性

28、质；不良反应。第五章、药物的杂泛性（4 学时）蛋白质的杂泛性；G蛋白偶联受体及其调节剂；孕烷 x受体及其调节剂；酶和酶抑制剂的杂泛性；配体杂泛性的预测。第六章、双靶标药物的分子设计（6 学时）新药研究的两种模式；单靶标药物作用的局限性和多靶标药物作用的长处；实现多靶标作用的策略之一：药物组合实现多靶标的作用；实现多靶标作用的策略之二：药物的双（多）靶标作用；双靶标药物的物化和药代性质成药性。第七章、基于片段的药物分子设计（6 学时）分子大小是衡量苗头和先导物质量的重要尺度；从低相对分子质量入手；配体效应；基于片段的药物设计；举例：蛋白激酶b 抑制剂和依赖周期蛋白的激酶抑制剂。第八章、老药新用：

29、基于副作用的药物设计（6 学时）药理作用与副作用；以已有药物的副作用研究新药；主副作用的相互转化；药物的杂泛性是产生副作用的基础；由已有药物研发新药的技术特征；举例：大环内酯的胃动力药；由红霉素发现促黄体激素释放激素拮抗剂；由抗真菌药到免疫抑制剂；由抗惊药到抗肿瘤药。第九章、新药研制实例（2 学时）托伐替尼：jak-3 激酶抑制剂的研发；芬戈莫德: 多发性硬化病药物的研制；艾瑞昔布：我国的模拟创新药物；依泽替米贝：胆固醇转运蛋白抑制剂的研发。预修课程：有机化学、 生物化学、 分子生物学教材及参考书目： TOC o 1-5 h z 郭宗儒著，药物设计策略，科学出版社，2012年周家驹，王亭主编药

30、物设计中的分子模型化方法. 科学出版社2001.司书毅，张月琴主编药物筛选：方法与实践，化学工业出版社，2007.吕正兵主编生物工程制药学，科学出版社，2012王晓利主编生物制药技术，科学出版社，2006课程编号：15_045009课程名称：生物工程制药总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：常翠芳教学要求：生物制药是生物技术和生物工程重要的研究领域之一。生物工程药物现已广泛应用于诊断、预防和治疗人类重要疑难病症。其任务是讲授基因工程的基础内容及基本理论，基因工程制药、动植物细胞工程制药、酶工程制药、现代生物技术药物、生物制药的反应器以及生物药物生产规范和质量控制

31、等内容，培养学生在从事本学科研究和生产活动中所应具有的综合工作能力和创新能力，培养学生的生物工程素养。通过本课程的学习，使学生对药物生物技术学科有较完整的认识，了解本学科的发展趋势，并能掌握主要的研究方法和相关生物技术。教学内容：第一章 绪论（ 4 学时）主要内容：生物工程制药的定义及分类、生物医药在国内外的发展、我国生物医药的发展现状，生物制药的发展前景第二章 基因工程制药（8 学时）主要内容：基因工程制药定义，常见限制性内切酶、载体，目的基因的来源及导入宿主，目的克隆的筛选及鉴定，纯化产物的方法。第三章细胞工程制药（4 学时）主要内容：细胞工程概念，植物、动物和微生物细胞工程，临床医学与药

32、物。第四章发酵工程制药（8 学时）主要内容：发酵工程概况，发酵过程操作及发酵工艺控制，发酵下游加工过程第五章 酶工程制药（4 学时）主要内容：微生物酶的发酵生产过程，酶的分离纯化及改造，酶制剂的应用第六章 蛋白工程技术（4 学时）主要内容：蛋白质工程的定义，蛋白提取纯化技术和分析鉴定。第七章 药物筛选（4 学时）主要内容：药物筛选方法介绍，药物筛选模型的制备。预修课程：生物化学、 微生物学、 分子生物学教材及主要参考书： TOC o 1-5 h z 闫玉清 生物工程制药。 哈尔滨：黑龙江科学技术出版社，2007吕正兵 主编生物工程制药学科学出版社，2012宋礼华 主编生物工程制药研究与实践。安

33、徽科学技术出版社，2009.王 磊 主编生物制药专利对策军事医科出版社，2007王晓利 主编生物制药技术科学出版社，2006课程编号：15_045010课程名称：药物代谢动力学总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：靳伟教学要求：药物代谢动力学（pharmacokinetics ）简称药代动学或药动学，主要是定量研究药物在生物体内的过程（吸收、分布、代谢和排泄），并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律的一门学科。确定药物的给药剂量和间隔时间的依据，是该药在它的作用部位能否达到安全有效的浓度。药物在作用部位的浓度受药物体内过程的影响而动态变化。在创新药物研制

34、过程中，药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位，已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。通过讲授、讨论，让学生掌握药物体内转运、药物的代谢研究、经典的房室模型理论、药物制剂生物利用度及生物等效性评价、临床药物动力学、药代动力学与药效动力学结合模型、生理药物代谢动力学模型及其实践、手性药物的药物代谢动力学、新药临床前药物代谢动力学研究和药动学数据的曲线拟合以及常用软件等基本知识。并学习查找和阅读药物代谢动力学国内外最新，了解本领域发展动态。教学内容：第一章 概述（ 1 学时）第二章 药物代谢学的化学基础（1 学时）第三章 药物代谢学的生物学基础（2 学时）第四章药物的

35、一相代谢与其分子酶学（1 学时）第五章药物的二相代谢及其分子酶学（1 学时）第六章 肠道药物代谢及转运蛋白的影响（2 学时）第七章 药物代谢酶的调节（2 学时）第八章影响药物代谢的因素（2 学时）第九章 药物代谢酶类多态性及其基因组学（1 学时）第十章代谢性药物相互作用（1 学时）第十一章手性药物代谢（1 学时）第十二章中药代谢（1 学时）第十三章经典的房室模型理论（2 学时）第十四章临床药物动力学（2 学时）第十五章新药临床前药物代谢动力学研究（2 学时）第十六章药物代谢研究的实验技术（1 学时）第十七章 美国FDA技术指南（1学时）预修课程：生物化学、 有机化学教材及主要参考书：王广基 主

36、编， 药物代谢动力学，化学工业出版社，2005 年 TOC o 1-5 h z 陈西敬 主编， 药物代谢动力学研究进展，化学工业出版社，2008（美国）罗兰德（Malcolm Rowland） ， （美国）ThomasN.Tozer 译者：陈东生黄璞， 临床药代动力学与药效动力学（ 第 4 版 ） ，人民卫生出版社，2012刘克辛 主编， 临床药物代谢动力学，人民卫生出版社，2014曾苏 主编， 药物代谢学，浙江大学出版社，2008课程编号：15_045011课程名称：药物制剂工程总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：徐存拴教学要求：本课衣药学、药剂学、制剂工程

37、学及相关学科的理论和方法应用于制药生产实践过程，结合当前制剂生产实际和发展趋势以及制药工程和药物制剂两个专业的特点，主要介绍制剂各单元操作、制剂生产工程、药物制剂包装工程、制剂质量控制工程、制剂工程设计、工程验证和制剂新产品研究开发。通过本课程的学习，可使学生具有有药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技 术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。教学内容：第一章 绪论（ 1 学时）掌握药物制剂概念、重要性、发展史；熟悉药物制剂研究的内容及任务；熟悉药物制剂工厂设备和车间的现状和发展方向。第二章 药物

38、制剂的辅料选用及配伍（3 学时）掌握常用辅料的采购、仓储、性质、应用和配伍；熟悉辅料的发展。第三章 制剂各单元操作（6 学时）熟悉制剂工艺操作过程及设备的原理；掌握制剂工艺操作过程及控制；掌握主要操各过程常用设备的特点及熟悉设备使用注意事项；第四章 制剂生产工程（6 学时）掌握生产计划的内容和生产计划指标的制定；掌握生产过程及过程控制掌握生产过程中常见问题和处理方法；熟悉生产准备和组织；熟悉生产自动化、生产安全、劳动保护；熟悉三废治理和综合利用、生产效益分析。第五章 药物制剂包装工程（6 学时）熟悉药物制剂包装的基本概念；药品包装法规及GMP药物制剂的包装及其材料、辅助包装。第六章 制剂质量控

39、制工程（4 学时）熟悉生产过程的质量控制体系；掌握质量控制常用的统计学方法。第七章 制剂工程设计（5学时）了解制剂工程设计的基本要求和工作程序；了解工艺流程设计、车间布局设计管道设计；制药洁净厂房空调净化系统设计等相关内容。第八章 制剂新产品研究开发（5 学时）掌握新制剂研究的程序，掌握中试研究的内容；熟悉制剂新产品开发立题与可行性分析、剂型与处方设计、质量研究内容、稳定性研究方法、药品研究实验记录、新药资料申报与审批程序、药品的包装与标签；了解药理学与毒理学研究内容、临床研究内容。预修课程：生物化学、 细胞生物学教材及主要参考书：朱盛山 . 药物制剂工程，化学工业出版社，2003 年王沛 .

40、 制药工艺学，中国中医药出版社，2009王效山，王键. 制药工艺学，北京科学技术出版社，2003课程编号：11_045005课程名称：微生物代谢控制发酵总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：刘国生教学要求：通过学习使研究生全面掌握微生物发酵控制育种的基础理论，掌握代谢控制育种常用的技术手段。教学内容：该课程主要讲授代谢控制发酵育种技术、基础代谢（糖代谢、脂类代谢）与控制、氨基酸的代谢控制与发酵、核苷类物质的代谢控制与发酵、抗生素发酵的代谢与控制等内容。通过该课程学习，掌握代谢理论及育种技术并能在发酵工业实践中灵活运用。预修课程：生物化学、 微生物学、 微生物工程

41、教材及参考书目：1、 代谢控制发酵，张克旭等编著中国轻工业出版社课程编号：15_045012课程名称：生物工程下游技术总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：常翠芳教学要求：生物技术是当今社会最具潜力和对人类影响最为深远的一项高新技术，生物技术只有实现产业化才能造福于人类，而生物工程下游技术是其实现产业化的关键之一，因此，生物工程下游技术是生物技术专业的重要课程之一。本课程将系统介绍当前生物工程下游技术领域的大分子物质提取、分离及纯化技术、沉淀技术、浓缩技术、膜分离技术、生物反应器技术、各种色谱技术、各种电泳技术等内容。通过本课程的学习，希望学生能够基本掌握生物工

42、程下游技术涉及的主要内容及发展方向。教学内容：第一章 绪论（ 2 学时）主要内容：生物工程下游技术的工作领域、一般工艺过程和发展动态第二章 下游技术的理论基础（2 学时）主要内容：分离机理、分离操作和分离效价的评价第三章 发酵液的预处理（2 学时）主要内容：发酵液过滤特性的改变、相对纯化和固液分离的设备第四章 微生物细胞的破碎（2 学时）主要内容：细胞破碎的阻力、产物释放原理、包涵体分离及蛋白质复性等第五章 溶剂萃取和浸取（2 学时）主要内容：萃取的基本概念、分配定律和分配平衡、有机溶剂萃取等第六章 超临界流体萃取（2 学时）主要内容：超临界流体、超临界流体萃取的定义以及基本原理第七章 双水相

43、萃取（4 学时）主要内容：双水相系统、双水相的分配平衡、影响分配平衡因素以及应用第八章反胶团萃取（2 学时）主要内容：反胶团的定义及制备，反胶团萃取基本原理、影响因素和应用第九章膜分离过程（4 学时）主要内容：膜分离过程的基本理论：分离机理、性能、参数，膜的操作特性，膜的污染与清洗，膜分离的应用第十章 液膜分离（2 学时）主要内容：液膜的分类和组成，乳化液膜的制备和分离机制，乳化液膜分离技术的工艺流程及其应用第十一章离子交换法（4 学时）主要内容：离子交换过程的理论基础，离子交换树脂的定义及工作过程，影响离子交换速度的因素及应用第十二章色谱（ 2 学时）主要内容：色谱定义，色谱分离的基本过程机

44、理，色谱分析的理论及应用第十三章结晶技术（2 学时）主要内容：晶体，结晶过程和结晶动力学，结晶操作和设备第十四章蒸发与干燥（2 学时）主要内容：蒸发和干燥的概念，基本流程，蒸发的生产能力及其应用第十五章清洁生产导论（2 学时）主要内容：清洁生产的概念、评价标准和有效途径预修课程：生物工程制药、 微生物学、 分子生物学教材及主要参考书： TOC o 1-5 h z 毛忠贵 . 生物工业下游技术. 北京 . 科学出版社.2013刘国诠 生物工程下游技术（第二版）。北京：化学工业出版社，2011严希康 . 生化分离工程. 北京 . 化学工业出版社.2001孙彦 . 生物分离工程. 北京 . 化学工业

45、出版社.2001Garcia A A. Bioseparation process science 生物分离过程科学. 北京 . 清华大学出版社. 2002 TOC o 1-5 h z 刘茉娥 . 膜分离技术. 北京 . 化学工业出版社.2000张镜澄 . 超临界流体萃取. 北京 . 化学工业出版社.2000师治贤， 王俊德.生物大分子的液相色谱分离和制备. 北京 . 科学出版社.1999课程编号：11_045007课程名称：生物活性物质的提取和活性分析总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：李德明教学要求：生物活性物质是指来自生物体内的与机体作用后能引起各种生物

46、效应的微量或少量物质。它们种类繁多，有糖类、脂类、蛋白质多肽类、甾醇类、生物碱、甙类、挥发油等等，它们主要存在于植物中。本课程主要介绍生物活性物质的分离，提取及制备的最新技术，活性物质的药理药效学作用及在医药品、机能食品、保健品与化装品等领域的应用，并对潜在的开发前景作了详细的介绍。通过讲授，讨论等教学方法，使学生掌握上述各章基础知识；并阅读最新国内外权威文献，了解本领域国际和国内发展动态。教学内容：第一章现代生物技术在生物活性物质开发中的应用（3 学时）应用生物技术的必要性；药材的分子鉴定；生物活性物质的基因工程；生物活性物质的细胞工程；发酵工程技术在药用植物资源开发中的应用。第二章新技术与

47、新方法在生物活性物质制备中的应用（3 学时）有机概念图及其应用；新型提取技术在生物活性物质制备中的应用；新型分离纯化技术在生物活性物质制备中的应用。第三章 多糖类资源的开发与利用（3 学时）人参多糖；黄芪多糖；灵芝多糖。第四章皂苷类资源的开发与利用（3 学时）人参皂苷；红景天苷。第五章黄酮类资源的开发与利用（3 学时）大豆黄酮；沙棘黄酮。第六章 部分其他有效成分的开发与利用（3 学时）蛋黄抗体；共轭亚油酸；透明质酸；迷迭香酸；虾青素。第七章 虫类资源的开发与利用（3 学时）虫类来源活性物质；总合草苔虫。第八章 海洋类资源的开发与利用（3 学时）乌贼墨；角燕；螺旋藻；水母毒素；芋螺毒素；甲壳素壳

48、聚糖。第九章 茶资源的开发与利用（3 学时）茶多酚的药理药效学作用；TP及EGCGy中瘤彳用；TP及EGCGJ癌机理的研究；茶资源的开发与应用。第十章 葱蒜资源的开发与利用（3 学时）大蒜；洋葱。第十一章菌类资源的开发与利用（3 学时）姬松茸；竹黄；北虫草。第十二章热点中药材与天然活性成分的开发与利用（3 学时）银杏；葡萄籽、皮提取物；紫杉醇；胡黄连；水翁花黄酮类化合物；牛蒡子；泽兰；溪黄草；青蒿素；魔芋；雷公藤；仙人掌；苜蓿；苦参碱；肉苁蓉；灯盏花素；牛心朴子；三七；亚麻子油；紫苏；槲寄生；鬼臼毒素；芦荟；蒲公英；天麻。预修课程：植物学、 动物学、 细胞生物学、 有机化学教材及主要参考书：

49、TOC o 1-5 h z 刘建文，贾伟。生物资源中活性物质的开发与利用化学工业出版社，2005K.霍斯泰特曼，M.P.古普塔，A.马斯顿，E.F.奎罗兹。生物活性天然产物分离策略手册，科学出版社，2010杨文宇，牛锐，韩丽。天然活性成分生物技术制备方法，化学工业出版社，2007秦路平。 生物活性成分的高通量筛选，上海第二军医大学出版社，2002课程名称：药用植物生物技术学 分： 2开课学期：n课程编号：11_045008总课时数：36开课单位：生命科学学院授课教师：李明军李俊华教学要求：使学生系统地掌握药用植物生物技术的研究历史和最新发展动态、植物细胞的全能性、植物组织培养的基本技术、植物无

50、病毒植物的培养和鉴定、植物细胞培养、植物原生质体培养和细胞融合、分子标记技术原理和应用以及植物细胞遗传转化体系的建立等知识，为进一步开展药用植物生物技术相关课题的研究奠定基础。教学内容：药用植物生物技术这门课程的设置，是以植物细胞工程有关的概念、基本原理、操作程序和关键技术为主线，系统地介绍该领域的研究历史和最新发展动态、植物细胞的全能性、植物组织培养的基本技术、植物无病毒植物的培养和鉴定、植物细胞培养、植物原生质体培养和细胞融合、分子标记技术原理和应用以及植物细胞遗传转化体系的建立等知识。使学生全面地了解药用植物生物技术的基本理论和有关的实验技术。教材及主要参考书目：1、胡之璧著，中药现代生

51、物技术，人民卫生出版社，2010 年2、巩振辉申书兴著，植物组织培养（第二版），化学工业出版社，2013年3、潘瑞炽著，植物生理学（第六版），高等教育出版社，2010 年4、李明军著，怀山药组织培养及应用，科学出版社，2004 年课程编号：15_045013课程名称：新药研发与专利保护总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：郭建林教学要求：本课程是一门理论与实践紧密结合的专业课程，要求学生通过该课程的学习，要求学生掌握新药研发的基本过程、新药安全性及毒理性评估方法、动物疾病模型的制作、药物代谢动力学的研究方法、新药的知识产权保护专利申请等，为学生将来从事新药研发及

52、知识产权保护打下基础。教学方法主要是课堂讲授，并适当运用多媒体等方法教学。本课程就药物研发过程新药的发现、安全性及毒性评估、动物模型制备、药代动力学等内容，通过本课程的学习，希望学生能够基本掌握药物研发的流程、工作内容。教学内容：第一章 绪论（ 1 学时）熟悉新药研发的工作内容及方法第二章 药学发展简史（1 学时）熟悉天然药用植物的发现；熟悉药物研发的奠基人；熟悉新药研发的里程碑。第三章 靶药物研发（3 学时）掌握蛋白质结构；掌握酶的特性；掌握酶抑制动力学研究；掌握细胞信号通路；掌握蛋白质跨膜运输；掌握药物靶分子的筛选。第四章 新药的体外筛选体系（3 学时）掌握体外筛选的常用专业术语；掌握生化

53、细胞学检测方法；掌握新药检测及分析方法。第五章 药物化学概要（3 学时）掌握物结构及其特性和生物活性及的关系；熟悉手性理论；掌握定量结构结构相关性分析；掌握药效基团相关研究。第六章 体内及体外的药代研究（3 学时）掌握药物吸收的途径；掌握药物分布药物清除途径；掌握体外药物代谢研究方法；掌握体内药代动力学研究方法。第七章 动物疾病模型（5 学时）熟悉动物模型的来源；掌握动物模型的有效性；掌握动物模型的样本数量的确定；掌握常见疾病的动物模型制作方法及其应用。掌握传染性疾病动物模型制作方法及其应用；掌握肿瘤疾病动物模型方法及其应用。第八章 新药的安全性及其毒理性评价（5 学时）熟悉细胞毒性；熟悉药物

54、致癌性、遗传毒性和诱变性；掌握药物相互作用及检测方法； 掌握药物对心血管的安全性及毒性研究；掌握药物对中枢神经系统的安全性及毒性研究；掌握药物体内安全与毒性研究。第九章临床试验（6 学时）掌握 I 期临床试验的执行、目标及要求；掌握II 期临床试验的执行、目标及要求；掌握III 期临床试验的执行、目标及要求；掌握IV 期临床试验的执行、目标及要求。第十章 新药研发程序（2 学时）发现苗头化合物；掌握非临床试验；掌握I 期和 II 期临床试验；掌握受益-风险评估；掌握I II 期临床试验；掌握申请药品注册或上市许可；掌握IV 期临床试验。第十一章新药的知识产权及其专利保护（4 学时）掌握专利法；

55、掌握专利申请过程。预修课程：生物化学、 动物生理学、 细胞生物学教材及主要参考书：Basic principles of drug discovery and development. Benjamin e. Blass ISBN: 978-0-12-411508-8 ， British Library Cataloguing in Publication Data田少雷，邵庆翔.药物临床试验与GCP5用指南，北京大学医学出版社,2010陈荣业，王勇21 世纪新药合成，中国医学科技出版社，2010课程编号：09_040306课程名称：环境微生物工程总课时数：36学 分： 2开课单位：生命科学学院开课学期：n授课教师：杨清香教学要