妇科止带片中间产品质量标准(粉)_第1页
已阅读1页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、妇科止带片中间产品质量标准发送部门质量管理部、生产车间NO：文件编码QM-QS-3057-02新订修订页码1/3编 订 人审 核 人批 准 人编订日期颁发部门审核日期质量管理部生效日期批准日期依据： 妇科止带片质量标准，产品质量的稳定性考察。内容：阿娇细粉：本品为棕色至黑褐色的细粉，有光泽，对光照视呈棕色半透明状。气微，味微甘。椿皮稠膏性状：本品为棕褐色稠膏。检查相对密度：应为 1.38 (805测定，用比重计)。黄柏稠膏性状：本品为棕褐色稠膏。检查相对密度：应为 1.38 (805测定，用比重计)。龟板稠膏性状：本品为棕褐色稠膏。检查相对密度：应为 1.38 (805测定，用比重计)。龟板浸

2、出物性状：本品为棕褐色浸膏，味微腥。检查相对密度：应为 1.20 (805测定，用比重计)。茯苓稠膏性状：本品为棕褐色稠膏。妇科止带片中间产品质量标准页 码2/3文件编码QM-QS-3057-02检查相对密度：应为 1.38 (805测定，用比重计)。五味子、ft药稠膏性状：本品为棕褐色稠膏。检查相对密度：应为 1.38 (805测定，用比重计)。颗粒性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味苦、微酸腥。检查水分：应为应为 5.0%8.0%。（快速水分测定法）。浸出物：本品每克含浸出物不得少于 32%。含量测定：本品每克含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4HCl）计，不得少于 15.8 mg

3、；本品每克含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于 0.62mg。素片性状：本品为棕褐色的片；气微，味苦、微酸腥。检查9.2.1重量差异：4.5%。9.2.2崩解时限：不得过 30 分钟。薄膜衣片外观：本品为薄膜衣片，外观应完整光洁、色泽均匀，有适宜的硬度。10.2重量差异：0.35g4.5%。10.3崩解时限：不得过 50 分钟。分装装量差异：12 片/板，不允许有误差。切割封合质量：切割端正。封合严密，纹路清晰。印字质量：产品批号、有效期清晰无误。包装：装量准确，每件数量应为：12 片1 板300 盒，防潮袋每袋装 1 板；封口严密、牢固；产品批号、生产日期、有效期印字清晰，内外一致；打包端正（打包带上下偏差不

人人文库> 全部分类> 生活休闲 > 安全生产

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论