神经内-痰热清课件

1、 新谊医药集团 上海凯宝药业有限公司 热烈欢迎各位专家光临 痰热清推介会1痰 热 清 注 射 液痰热清注射液由新谊医药集团与北京继发堂中药研究所共同研制开发，历时八年完成, 2003年5月获得国家二类新药证书。由集团所属上海凯宝药业有限公司投入批量生产 。2获得荣誉 2002年被国家发改委列为国家现代中药产业化专项项目。 2003年被上海市评为抗击非典专用药 3 .2004年被列为国家医保目录品种 4. 2004年被评为上海医药行业名优产品3 一.痰热清概况（一）品名的由来；该药用于风温肺热病属 痰热阻肺证，因痰热可被清除而称之为痰热清注射液。风温肺热病是由风热病邪经口鼻侵犯肺系,以身热、咳喘

2、、口渴等为主要表现的一种急性外感热病。常以邪袭肺卫为首发证候,易进入里证期出现气分证候,即痰热阻肺证。5（二）痰热清组方处方组成：配伍药物方解有效成份化学结构药理作用君药黄芩泻火解毒黄芩苷抗菌抗炎抗病毒抗真菌抗氧化臣药熊胆粉化痰解痉胆酸盐保肝利胆抗病毒O=OHOHHHOHHCOOHOHOHHOHOO熊去氧胆酸CH3HOOHCH3CHCH2CH2COHOCH3黄酮类结构6配伍药物方 解有效成份化学结构药理作用臣药山羊角平肝熄风氨基酸解热抗病毒佐药金银花宣肺解表绿原酸抗菌抗炎解热增强免疫使药连翘清热逐风连翘苷抗菌抗病毒抗真菌（二）痰热清组方CH3CHNH2COOHCH2OCH2OOCH3OCH3丙

3、氨酸CH=CH - C OHOHOHOCOOHOH=OOHOO木脂素71.方剂作用机理是“整体综合调节”痰热清方剂与疗效的关系方剂作用的基本机理是“整体综合调节”，与单独对抗和补充的药物干预模式不同，它以中医理论为指导，在辩证的前提下，针对病机及中药药性，遵循“君臣佐使”配伍的原则，使群药形成“有制之师”，针对患者的证或病，达到“整体综合调节”。中药在治疗疾病时是通过发挥方药的整体作用而产生疗效的，即中医理论的“标本兼治”。 (摘自中国中药杂志2005年第1期 )8 (三）痰热清药理作用抑菌作用抗病毒作用抗炎作用解热作用祛痰镇咳作用抗惊厥镇静作用102.1抗病毒作用对流感病毒血凝素的作用：鸡胚

4、法证实 明显降低血凝素的滴度。体内保护试验：能降低流感病毒感染小 鼠死亡率。12抗病毒作用黄芩苷连翘苷呼吸道合胞病毒腮腺炎病毒可萨奇病毒流感病毒腺病毒疱疹病毒埃可病毒乙肝病毒均具有抑制作用142.3抗呼吸道病毒实验(最新研究成果) 北京中医药大学 李澎涛方法;痰热清腹腔注射到已感染流感病毒亚甲型适 应株的小鼠后。实验结论：对a-干扰 素的产生有诱生作用，对 T、B淋巴细 胞增 殖，T细胞产生IL-2，以及腹腔的吞噬功能 和NO产生具有明显的促进作用。具有抑制病毒增殖作用，主要表现在肺指数的下降。 15具有抑制炎性细胞因子的作用，小鼠肺匀浆中 的TNF含量下降明显。 具有明显的免疫调节作用，对肺

5、匀浆中Th1细胞 和Th2细胞的平衡起调节作用，使病毒感染小鼠 Th2细胞分泌IL-4从抑制状态恢复到正常，同时 也能使Th1分泌的IFN-r含量增加，从而增强感染 小鼠细胞的免疫功能。痰热清注射液除具有直接抑制病毒作用外，还具有诱生干扰素和促进机体免疫功能发挥其间接抗病毒作用。163.1抗炎作用大剂量对大鼠蹊部滤纸片致肉芽肿有明显的抑制作用。大、小剂量对小鼠左耳部二甲苯致炎性肿胀有明显的抑制作用。作用强度与2.5g/kg双黄连粉针对照相当。 表明本品对动物急、慢性炎症均有抑制作用173.2对实验性急性肺损伤的研究 (最新研究成果)北京中医药大学 李澎涛研究证实：痰热清能有效减轻动物的肺泡炎症

6、渗出和间 质水肿。降低肺泡灌洗液炎性细胞因子的含量。对肺泡灌洗液中细胞数量显著降低，改善LPS损伤后的低氧血症，具有明显优势。 在抗感染性急性肺损伤中的优势明显。184.解热作用 对内毒素致热家兔具有显著的解热作用，优于双 黄连粉针。 对20%酵母混悬液致热大鼠具有较强的解热作用。205.祛痰镇咳作用祛痰酚红祛痰试验法： 酚红标记气道 酚红排出量 (0.051 vs 0.01,P0.01)镇咳化学刺激引咳法： (47.33s vs 31.20s,P0.01) 咳嗽潜伏期 (51.27s vs 30.33s,P25% 而痰热清可测成分占注射液总固体量70% 以 上。 6.2+6.4+3.00mg

7、 22mg 含量测定痰热清为3项检验方法检验成分标示量高效液相色谱法：黄芩苷5.26.2 mg薄层扫描法：熊去氧胆酸不少于 6.4 mg紫外比色法：总氨基酸1.753.00 mg100%= 70.90%723.确保产品质量的增加项目 1.全自动灯检仪(意大利进口) 2.生产全过程质量(IT)控制系统 (浙江大学提供)73五.痰热清用药须知1.溶 媒: 用痰热清20 ml加入到0.9% 氯化钠或5%葡萄糖静脉滴注.2.溶媒量: 用痰热清20 ml加入到0.9%氯化 钠或5%葡萄糖250ml中静脉滴注.3.方 式: 必须采用分瓶静滴方式进行.4.配 伍: 不得与酸性药物配伍混合使用.5.冲 管: 如必须与酸性药物分瓶静滴时,可 用生理盐水冲洗输液管后在进行.6.范 围: 四期临床已用于老年人和儿童。CCCCCC746.痰热清与抗生素合并用药体外相溶性试验 药品名称抗生素供试液（10ml）痰热清供试液 (5ml)结 果青霉素类氨苄青霉素缓慢滴加溶液澄清青霉素钾缓慢滴加溶液澄清头孢菌素头孢噻肟缓慢滴加溶液澄清头孢曲松钠缓慢滴加溶液澄清