妊娠期用药分级

1、1.概述怀胎期用药对母儿的安然性历来为大夫和妊妇所关怀.怀胎期妊妇不免不运用药物，据统计，怀胎期用药的妇女高达80%阁下，所以不单是妇产科大夫，还有内.外科大夫都应当知道各科经常运用药物是否可以在孕期运用和若何运用.怀胎期用药的FDA分类及其尺度对怀胎期妊妇用药的药品安然性分类有好几种方法，个中美国食物和药物治理局（FDA ）制定的尺度，涵义明白.科学客不雅，所以广为列国大夫所接收.F D A 将药品的安然性分为A .B .C .D .X 五类，有些药物有两个不合的安全度等级，一个是经常运用剂量的等级，另一个是超凡剂量等级.现将F D A 5 TOC o 1-5 h z 个等级分类尺度论述如下

2、.分类A :在有对比组的早期怀胎妇女中未显示对胎儿 有安全（并在中.晚期怀胎中亦无安全的证据）,可能对胎儿的伤害微小.分类B:在动物生殖实验中并未显示对胎儿的安全，但无妊妇的对比组，或对动物生殖实验显示有副反响（较不育为轻），但在早妊妇女的对比组中其实不克不及确定其副反响 （并在中.晚期怀胎亦无安全的证据）.分类C:在动物的研讨中证实对胎儿有副反响 （致畸或 使胚胎致逝世或其他），但在妇女中无对比组或在妇女和动物研 讨中无可以运用的材料 .药物仅在衡量对胎儿的利大于弊时赐 与.分类D:对人类胎儿的安全有确定的证据，但尽管有害对妊妇需确定其有利，方予运用（如对性命垂危或疾病轻微而 无法运用较安然

3、的药物或药物无效）.分类X:动物某人的研讨中已证实可使胎儿平常，或基于人类的经验知其对胎儿有安全，对人或对两者均有害，并且该药物对妊妇的运用，具安全显著地大于任何有益之处.该药禁用于已怀胎或将怀胎的妇女 .各分类药物的简略介绍分类A等级：分类 A等级的药物少少，维生素属于此类 药物，如各类维生素 B.C等，但是在正常规模剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸，而成为X类药物.分类B等级：分类B等级的药物亦不许多，可喜的是日经常运用的抗生素均属此类.如所有的青霉素族及绝大多半的 头抱菌素类药物都是B类药物，经常运用的氨节青霉素.头抱拉定.头抱三嗪（cefatri

4、zine,商品名为菌必治或称罗士芬）和重症沾染时挽救用的头抱他定（ceftazidime, 商品名为复达欣）等都是B类药.别的，洁霉素.氯林可霉素.红霉素.味喃妥因也是 B类药.在此，有须要对甲硝噪做一些介绍，众所周知甲硝噪是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优秀的治疗厌氧菌沾染疾病 的药物.固然在动物实验中，它对啮齿类动物可乃至崎，不过对于人类，长时光积聚的大量临床资估中证其实早期怀胎时运用 并未增长胎儿的致畸率.所以在FDA怀胎期药物分类中甲硝噪置于B类中.在抗结核药物中，乙胺丁醇是 B类药.在经常运用 的解热镇痛药中呻噪美辛（消炎痛）.双氯芬酸（扶他林）.布洛芬（芬必得）均属B类药.但要

5、留意的是，怀胎3 2周后，服 用呻噪美辛有可能使胎儿产活泼脉导管狭小或闭锁，乃至胎儿逝世亡.32周后不该再服呻噪美辛.在血汗管体系药物中洋地黄.地高辛及毛花苴丙（西地兰）均属B类药.对胎儿有伤害的 肾上腺皮质激素类药物中强地松也属B类药.分类C等级：分类 C等级的药物是较多的.这一类药 物或者问世时光不敷长或者较少在妊妇中运用，重要在早期怀胎对胎儿是否会造成伤害尚无报导，故难以有比较确实的结论.以抗生素类的唾诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发明氧氟沙星对软骨有伤害，在人类中曾有报导600 余例早期怀胎服用该药者，临莓后儿童发展期中有6例有腿部等痛苦悲伤，但不久后症状消掉，无一留下后遗症，所

6、以该材料的论点，本药仍然是安然的.但临床仍要等待有更多的报导以证实其无害.对C类药物的运用要谨严，假如有可以替代的药物则选用替 代的药，不然在衡量利弊后，向患者或患者家眷解释选用该药的 来由.以结核病为例：因为经常运用抗结核药物中仅乙胺丁醇 一种B类药，而抗结核治疗往数药结合治疗，故需斟酌运用属于对氨基水杨酸钠 (sodium para-aminosalicylate).异烟月井(isoniazid) 等 C类药，若患者处于早期怀胎又归并肺结核，就应当向患者解释情形抗病毒药，大多属于C类，如阿昔洛韦，即无环鸟昔(acyclovir) 及治疗AIDS病的齐多夫定(zidovudine).部分抗癫

7、痫药和沉着剂如乙琥胺(ethosuximide). 非氨脂(felbamate). 巴比妥.戊 巴比妥等.在自立神经体系药物中，拟胆碱药.抗胆碱药均属 C 类；至于拟肾上腺素药中部分属C类，如肾上腺素.麻黄素.多巴胺等.降压药中甲基多巴.哌嚏嗪及所有经常运用的血管扩大药 如酚安拉明.安拉嘎林.戊四硝脂均属 C类药，利尿剂中味曝米 (速尿).甘露醇均为 C类药.在肾上腺皮质激素类药物中，倍他米松及地塞米松均属C类药.分类D等级：因为已有实验和临床上的证据，对分类属于D的药物在怀胎期特殊是在早期怀胎阶段尽可能不必.在抗生素中四环素族是个典范，怀胎期顶用了四环素或土霉素，损坏了胎儿齿釉质，至成人时牙

8、齿发黄，这是用了四环素族药物的效 果.氨基糖苴类药物在怀胎期尽可能不必，例如链霉素等，它们 TOC o 1-5 h z 可能毁伤第八对颅神经而产生听力损掉至于抗肿瘤药几乎都是D类药，以甲氨蝶吟(methotrexate,MTX) 为例,在20世纪40年月末期，人们就熟悉 到在白血病归并怀胎运用MTX可以产生绒毛坏逝世而导致流产所以在50年月初Hertz等萌发了用 MTX治疗绒毛膜癌的设法 主意而获得成功，时至今日MTX已普遍用于治疗与滋养细胞有 关的疾病，如异位怀胎.胎盘植入等；其他抗肿瘤药物如顺钳.5氟月尿喀咤等亦纷纭参加这个行列.所以抗肿瘤药在怀胎期禁用.在中枢神经体系药物中的镇痛药，小剂

9、量运用为 B类药，大剂量运用则为 D类药，特殊是长期运用对胎儿有害，重要表示是胎儿发展发育不良以及临莓后对药物的成瘾性，焦躁不安.哭泣等.抗癫痫药中许多是D类药，例如扑痫酮(primidone). 三甲双酮(trimethadione)等都有致畸感化，要留意的是癫痫病患者怀胎后本身的胎儿的畸形率就比一般人群为高，用抗癫痫药可以增长畸变率，特殊是当几种抗癫痫药物同时运用于难已掌握的 癫痫发生发火则更增长胎儿的畸变率，这是诊治癫痫归并怀胎时,必须向患者和家眷交卸清晰的.在沉着和催眠药中地西泮(diazepam,安定).氯氮卓(chlordiazepoxide,利眠宁).甲丙氨酯(meprobama

10、te,眠而通)及去甲羟基安定(oxazepam)都是D类药，如妊妇在早期怀胎时有早期怀胎反响以及掉眠等症状，不克不及赐与该类药物 .在利尿剂中氢氯曝嗪(hydrochlorothiazide,双氢克尿塞),依他尼酸(ethacrynicacid, 利尿酸).节塞嗪(benzthiazide) 均属 D类药，不宜在怀胎期运用.至于解热镇痛药中阿司匹林(aspirin).双水杨酸.水杨酸钠(sodium salicylate) 在小剂量运用时为 C类药，但长期大剂量服用时，有时甚至成瘾，则对 胎儿晦气而成为 D类药.现实上，今朝可供人们运用的药物已成千上万种，在各类药物中均有B.C.D类药，所以人

11、们尽可选择 B类药或C类药而不 必D类药.分类X等级：在经常运用药物中此类药物其实不久不 多，但因致畸率高，或对胎儿伤害很大，孕前期及孕期禁用.此中 最为出名的是醐胺哌咤酮(thalidomide, 反响停),20世纪50年月末和60年月初在欧洲盟军驻地邻近的妇女在孕早期服用此药以减轻怀胎反响，今后发明许多胎儿出生时有上肢短小，下肢归并而呈海豹状故称之为海豹样畸形(sirenomelus), 这是人们在较早时代所熟悉的 X类药物.曩昔人们经常运用的性激素已烯雌酚(stilbestrol), 上个世纪的50年月初曾被用以治疗预兆流产，成果发明子代的女性在 626岁间可以产生阴道腺病或阴道透明细胞

12、癌，其效果是轻微的，故属X类药.这是药物致畸中两个有名的案例.维生素A大剂量口服也可致畸，也是X类药物，维生素A的 衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物，也是X类药物.但常为人们疏忽的是大量喝酒，如在早期怀胎时大量喝酒，摄入大量乙醇，日150 ml或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形.是以，乙醇在FDA分类中喝酒量少属D类，量多即归入 X类.此外，沉着药中氟西泮（f l u r a z e p a m ,氟安定）.氟硝西泮（flunitrazepam, 氟硝基安定）均属X类药物，抗肿瘤药氨基蝶 吟也属X类药物.本文已简述了妇女怀胎期FDA的药物分类常识，重点放在C.D.X类.在此，对怀胎期用药提出以下留意点：（1）怀胎期用药防止多个药物处方，尽可能选择 B类药.（2 ）不要只斟酌到用药，应当把留意力分散到疾病上，因为