2022年眼科行业之干眼诊疗专题分析

1、2022年眼科行业之干眼诊疗专题分析1. 干眼诊疗：基础眼科医疗新动向1.1. 干眼诊疗市场增量核心逻辑干眼业务是近年新兴的消费眼科项目。干眼，为眼睛泪液分泌量不足或过度蒸发导 致无法保持眼球表面湿润所造成的眼表疾病，常见的症状包括眼睛干涩、疼痛、发 痒、异物感、畏光等。干眼主要由人体衰老、电子产品使用、眼妆及隐形眼镜的使 用、手术后并发症、环境因素等因素造成。干眼发病率高，患者基数大，市场空间广阔。流行病学研究显示，我国干眼发病率 21%30%，根据灼识咨询，2019 年我国干眼患者约为 2.14 亿人；随着老龄化的加 剧，并考虑到封控下居民使用电子产品时间长于以往，干眼发病率还将进一步 上

2、升，预计干眼患者数量将加速提升，2022 年干眼患者预计约为 2.29 亿人，2025 年 将达 2.43 亿人、2030 年将达 2.66 亿人。干眼业务增量核心逻辑包括三点： 1）电子产品使用时长与频率提升近年来电子产品加速普及，尤其是以来我国群众对电子产品的依赖性进一步加 深，干眼的发病率不断提升。长时间面对电子屏幕，会显著减少眨眼的次数，使眼 睛缺乏必要的休息，影响泪眼的分泌，从而诱发干眼。国人干眼多中心大数据报告 显示，经常使用电子产品的人干眼发病率超过 90%；随着电子产品的不断普及与渗 透，消费者在工作和生活中对电子产品的使用频率和使用时长不断增长，这将导致 干眼在中青年群体中的

3、发病率越来越高；尤其是在防控常态化的背景下，居民 使用电子产品的时长和频率均出现明显的提升，即下我国居民的干眼发病率较 以往有所升高。2）人口老龄化加剧衰老是干眼的重要致病因素。数据统计，65 岁以上人口患干眼的比例达到 75%。而 我国当前 65 岁以上人口占总人口的比例为 13.5%（第七次全国人口普查），且在人 口老龄化的大趋势下，老年人口的数量将进一步提升。随着老年人口在总人口中的 占比不断提升，总人口的干眼发病率也将随之提升。3）眼科医疗机构普及干眼知识新型干眼疗法迅速发展，眼科医疗机构普及干眼基础知识，诊断率提升潜力巨大。 根据灼识咨询，当前我国干眼诊断率仅为 15.1%左右，远低

4、于美国 45.2%（2019 年） 的诊断率水平，预计 2025 年国内诊断率将达到 21.8%，2030 年将提升到 33.4%的水 平。随着防控常态化，眼科医疗服务逐渐恢复正常，爱尔眼科、普瑞眼科等眼 科医院逐渐加大干眼宣传力度，干眼诊疗有望成为眼前段/综合眼病科室的一大业绩 增长点。1.2. 中国干眼专家共识（2020 年）2020 年，中华眼科杂志发表了中国干眼专家共识（2020 年）的一系列文章， 这是亚洲干眼协会中国分会等组织相关专家在干眼临床诊疗专家共识（2013 年） 的基础上，结合近年来干眼诊疗的理论、认识和实践的新发展，提出的最新一版干 眼诊疗专家共识指导文献。根据最新中国

5、干眼专家共识，干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病，由泪液的 质、量和动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、 组织损失、神经异常，造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。鉴于我国眼科医生 对干眼的认知和诊疗水平有限，中国干眼专家共识对干眼的定义和分类以临床应 用为重心，更加侧重临床症状。 中国干眼专家共识提出了三种干眼分类。第一种为按按发病原因和危险因素分类。第二种分类为按照泪液主要成分或功能异常分类，这是继承自 2013 版干眼共识 的分类，也是目前最广为人知的干眼分类方式。第三种分类为根据体征的严重程度进行分类，主要参考裂隙灯显微镜下检查眼表损 伤体征（角膜荧光素染色

6、点）和泪膜破裂时间（BUT），该分类主要以临床检验为基 础，此处不在赘述。1.3. 国际干眼新共识（2017 年）2007 年，国际泪膜和眼表协会（Tear Film & Ocular Surface Society，TFOS）干眼工 作组（Dry Eye Workshop，DEWS）会议发表第一版干眼系列共识（DEWS I），该报 告围绕定义、分类、流行病学、诊断、治疗及临床试验设计等多方面系统性介绍了 干眼的研究成果。2017 年，干眼工作组发布了第二版干眼系列共识，即 DEWS II。 DEWS II 如此定义干眼：干眼（Dry Eye Disease，DED）是眼表的一种多因子疾病，

7、特征是泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状，其病因包括泪膜不稳定、泪液高渗性、眼 表炎症与损伤和神经感觉异常。DEWS II 从临床角度（主要是干眼症状与体征）出发，提出了新的干眼分类方法， 该分类方式与干眼的诊断紧密结合。 1）临床表现分类：如果患者同时具有眼表不适症状和眼表疾病体征，并与过敏性结 膜炎、感染性结膜炎、视疲劳等其他疾病鉴别诊断后，可确诊为干眼；如果患者具 有眼表不适症状但无眼表疾病体征，应考虑神经性眼痛或临床前干眼；如果患者无 眼表不适症状但有眼表疾病体征，应考虑眼表神经营养性疾病或干眼倾向患者。 2）病因分类：DEWS II 将干眼划分为水液缺乏型（Aqueous-Deficien

8、t Dry Eye）、蒸发过强型（Evaporative Dry Eye）和混合型三种类型（中国干眼专家共识（2020 年） 将“蒸发过强型”更名为“脂质异常型”）。DEWS II 认为水性泪液缺乏型干眼与蒸发过强型干眼之间没有绝对的分界线，更倾 向于将眼表作为一个整体，深入理解眼表组织、细胞、分子及微生物的联系，并建 立对眼表正常生理状态和干眼发病机制的知识构架。 正如干眼定义所指出，干眼是一个多因素的疾病，中国干眼专家共识也指出临床 多数患者就诊时为混合型干眼；实际上，每一种细分类型的干眼，无论其起因为何， 最终都会进入一条共同途径：泪液高渗透压与一系列炎症反应形成恶性循环，导致 慢性眼表

9、损伤，致使干眼状态不断延续。在某种意义上，所有类型的干眼都是“蒸 发型”的，因为“蒸发”是泪液高渗透压的起源，而泪液高渗透压是干眼发病机制 的核心环节。1.4. 干眼的治疗方式不同类型的干眼有不同的治疗方式。实际上，干眼的一线疗法为人工泪液，其作为 对症治疗方法可以适用于不同类型的干眼。目前人工泪液主要模拟泪膜的 1 种或多 重成分，比较常用的人工泪液成分包括玻璃酸钠（外源补充水液为主的增粘剂）、聚 乙二醇（外源补充黏蛋白）、卡波姆（外源补充脂质）和地夸磷索钠（促进泪液和黏 蛋白分泌），值得注意的是，对于睑板腺功能障碍（Meibomain Gland Dysfunction， MGD）患者应优

10、先选用脂质成分人工泪液。除了人工泪液，抗炎类滴眼液也是比较 常见的干眼药物治疗方案，环孢素 A 是比较常用的免疫抑制剂滴眼液。非药物治疗 为干眼的基础治疗，以热敷熏蒸、睑板腺按摩、强脉冲光治疗和热脉动治疗为主， 对于脂质异常型干眼及蠕形螨睑缘部病变者尤其重要。由于目前干眼并不存在普遍有效的治愈手段，只能通过长期的针对化治疗来缓解症 状，这一诊疗特点意味着干眼患者存在很强的存量叠加特性，患者的复诊率与粘性 显著高于其他病种，即干眼治疗项目将为眼科医疗服务机构提供稳定增长的收入现 金流。1.5. 爱尔眼科：MGD 相关干眼治疗业务是推广核心MGD 是干眼（尤其蒸发过强型干眼）最常见的病因。MGD

11、是一种以睑板腺终末导 管阻塞和（或）睑酯分泌的质或量异常为主要特征的慢性、弥漫性睑板腺病变，如 DEWS II 干眼恶性循环一图显示，是降低泪膜稳定性的重要病因之一；研究数据显 示，干眼患者同时患有 MGD 的比例普遍较高，我国大陆地区 MGD 相关干眼比例 更是高达 87.6%，在全球范围内属于占比最高一档。LipiFlow 睑板腺热脉动是爱尔眼科干眼诊疗的核心推广项目。睑板腺 SPA、OPT 脉 冲激光、LipiFlow 睑板腺热脉动核心针对 MGD 患者，单个患者单月平均耗费 480- 1200 元。LipiFlow 项目之所以能脱颖而出，主要是因为单次治疗效果一般能够维持 6-12 个

12、月：1）对于患者而言，LipiFlow 项目虽然单次价格较高（6000-8000 元），但月平均耗 费与 SPA 和 OPT 维持一致； 2）LipiFlow 项目单次治疗时间仅 12 分钟，结合其持久的疗效，不仅为患者节约大 量时间，而且长期来看能有效提高科室运营效率。 无论是对患者端还是医院端，综合来看 LipiFlow 睑板腺热脉动都是最优治疗方案之 一，这使其成为眼科医疗服务机构通过推广干眼业务实现角膜眼表/综合眼病科室量 价毛齐升的关键所在。2. 医药板块本周行情跟踪近一个月北向资金医药生物版块持股市值整体呈上升趋势，北向奖金持股 市值增加约 149.86 亿元，占比上升 0.05%。本周内持股市值增加约 61.55 亿元，持股占比上升 0.03%至 2.81%。近一个月医药板块下降 5.57%，跑输沪深 300 指数 2.80%，市值处于 31 个 一级子行业第 4 位。本周医药生物版块整体下降 3.31%，涨幅跑输沪深 300 约