麻精药品临床使用及规范化管理培训

1、麻醉、精神药品临床使用和规范化管理培训济宁市第一人民医院 药学部 .05.09第1页目录一麻醉、精神药品管理相关法律法规二麻醉、精神药品在医疗机构管理三法律责任第2页麻醉药品、精神药品管理相关法律法规第3页相关法律法规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求 卫医发2005438号 11月14日处方管理方法 中华人民共和国卫生部令第53号，年5月1日起施行第4页 相关法律法规麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号，11月1日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理要求通知 卫医发421号 11月2日关于医疗机构购置、使用麻醉药品和精神药品相关问题通知 卫医发430第5页 相

2、关法律法规麻醉药品品种目录（）精神药品品种目录（） 食药监药化监230号第6页麻醉、精神药品在医疗机构管理第7页主 要 内 容麻醉、精神药品管理概况药库管理药房管理病区、手术室管理1234第8页麻醉、精神药品管理概况第9页 麻醉药品、精神药品“五专”管理 专员负责 专柜加锁 专用账册 专用处方 专册登记第10页 麻醉药品、精神药品“三级”管理 药库管理 药房管理 手术室及病区管理第11页医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求第三条医疗机构应该建立由分管责任人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。第四条 医疗机构

3、要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考评，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专题检验制度，并定时组织检验，做好检验统计，及时纠正存在问题和隐患。 第12页医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求第五条 医疗机构应该建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件汇报、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。日常工作由药学部门负担。 第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应该掌握与麻醉、精神药品相关法律、法规、要求，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 第13页医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求第

4、七条 医疗机构应该配置工作责任心强、业务熟悉药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应该保持相对稳定。 第八条医疗机构应该定时对包括麻醉药品、第一类精神药品管理、药学、医护人员进行相关法律、法规、要求、专业知识、职业道德教育和培训。 第14页 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各步骤应该指定专员负责，明确责任，交接班应该有统计第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实施批号管理和追踪，必要时能够及时查找或者追回医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求第15页医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求第三十条 患者不再使用

5、麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应该要求患者将剩下麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照要求销毁处理.第16页麻醉、精神药品管理概况成立医院麻醉药品和精神药品管理领导小组，分管院长任组长，职能科室和相关科室科主任为组员，办公室设在药学部，全方面负责麻醉药品和精神药品管理工作药学部成立麻醉药品和精神药品管理小组，行政查房及定时督导，及时纠正存在问题和隐患 第17页麻醉、精神药品管理概况建立健全麻醉药品和精神药品管理制度实施药库、药房和病房三级管理制度专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作 第18页麻醉、精神药品管理概况妥善保留麻醉、精神药品，实施专柜双人双锁管理

6、保管人员对储存麻醉药品、精神药品使用期等要经常进行检验，确保安全 对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实施批号管理和追踪，必要时能够及时查找或者追回 第19页 双人开锁（掌握钥匙和密码人员应为独立二人），输密码时应注意遮挡第20页麻醉、精神药品管理概况药房严格执行“五专”管理, 并做好统计手术室和病房实施基数管理执业医师和药师定时进行规范化培训第21页药 库 管 理第22页卫生部麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理要求通知 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应该取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内定点批发企

7、业购置麻醉药品和第一类精神药品一、印鉴卡第23页 申请印鉴卡条件 有相关诊疗科目 含有经过培训、专职从事管理药学专业技术人员 有取得处方资格执业医师 有确保安全储存设施和管理制度第24页二、购进验收入库应持麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡向定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品购置药品付款应该采取银行转账方式第25页第26页第27页二、购进验收入库麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，最少双人开箱验收，严格查对药品名称、剂型、规格、批号、效期、数量、厂家、破损等，按最小单位包装逐支逐瓶验收。第28页二、购进验收入库在验收中发觉缺乏、缺损麻醉药品、第一类精神药品应该双人清点登记，

8、报医疗机构责任人同意并加盖公章后向供货单位查询、处理。第29页二、购进验收入库检验无误后入库，验收统计双人签字。入库验收应该采取专簿统计，内容包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 分类管理，双人查对登记入账。第30页第31页第32页三、药品保管麻醉、精神药品库必须配置保险柜，门、窗有防盗设施。有条件医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应该安装报警装置。储存麻醉药品、第一类精神药品实施专员负责、专库加锁。第33页第34页第35页四、药品出库药品出库双人复核,对进出专库麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐

9、笔统计，内容包含：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符。专用账册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年。第36页第37页药库专册登记小结验收入库登记（双人签字）出库登记（发药人、复核人和领用人签字）专册登记消耗注意：不能点“” 修改要签字第38页药 房 管 理第39页一、药品管理门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应该配置保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应该配置必要防盗设施。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求第40页第41页第42页第

10、43页一、药品管理门诊、急诊、住院等药房麻醉药品、精神药品库存不得超出本机构要求数量药房应该固定发药窗口，有显著标识，并由专员负责麻醉药品、精神药品调配、复核和发放使用数量天天进行结算第44页第45页二、处方开具医疗机构应该按照相关要求，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训执业医师经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考评，其它医疗机构能够由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出要求。 麻醉药品和精神药品管理条例第46页二、处方

11、开具第十条医师应该在注册医疗机构署名留样或者专用签章立案后，方可开具处方。处方医师署名式样和专用签章应该与院内药学部门留样备查式样相一致，不得任意改动，不然应该重新登记留样立案。第47页二、处方开具处方由医疗机构按照要求标准（卫生部统一要求）和格式（省级卫生行政部门统一制订）印制麻醉、一类精神药品处方为淡红色 ，右上角标 （麻精一）二类精神药品处方为 白色 ，右上角标（精二）第48页二、处方开具 麻醉药品和第一类精神药品处方还应该包含患者身份证实编号，代办人姓名、身份证实编号。 处方药或二类精神药品对患者身份证编号等无特殊要求.第49页第50页二、处方开具医师应该按照卫生部制订麻醉药品和精神药

12、品临床应用指导标准，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方，处方开具当日有效 第51页二、处方开具麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条 含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师，依据临床应用指导标准，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品患者，应该满足其合理用药需求。第52页二、处方开具医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应该在病历中统计医师不得为他人开具不符合要求处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方第53页二、处方开具门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该亲自诊查患者，建立对应病历，要求其签

13、署知情同意书。病历中应该留存以下材料复印件：二级以上医院开具诊疗证实；患者户籍簿、身份证或者其它相关有效身份证实文件；为患者代办人员身份证实文件。处方管理方法第21条执业医师在证件齐全后，方能开具处方，并在病历中统计。第54页 麻醉药品和精神药品管理条例于11月1日实施。为了提升疼痛及相关疾病患者生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，预防药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容： 一、患者所拥有权利：（一）有在医师、药师指导下取得药品权利；（二）有从医师、药师、护师处取得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保留常识权利；（三）有委托亲属或者监护人

14、代领麻醉药品权利；（四）权利受侵害时向相关部门投诉权利。受理投诉卫生行政主管部门： 电话：二、患者及其亲属或者监护人义务：（一）恪守相关法律、法规及相关要求；（二）如实说明病情及是否有药品依赖或药品滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，马上停顿取药并将剩下药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、主要提醒：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其它一切用作他用或者非法持有行为，都可能造成您触犯刑律或其它法律、要求，要负担对应法律责任。（二）违反相关要求时，患者或者代办人均要负担对应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享受上述权利同时，推行对

15、应义务。医疗机构（章）： 患者（家眷）署名： 经办人署名： 年 月 日 年 月 日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第55页注射剂控缓释制剂其它剂型普通患者1次惯用量（医疗机构内使用）7日惯用量3日惯用量癌痛和中重度慢痛患者3日惯用量15日惯用量7日惯用量哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日惯用量盐酸二氢埃托啡一次用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶一次用量，仅限于医疗机构内使用住院患者逐日开具，每张处方为1日惯用量 麻、精一药品处方用量第56页二、处方开具哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超出15日惯用量 盐酸二氢埃托啡处方为一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次

16、惯用量，仅限于医疗机构内使用，应由相关科室护理人员取药，护理人员注射后应将空安瓿交药学部 为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为1日惯用量。第57页要求长久使用麻醉和第一类精神药品门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 处方管理方法27条 除需长久使用麻醉和一精药品门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 处方管理方法22条 第58页癌痛治疗不推荐使用哌替啶（度冷丁）度冷丁止痛强度仅为吗啡1/10代谢产物去甲哌替啶去除半衰期长，且含有潜在神经毒性及肾毒性作用主要采取注射路径给药，这种给药路径使

17、药品较快在脑内到达高浓度，比较轻易逾越镇痛浓度直达引发欣快感浓度，增加用药成瘾危险性用于术后或暴发痛治疗，对于慢性疼痛不推荐 临床应用指导标准第59页我国主动推行“癌症三阶梯止痛治疗标准”1991年卫生部发文关于开展癌症病人三阶梯治疗工作通知1993年卫生部制订了癌症病人三阶梯止痛指导标准 第60页第二类精神药品普通每张处方不得超出7日惯用量；对于慢性病或一些特殊情况患者，处方用量能够适当延长，医师应该注明理由可最小包装用量 二类精神药品处方用量第61页 三、处方调剂药师经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第

18、一类精神药品。第62页三、处方调剂调剂人员先审查患者病历、诊疗证实、知情同意书、患者和代办人员身份证复印件等，再审核处方，符合要求后将资料留档，然后给予发药并进行登记。若是注射剂、贴剂应回收患者上次使用过空安瓿、废贴并进行登记。第63页三、处方调剂调剂人员发药时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包含：患者（代办人）姓名、性别、年纪、身份证实编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。第64页第65页三、处方调剂对不符合要求麻醉药品、精神药品处方，调剂人员应拒绝发药对患者提供资料不全，调剂人员应拒绝发药。第66页三、处方调剂调剂人员应

19、将当日发注射剂、贴剂空安瓿、废贴搜集齐全，天天下班前与病历等资料一并交于管理人员，管理人员应认真审核登记，并于下班前将患者病历等资料交门诊部保留 患者或代办人下次取药时去门诊部领取病历等资料，门诊部仔细查对患者或代办人身份后将资料交与患者或代办人 第67页三、处方调剂管理人员依据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保留期限为3年。 -处方管理方法第五十一条第68页三、处方调剂开出麻醉药品、精神药品患者不再使用时，医院不办理退药手续，应将剩下药品无偿交回，由医院按照要求销毁处理第69页三、处方调剂住院药房依据处方和空安瓿、废贴数量发放麻醉药

20、品和第一类精神药品，收回空安瓿和废贴有专员负责计数，并做好统计。第70页三、处方调剂药学部定时对空安瓿、废贴集中销毁，并填写销毁登记，执行人、监督人签字。过期、损坏麻醉药品、精神药品不得继续使用和私自销毁，应详细清点登记，向卫生主管部门提出申请，在主管部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记，签字后销毁清单作减账凭证。第71页三、处方调剂管理人员对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制次序号。第二类精神药品处方保留期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保留期限为3年。处方保留期满后，经医疗机构主要责任人同意、登记立案，方可销毁。第72页药房专册登记小结处方专册登记及空安瓿、废贴回收登

21、记逐日消耗登记空安瓿、废贴销毁统计交接班登记第73页第74页第75页第76页第77页第78页病区、手术室管理第79页病区、手术室管理各病区、手术室可依据临床需要，经医务部、药学部、护理部同意后申请留存麻醉药品和精神药品一定品种和基数 。各病区、手术室存放麻醉药品和精神药品应配置必要防盗办法，并设有显著警示标志。第80页第81页病区、手术室管理各病区、手术室应设有专员负责管理工作，并建立储存麻醉药品和精神药品专用账册，做到账物相符 麻醉药品和精神药品储存及使用各步骤应该指定专员负责，明确责任，交接班应有统计。第82页病区、手术室管理各使用单位对麻醉药品和第一类精神药品处方要进行专册登记。各病区、

22、手术室等使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂和贴剂时应收回空安瓿和废贴，查对批号和数量并做好统计。 第83页 齐全，不可漏项，不可点“.”，涂改时要签字，要用药品通用名 空安瓿回收登记：数量、批号都应登记 剩下药液处理要有证实人（两人在场，流水冲走）麻、精药品使用登记第84页 对住院药房发出批号、回收空安瓿批号、病房领取批号、使用批号进行追踪检验，应如实统计； 当使用公药时，使用批号和住院药房发出批号不一样，应在备注中注明，并注明领取批号。麻、精药品批号管理第85页 一定要做到帐物相符，实物和空安瓿数量要与立案基数一致。第86页第87页第88页病区、手术室管理药学部定时检验手术室及各病区麻醉药品和精神药品使用情况。第89页病区、手术室专册登记小结药品使用、空安瓿和废贴回收登记逐日消耗登记（即手术室专用账册，