医院设备采购

1、说明：年12月22日（周五下午）在北京建设大厦五楼多功效厅召开了“年大型医用设备管理工作总结同时颁发CT、MRI配置证大会”。应参会医院主管院长和设备处（科）长要求，将此经验交流稿登载。方便大家阅读。此稿是医院设备处（科）管理和计划采购管理经验介绍，供设备管理同仁参考。1第1页 医疗装备管理许 锋 北京大学第三医院年12月2第2页什么是医疗装备管理医疗设备管理是一项系统工程，在实施过程中存在着两种运动物质运动状态:设备购置,验收,安装使用维护维修直 至报废整个生命周期技术层面价值运动状态:包含资金预算,计划论证,运行维护成本, 效益评定-经济层面 医疗设备管理是技术与经济相结合管理3第3页 医

2、疗装备管理内容结构与职责制度管理计划与采购验收管理资产与物流应用质量管理信息与档案管理4第4页医疗装备管理结构与职责 实施三级管理： 1。临床使用科室 2。管理职能部门 3。院级主管领导 机构设置 1。装备管理委员会 2。计量管理委员会5第5页医疗装备管理结构与职责装备管理委员会 1。 对医疗设备引进方面管理及重大决议(计划，论证招标，技术问题）进行评估和咨询。 2。 在符合国家政策和相关要求条件下， 结合医院需求，做好医用耗材准入审核和管理。 3。 人员组成：院领导，职能部门责任人和医疗和工程技术教授6第6页计量管理委员会 1。 落实和执行国家计量法和相关规章制度， 推行国家法定计量单位，制

3、订管理制度和方法。 2。帮助技术监督检测部门做好计量器具监管检验工作。医疗装备管理结构与职责7第7页医疗装备管理制度1、仪器设备管理方法2、医用消耗材料管理方法。 3、计量管理制度4 、进口法定检验医疗器械管理制度8第8页医疗装备管理-计划与采购 确定年度采购计划 每年年初依据医教研发展需求,由科室提交申请,设备主管部门汇总,经医院设备管理委员会讨论后提交主管院长审核并交财务主管部门,经院长办公会讨论同意后执行.9第9页医疗装备管理-计划与采购计划需要进行项目论证和技术评定 1.项目论证: a.社会效益:提升诊疗水平,科研,与当地域 比较. b.经济效益:成本效益分析 c.技术评定:人员,医疗

4、技术准入,维修评定. d.安装配套:房屋水电等 e.资金,配置证落实10第10页 医疗装备管理-计划与采购 2.技术评定: a.技术先进性: b.设备可靠性:技术和安全指标,质量认证,相 关证件 c. 可维护性:维修质量,反应时间,维修力量 d.安全防护:对环境影响 e.设备兼容性11第11页依据年度计划科室需提交申购文件: 1。万元以下设备申购单。 2。万元以上设备申购表，配置单，产品资料。 3。百万元以上设备申购表，配置单,产品资料,科室递交设备论证汇报及经关键 组集体讨论签字推荐厂家产品排序。 医疗装备管理-计划与采购12第12页医疗装备管理-计划与采购采购方式 1.国际招标:国家列入招

5、标范围产品或超过要求金额设备.（超声，直线加速器，X光诊疗仪，ECT,MRI, r刀，CT） 2.政府采购:政府要求政府采购目录. 3.部门集中采购:市以上卫生主管部门组织 4.自行采购:政府或部门集中采购目录以外 或限额以下项目.13第13页医疗装备管理-计划与采购采购形式1.公开招标:主要方式2.邀请招标:含有特殊性,供给商有限,公开招标费用百分比占用太大.3.竞争性谈判:招标后无合格供给商或标,技术等复杂,不能列出配置,紧急,重招未能成立.4.单一起源采购:只一家供货;继续从原供给商添购.5.询价采购:规格标准统一,货源充分,价格改变小.14第14页医疗装备管理-计划与采购谈判要求:1.

6、竞争性谈判小组:3人以上单数,教授不少于 2/3.2.制订谈判文件:3.确认供给商名单:从符合资格条件供给 商中确定不少于3家 供给商参加谈判.4.确认供给商:在需求,质量,服务等条件相同情 况下，选择报价最低为标准.15第15页医疗装备管理-计划与采购销售商资质及产品证件要求(加盖企业章)营业执照（含医疗器械项目）；中华人民共和国医疗器械注册证；医疗器械经营企业许可证或医疗 器械生产企业许可证； 厂家授权书，对业务人员授权书,身 份证复印件.联络电话. 产品说明书及彩页；16第16页医疗装备管理-计划与采购特殊产品管理要求1。凡列入检验检疫机构商品目录内医疗器械应进行商检，并办理商检证实2。

7、凡列入实施强制性产品认证产品目录内医疗器械设备，供货单位应提供中国质量认证中心颁发3C认证证书,3C认证标志. 第一批目录含:医用X光诊疗装置,血液透析装置,透析器,血液净化装置体外循环管道,心电图机,植入式心脏起搏器,人工心肺机.17第17页医疗装备管理-计划与采购医用计量产品按照中华人民共和国计量法分别提供以下证件：1。国产医用计量器具：制造计量器具许可证2。进口医用计量器具：中华人民共和国计量器具型式同意证书18第18页19第19页医疗装备管理-计划与采购外贸协议价惯用表述：1。CIF(到岸价）：协议价含卖方从运出口岸至抵达口岸运费和保险费用，但不含国内运费和保险费。（需标明抵达地点）2

8、。 CIP协议价：协议价含卖方从运出口岸至用户目标地全部运费和保险费用，20第20页医疗装备管理-计划与采购外贸协议惯用付款方式：1。信用证付款(LC)：由银行(开证人)依照客户（申请人）要求和指示,或自己主动,在符合信用证条件下,向受益人或其指定方,或授权另一银行进行付款.2。 电汇(T/T)：是汇出行应汇款人申请,拍发加急电报或电传给汇入行,指示解付一定金额给收款人汇款方式.21第21页医疗装备管理-验收管理22第22页医疗装备管理-使用与管理仪器设备管理工作实施计算机管理；以全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资) 分类与代码专业标准WST118-1999为依据，建立仪器设备管理账目。仪器设备必须建立技术档案，内容包含： 1.申请购置资料：