文件与记录总缆表

1、,质量记录清单, NO.：,序号,质量记录名称,表格编号,版本,使用部门,归档办法,保存期限1 ,文件总览表,QR-QP-01-01,A0,综合部,按年归档,保持最新状态2 ,文件分发签收表,QR-QP-01-02,A0,综合部,按年归档,保持最新状态3 ,文件补发申请单,QR-QP-01-03,A0,综合部,按年归档,永久保存4 ,文件变更申请单,QR-QP-01-04,A0,综合部,按年归档,永久保存5 ,质量记录清单,QR-QP-02-01 ,A0,综合部,按年归档,保持最新状态6 ,管理评审计划, QR-QP-03-01,A0,综合部,按年归档,永久保存7 ,管理评审报告, QR-QP

2、-03-02,A0,综合部,永久保存8 ,培训计划,QR-QP-04-01,A0,综合部,按年归档,五年9 ,培训记录及培训效果评估表,QR-QP-04-02,A0,综合部,按年归档,离职后二年10 ,培训申请表,QR-QP-04-03,A0,综合部,按年归档,五年11 ,订单变更通知单,QR-QP-05-01,A0,市场部,按年归档,五年12 ,订单评审表,QR-QP-05-02,A0,市场部,按年归档,五年13 ,采购单,QR-QP-06-01,A0,采购部,按年归档,五年14 ,供应商调查表,QR-QP-06-02,A0,采购部,按年归档,永久保存15 ,合格供应商名录,QR-QP-06

3、-03,A0,采购部,按年归档,保持最新状态16 ,供应商考核表,QR-QP-06-04,A0,采购部,按年归档,五年17 ,供应商定期考核表,QR-QP-06-05,A0,采购部,按年归档,五年18 ,供货协议,QR-QP-06-06,A0,采购部,按年归档,五年19 ,生产日报表,QR-QP-07-01,A0,生产部,按年归档,五年20 ,设备一览表,QR-QP-07-02,A0,生产部,按年归档,保持最新状态21 ,设备年度保养计划,QR-QP-07-03,A0,生产部,按年归档,五年22 ,设备维修记录,QR-QP-07-04,A0,生产部,按年归档,五年23 ,设备报废申请单,QR-

4、QP-07-05,A0,生产部,按年归档,五年24 ,客户投诉登记及处理报告,QR-QP-08-01,A0,市场部,按年归档,五年25 ,出货产品信息反馈调查表,QR-QP-08-02,A0,市场部,按年归档,五年26 ,客财产登记表,QR-QP-08-03,A0,市场/仓库,按年归档,三年27 ,整机入库单,QR-QP-09-01,A0,生产部仓库,按月归档,五年28 ,整机出库单,QR-QP-09-02,A0,生产部仓库,按月归档,五年29 ,盘存单,QR-QP-09-03,A0,生产部仓库,按月归档,五年30 ,原材料入库单,QR-QP-09-04,A0,生产部仓库,按月归档,五年31

5、,领料出库单,QR-QP-09-05,A0,生产部仓库,按月归档,五年32 ,计量器具一览表,QR-QP-10-01,A0,生产/质量部,按年归档,保持最新状态33 ,计量器具检定计划表,QR-QP-10-02,A0,生产/质量部,按年归档,保持最新状态34 ,内部审核计划表,QR-QP-12-01,A0,质量部,按年归档,五年35 ,内部审核检查表,QR-QP-12-02,A0,质量部,按年归档,五年36 ,内审报告,QR-QP-12-03,A0,质量部,按年归档,五年37 ,内审不符合项报告,QR-QP-12-04,A0,质量部,按年归档,五年38 ,进料检验报告,QR-QP-13-01,

6、A0,质量部,按年归档,五年39 ,成品检验报告,QR-QP-13-02A,A0,质量部,按年归档,五年40 ,装配工艺流程卡,QR-QP-13-03A,A0,生产部,按年归档,保持最新状态41 ,质量目标统计分析表,QR-QP-14-01,A0,质量部,按年归档,三年42 ,不合格品处理单,QR-QP-15-01,A0,质量部,按年归档,五年43 ,纠正与预防措施处理单,QR-QP-16-01,A0,质量部,按年归档,三年44 ,风险管理计划,QR-QP-17-01,A0,研发部,按年归档,保持最新状态45 ,风险管理报告,QR-QP-17-02,A0,研发部,按年归档,保持最新状态46 ,

7、产品设计任务书,QR-QP-18-01,A0,研发部,按年归档,停产后5年47 ,产品设计编排计划,QR-QP-18-02,A0,研发部,按年归档,停产后5年48 ,设计输入评审表,QR-QP-18-03,A0,研发部,按年归档,停产后5年49 ,评审记录表,QR-QP-18-04,A0,研发部,按年归档,停产后5年50 ,设计样品评审确认报告,QR-QP-18-05,A0,研发部,按年归档,停产后5年51 ,设计变更单,QR-QP-18-06,A0,研发部,按年归档,停产后5年52 ,产品物料清单,QR-QP-18-07,A0,研发部,按年归档,停产后5年53 ,温湿度记录表,QR-QP-1

8、9-01,A0,生产/质量部,按年归档,五年54 ,文献收集报告,QR-QP-23-01,A0,质量部,按年归档,永久保存55 ,临床评估报告,QR-QP-23-02,A0,质量部,按年归档,永久保存56 ,上市后临床跟踪报告,QR-QP-25-01,A0,质量部,按年归档,永久保存57 ,可疑医疗器械不良事件报告表,QR-QP-26-01,A0,质量部,按年归档,永久保存58 ,可疑医疗器械不良事件补充报告表,QR-QP-26-02,A0,质量部,按年归档,永久保存59 ,可疑医疗器械不良事件年度汇总报告表,QR-QP-26-03,A0,质量部,按年归档,永久保存60 ,忠告性通知单,QR-QP-