艾拉莫德不良反应

1、艾拉莫德不良戊应导读：我根据大家的需要整理了一份关于艾拉莫德不良反应的内容， 具体内容：艾拉莫德在治疗风湿性疾病的时候还是有用的，那你知道吗？ 下面是我为你整理的的相信内容，希望对你有用！艾拉莫德的不良反应在 国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性.艾拉莫德在治疗风湿性疾病的时候还是有用的，那你知道吗？下面是我 为你整理的的相信内容，希望对你有用！艾拉莫德的不良反应在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者 使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期 临床试验中：常见药物不良反应(1/100,1/10)主要有上腹部不适、

2、氨基转移酶升 高、恶心、纳差、皮疹或皮肤瘙痒、头痛、头晕、白细胞下降、耳鸣或听 力下降、乏力、腹胀、下肢水肿、心悸、血红蛋白下降、失眠、多汗、呕 吐、胸闷、血小板升高、血小板下降、心电图异常、畏寒、嗜睡，精神不 佳、双手肿胀、月经失调、牙龈出血、面部水肿。III期临床试验有326例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在III 期临床试验中：很常见药物不良反应01/10)主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应(1/100, 1/1000,1/100)主要有腹泻、消化不良、暖气、 胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、 口干、口腔溃疡、面部水肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛

3、、尿蛋白阳性、 总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎。以上多数不良反应均在停药后自行缓解或消失。据文献资料报道，在日本81家医疗机构中开展的一项为期28周、376 例类风湿关节炎患者参加的随机、双盲、平行对照临床试验中，考察艾拉莫德片与安 慰剂和柳氮磺胺此呢治疗类风湿关节炎的有效性与安全性(用法用量：艾 拉莫德片最初4周为25mg/日，之后为50mg/口；柳氮磺胺叱咤1000 mg/ 日)。该试验中很常见药物不良反应01/10)主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应。1/100,1/10)主要有上腹痛、口腔炎、皮肤病；少见药物不良反应(1/1000,1/100)主要有黑便症、间质

4、性肺炎、发 热、胃溃疡。据文献资料报道,在日本90家医疗机构中开展的一项为期52周的单组、 长期用药的安全性临床试验中，共394例类风湿关节炎患者接受艾拉莫德 治疗，在开始4周时间里，每天口服艾拉莫德25mg,在随后的48周每天 口服艾拉莫德50mgo其中有57例获益患者继续服用本品达100周。该试验中很常见药物不良反应01/10)主要有氨基转移酶升高、-谷氨酰 转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应(1/100,1/10)主要有-N-乙酰-葡萄糖胺酶升高、 胆红素升高、肝功能检查异常、胆碱脂酶降低、大便潜血、血2-微球蛋白 升高、尿2-微球蛋白升高、血嗜酸性粒细胞升高、红细胞压积降低、血红

5、 蛋白降低、淋巴细胞计数降低、红细胞降低、白细胞升高、尿素氮升高、 血尿、蛋白尿、尿白细胞阳性、管型尿、尿沉渣阳性、血铁离子降低、食 欲减退、腹胀、腹痛、上腹痛、腹泻、稀便、恶心、干呕、呕吐、口腔炎、 皮炎、湿疹、脱发、瘙痒、鼻咽炎、头晕(除眩晕外)、味觉障碍；少见药物不良反应(1/1000,1/100)主要有胃溃疡、脓胸、间质性肺 炎、败血症。艾拉莫德的注意事项肝毒性临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高 为轻度2倍正常值上限(Upper Limit of Normal,简称ULN),且通常 在继续治疗过程中缓解;显著升高(3倍ULN)不常发生，且通过降低剂量 或停药

6、可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初 始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶 (AST),检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎 用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：如果ALT升高在正常值上限的23倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量 降低至25mg/日。ALT升高23倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍 维持在23倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切 观察。活动性胃肠道疾病对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、 异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃 溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治疗。免疫活疫苗治疗期间接种免疫活疫