强制性产品认证现场检查表 ()

1、序号检查内容检查结果备注一、综合管理1.职责方面11.1与质量活动有关的各类人员职责/权限及相互关系是YRN/不适用记录要求：质量负否有明确规定；且各级人员是否明确其职责；责人任命、授权情21.2是否指定了一名质量负责人；质量负责人的职责是否YRN/不适用况、能力明确，且其具有的职责是否符合规定要求；31.3对质量负责人是否规定了其能力要求，且现任质量负Y/N/不适用责人是否有能力胜任本职工作。2人员管理方面42.1是否对从事影响产品质量工作的人员提出了明确的Y/N/不适用记录要求：检验/教育/培训/技能/经验等要求；内审/计量/操作人52.2以下人员是否经过专业培训或资格认可:内部质量审YR

2、N/不适用员，分别抽取2-3核员、采购人员、检验人员、销售服务人员、计量人员、样本，证明控制有特殊和关键工序生产岗位的操作人员、特殊工种人员（司效性及能力。炉工/电工）等；62.3现在岗人员是否经培训、考核达到/满足规定要求；YRN/不适用72.4是否保存了适当的教育、培训、技能和经验记录。Y/N/不适用3.持续改进管理方面3.1内部质量审核83.1.1是否建立并保持了文件化的质量审核程序，以确保Y/N/不适用记录要求最近一次内质量体系的有效性和认证产品的一致性；审时间对纠正措施实93.1.2是否保存内部审核结果记录；Y/N/不适用施抽取2-3样本，证明103.1.3是否对审核中发现的问题，采

3、取有效的纠正/预防措Y/N/不适用控制有效性。序号检查内容检查结果备注施，并进行记录；（可确认最近一次外3.2顾客投诉/申诉部体系认证的结论）113.2.1是否建立了对顾客投诉/申诉的处理制度对投诉和YRN/不适用记录要求：分别抽申诉所采取的措施是否进行记录，并作为内审的信息输取2-3样本，证明入。控制有效性。4质量记录管理124.1是否建立了质量记录控制程序；YRN/不适用记录要求：分别抽134.2是否规定了各类质量记录的保存期，其规定是否满足Y/N/不适用取2-3样本，证明追溯要求（需要时）控制有效性。二、技术管理1产品设计/开发管理方面141.1是否建立并保持了有关产品设计/开发的程序文

4、件，Y/N/不适用记录要求：在所有其运行是否得到有效控制；申请认证单元中，151.2是否制定了对认证产品变更（变更含：原材料、关键Y/N/不适用选择3-4样本，证零部件、产品结构、工艺管理等）控制要求，确保认证明控制有效性。产品持续满足认证实施规则要求；161.3产品设计输出、设计变更输出，对产品要求应不低于Y/N/不适用认证实施规则和/或国家相关标准的要求；171.4需要时，是否制定了产品型式检验的程序文件，以确Y/N/不适用保批量生产的产品与型式检验合格产品的一致性；181.5是否建立了对不合格品控制程序；Y/N/不适用191.6对不合格品处置方法的制定或纠正措施的制定及实Y/N/不适用施

5、是否满足规定要求。序检查内容检查结果备注2021222324252627282930312文件控制管理方面2.1是否建立了文件和资料控制程序以对文件和资料进YRN/不适用记录要求：分别抽行有效控制；取2-3样本，证明2.2文件和资料发布前和更改是否得到相应授权人批准；YRN/不适用控制有效性。2.3文件的更改和修订状态是否能得到识别；Y/N/不适用2.4文件使用处是否能及时获得相应文件的有效版本；Y/N/不适用2.5是否有可靠的渠道及时获取国家最新颁布有关强制Y/N/不适用性产品认证法规文件、国家产品标准/技术法规和行业、地方最新发布的相关标准。3质量记录管理3.1是否建立了质量记录控制程序；

6、Y/N/不适用记录要求：分别抽3.2是否规定了各类质量记录的保存期，其规定是否满足取2-3样本，证明追溯要求（需要时）控制有效性。三、检验管理1检验资源管理方面1.1主要检验设备是否能满足原料检验、过程检验及产品Y/N/不适用记录要求：核对检最终检验要求；验设备与申请材料1.2检验过程是否有分包，如何对其分包进行有效控制；Y/N/不适用符合性；环境条件1.3对检验环境条件是否进行规定，控制是否满足要求；Y/N/不适用抽査情况；抽査人1.4检验人员是否经过培训并考核合格；其能力是否符合Y/N/不适用员2-3样本，证明规定要求；有效性。1.5校准和检定规则是否符合规定要求;是否按规定周期Y/N/不

7、适用检查内容检查结果备注YRN/不适用YRN/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用序号3233343536373839404142对检验和试验设备进行校准和检定；校准或检定是否能追溯至国家或国际基准；是否能识别校准状态;是否保存设备的校准记录；YRN/不适用1.6是否保存检验设备运行检查记录。2进货检验管理方面2.1是否制定对主要关键原料/元器件的检验或验证的程口丫/口2口不适用序及定期确认检验的程序，以确保产品满足规定的要求；2.2是否建立了关键原料/元器件的检验或验收准则；口丫/口2口不适用2.3关键原料/元器件的检验由供应商检验时，是否对供口丫/口2口不适用应商提出明确的检验要求；2.4关

8、键原料/元器件的检验或验证是否按规定进行；2.5对检验不合格的处置是否符合相关程序要求；2.6检验记录是否清晰、准确、完整，并按要求保存。3过程检验管理方面3.1是否识别/确定了在生产的适当阶段对产品进行检验；口丫/口2口不适用3.2是否按规定在生产过程中实施了检验/试验活动并符合相应的文件要求；口丫/刑/口不适用3.3对过程检验发现的不合格品是否按照相关程序规定，进行标识、分隔、处置、复检；是否保存不合格品处置口丫/口“/口不适用记录；3.4检验记录是否清晰、准确、完整，并按要求保存。记录要求：主要原材料和/或关键件分别抽取2-3样本，证明控制有效性。记录要求：抽取与产品影响较大的过程，分别

9、抽取2-3样本，证明控制有效性。最终产品的控制包4最终产品的控制方面4.1是否制定了对最终产品的控制要求文件，以验证产品序检查内容检查结果备注2生产资源方面Y/N/不适用满足认证实施规则要求；该文件中是否包括检验项目、内容、方法、判定等；4.2对最终产品的控制是否满足强制性产品认证实施规则的要求;4.3检验记录是否准确、清晰、完整；并按规定保存;4.4对检验不合格的处置是否符合相关程序要求；四、产品实现过程管理1原材料管理方面1.1是否制订了对关键原料/元器件的供应商（分包方）的选择、评价和日常管理的控制程序；1.2是否按规定对供应商（含分包方）进行评价和管理，以确保所有采购的产品和服务满足规

10、定的要求；1.3供应商（含分包方）的评价和日常管理记录是否保存;1.4采购的关键原料/元器件是否按规定在评价合格的供应商（分包方）中进行;1.5检验不合格信息如何传递到供应商;1.6关键原材料的储存环境是否符合规定要求；是否有储存期规定并满足规定要求；1.7对不合格的原材料是否进行隔离，并有明显标识。2.1主要生产设备是否能满足稳定生产符合标准的产品；2.2若对产品生产/服务过程进行分包，其分包的生产设备YRN/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用括相关规则中提到的例行检验、确认检验、

11、型式检验等记录要求:在所有申请认证单元中，选择34样本,证明控制有效性。记录要求：主要原材料和或关键件供应商分别抽取2-3样本，证明控制有效性。号434445464748495051525354序检查内容检查结果备注进行标识、分隔、处置、复检；是否保存不合格品处置Y/N/不适用是否能满足规定要求；YRN/不适用2.3是否对生产过程所必备环境条件作出明确规定；对环境是否实施了有效控制并达到要求；2.4是否配备满足生产需求的岗位操作人员，其能力评价及培训控制是否满足规定要求；2.5是否建立了生产设备维护、维修、保养制度，并按规定执行。3生产现场管理3.1是否已对关键/特殊（或特殊要求）生产工序进行

12、识别并使之受控；3.2是否制定了相应的生产过程作业指导书并实施；3.3关键过程的操作人员是否具备相应的资格/能力；3.4是否保证生产/工作环境能满足规定的要求；3.5是否对适宜的过程参数和产品特性要求实施监视和测量；其监视是否满足规定要求；3.6生产过程是否在有规定时得到追溯；质量记录是否清晰、准确；3.7生产现场得到的施工表、加工图、配方等文件是否有效;3.8对过程检验发现的不合格品是否按照相关程序规定，记录；采取的纠正、预防措施等；3.9是否确定了符合产品特性的防护，这种防护应包括危Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用记录要求：核对生产设备与申请材料符合性；环境条件抽査情况；抽査设备2-3样本，证明控制有效性。记录要求：在所有申请认证单元中，选择3-4样本，证明控制有效性。号555657585960616263646566序号检查内容检查结果备注67险品化学管理规章的要求；YRN/不适用3.10产品贮存的环境和相关管理是否符合相关规定的要68求。YRN/不适用五、产品一致性管理1产品包装、标识管理方面1.1是否规定了强制性产品认证标志的加施规定并正确69使用；Y/N/不适用记录要求：在所有1.2认证产品上使用的标志