天麻工艺规程

1、天麻工艺规程第1页共6页大麻工艺规程大麻工艺规程执行日期起草审核批准部门生J制ia部生J制ia部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护AAA有限责任公司-技术标准天麻工艺规程第2页共6页1、产品概述来源本品为兰科植物大麻的干燥块茎。立冬后至次年清明节前米挖，立即 洗净，蒸透，敞开低温干燥。功能主治息风止痉，平抑肝阳，祛风

2、通络。用于小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风， 头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。用法与用量3 10g贮藏置通风干燥处，防蛀。标准依据中国药典2010年版一部、安徽省中药炮制规范200研版2、生产工艺流程AAA有限责任公司-技术标准天麻工艺规程第3页共6页3、炮制工艺要求及操作过程3.1拣选取原药材，置拣选操作台上，除去杂质及黑色泛油者，置洁净容 器内。拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。工注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。3.2蒸制将药材置蒸煮锅内蒸20分钟，至软。将蒸后的药材取出置/、锈钢料斗内。工注意点：掌握好蒸制的时间、状态，使药

3、材符合要求；3.3切药将蒸软的药材切成12mmi片。切好的大麻移至卜道工序立即进行干燥，若不能当天干燥的，则 应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焙烂霉变。Z注意点：每隔10分钟检查1次片型；不同品种、规格的药材， 在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。3.4干燥将切制后的大麻置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度控制在55-60 C,烘4-5小时。烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。3.5筛分3.5.1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。3.5.21Z注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。3.6包

4、装将筛分后的饮片按照1kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口， 每袋附个标签，纸箱附上合格证。工艺注意点：包装规格必须止确，标签内咨齐全，书写正确。包装牢固、封口严密。4、质量监控：见“ SCGL532801大麻生产关键工序质量监控要点”。5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1天麻原料质量标准：见“ ZLJS100101原药材质量标准”。5.2天麻中间产品质量标准：见“ ZLJS400101饮片中间产品质量标准”5.3大麻成品质量标准：见“ ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明包材质量标准：见“ ZLJS30010卜ZLJS30060包装材料质量标准”包装说明文

5、字：品 名：天麻AAA有限责任公司-技术标准天麻工艺规程第4页共6页规 格：产 地：重 量：产品批号：生产日期：贮 藏：置通风干燥处，防蛀生产企业：7、生产区的工艺卫生要求生产区卫生要求：执行“ CSGL0014g股生产区环境卫生管理规程”，生产区清洁工作要求：执行“ CSSOP000301股生产区厂房清洁规程”，7.3生产区人员卫生要求：执行“ SCGL000101股生产区个人卫生规程”，7.4生产区工作服管理要求：执行“ SCGL005701股生产区工作服管理规程”8、设备一览表设备名称设备编号规格型号数量（台）生产厂家洗药机中药蒸煮锅刨片机烘箱筛选机9 、技术经济指标核算9.1 各工序收

6、率及物料平衡岗位计算公式限度挑拣中向产品重量- 物料平瓶=冰质重重M00%98.0%0限度0 99.9%领取重量筛分筛分后重量+细屑重量物料平衡= X100%筛分前重量98.0%0限度0 99.9%成品85.0% 0 限度0 95.0%成品入库数M00%收率一一一本批药材投料量AAA有限责任公司-技术标准包装物料平衡=一成品入库数十零头学待包装数100%95.0%0限度0 100.0%天麻工艺规程第5页共6页9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡=x 100%(99.0-101.0%)本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡=x 100%(99.0-101.0%)本批领

7、用数9.3包装材料消耗定额(按投料100kg计算)材料名称材料定量损耗定额规格：1Kg/袋X10袋/箱塑料袋102个不超过2%标签102个不超过2%纸箱10只无损耗合格证11对不超过1%10、技术安全及劳动保护员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作， 切忌擅改工艺和岗位操作方法, 工作应严肃认真。电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备 工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。11、劳

8、动组织和岗位定员11.1劳动组织由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。AAA有限责任公司-技术标准天麻工艺规程第6页共6页车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库11.1.3生产班制：为一班制。11.2岗位定员岗位名称定编人员管 理 人 员车间主任1质检员1统计员1清洁人员、工作服洗涤人员1机 修机修工2电工1操 作 人 员净选工序净选3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5筛分工序筛分2包装工序饮片分装3组 长1合计2712、环境保护废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家