执业药师考试药事管理与法规考试真题模拟

1、执业药师考试药事管理与法规考试真题执业药师考试药事管理与法规考试真题根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫 生制度的四大致系不包括公共卫生体系B,医疗服务体系C,医疗保障体系D.药品供应保障体系E医药卫生监管体系为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应 遵循A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可 的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E设立医疗机构制剂室药学职业道德不具有A.调节作用B.促作用C督促作用D.约束作用E强制

2、作用根据中华人民共和国药品管理法，关于药品生产的说法，正确的是开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产 许可证经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业能够接受委托生产药品C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批 准D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，能够委托生产药品丘采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件 不包括具有依法经过资格认定的药学技术人员具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。.具有保证所经营药品质量的规章

3、制度E,具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器认定为劣药的情形是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B药品成分的含量不符合国家药品批准药品甲用药品乙的名称进行销售。对保健食品进行药品疗效宣传E,污染编制的药品中华人民共和国药品管理法，关于药品采购的说法，错误的是A.零售药品能够具有药品生产资质的企业购进药品B医疗机构能够从具有药品生产资质的企业购进药品C药品生产企业能够从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药药品批发商能够从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药 材药品批发商能够从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收

4、申请，合格后方可取得药 品经营管理许可证，并在规定时限内提出药品经营质量管理规范认证，其 规定时限是取得药品经营许可证之日起7个工作日取得药品经营许可证之日起15个工作日C取得药品经营许可证之日起30日内。.取得药品经营许可证之日起3个月内E取得药品经营许可证之日起6个月内甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是将经依法批准制备的药剂调配给本院门诊患者使用在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后， 即开始配置本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用， 事后及时向省级药品监督管理部门报备E因乙

5、医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂 给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告根据麻醉药品和精神药品管理条例，关 于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条 件的说法，错误的是具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品 储存条件符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局仁具有药品管理法规定的开办药品经营企 业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理 法律、行政法规规定的行为E,具有经过网络实施企业安全管理和向药品 监督管理部门报告经营信息的能力根据麻醉药品、第一类精神药品购用印 签卡管理规定，审批发放麻醉药品、第一类 精神药品购用印签卡的部门是A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政 部门C省级药品监督管理部门D.设区的市级药品 监督管理部门E.卫生行政部门会同药品监督管理部门根据医疗用毒性药品管理办法，关于医 疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名 的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付 炮制品药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门处方一次有效，取药后处方保存二年备查某省级疾病预