纸箱的制作质量管理体系专业审核作业指导书

1、质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC-TG-1402:2001橡胶避孕套1 发布日期：2002-5-12 实施日期：2002-5-12 目 录目录 (1) 前言 (2) 适用范围 (3) 设计文件 (3) 主要顾客群 (3) 生产流程简介 (3) 审核要点 (4) 6. 有关法律、法规 （6） 编 制审 核批 准版本 修订实 施 日 期何乃鸿李军张玉蕊1/02002-5-12前 言 计划生育工作是我国基本国策之一。为了确保少生优生的实现，确保育龄夫妇的身体健康，我国实行了对橡胶避孕套的计划管理和强制性安全认证。全国确定了七个生产企业生产橡胶避孕套产品，并对其生产、后方予以严格控制。为了审核

2、员在对橡胶避孕套生产企业的后方体系审核时，能掌握行业特点，抓住审核重点，确保审核的有效性，依据GB/T19001-2000标准，制定本专业的审核作业指导书。本审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，而不是代替。本审核作业指导书的起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。本审核作业指导书的主要起草人：何乃鸿适用范围 本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对橡胶避孕套生产的组织认证 审核的基本要求。 本指导书的适用范围时14DH，对应的专业小类为25.13。引用文件GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语 GB/T 19001-2000 质量管理体系要求

3、 EJJI 0901 专业审核作业指导书编写程序规则主要顾客群 直接顾客：国家计划生育委员会； 间接顾客：商店、代理销售商； 最终顾客：育龄夫妇。生产流程简介 合成乳胶配合剂天然乳胶脱氨配制 硫化 热水洗干燥浸乳胶 干燥 （避孕套模具） 卷边 浸凝固剂 干燥 热水浸泡 脱模 洗模具 干燥 水洗 硫化干燥 电检 成品 5审核要点序号主要过程的关键质量活动对应标准条款 涉及的主要部门 审 和 要 点1必备的生产设备和检测仪器6.3设备科质检科 生产车间（1）提供设备一览表和检测仪器一览表（2）是否包括以下设备：生产联动线、散体研糜机、胶乳硫化设备、电检机、包装机等；（3）是否具备检测仪器：爆破仪、

4、充水试验仪、拉力机、厚度仪、老化箱等；（4）日常设备的维修保养。2生产环境要求6.4包装车间（1）包装环境应干净、无灰尘；工人应更衣、戴帽、戴手套；（2）温度、湿度适宜。3识别产品的合同 7.2 销售科避孕套合同有四种：计划安排和计划外生产，要识别两种合同，分别处理。（1）计划安排：不需要审评；（2）计划外生产：按正常合同进行审评。4计划和开发7.3 技术科（1）避孕套外形发生变化、需对模具和改形后的避孕套强度予以考虑；（2）颜色的改变，需要考虑胶乳配方的改变。5生产过程是否在受控状态下进行7.5.1生产车间（1）各工序是否有操作规程或作业指导书（2）是否有明确的关键工序或控制点；（3）凡是温

5、度、压力、时间又要求的工序是否进行监视和测量，是否保留记录（4）投料前，电检前后，包装前后是否对过程参数进行监视；（5）在用设备是否运行良好，有无带病运转的情况6顾客财产的识别7.5.4 供应科（1）有无顾客来科加工的情况；（2）顾客提供模具，加工特殊形状的产品。7生产过程的监视和测量8.2.3技术科质检科 （1）是否制定了生产过程监视和测量的作业文件；（2）重点检查原料加工和配料、硫化工艺电检和包装各工序的控制；（3）现场检查重点工序的控制情况。8产品的监视和测量8.2.4 质检科生产车间（1）是否认真按有关程序执行进货检验；（2）紧急执行的原材料是否作了标识和记录，是否按常规作了检验，不合

6、格时能否立即返回；（3）配料、胶乳投用前、电检前后是否进行了验证；（4）例外执行是否经过审批，有无对产品质量造成影响；序号主要过程的关键质量活动对应标准条款 涉及的主要部门 审 和 要 点（5）出厂产品检验标准是否是现行强制性国家标准 （GB7544）（6）是否具备以下检测仪器：温度计、爆破仪、充水试验仪、拉力机、厚度计、裁刀、老化箱、长宽测定尺等；（7）是否按产品标准进行了全项检验，包括老化试验，合格后方可生产；（8）是否保留的全部检验记录。9监视和测量装置的标准7.6质检科或设备科（1）一般的监视和测量仪器、仪表是否按期进行计量检定，如温度计、压力表拉力机、厚度计等；（2）国家无检定规程的

7、自校仪器是否制定了自校规程？有无批准？是否按周期校准？是否保留校准记录？如：爆破仪、冲水试验仪等。 6 有关法律、法规强制性产品认证管理规定 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号强制性产品认证标志管理办法 中国国家认证认可监督管理委员会公共2001年第1号第一批实施强制性产品认证的产品目录 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家认证认可监督管理委员会公共2001年第33号GB7544-1999橡胶避孕套 质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC-TG-0701:2001纸箱的制作 1 发布日期：2001-07-10 实施日期：2001-07-10目 录 目录 （1） 前言

8、（2） 1 范围 （3） 2 引用文件 （3） 3 定义 （3） 4 产品范围、特点与专业代码 （3） 5 产品生产流程 （4） 6 关键质量活动 （4） 7 审核要点与审核方法 （5） 8 法规与技术标准/规范要求的检查方法 （9）编 制审 核批 准版本/修订实施日期111/02001/7/10前 言为保证本公司的审核员在审核纸箱生产企业时，能准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001-2000标准，制定本专业的审核作业指导书。本专业审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。本专业审核作业指导书是本专业质

9、量管理体系认证审核的依据之一。本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。本专业审核作业指导书的主要起草人：李旎范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对纸箱生产企业认证审核的基本要求。本作业指导书适用于纸箱生产企业的质量管理体系认证审核。引用文件GB6543-86 瓦楞纸箱GB6544-99 瓦楞纸板GB462-89 纸和纸板水份的测定方法GB450-89 纸和纸板试样的采取GB451.2-89 纸与纸板定量的测定方法GB451.3-89 纸与纸板厚度的测定方法GB/T2679.3-96 纸和纸板挺度的测定GB/T6548-98 瓦楞纸板粘合强度的测定法

10、GB/T6547-98 瓦楞纸板厚度的测定方法GB/T2679.6-96 瓦楞原纸平压强度的测定GB/T6546-98 瓦楞纸板边压强度的测定法GB/T6545-98 瓦楞纸板耐破强度的测定法定义瓦楞纸：经过加工而形成的一种有规则的永久性的波浪纹形的纸。瓦楞原纸：用于制造瓦楞纸的通称。瓦楞纸板：一张或多张瓦楞纸粘合到一张或多张页面板之间构成的纸板。单瓦楞纸板：由一张瓦楞纸粘合在两张面板之间构成的纸板。双瓦楞纸板：由两张瓦楞纸粘合在三张面板之间构成的瓦楞纸板。瓦楞纸板箱：用各种瓦楞纸板制成的纸箱。产品范围、特点与专业代码1 专业审核作业指导书适用于以纸为原材料制成的纸箱的生产企业。2 专业代码：

11、43品特性要点：瓦楞纸是由瓦楞原纸轧成屋顶瓦片状波纹，然后将瓦楞纸与两面箱板纸粘合制成瓦楞纸板。再由瓦楞纸板粘合或钉合成瓦楞纸箱。瓦楞波纹宛如一个个连接的下形拱门，相互并列成一排，相互支撑形成二角结构体，既坚固又富弹性，能承受一定重量压力。瓦楞波纹的形状是否适当，直接关系到瓦楞纸板的抗压强度。纸箱的长、宽、高比例就是纸箱的形状，它对纸箱的用量和支撑力都有很大影响。为了使纸箱能抵抗在储运过程中所遇到的各种应变及损害，瓦楞纸板及纸板箱都必须具有许多特性，其中纸箱的抗压强度或堆垛强度和良好的减振性能是最重要的。但是，这些特性往往需要很好地进行相互平衡，根据包装的产品数量和质量，以及运输、储存的条件等

12、对瓦楞纸板及其纸箱的要变化也是很大的现在使用的箱纸板和瓦楞原纸的质量和定量品种繁多，因此需要各种测试手段，把原材料的性能与产品的使用要求尽可能好地结合起来。4 要顾客群纸箱的顾客涉及各行各业，瓦楞纸箱以最小的成本完成对商品的保护、储存和广告的作用，它是广泛应用的运输包装容器之一。根据原材料与用途的不同，将瓦楞纸箱分为三类：一类纸箱主要用于出口及贵重物品的运输包装，二类纸箱主要用于内销产品的运输包装，三类纸箱主要用于短途、价廉商品的运输包装。产品生产流程 制粘合剂开单 备料 起瓦楞 复合 烘干 分切压线 印刷开槽 检验入库 制印刷板6 关键质量活动起瓦楞工序：应控制瓦楞辊温度，一般是由蒸气压力表

13、给出。印刷工序：注意应与顾客唛头一致，字迹清晰、色泽均匀，套印误差应符合标准规定。要注意首件检验，检验记录及顾客样张应保留。配胶工序：制胶过程中的投料顺序及搅拌时间，最终成胶的粘度应达到工艺要求。裁切工序：裁切尺寸应符合工艺要求，切口、切角无飞边、毛刺。 审核要点与审核方法序号主要过程的关键质量活动对应标准条款通常涉及的职能部门审核要点和取证方法1外包过程的识别4.1生产部门或营销部门*查企业存在哪些外包过程。*通常的外包过程有：纸板成型、印刷、制胶、外包运输。*取证方法：查外包过程的识别资料及控制方法。2有重要能力要求的岗位6.2人事部门*查人事部门是否确定需要有学历、经历、专业能力、经验等

14、要求的人员。*重点查关键关键工序及凭经验操作的操作（粘合、复合、分切、印刷开槽）人员的能力。*重点查检验人员对关键工序的性能检测的分析能力。*取证方法：查资料并到现场按要求查各类人员是否达到能力要求。3资源提供6.1最高管理层*是否配备满足标准和规定要求的检验手段，包括检验规程、检验设备和检验设施。重点是原纸、芯纸的含水率、定量及纸板强度的检验手段。*检验人员是否经过岗位培训。*取证方法：查检验规程、检验设备、检验人员的资格证等。4工作环境的控制6.4生产车间*查生产车间的场地及各种消防措施。*取证方法：结合生产车间审核时查此项。5产品实现的策划7.1生产管理部门*查由于顾客要求的不同，对产品

15、有哪些特殊要求（超出GB6543-86中要求）。*查顾客有特殊要求时，是否进行了策划，并制定了质量计划。*取证方法：查销售合同是否有特殊要求，如有如何满足是否有必要编制质量计划。6主要过程的关键活动的识别4.1 a7.1生产管理部门*是否确定了对产品质量符合性起主要影响的过程和质量活动。*关键过程的控制要求是否明确。*纸箱生产的关键过程：起楞、复合、印刷、摸切、配胶等。取证方法：查策划的输出证据、控制方法。7顾客的确定7.2销售部门*查主要的顾客群有哪些（包括直接和间接用户）。*顾客群中纸箱的主要用途是什么？（根据不同的用途，确定满足的方法）。*取证的方法：查销售部门的顾客资料，是否明确顾客的

16、不同需求。8与产品有关要求的确定7.2.1销售部门生产管理部门*查是否明确产品明示要求（包括招待的标准或顾客的特殊要求，如对性能、规格提出的特殊要求）*查是否明确没有明示的隐含要求（如对面纸、芯纸克重及瓦楞纸形状）*查是否明确法律法规的要求（主要看纸箱的用途及类型，如一类纸箱需有生产许可证，出口纸箱需有出口许可证）*查是否对产品作出附加要求（如运输、价格、交货期等）*取证方法：查确定以上与产品有关要求的证据和进行与产品有关要求评审的证据。9供需关系的建立和产品有关要求的评审方式7.2.2销售部门*查企业与顾客建立的供需关系方式有哪些（口头、书面合同/协议、电话/传真/网络等方式）。*不同的方式

17、的评审要点有哪些。取证方法：先查签定的销售合同或查销售台帐，再查评审的方式。10设计和开发过程的识别7.3技术部门*查是否存在将顾客要求转化为产品特殊的责任，如存在不能删剪7.3条款。*一般纸箱生产企业按国标或企标组织生产、工艺定型，不存在产品的设计和开发，因此企业删剪7.3是可以接受的。*取证方法：查销售合同中是否存在顾客有特殊要求，企业是否对产品特性进行了根本改变。11合格供方的评价准则7.4.1采购部门*重点查原纸、芯纸、胶或胶粉等原辅材料的评价资料。*取证方法：查原材料进厂的要求，再查对供方的选择、评价和重新评价的准则。12采购信息的沟通7.4.2采购部门*查是否与原纸供方或经销商建立

18、沟通渠道。*取证方法：查采购计划及要求。13采购产品的验证7.4.3采购部门*查采购的原纸（水份、克重等）、淀粉是否进行了进厂的验证，是否按检验规程/计划进行。*取证的方法：查现场验证的资料。14生产工艺条件和作业指导书的控制7.5.1生产管理部门或车间*查工艺条件是否明确，并落实到各工序。*查关键工序的作业指导书是否有效。取证方法：查现场的生产记录。15需确认的过程7.5.2生产管理部门瓦楞纸箱生产的过程无特殊过程，所以无确认的过程。16顾客财产的识别7.5.4销售部门*查是否存在顾客提供的纸板（来料加工）。*如有纸板如何控制。*查顾客提供的麦头如何控制。*取证方法：查顾客提供材料的清单及控制的方法。麦头的保存与纸箱的销售周期有关，一般保存半年。17产品的防护方法7.5.5库房*查纸箱及纸板的存放环境条件（温湿度）及防火措施。*纸箱堆码时离地面的高度是否符合GB6543-86标准中要求。*如露天存放如何防护保证产品不受潮。*取证方法：查存放现场。18产品的监视和测量方法8.2.4检验部门*查产品的检验是否符合GB6543-86、GB6544-99标准。*取证方法：提供以上标准，并抽检验记录查对其的符合性。*抽检验人员，核实其操作。19不合格品的类型及处置方法8.3质管部门*查不合格品