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文档简介
1、吉西他滨(健择 )在晚期非小细胞肺癌治疗中的作用与地位吉西他滨治疗晚期NSCLC概览含吉西他滨方案的重要临床研究健择 +铂两药方案关键的荟萃分析含吉西他滨方案的特殊治疗作用维持治疗体力状况不佳(PS=2)的患者群不同的病理类别(鳞癌与非鳞癌) 含健择方案的重要临床研究吉西他滨 +铂两药方案健择+顺铂显著优于依托泊苷+顺铂 MS 1yr-SGC 8.7月 32% CE 7.2月 26%P=n.s. MTTP RR GC 6.9月 40.6%CE 4.3月 21.9%p=0.01Cardenal et al, J Clin Oncol 17:12-18, 1999.至肿瘤进展时间 (TTP)总生存
2、期 (OS)ECOG 1594:健择+顺铂方案的TTP时间显著长于其他方案紫杉醇/顺铂健择/顺铂多西他赛/顺铂紫杉醇/卡铂剂量 (mg/m2)135 (24h)/751000 (1,8,15)/10075/75225/AUC6方案Q3wQ4wQ3wQ3wN288288289290ORR (%)21.322.017.316.3MST (月)7.88.17.48.1TTP (月)3.44.2*3.73.11YS (%)31363134*p = 0.001Schiller et al., NEJM, 346:2, 92-98, 2002.健择+卡铂耐受性明显好于MIC,且生存期有一定的优势G/Car
3、boMICMS10月7.6月 1-Y-S 40%30% HR: 0.76;95%CI 0.61-0.93; p=0.08Rudd et al. J Clin Oncol 23, 142-53, 2005.健择/卡铂MICNN=197N=201/202过敏反应0/1/2/3/493/5/1/1/097/2/1/0/0恶心0/1/2/3/436/37/22/5/023/35/29/12/1呕吐0/1/2/3/464/20/12/3/145/26/19/8/2脱发0/1/2/358/36/6/117/26/48/9皮疹0/1/2/3/479/14/7/1/094/3/2/0/0所有组间比较,Mann
4、-Whitney P0.05MIC=丝裂霉素、顺铂、异环磷酰胺方案含健择方案的重要临床研究关键的荟萃分析2005荟萃分析: 研究结果无进展生存期 (PFS)总生存期 (OS)5.1月 vs. 4.4月9.0月 vs. 8.2月Le Chevalier et al Lung Cancer, 47, 69-80, 2005.2009年荟萃分析:研究设计Grossi et al, The Oncologist 2009, 14(5): 497-510.2009年荟萃分析:解读 含吉西他滨方案能显著减少治疗后肿瘤进展的风险,而含紫杉醇方案似乎更多见肿瘤进展的事件。 哪种联合铂类的两药方案将成为晚期NS
5、CLC的标准方案?含健择方案对于NSCLC患者的特殊治疗作用吉西他滨单药维持治疗晚期NSCLC健择的维持治疗研究Brodowicz et al. Lung Cancer 52: 155-163, 2006.入组4周期健择 /顺铂疗效评估获得CR、PR、SD的患者进入随机分组BSC放疗除外健择 1250mg/m2 (d1,8, q3w)直到PD+BSC;放疗除外健择单药维持治疗显著延长TTPGem6.6月BSC5.0月P0.001Gem3.6月BSC2.0月P0.001研究全程的TTP维持治疗阶段的TTPBrodowicz et al. Lung Cancer 52: 155-163, 2006.含健择方案对于NSCLC患者的特殊治疗作用吉西他滨单药治疗体力状态不佳的患者(PS=2)晚期NSCLC一线化疗PS=2患者的治疗:欧洲共识单药治疗可能是理想的选择可替代的方案有以卡铂或低剂量顺铂为基础的两药化疗Gridelli et al. Ann Oncol 15, 419-426, 2004.含吉西他滨方案对于鳞癌或非鳞癌无明显选择性含健择方案对于NSCLC患者的特殊治疗作
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