公司冷库温度验证报告

1、企业冷库温度考证报告企业冷库温度考证报告14/14企业冷库温度考证报告GMP冷库考证报告（VR07-2015-04）,冷库考证报告(VR07-2015-04)制药有限企业,GMP综述冷库考证报告（VR07-2015-04）依照冷库考证方案（VL07-2015-04），2015年10月13日至16日对XXX制药有限企业生产车间六楼冷库(编号：07F14/07F15)进行了运转确认、性能确认的再考证，现就考证结果汇总分析以下。考证明行前检查结果：2015年10月13日考证明行前对人员培训记录进行检查，结果显示参加考证人员已经过考证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已拟定相应岗位的设备操作程序，

2、有关文件系统已编制达成并经过审批；对查验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度散布的温度记录仪已经过合法的校验，并拥有合格证书。运转确认结果2015年10月13日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了运转确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运转正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源封闭时，制冷系统停止运转，当冷库温度达到设定温度上限9时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装置均反响正确，且拥有相应的命令动作，LED显示屏能清楚可辨的显示设备目前状态，设定温度时，LED屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超出75分贝

3、，设备振动不显然，表面温度手感不热，温度记录仪运转正常，能按设定的时间间隔记录和储蓄温度数据，密封门开关灵巧，密封性好，照明设备能达到规定要求，设备各单体和运转状况均符合要求。性能确认结果4.1.2015年10月14日至16日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了温度散布特色测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运转时各个监测点温度散布均匀，温度在线监测报警系统运转正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连结的温度传感器两者的温度差值在可接受的范围内，温控器连结的传感器精度可以知足使用要求。确认了在下限温度（3）翻开库门进行开门作业的最长开门时间为1

4、5分钟。经过记录分析确立了在不一样样温度设备故障或外面供电中止制冷的状况下，温度抵达10的最短时间为62.5分钟，即当设备出现故障或外面供电中止的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超出62.5分钟。详细测试一试验分析以下：14-1GMP冷库考证报告（VR07-2015-04）4.2.冷库温度散布特色测试检查试验数据变化趋向图：冷库编号07F14温度设置（）2.0-10.0测试次数第一次监控时间2015年10月14日08:27-11:26数据分析：冷库（编号07F14）在设定温度运转时，因为压缩机自己的原由，冷库温度会有周期性的上涨，当温度处于上涨阶段时温度最高值出此刻G考证点为8.7；温度处

5、于降温阶段时温度最低点为H考证点，为2.9，冷库空载时全部点位温度均在2.9-8.7之间颠簸，无超标点位，均可达到2.0-10.0可接收标准范围内，冷库的整体温度坚固性好，冷库温度散布符合规定。冷库编号07F14温度设置（）2-10测试次数第二次监控时间2015年10月14日13:38-16:3711-2GMP冷库考证报告（VR07-2015-04）数据分析：冷库（编号07F14）在设定温度运转时，因为压缩机自己的原由，冷库温度会有周期性的上涨，当温度处于上涨阶段时温度最高值出此刻G考证点为8.7；温度处于降温阶段时温度最低点为P考证点，为2.8，冷库空载时全部点位温度均在2.8-8.7之间颠

6、簸，无超标点位，均可达到2.0-10.0可接收标准范围内，冷库的整体温度坚固性好，冷库温度散布符合规定。冷库编号07F14温度设置（）2-10测试次数第三次监控时间2015年10月14日19:28-22:27数据分析：冷库（编号07F14）在设定温度运转时，因为压缩机自己的原由，冷库温度会有周期性的上涨，当温度处于上涨阶段时温度最高值出此刻G考证点为8.7；温度处于降温阶段时温度最低点为H考证点，为2.9，冷库空载时全部点位温度均在2.9-8.7之间颠簸，无超标点位，均可达到2.0-10.0可接收标准范围内，冷库的整体温度坚固性好，冷库温度散布符合规定。11-3GMP冷库考证报告（VR07-2

7、015-04）4.3.冷库温度散布特色测试检查试验数据：冷库编号07F15温度设置（）2.0-10.0测试次数第一次监控时间2015年10月15日11:57-14:56数据分析：冷库（编号07F15）在设定温度运转时，因为压缩机自己的原由，冷库温度会有周期性的上涨，当温度处于上涨阶段时温度最高值出此刻G考证点为8.6；温度处于降温阶段时温度最低点为G考证点和P考证点，为2.3，冷库空载时全部点位温度均在3.1-8.2之间颠簸，无超标点位，均可达到2.0-10.0可接收标准范围内，冷库的整体温度坚固性好，冷库温度散布符合规定。冷库编号07F15温度设置（）2-10测试次数第二次监控时间2015年

8、10月15日15:46-18:4511-4GMP冷库考证报告（VR07-2015-04）数据分析：冷库（编号07F15）在设定温度运转时，因为压缩机自己的原由，冷库温度会有周期性的上涨，当温度处于上涨阶段时温度最高值出此刻G考证点和H考证点为8.4；温度处于降温阶段时温度最低点为H考证点，为2.1，冷库空载时全部点位温度均在3.2-8.2之间颠簸，无超标点位，均可达到2.0-10.0可接收标准范围内，冷库的整体温度坚固性好，冷库温度散布符合规定。冷库编号07F15温度设置（）2-10测试次数第三次监控时间2015年10月15日20:13-23:12数据分析：冷库（编号07F15）在设定温度运转

9、时，因为压缩机自己的原由，冷库温度会有周期性的上涨，当温度处于上涨阶段时温度最高值出此刻P考证点为8.9；温度处于降温阶段时温度最低点为G考证点，为2.0，冷库空载时全部点位温度均在2.8-8.4之间颠簸，无超标点位，均可达到2.0-10.0可接收标准范围内，冷库的整体温度坚固性好，冷库温度散布符合规定。4.4.报警系统测试检查结果：2015年10月15日-16日对冷库（编号07F14/07F15）的温度在线监测报警系统进行了确认，在设定低温报警值为2.5时，检查结果显示及时温度低于设定值时，现场开始鸣叫报警，远程监控显示及时温度数据；设定高温报警值为9.5时，及时温度高于设定值时，现场开始鸣

10、叫报警，远程监控显示及时温度数据。对报警系统同时进行了三次测试，报警器的报警性能均正常，温度在线监测报警系统正常运转。11-5GMP冷库考证报告（VR07-2015-04）4.5.温度传感器精度测试检查结果：冷库编号07F14测试时间2015年10月14日记录次数时间温度控制仪温度传感器差值温度（）温度（）（0.5）08:263.02.60.4第一次09:035.05.1-0.110:197.07.0011:179.08.70.314:083.02.70.3第二次15:375.04.90.116:227.07.2-0.213:509.08.90.117:333.02.60.4第三次18:465

11、.05.0019:447.06.80.221:599.08.80.2结果分析：冷库（编号07F14）经过三次温度控制仪温度与温控器连结的温度传感器温度的比较，两者的温度差值最大值为0.40.5在可接受的温度范围内温控器连结的传感器精度可以知足使用要求。4.6.温度传感器精度测试检查结果：冷库编号07F15测试时间2015年10月15日-16日记录次数时间温度控制仪温度传感器差值温度（）温度（）（0.5）14:383.03.3-0.3第一次12:095.05.1-0.113:037.06.80.214:029.08.70.3第二次18:373.02.70.315:565.04.90.111-6G

12、MP冷库考证报告（VR07-2015-04）16:437.07.0017:209.08.90.121:333.02.60.407:165.05.00第三次7.07.20.208:3820:299.08.80.2结果分析：冷库（编号07F15）经过三次温度控制仪温度与温控器连结的温度传感器温度的比较，两者的温度差值最大值为0.40.5在可接受的温度范围内，温控器连结的传感器精度可以知足使用要求。4.7.开门作业测试检查结果：冷库编号07F14测试开始时间2015年10月15日09:44室外温度18.5测试结束时间2015年10月15日09:54时间开门2开门4开门6开门8开门10初步温度升温速率

13、分钟分钟分钟分钟分钟测温点A2.132.503.003.564.194.750.262/minB2.002.312.693.444.194.940.294/minC2.313.003.754.445.195.810.350/minD2.252.813.384.004.635.190.294/minE3.194.065.065.946.757.440.425/minF3.313.754.385.005.566.060.275/minG3.385.066.447.568.569.440.606/minH3.695.446.948.199.2510.190.650/minO3.313.884.505

14、.065.566.060.275/minP4.005.566.888.009.009.810.581/min均匀升温0.4002/min均匀升温抵达10用时17.49min速率结果分析：2015年10月15日对冷库（编号07F14）进行了开门作业确认，在开门实验过程中依照实验记录在温度下限（3）开启开门作业，室外温度为18.5，开门造成了温度的高升，开门10分钟内温度高升的均匀升温速率为0.4002/min，11-7GMP冷库考证报告（VR07-2015-04）升温到10均匀用时17分钟，建议在下限温度（3）开门，最长开门作业时间控制在15分内达成，开门作业15分此后停止开门作业，自动开启制冷

15、，待温度降到下限温度（3）时再次开启库门进行开门作业，这样循环每次开门作业最长时间不超出15分钟；当室外温度高于30时，建议采纳清晨或夜晚温度相对较低时开启开门作业，且开门作业时间不得超出10分钟。4.8.开门作业测试检查结果：冷库编号07F15测试开始时间2015年10月16日09:54室外温度13.5测试结束时间2015年10月16日10:04时间初步温度测温点开门2开门4开门6开门8开门10升温速率分钟分钟分钟分钟分钟A2.633.063.634.254.815.440.281/minB2.192.563.133.814.445.060.287/minC3.003.193.694.194

16、.815.440.244/minD2.752.812.943.383.944.560.181/minE3.313.884.755.696.637.440.413/minF2.252.883.884.946.006.940.469/minG3.815.136.447.698.699.560.575/minH2.634.566.257.758.889.810.718/minO2.753.005.067.068.6910.060.731/minP3.504.064.635.195.696.190.269/min均匀升温16.79min0.4168/min均匀升温抵达10用时速率结果分析：2015年1

17、0月16日对冷库（编号07F15）进行了开门作业确认，在开门实验过程中依照实验记录在温度下限（3）开启开门作业，室外温度为13.5，开门造成了温度的高升，开门10分钟内温度高升的均匀升温速率为0.4168/min，升温到10均匀用时16分钟，建议在下限温度（3）开门，最长开门作业时间控制在15分内达成，开门作业15分此后停止开门作业，自动开启制冷，待温度降到下限温度（3）时再次开启库门进行开门作业，这样循环每次开门作业最长时间不超出15分钟；当室外温度高于30时，建议采纳清晨或夜晚温度相对较低时开11-8GMP冷库考证报告（VR07-2015-04）启开门作业，且开门作业时间不得超出10分钟。

18、4.9.断电状况测试结果冷库编号07F14室外温度18.0开始时间2015年10月14日17:15结束时间2015年10月14日19:15时间17:3518:0518:3518:5519:15升温速率测温点开始温度A3.693.694.194.815.195.560.016/minB3.633.694.254.885.195.560.016/minC3.253.254.315.065.385.690.020/minD3.133.133.634.194.565.000.016/minE4.194.194.445.005.315.810.014/minF4.254.254.635.065.315.

19、630.012/minG3.383.504.314.885.255.690.019/minH3.253.444.254.815.195.560.018/minO4.314.384.635.005.315.560.010/minP3.753.884.635.195.565.880.018/min均匀升温速率0.016/min结果分析：2015年10月14日对冷库（编号07F14）进行了断电状况测试。经过在不一样样冷库温度3、5、7、9时封闭电源且库门不得翻开，经过记录分析确立了在不一样样温度下断电对冷库保温状况的变化趋向，确立了设备故障或外面供电中止的状况下，库房保温性能优秀，变化趋向为升温速率0.016/min，温度由3高升到10所用时间为437.5分钟，温度由9高升到10所用时间为62.5分钟。即便从温度上限9停电或发生设备故障，只需能在60分钟内做出响应，就能保证库房温度符合规定。4.10.断电状况测试结果冷库编号07F15室外温度19.0开始时间2015年10月16日06:05结束时间2015年10月16日08:05时间06:4507:0507:2507:4508:05升温速率测温点开始温度A4.064.565.005.380.018/min11-9GMP冷库考证报告（VR07-2