年产3600万支一次性使用病毒采样管技改项目环境影响报告表

1、 建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：年产3600万支一次性使用病毒采样管技 改项目 建设单位（盖章）： 盐城凯龙药业有限公司 编制日期： 2022年7月 中华人民共和国生态环境部制 PAGE 45目 录 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc25207 一、建设项目基本情况 PAGEREF _Toc25207 h 1 HYPERLINK l _Toc7412 二、建设项目工程分析 PAGEREF _Toc7412 h 16 HYPERLINK l _Toc23320 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 PAGEREF _Toc23320 h 31

2、 HYPERLINK l _Toc16633 四、主要环境影响和保护措施 PAGEREF _Toc16633 h 41 HYPERLINK l _Toc13859 五、环境保护措施监督检查清单 PAGEREF _Toc13859 h 65 HYPERLINK l _Toc18734 六、结论 PAGEREF _Toc18734 h 67 HYPERLINK l _Toc17315 附表 PAGEREF _Toc17315 h 68附件：一、委托书二、江苏省投资项目备案证三、环评协议书四、滨海医药产业园高科技企业加速器1#厂房租赁（出售）协议书五、关于滨海医药产业园一期规划环境影响报告书的审查意

3、见，盐环审201636号六、盐城凯龙药业有限公司新上成品药项目（年产10亿片西咪替丁片剂、年产2亿粒西咪替丁胶囊剂、年产3000万片硝呋太尔片剂、年产4800万片硝呋太尔胶囊剂、年产1800万粒硝呋太尔制霉素软胶囊、年产9600万片拉莫三嗪片剂、年产1200万片5毫克盐酸普拉格雷片剂、年产1200万片10毫克盐酸普拉格雷片剂）环境影响报告表的审批意见，滨环管201928号七、工业废物委托处理意向书八、材料真实性承诺书九、营业执照及法人身份证复印件十、环评工程师身份证复印件、环评工程师证书及社保证明十一、关于对审批意见（盐环审202022001号）十二、环境质量现状监测（气）字第（H220113

4、）号）十三、江苏省生态环境厅关于应对疫情影响支持企业复工复产的若干措施（苏环办202052号）十四、报批申请书十五、停产承诺十六、污水处理合同书附图：附图一 项目地理位置图附图二 项目厂区平面布置图附图三 项目车间平面布置图附图四 项目周边水系图附图五 项目周边500米环境现状图附图六 项目卫生防护距离图附图七 项目与江苏省生态空间管控区域相对位置图附图八 项目现场照片附图九 项目环评全本公示截图一、建设项目基本情况建设项目名称年产3600万支一次性使用病毒采样管技改项目项目代码2109-320922-89-02-714701建设单位联系人联系方式建设地点江苏省盐城市滨海县滨海医药产业园新安大

5、道799-1号现有厂房二楼地理坐标（ 119 度 51 分 58.032 秒， 34 度 3 分 48.728 秒）国民经济行业类别C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业-35医疗仪器设备及器械制造358建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）滨海县行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）滨行审投资备2021409号总投资（万元）915环保投资（万元）10环保投资占比（%）1.1%施工工期/是否开工建设否是：项目产品为一次性使用病毒采样

6、管，根据生态环境部办公厅文件关于做好新冠状病毒感染肺炎疫情防控期间有关建设项目环境影响评价应急服务保障的通知（环办环评函202056号）及江苏省生态环境厅关于应对疫情影响支持企业复工复产的若干措施（苏环办202052号），项目于2020年建成并投产，服务于疫情防疫，属于文件中的“对防疫急需的医疗卫生、物资生产、研究试验等建设项目，实施环评应急服务保障措施，临时性建设使用、改扩建或转产的，可以豁免环评手续”。用地（用海）面积（平方米）1200专项评价设置情况无规划情况规划名称：滨海医药产业园一期规划（2014-2020）审批机关：盐城市人民政府审批文号：盐政复201416号规划环境影响评价情况规

7、划环评文件名称：滨海医药产业园一期规划环境影响报告书召集审查机关：盐城市生态环境局（原盐城市环境保护局）审查文件名称及文号：关于滨海医药产业园一期规划环境影响报告书的审查意见，盐环审201636号规划及规划环境影响评价符合性分析1、项目属于国民经济行业分类（GB/T 4754-2017，2019年版）中C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造。对照限制用地项目目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2012年本），项目不属于限制和禁止类。2、与产业政策的相符性分析项目为C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造。对照产业结构调整指导目录（2019年本，2021年修行）、江苏省工业和信息产业结构调整限

8、制、淘汰目录和能耗限额（苏政办发2015118号文）、江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录（苏办发201832号），项目属于产业结构调整指导目录（2019年本，2021年修行）“四十四、公共产品与应急产品 8重大流行病、新发传染病检测试剂和仪器”，为鼓励类项目；项目未被列入市场准入负面清单（2022年版）。综上，项目符合国家和地方的相关产业政策。3、与滨海医药产业园一期规划环境影响报告书及其审查意见（盐环审201636号）的相符性根据滨海医药产业园一期规划环境影响报告书及其审查意见（盐环审201636号）：滨海医药产业园规划发展以成品药产业集群为核心，重点发展化学药品制剂、生物制剂、现代中药

9、、医疗器械及药物包装材料制造、药物仓储物流及保健品等行业，规划范围内的主要用地分为：工业用地、居住用地、仓储用地、道路用地、市政设施用地、绿地、水域等。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，属于医疗器械及药物包装材料制造行业，项目用地属于工业用地，符合滨海医药产业园一期规划环境影响报告书及其审查意见（盐环审201636号）中相关要求。其他符合性分析1、“三线一单”相符性分析(1)生态红线根据省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发20201号）和省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发201874号），对照盐城市生态红线区域名录，项目地附近红线生态区域详见表1-1表

10、1-2。项目生态红线区域保护规划见附图七。表1-1 苏政发20201号文中滨海县生态空间保护区域生态空间保护区域名称县（市、区）主导生态功能范围面积（平方公里）国家级生态保护红线范围生态空间管控区域范围国家级生态保护红线面积生态空间管控区域面积总面积盐城湿地珍禽国家级自然保护区（滨海县）滨海县生态多样性包含两部分：1、北一实验区（滨海县）范围：北界为海水-3米等深线，西界为响水滨海分界线（从D2.1至5#），南界从控制点5#至控制点6#，至控制点7#，再沿线至控制点JB4#，东界为控制点JB4#至11#，沿线至9#，沿海堤至JB6#，再直线至JB5#，再沿线控制点D4#。2、北二实验区（滨海县

11、）范围：北界以废黄河出海口及其延长线（从JB7#至12#）为界，东界以海水-3米等深线为界，南界为滨海射阳分界线（从D5.1至13.2#），西界以废黄河出海口从控制点JB7#沿海堤公路中心线至JB8#。盐城湿地珍禽国家级自然保护区（滨海县）国家级生态保护红线以外的部分（含海域）38.7293.46（含海域）132.18（含海域）淮河入海水道（滨海县）洪水调蓄区洪水调蓄东至淮河入海水道入海口，西至跃进河与阜宁县交界处，北至淮河入海水道北堤脚外50米，南至苏北灌溉总渠南堤外50米。56.3956.39通榆河（滨海县）清水通道维护区水源水质保护滨海县境内通榆河水域及其两岸纵深各1000米的陆域范围的

12、区域。34.534.5废黄河-中山河（滨海县）洪水调蓄区洪水调蓄滨海县境内废黄河-中山河两岸堤脚外侧50米范围。15.5915.59通榆河（滨海县）饮用水水源保护区水源水质保护一级保护区：取水口上游1000米，下游500米之间的水域范围，和一级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。二级保护区：一级保护区以外上溯2000米，下延500米的水域范围，和二级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围。16.5316.53射阳河（滨海县）清水通道维护区水源水质保护滨海县境内射阳河水域中心线至北岸纵深500米陆域范围。32.6532.65滨海县废黄河东坎饮用水水源保

13、护区水源水质保护一级保护区：滨海县东坎水厂取水口上游1200米至下游500米，及其两岸背水坡之间的水域范围；一级保护区水域与相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围。二级保护区：一级保护区以外上溯2000米、下延500米的水域范围；二级保护区水域与相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围。准保护区：二级保护区以外上溯2000米、下延1000米水域及两岸纵深100米陆域范围。5.240.535.77废黄河（滨海县）清水通道维护区水源水质保护滨海县境内滨海县东坎饮用水水源保护区以外上游至南干渠引河交界处，下游至2500米处河道南侧600米范围，扣除通榆河清水通道维护区、废黄河中山河水调蓄区。5.235

14、.23表1-2 苏政发201874号文中滨海县国家级生态保护红线规划所在行政区域生态保护红线名称类型地理位置区域面积（平方公里）市级县级盐城市滨海县盐城湿地珍禽国家级自然保护区（滨海县）自然保护区包含两部分：1.北一实验区（滨海县）范围:北界为海水-3米等深线，西界为响水滨海分界线（从D2.1至5#）,南界从控制点5#至控制点6#,至控制点7#,再沿线至控制点JB4#,东界为控制点JB4#至11#，沿线至9#，沿海堤至JB6#，再直线至JB5#，再沿线控制点D4#。2.北二实验区（滨海县）范围：北界以废黄河出海口及其延长线（从JB7#至12#）为界，东界以海水-3米等深线为界，南界为滨海射阳分

15、界线（从D5.1至13.2#）,西界以废黄河出海口从控制点JB7#沿海堤公路中心线至JB8#。38.72（海域93.46）通榆河（滨海县）饮用水源保护区取水口位于农业产业园区育才村，通榆桥向南100米E11948，N335837）。一级保护区：取水口上游1000米，下游500米水域和两岸纵深各1000米的陆域范围。二级保护区：一级保护区以外上溯2000米，下延500米的水域和两岸纵深各2000米的陆域范围。16.53滨海县废黄河东坎饮用水水源保护区一级保护区：滨海县东坎水厂取水口上游1200米至下游500米，及其两岸背水坡之间的水域范围；一级保护区水域与相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围。

16、二级保护区：一级保护区以外上溯2000米、下延500米的水域范围；二级保护区水域与相对应的两岸纵深100米之间的陆域范围5.24由表1-1和表1-2，项目距离最近的生态红线为废黄河-中山河（滨海县）洪水调蓄区，最近距离约为4.8千米，项目不在上述生态红线管控区内，项目选址符合苏政发20201号中生态空间保护区域管理要求，符合苏政发201874号中国家级生态保护红线规划要求。根据省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049号），项目与江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求相符性见表1-3。表1-3 项目与江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求相符性分析要

17、求相符性分析淮河流域空间布局约束1.禁止在淮河流域新建化学制浆造纸企业，禁止在淮河流域新建制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重的小型企业。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于禁止类项目2.落实江苏省通榆河水污染防治条例，在通榆河一级保护区、二级保护区，禁止新建、改建、扩建制浆、造纸、化工、制革、酿造、染料、印染、电镀、炼油、铅酸蓄电池和排放水污染物的黑色金属冶炼及压延加工项目、有色金属冶炼及压延加工项目、金属制品项目等污染环境的项目。项目不在通榆河保护区内3.在通榆河一级保护区，禁止新建、扩建直接或者间接向水体排放污染物的项目，禁止建设工业固体废物集中贮存、利用、处置设施或者场所以及城

18、市生活垃圾填埋场，禁止新建规模化畜禽养殖场。项目不在通榆河保护区污染物排放管控按照淮河流域水污染防治暂行条例实施排污总量控制制度。项目已落实总量控制制度环境风险防控禁止运输剧毒化学品以及国家规定禁止通过内河运输的其他危险化学品的船舶进入通榆河及主要供水河道。项目不涉及剧毒化学品及其他危险化学品的内河运输资源利用效率要求限制缺水地区发展耗水型产业，调整缺水地区的产业结构，严格控制高耗水、高耗能和重污染的建设项目。项目不属于高耗水、高耗能和重污染的建设项目沿海地区空间布局约束1.禁止在沿海陆域内新建不具备有效治理措施的化学制浆造纸、化工、印染、制革、电镀、酿造、炼油、岸边冲滩拆船以及其他严重污染海

19、洋环境的工业生产项目。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于禁止类项目2.沿海地区严格控制新建医药、农药和染料中间体项目。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于新建医药、农药和染料中间体项目污染物排放管控按照江苏省海洋环境保护条例实施重点海域排污总量控制制度。项目已落实总量控制制度环境风险防控1.禁止向海洋倾倒汞及汞化合物、强放射性物质等国家规定的一类废弃物。项目不产生汞及汞化合物、强放射性物质等国家规定的一类废弃物2.沿海地区应加强危险货物运输风险、船舶污染事故风险应急管控。项目不涉及危险货物运输由表1-3，项目符合江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求。根据关于印发的通知（盐环

20、发2020200号），项目与滨海医药产业园环境管控单元准入清单相符性分析见表1-4。表1-4 项目与盐城市“三线一单”生态环境分区管控实施方案文件环境管控单元名称类型“三线一单”生态准环境准入清单相符性分析关于印发的通知（盐环发2020200号）滨海医药产业园（重点管控单元）园区空间布局约束执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。（2）禁止发展以下行业：医药中间体或原料的生产；含化学合成生产工艺的制药企业。禁止发展以下生产工艺：含手工胶囊填充工艺；软木塞烫腊包装化学制剂类药品工艺；医药中间体或原料的研发；大规模动物实验；医疗器械电镀工艺。限制发展以下产品：安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B

21、2、维生素C、维生素E、多种维生素制剂和口服钙剂生产；纳入国家免疫规划的疫苗品种生产。禁止发展以下产品：医药中间体或原料药；列入野生药材资源保护条例和中国珍稀、濒危保护植物名录的中药材加工。（1）项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，产品为一次性使用病毒采样管，根据滨海医药产业园一期规划环境影响报告书及其审查意见（盐环审201636号），符合产业园规划环评及审查意见（2）项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造行业，不涉及化学合成工艺，一次性使用病毒采样管非“关于滨海医药产业园一期规划环境影响报告书的审查意见（盐环审201636号）”中限制类和禁止类产品。污染物排放管控（1）严格实施污染物总量控制制度

22、，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。（2）园区污染物排放总量不得突破环评报告及批复的总量。（1）项目落实总量控制制度，污染物经治理后均可达标排放（2）总量不突破园区环评报告及批复的总量。环境风险防控（1）高度重视并切实加强产业园环境安全管理工作，加强环境安全管理，配备应急监测、专兼职环境安全管理人员、应急设备等，成立环境风险应急控制指挥中心，制定有效可行的区域性应急预案，建立事故处理的组织管理制度和应急处置机制，储备事故应急设备、物资，定期组织实战演练，防止产生事故危害，园区污水管网总出口设置提升泵，并安装污水在线监控装置，滨海县污水处理有

23、限公司应设置足够容积的废水事故池，确保产业园事故状态下环境安全。（2）产业园一期内居住片区和工业区之间设置50米的空间防护距离，产业园一期四周设置50米空间防护距离，在该范围内禁止建设学校、医院、集中居住区等环境敏感目标。在园区一期周边建设防护绿化带；区内居住区与工业用地之间设置不少于50米的防护隔离带，减少园区一期工业对区内居民的影响；工业用地四周设置不小于15米的防护隔离带；沙浦河两侧设置不小于15米的防护隔离带；500千伏高压线两侧设置20米的防护隔离带。企业应建立环境风险防范体系，制定应急预案，开展应急演练。资源开发效率要求（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均

24、须达到同行业先进水平。（2）按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。（4）禁止销售使用燃料为“类”（严格），具体包括：1、煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤浆、型煤、焦炭、兰炭等）；2、石油焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非专用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用的生物质成型燃料；4、国家规定的其它高污染燃料。（1）项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均达到同行业先进水平（2）严格执行国家和省能耗及水耗限额标准（3）符合入区企业清洁生产水平须达到国内先进水平的要求（4）项

25、目未使用“类”燃料由表1-4可知，项目符合关于印发的通知（盐环发2020200号）中滨海医药产业园管控要求。(2)环境质量底线根据2021年滨海县环境质量公报可知，项目所在地大气基本因子均满足环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准，属于达标区。滨海县水环境质量总体“良好”。国、省考断面均达到国家和江苏省水环境质量目标考核要求，两个饮用水源中山河东坎水源地和通榆河东坎应急水源地水质保持良好,全年水质达标率100%。滨海县区域声环境昼间噪声等效声级在(47.769.0)分贝之间,平均等效声级为56.7分贝,处于区域环境噪声三级(一般)水平。项目废气、废水、噪声等均采用有效的污染防治措施

26、，能达标排放，固废合理处置，对所在区域的环境影响较小，不会降低当地环境质量，项目的建设符合环境质量底线要求。(3)资源利用上线项目不新增用地，在现有厂房二楼进行建设，项目营运过程中消耗一定量的电、水等资源，项目资源消耗量相对于区域资源利用总量较小，符合资源利用上线要求。综上所述，项目的建设符合资源利用上线的要求。(4)生态环境准入清单项目位于江苏省盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-1号现有厂房二楼，根据滨海医药产业园一期规划环境影响报告书及其审查意见（盐环审201636号），严禁进行医药中间体或原料的研发和生产，项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于医药中间体或原料的研发和生产，不

27、在负面清单中。综上，项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单（简称“三线一单”）管控要求。2、“水、土十条”相符性分析项目与国家、江苏省、盐城市“水、土十条”的相符性分析见表1-5。表1-5 项目与“水、土十条”相符性分析表文件与项目相关要求相符性分析国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国发201517号）狠抓工业污染防治；调整产业结构；推进循环发展；控制用水总量；提高用水效率。营运期项目生产废水主要为设备器具清洗水、地面冲洗水，收集经生产废水处理一体化设施预处理后纳入滨海县城北污水处理厂深度处理，项目符合水十条要求。国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知（国发

28、201631号）切实加大保护力度；强化空间布局管控；严格用地准入；防范建设用地新增污染；严控工矿污染。项目不使用新的土地资源，在现有厂房二楼建设，项目所在地用地性质为工业用地，不涉及永久基本农田；项目不涉及重金属等污染，项目符合土十条要求。省政府关于印发江苏省水污染防治工作方案的通知（苏政发2015175号）加快淘汰落后产能；严格环境准入；优化产业布局；控制用水总量；提高用水效率；加强再生水利用。项目不属于落后产能，营运期项目生产废水主要为设备器具清洗水、地面冲洗水，收集经生产废水处理一体化设施预处理后纳入滨海县城北污水处理厂深度处理，项目符合江苏省水十条要求。江苏省政府关于印发江苏省土壤污染

29、防治工作方案的通知（苏政发2016169号）强化空间布局管控；防范建设用地新增污染；切实加大耕地保护力度；严控工矿污染；强化涉重行业污染防控。项目不使用新的土地资源，在现有厂房二楼建设，项目所在地用地性质为工业用地，不涉及永久基本农田；项目不涉及重金属等污染，项目符合土十条要求。盐城市人民政府关于印发盐城市水污染防治行动计划实施方案的通知淘汰落后产能；严格环境准入；优化产业布局；控制用水总量；提高用水效率；促进再生水利用。项目不属于落后产能，营运期项目生产废水主要为设备器具清洗水、地面冲洗水，收集经生产废水处理一体化设施预处理后纳入滨海县城北污水处理厂深度处理，项目符合方案要求。盐城市人民政府

30、关于印发盐城市土壤污染防治行动计划实施方案的通知强化空间布局管控；防范建设用地新增污染；切实加大耕地保护力度；严控工矿污染；强化涉重行业污染防控。项目不使用新的土地资源，在现有厂房二楼建设，项目所在地用地性质为工业用地，不涉及永久基本农田；项目不涉及重金属等污染，项目符合方案要求。综上所述，项目符合国家、江苏省、盐城市“水、土十条”的相关要求。3、项目与“长江经济带发展负面清单指南”的相符性分析项目与长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）、关于印发长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则（试行）的通知（苏长江办2019136号）相符性分析见表1-6。表1-6 与“长江经济带发展负面清

31、单指南（试行，2022年版）”相符性分析文件相关内容相符性分析长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）1.禁止建设不符合全国和省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项目，禁止建设不符合长江干线过江通道布局规划的过长江通道项目。2.禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。3.禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新

32、建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。4.禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。5.禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。6.禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。

33、7.禁止在“一江一口两湖七河”和332个水生生物保护区开展”生产性捕捞。8.禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。9.禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。10.禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。11.禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的

34、高耗能高排放项目。12.法律法规及相关政策文件有更加严格规定的从其规定。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，不在沿江及长江干流附近，不在饮用水源保护区、水产种质资源保护区、自然保护区、风景名胜区、太湖流域、生态保护红线、永久基本农田管控范围内，不涉及港口建设，不涉及钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色化工原料等高污染行业及严重过剩产能行业，因此，项目符合“长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）”的相关要求。关于印发长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则（试行）的通知（苏长江办2019136号）1、禁止建设不符合国家、省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项目，禁止建设未纳入长江干线过

35、江通道布局规划的过长江干线通道项目。2、禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范图内投资建设旅游和生产经营项目，禁止在国家级和省级风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。3、禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目，禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。4、禁止在国家、省级水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、

36、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。5、禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸线保留区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。6、禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。7、禁止在距离

37、长江干流和京杭大运河（南水北调东线江苏段）、新沟河、新孟河、走马河、望虞河、秦淮新河、城南河、德胜河、三茅大港、夹江（扬州）、润扬河、潘家河、蟛蜞港、泰州引江河1 公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。8、禁止在距离长江干流岸线3公里范围内新建、改建、扩建尾矿库。9、禁止在沿江地区新建、扩建未纳入国家和省布局规划的燃煤发电项目。10、禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。11、禁止在取消化工定位的园区（集中区）内新建化工项目。12、禁止在化工集中区内新建、改建、扩建生产和使用危险化学品目录中具有爆炸特性化学品的项目。13、禁止在化工企业周边建设不符合安全距

38、离规定的劳动密集型的非化工项目和其他人员密集的公共设施项目。14、禁止在太湖流域一、二、三级保护区内开展江苏省太湖水污染防治条例禁止的投资建设活动。15、禁止新建、扩建尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、纯碱等新增产能项目。16、禁止新建、改建、扩建高毒、高残留以及对环境影响大的农药原药项目，禁止新建、扩建农药、医药和染色中间体化工项目。17、禁止新建不符合行业准入条件的合成氨、对二甲苯、二硫化碳、氟化氢、轮胎等项目。18、禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目，禁止新建独立焦化项目。19、禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。20、禁止新建、扩建国

39、家产业结构调整指导目录、江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰的安全生产落后工艺及装备项目。项目为医疗、外科及兽医用器械制造，不在沿江及长江干流附近，不在饮用水源保护区、水产种质资源保护区、自然保护区、风景名胜区、太湖流域、生态保护红线、永久基本农田管控范围内，不涉及港口建设，不涉及钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色化工原料等高污染行业及严重过剩产能行业，因此，项目符合“长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则（试行）”的相关要求。综上所述，项目符合长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）、关于印发

40、长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则（试行）的通知（苏长江办2019136号）的相关要求。4、与江苏省长江经济带生态环境保护实施规划相符性分析表1-7 项目与江苏省长江经济带生态环境保护实施规划相符性分析序号江苏省长江经济带生态环境保护实施规划相符性分析1保护和科学利用水资源执行国家鼓励和淘汰的用水技术、工艺、设备、产品目录及高耗水行业取用水定额标准，完善火力发电、钢铁、造纸、石化、化工、印染、化纤、食品发酵等高耗水行业省级用水定额；严格控制高耗水行业发展；按照重要江河湖泊水功能区水质达标要求，落实污染物达标排放措施，切实监管入河湖排污口，严格控制入河湖排污总量。项目为医疗诊断、监护及治疗

41、设备制造，营运期项目生产废水主要为设备器具清洗水、地面冲洗水，收集经生产废水处理一体化设施预处理后纳入滨海县城北污水处理厂深度处理，符合相关要求。2实施生态保护与修复划定并严守生态保护红线：国家生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变用途。项目不在生态管控区域范围内，符合相关要求。3推进水环境治理严格执行国家环境质量标准，将水质达标作为环境质量的底线要求，从严控制污染物排放；严格落实化工、原料药加工、印染、电镀、造纸、焦化等“十大”重点行业改建、扩建项目主要水污染物排放等量或减量置换要求。加快布局分散的企业向工业园区集中，有序推动工业园

42、区水污染集中治理工作，强化园区污水处理设施运行管理后督查。项目位于江苏省盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-1号现有厂房二楼，营运期项目生产废水主要为设备器具清洗水、地面冲洗水，收集经生产废水处理一体化设施预处理后纳入滨海县城北污水处理厂深度处理，符合相关要求。对照表1-7，项目符合江苏省长江经济带生态环境保护实施规划要求。5、与“秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案”相符性分析对照长三角地区2020-2021年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案（环大气202062号），对比情况见表1-8。表1-8 与“秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案”相符性分析文件名称项目情况相符性长三角地区2020

43、-2021年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案（环大气202062号）持续推进挥发性有机物（VOCs）治理攻坚。落实2020年挥发性有机物治理攻坚方案，持续推进VOCs治理攻坚各项任务措施。完成重点治理工程建设，做到“夏病冬治”。2020年12月底前，各地对夏季臭氧污染防治监督帮扶工作中发现的存在突出问题的企业，指导企业制定整改方案 2021年3月底前，督促企业取消非必要的旁路，因安全生产等原因必须保留的，通过铅封、安装自动监控设施、流量计等方式加强监管；在确保安全的情况下，督促石化、化工企业通过安装火炬系统温度监控、视频监控及热值检测仪、废气流量计、助燃气体流量计等加强火炬系统排放监管。进一

44、步加大石化、化工、制药、农药、汽车制造、船舶制造与维修、家具制造、包装印刷等行业废气综合治理力度，推动重点行业“一行一策”，加大清洁生产改造力度。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，项目污染物可以稳定达标排放，不属于“散乱污”企业，不属于石化、化工、工业涂装或包装印刷行业，符合文件要求。深入开展锅炉、炉窑综合整治。依法依规加大燃煤锅炉及茶水炉、经营性炉灶、储粮烘干设备等燃煤设施淘汰整治力度。2020年底前，每小时35蒸吨以下的燃煤锅炉基本淘汰，每小时65蒸吨及以上燃煤锅炉完成节能和超低排放改造；燃气锅炉基本完成低氮改造。在保证电力、热力供应前提下，30万千瓦及以上热电联产机组供热半径15公里范

45、围内的燃煤锅炉和落后燃煤小热电完成关停整合。项目不使用锅炉，符合文件要求。对照表1-8，项目符合“秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案”的相关要求。6、与江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案相符性分析项目与VOCs相关文件相符性分析见表1-9。表1-9 项目与VOCs相关文件相符性分析序号文件要求相符性分析1江苏省重点行业挥发性有机物控制指南（苏环办2014128号）鼓励对排放的VOCs进行回收利用，并优先在生产系统内回用。对浓度、性状差异较大的废气应分类收集，并采用适宜的方式进行有效处理，确保VOCs总去除率满足管理要求，其中有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品（有溶剂浸胶工艺）、溶剂型涂料表

46、面涂装、包装印刷业的VOCs总收集、净化处理率均不低于90%，其他行业原则上不低于75%。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品、溶剂型涂料表面涂装、包装印刷业，经实测，贴标打印产生的挥发性有机物浓度低，对周边环境影响较小，可无组织排放。2挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策三、末端治理与综合利用（十五）对于含低浓度VOCs的废气，有回收价值时可采用吸附技术、吸收技术对有机溶剂回收后达标排放；不宜回收时，可采用吸附浓缩燃烧技术、生物技术、吸收技术、等离子体技术或紫外线高级氧化技术等净化后达标排放。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，贴标打印产生的挥发性

47、有机物浓度低，对周边环境影响较小，符合文件要求。3江苏省挥发性有机物污染防治管理办法十三、新建、改建、技改排放挥发性有机物的建设项目，应当依法进行环境影响评价。新增挥发性有机物排放总量指标的不足部分，可以依照有关规定通过排污权交易取得。十五、排放挥发性有机物的生产经营者应当履行防治挥发性有机物污染的义务，根据国家和省相关标准以及防治技术指南，采用挥发性有机物污染控制技术，规范操作规程，组织生产经营管理，确保挥发性有机物的排放符合相应的排放标准项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，经实测，贴标打印产生的挥发性有机物浓度低，对周边环境影响较小，符合文件要求。4江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案（

48、二）严格准入条件。禁止建设生产和使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶黏剂等项目。2021年起，全省工业涂装、包装印刷、纺织、木材加工等行业以及涂料、油墨等生产企业的新（改、扩）建项目需满足低（无）VOCs含量限值要求。省内市场上流通的水性涂料等低挥发性有机物含量涂料产品，执行国家低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求（GB/T38597-2020）。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制造，经实测，贴标打印产生的挥发性有机物浓度低，对周边环境影响较小，符合文件要求。5关于印发江苏省2020挥发性有机物专项治理工作方案的通知（苏大气办20202号）坚持源头控制、综合治理，加强化工园区专项整治，加快推进石

49、化、化工、工业涂装、包装印刷、油品储运销等重点行业企业源头替代、无组织排放控制和治污设施升级改造，深入实施特殊时段精细化管控，切实减少VOCs排放，有效遏制臭氧污染趋势，实现PM2.5和臭氧系统控制，促进空气质量持续改善。项目为医疗诊断、监护及治疗设备制，不属于石化、化工、工业涂装、包装印刷、油品储运销等重点行业企业。6重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气201953号）重点对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有

50、效收集等措施，削减VOCs无组织排放；鼓励企业采用多种技术的组合工艺，提高VOCs治理效率。低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs浓度后净化处理；高浓度废气，优先进行溶剂回收，难以回收的，宜采用高温焚烧、催化燃烧等技术。油气（溶剂）回收宜采用冷凝+吸附、吸附+吸收、膜分离+吸附等技术。低温等离子、光催化、光氧化技术主要适用于恶臭异味等治理；生物法主要适用于低浓度VOCs废气治理和恶臭异味治理。非水溶性的VOCs废气禁止采用水或水溶液喷淋吸收处理。采用一次性活性炭吸附技术的，应定期更换活性炭，废旧活性炭应再生或处理处置项目为医疗诊断、监护及治疗设备制

51、，贴标工序使用少量水性油墨打印色带，贴标工序场所密闭，符合文件要求；项目贴标打印产生的挥发性有机物浓度低，对周边环境影响较小，VOCs排放方式为无组织排放，未采取VOCs治理工艺。综上所述，项目与VOCs相关文件相符。二、建设项目工程分析建设内容盐城凯龙药业有限公司（以下简称凯龙药业）由盐城凯利药业有限公司投资，成立于2017年8月，公司注册资本5000万元，位于江苏省盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-1号，租赁滨海医药产业园开发有限公司所有的1#厂房，租赁面积为13295平方米。为了适应市场需求，凯龙药业在现有厂房二楼建设年产3600万支一次性使用病毒采样管技改项目。现有年产10亿片

52、西咪替丁片剂、年产2亿粒西咪替丁胶囊剂、年产3000万片硝呋太尔片剂、年产4800万片硝呋太尔胶囊剂、年产1800万粒硝呋太尔制霉素软胶囊、年产9600万片拉莫三嗪片剂、年产1200万片5毫克盐酸普拉格雷片剂、年产1200万片10毫克盐酸普拉格雷片剂项目于2019年3月6日获得盐城市滨海生态环境局（原滨海县环境保护局）的审批意见（滨环管201928号）；年产3600万支一次性使用病毒采样管技改项目产品为为一次性使用病毒采样管，根据生态环境部办公厅文件关于做好新冠状病毒感染肺炎疫情防控期间有关建设项目环境影响评价应急服务保障的通知（环办环评函202056号）及江苏省生态环境厅关于应对疫情影响支持

53、企业复工复产的若干措施（苏环办202052号），项目于2020年建成并投产，服务于疫情防疫，属于文件中的“对防疫急需的医疗卫生、物资生产、研究试验等建设项目，实施环评应急服务保障措施，临时性建设使用、改扩建或转产的，可以豁免环评手续”。原有项目未进行环境保护验收，未申领排污许可证。1、工程内容及规模项目名称：年产3600万支一次性使用病毒采样管技改项目。项目性质：扩建。投资总额：915万元。项目地点：江苏省盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-1号现有厂房二楼，具体位置见附图一。职工定员及工作制度：依托原有项目职工，不新增职工，年工作日300日，实行一班制，每班8小时，年工作时间2400小

54、时。项目四址情况：项目厂界北侧为新安大道（路北为规划的邻里中心），东侧为吉泰肽业，南侧为江苏混沌新材料科技有限公司，西侧为空地。厂区平面布置：凯龙药业生产厂房位于江苏省盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-1号现有厂房二楼，厂区入口位于北侧的新安大道上。平面布置见附图二。2、主要产品及产能项目主要产品及产能见表2-1。表2-1 项目主要产品及产能表工程名称产品名称规格设计能力(万支/年)年运行时数(小时)一次性使用病毒采样管生产线一次性使用病毒采样管3毫升/支320024006毫升/支4003、主要原辅材料及燃料的种类和用量项目主要原辅材料及燃料的种类和用量见表2-2。表2-2 项目主要原

55、辅材料种类和用量情况表序号名称规格年用量（吨/年）最大贮存量（吨）贮存方式来源及运输方式备注1Hanks溶液500毫升/瓶88.5210瓶装外购、汽运/2100X青霉素-链霉素溶液100毫升/瓶2.290.5瓶装外购、汽运/3两性霉素B5毫升/瓶0.060.1瓶装外购、汽运/4胎牛血清500毫升/瓶2.370.2瓶装外购、汽运/5甲酰胺500毫升/瓶24.351.3瓶装外购、汽运/61M HEPES500毫升/瓶20.1瓶装外购、汽运/7辛酸钠500克/袋0.350.02袋装外购、汽运/8氢氧化钠500克/瓶0.060.02瓶装外购、汽运/9采样管/盖10毫升3600万套200万套纸箱外购、汽

56、运/10管签50 x40毫米3600万张300万张纸箱外购、汽运/11包装箱/18000个18000个/外购、汽运/12水性油墨打印色带/0.08390.04纸箱外购、汽运/13柠檬酸25千克/袋0.250.25袋装外购、汽运生产废水处理一体化设施过滤膜再生清洗项目主要原辅材料理化性质见表2-3。表2-3 项目主要原辅材料理化性质一览表序号名称理化性质燃烧爆炸性毒理性质1Hanks溶液溶质和溶剂混合所形成的混合物且具有均一性和稳定性的液体/2100X青霉素-链霉素溶液无色，液体/3两性霉素B橙黄色针状或柱状结晶，CAS号1397-89-3,密度1.34克/立方厘米，沸点1140.4摄氏度，闪点

57、643.5摄氏度无数据资料/4胎牛血清浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体，蛋白质含量3.5%5.0%（w/v），储存条件为-10摄氏度，避光，恒温冰箱/5甲酰胺透明液体，无色或者黄色，几乎无味，熔点2摄氏度（凝固点），沸点/沸程211摄氏度，闪点175摄氏度，爆炸下限2.7%，爆炸上下19%，蒸汽密度1.6，溶于丙酮，微溶于苯可燃口服-大鼠 LD50:5577毫克/公斤;口服-小鼠 LD50:3150毫克/公斤61M HEPES无色透明液体/7辛酸钠固体，白色-微浅黄色，溶于乙醇/8氢氧化钠白色不透明固体，易潮解。熔点318.4摄氏度（凝固点），沸点/沸程1390摄氏度，闪点176-178摄

58、氏度不燃/9柠檬酸白色结晶性粉末，无臭、味极酸，密度1.542克/立方厘米，熔点153-159摄氏度，175摄氏度以上分解释放出水及二氧化碳。柠檬酸易溶于水，20摄氏度时溶解度为59%，其2%水溶液的pH为2.1。/4、项目主体工程、辅助工程、公用工程、环保工程、储运工程情况项目主体工程、辅助工程、公用工程、环保工程、储运工程情况见表2-4。表2-4 项目主体、辅助、公用、环保及贮运工程表项目项目名称设计能力备注主体工程厂房占地面积1200平方米依托现有厂房二楼储运工程原料区占地面积350平方米依托原有项目产品区占地面积100平方米厂房二楼空旷区域危废仓库占地面积25平方米依托原有项目一般固废

59、堆场占地面积100平方米依托原有项目公用工程供电系统39000度/年由园区供给给水系统800吨/年由园区供给供给蒸汽260吨/年由恒发热电供给排水系统395吨/年新建环保工程废水处理纯水制备浓水200吨/年清下水排放蒸汽冷凝水195吨/年清下水排放设备器具清洗水、地面冲洗水162吨/年收集经生产废水处理一体化设施预处理后纳入滨海县城北污水处理厂深度处理生产废水处理一体化设施1吨/天新建废气VOCs0.022吨/年无组织排放固废不合格采样管1.26吨/年原厂家回收废打印色带纸筒0.9吨/年委托有资质单位处置废弃采样管/盖0.02吨/年原料包装物0.1吨/年废塑料袋、废纸箱0.01吨/年交由环卫部

60、门统一处置辅助工程消防水池378立方米依托园区消防水池纯水制备2吨/小时依托原有项目（1）本项目主体、辅助、公用、环保及贮运工程依托原有项目可行性分析纯水制备依托原有项目可行性分析现有纯水制备能力为2吨/小时。原有项目年工作4800小时，纯水使用量为7200吨/年（1.5吨/小时）；本项目年工作2400小时，纯水使用量为180吨/年（0.075吨/小时）。则原有项目与本项目使用纯水量为1.575吨/小时，小于纯水制备能力2吨/小时。因此，本项目利用现有纯水制备设施是可行的。原料区依托原有项目可行性分析现有原料库的面积为350平方米，贮存能力为2100立方米。原有项目原料最大贮存量为381.8吨