进口兽药标签说明书

1、附件2（略）附件3泰乐菌素注射液等5种兽药产品说明书和标签一、泰乐菌素注射液说明书和标签（一）泰乐菌素注射液说明书兽用【兽药名称】通用名称:泰乐菌素注射液商品名称:英文名称：汉语拼音【主要成分】泰乐菌素【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【药理作用】泰乐菌素是一种大环内酯类抗菌素，本品通过与病原微生物核蛋白体的亚基结合，抑制由移位酶催化的移位反应，阻碍敏感微生物的肽链增长，影响菌体蛋白质的合成而呈抑菌作用。对支原体、革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有杀灭作用。肌内注射后，可迅速被吸收并扩散至组织、器官和体液。注射30分钟后可达到最大血药浓度。泰乐菌素还可以通过血脑屏障、血眼屏障和胎盘屏障以及性腺

2、。单次注射后可维持24小时的有效血药浓度。泰乐菌素的主要排泄方式为随尿液和胆汁（随粪便）排出。【适应证】用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。【用法与用量】以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每体重，犬、猫，一日次，连用日。【不良反应】具刺激性，注射、吸入、摄入、与皮肤和眼睛接触后可能会出现过敏反应，如皮肤红肿和发痒、呼吸加快、肛周轻度水肿或脱肛等，此类症状会迅即消失。【注意事项】本品对光敏感。【休药期】不需要制定。【规格】（万单位）【包装】【贮藏】遮光，密闭，5保存。【有效期】36个月。【进口兽药注册证号】【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司（）地址：（二）泰乐菌素注射液标签

3、兽用【兽药名称】通用名称:泰乐菌素注射液商品名称:英文名称：汉语拼音【主要成分】泰乐菌素【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【适应证】用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。【用法与用量】以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每体重，犬、猫，一日次，连用日。【规格】（万单位）【进口兽药注册证号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】不需要制定。【贮藏】遮光，密闭，5保存。【包装】【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司（）地址：二、鸡减蛋综合征灭活疫苗（株）说明书和标签（一）鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）说明书兽用【兽药名称】通用名鸡减蛋综合征灭活疫苗（株）商品名禽必威耳伊

4、迪斯英文名AvianEggDrop，SIynnadcrt（oiSmvteartaVeiad）nccBiCn1e4汉语拼音JiJiandanzonghe（zBhCe1n4g）ZMhiuehuoyimia株4株4），每羽份至少刺激产生【性状】乳白色乳剂。【作用与用途】用于预防鸡减蛋综合征。【用法与用量】用于蛋鸡和种鸡开产前接种，肌肉或颈下部皮下注射，每只5接种的最佳时间和方法在很大程度上取决于当地的具体情况。因此，接种前应征求当地兽医的意见。【不良反应】如按说明书正确接种健康鸡，应无严重不良反应。但有时在接种部位出现微肿，可持续数周，若接种时严格执行无菌操作，则不会造成永久性的组织损害。【注意事项

5、】（1）疫苗切勿冻结。（2）仅用于接种健康鸡。（）使用前应将疫苗放至室温（5）。（4）接种前应摇匀。（5）应使用无菌注射器械进行接种。（6）疫苗瓶开启后应在3小时内用完。（7）本疫苗不得与其它疫苗混合使用。（8）如误将疫苗注入人体，应立即就医，并告诉医生本疫苗含有矿物油乳剂。【规格】羽份（）瓶【包装】12瓶/盒【贮藏与有效期】保存，有效期为个月。【进口兽药注册证书证号】【生产企业】英特威国际有限公司（）地址B，电话（）仅在兽医指导下使用（二）鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）标签禽必威咿迪斯兽用鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）00羽0份/瓶进口兽药注册证书证号：批号：有效期至：【作用与用途】

6、用于预防鸡减蛋综合征。【贮藏与有效期】保存，有效期为个月。【生产企业】英特威国际有限公司仅在兽医指导下使用三、猪支原体肺炎灭活疫苗（株）说明书和标签（一）猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）说明书兽用【兽药名称】通用名猪支原体肺炎灭活疫苗（株）商品名梦福莱英文名SwineMycoplasmaHyopneu（mSotnria）aienVJacc汉语拼音ZhuzhiyuantiFe（iJyaZ）nhuMiehuoyimiao【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的猪肺炎支原体；与参考疫苗相比较，相对效力值应大于或等于1.。0【性状】玫瑰红至棕褐色，澄明至稍微浑浊的水溶液。【作用与用途】用于预防由猪肺炎支原体引起

7、的猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为至少26周。【用法与用量】周龄或以上猪，每头肌肉注射头份（）1对种猪群，每半年重复免疫接种一次。【不良反应】本品接种后可能会发生过敏反应，可使用肾上腺素进行治疗。【注意事项】（1）不要使疫苗冻结。（2）一旦打开，应尽快用完。（3）停药期为21日。（）若需要，对每头猪，可将本品头份（）与勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司生产的猪圆环病毒型杆状病毒载体灭活疫苗（圆福莱）头份（）混合之后肌肉注射。【规格】（1）10头份/瓶（2）50头份/瓶（3）10头0份/瓶（4）25头0份/瓶（5）50头0份/瓶【包装】1瓶/盒【贮藏与有效期】保存，有效期为个月。【进口兽药注

8、册证书证号】【生产企业】勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.J，oMsiespshouri6，4U5S06VeUt.S.L）Aic.No.124仅在兽医指导下使用（二）猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）标签兽用梦福莱猪支原体肺炎灭活疫苗J株）1（05、010、025、050）0头份/瓶进口兽药注册证书证号：批号：生产日期：【作用与用途】用于预防由猪肺炎支原体引起的猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为至少26周。【用法与用量】周龄或以上猪，每头肌肉注射头份（）1对种猪群，每半年重复免疫接种一次。【注意事项】不要使疫苗冻结；一旦打开，应尽快用完；停药期为21日；本品接种后可能会发生过敏反应，可使用

9、肾上腺素进行治疗；若需要，对每头猪，可将本品头份（）与勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司生产的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（圆福莱）1头份（）混合之后肌肉注射。【贮藏与有效期】保存，有效期为个月。【生产企业】勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.J，oMsiespshouri64506U.S）.A,USVet.Lic.No仅在兽医指导下使用四、种鸡球虫活疫苗说明书和标签（一）种鸡球虫活疫苗说明书兽用【兽药名称】通用名种鸡球虫活疫苗商品名球可净英文名CoccidiosisVaccine,LiveOocysts汉语拼音ZhongjiQiuchongHuoyimiao【主要成分与含量】

10、含有巨型、堆型、柔嫩、变位、毒害、布氏、早熟和哈氏艾美尔球虫孢子化卵囊，每个虫种的卵囊至少为20个0/羽份。【性状】黄色至棕色悬液。【作用与用途】用于预防种鸡球虫病。【用法与用量】用于4日龄种鸡喷料接种。按瓶签注明羽份稀释，每只1羽份。喷料方法：每羽份兑蒸馏水0均匀喷于饲料表面，供自由采食。【不良反应】无【注意事项】（1）仅用于接种平养的健康后备种鸡。接种前、后24小时内，不得使用抗球虫药和消毒剂。接种后，应保持鸡舍垫料具有一定湿度。疫苗一旦开启，应一次用完。用过的疫苗瓶和稀释后剩余的疫苗应焚毁。屠宰前21日内禁用。【规格】（）（羽份）瓶（）（羽份）瓶【包装】10瓶/盒【贮藏与有效期】避光保存

11、，有效期为个月。【进口兽药注册证书证号】【生产企业】英特威美国分公司（）地址ROUTE411WestDelaware电话1-800-211-3573仅在兽医指导下使用（二）种鸡球虫活疫苗标签球可净兽用种鸡球虫活疫苗兽用00（500）00羽份/瓶进口兽药注册证书证号：生产日期：有效期至：生产批号：详见说明书。【作用与用途】用于预防种鸡球虫病。【贮藏与有效期】避光保存，有效期为个月。【生产企业】英特威美国分公司仅在兽医指导下使用五、肉鸡球虫活疫苗说明书和标签（一）肉鸡球虫活疫苗说明书兽用【兽药名称】兽用【兽药名称】通用名肉鸡球虫活疫苗商品名球可宁英文名CoccidiosisVaccine,Live

12、Oocysts,汉语拼音RoujiQiuchongHuoyimiao【主要成分与含量】含有巨型、堆型、柔嫩和变位艾美耳球虫孢子化卵囊，每羽份中巨型艾美耳球虫孢子化卵囊至少为20个0，堆型艾美耳球虫孢子化卵囊至少为60个0，柔嫩艾美耳球虫孢子化卵囊至少为20个0，变位艾美耳球虫孢子化卵囊至少为40个0。【性状】黄色至棕色悬液。【作用与用途】用于预防肉鸡球虫病。【用法与用量】()用于日龄肉鸡喷雾接种。按每羽份用蒸馏水稀释至的比例进行稀释，用专用喷雾器喷雾，每只鸡稀释后的疫苗溶液。()用于日龄肉鸡喷料接种。按每羽份用蒸馏水稀释至的比例进行稀释。将稀释好的疫苗均匀喷于饲料表面，供自由采食。【不良反应】无【注意事项】(1)仅用于接种平养的健康肉鸡。接种前、后24小时内，不得使用抗球虫药和消毒剂。接种后，应保持鸡舍垫料具有一定湿度。疫苗一旦开启，应一次用完。用过的疫苗瓶和稀释后剩余的疫苗应焚毁。屠宰前21日内禁用。【规格】()(羽份)瓶()(羽份)瓶【包装】10瓶/盒【贮藏与有效期】避光保存，有效期为个月。【进口兽药注册证