AS质量管理手册体系核查表

1、质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则 要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。4管理 要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注组织实验中心或实验中心作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验中心是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制N/A非独立法人如果实验中心隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验中心负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验中心独立进行明确范围的检测和/或校准工作质量管理手册KG/Q

2、M003-2014授权令本检测中心隶属于XXXX科技股份有限公司，注册号：0060702，组织机构代码：-X，公司法人作出委托代理授权书，检测中心主任张昭强得到公司法人张国华的书面任命，授权检测中心独立开展明确范围内的检测工作。实验中心是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的 要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的 要求？质量管理手册KG/QM004-2014发布令；KG/QM005-2014公正声明；KG/QM006-2014质量方针、质量目标保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序KG/PD001-2014检测中心主任对检测中心发出

3、了发布令，根据CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的 要求结合检测中心的具体情况制定了质量方针、质量目标，做出了公正声明，并制定了相应的保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序。填表说明：1. “自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。2. 本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域能用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注不论实验中心的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验中心的管

4、理体系 要求进行？质量管理手册KG/QM004-2014/组织/；检测结果的质量与控制程序 KG/PD030-2014现在的检测活动是在固定的设施里进行的，没有移动的设施。组织运作按照实验中心管理体系要求进行。若实验中心的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否明确了该组织中涉及或影响实验中心检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？质量管理手册KG/QM011-2014组织 /组织结构；主要人员职责检测中心外部组织机构图对外部的分工进行了明确，检测中心独立进行检测。明确了中心主任、技术负责人、质量负责人等主要负责人的职责和权限，不承担检测以外的工作。注：参考CNAS-CL0

5、1:2006准则注1,注2。实验中心是否：有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？质量管理手册KG/QM011-2014/职责和权限检测结果的质量与控制程序 KG/PD030-2014检测中心通过对体系文件宣贯，各岗位的管理人员和技术人员明确了自己的职责和权利。各检测中心配备监督人员对检测活动进行实时监督，具体根据检测结果的质量与控制程序进行。b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和

6、其他方面的压力和影响质量管理手册KG/QM011-2014/公正性说明；组织保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序 KG/PD001-2014检测中心员工按照公正性声明进行检测活动，具体按照公正性保证程序执行。c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护质量管理手册KG/QM005-2014公正声明公司机密、客户机密与专有权保护程序KG/PD002-2014检测中心全体人员严格保守客户的机密信息，具体按照公司机密、客户机密与专有权保护程序执行。 有政策和程序以避免实验中心卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动质量管理手册KG/QM

7、005-2014公正声明公司机密、客户机密与专有权保护程序KG/PD002-2014检测结果的质量与控制程序 KG/PD030-2014检测中心做出了公正性声明，并且制定了公正性管理程序和质量监督工作程序，确保公正性的执行。e) 确定实验中心的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系（此内容亦可用组织机构图表明）质量管理手册KG/QM011-2014/组织机构图组织机构图对检测中心的组织和管理机构有详细的体现，包括实验中心质量管理、技术运作和支持服务间的关系。f) 明确对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系质量管理手册K

8、G/QM11-2014/关键岗位人员职责及任职条件，检测中心管理工作的相互关系质量管理手册定义了所有从事检测活动人员、监督人员的职责、权利和相互关系。g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督质量管理手册KG/QM11-2014/监督人员；KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序，KG/PD018-2014人员培训和考核程序监督人员和检测中心负责对检测人员进行监督。h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源质量管理手册KG/QM027-2014人员/KG/QM011-2014组织/ KG/QM028

9、-2014设施和环境条件/ KG/PD018-2014人员培训和考核程序检测中心任命了2名技术负责人（其中1名为技术主管），由技术负责人负责全面的技术运作，以及确保所需的资源。i) 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验中心政策和资源的最高管理者有直接的渠道质量管理手册KG/QM027-2014人员/ KG/QM011-2014组织/ KG/PD018-2014人员培训和考核程序检测中心任命了1名质量负责人，由质量负责人负责质量体系的管理和改进，可以随时直接与中

10、心主任进行沟通。j) 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人质量管理手册KG/QM011-201组织/ KG/QM042-2014关键管理人员代理人委派一览表检测中心主任、技术负责人、质量负责人、检测中心负责人、均有相应代理人，确保体系运作。 确保实验中心人员理解他们活动的相互关系和重须性，了解管理体系质量目标质量管理手册KG/QM011-2014组织/检测中心管理工作的相互关系/关键岗位人员职责及任职条件/KG/MP-04信息交流控制程序检测中心对管理体系进行了宣贯，确保人员理解他们活动的相互关系和重要性，并制定了信息交流控制程序，保证内部的沟通。注：参考CNAS-C

11、L01:2006 准则注。最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通质量管理手册KG/QM011-2014组织/关键岗位人员职责及任职条件/ KG/MP-04信息交流控制程序检测中心主要以会议、内部网络、书面文件及布告栏等方式进行内部沟通，并执行信息交流控制程序。管理体系实验中心是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/1.目的本检测中心按照CNAS-CL01:2006的 要求建立符合自身特点的管理体系。政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的

12、程度？质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/6.管理体系的文件构成检测中心管理体系文件分为四个层次：质量管理手册、程序文件、作业指导书、记录及报告。体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/7.管理体系的运行；KG/QM036-2014实验中心管理体系运行图本检测中心所有的管理体系文件都发放到了相应的部门和岗位，并进行了培训、考核。实验中心是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明质量管理手册KG/QM006-2014质量方针、质量目标本检测中心制定了“行为公正、方法科学、数据准确、服务规范”的质量方针，并做出了解

13、释，制定了质量目标。是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：质量管理手册KG/QM006-2014质量方针、质量目标/质量管理手册KG/QM012-2014/管理体系/ KG/PD017-2014管理评审程序本检测中心制定的质量目标：检测报告差错为零；客户投诉率：1%；客户满意度：90%。由检测中心主任批准后进行了颁布，在2014年12月18日的管理评审中进行了评审。 实验中心管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺质量管理手册KG/QM005-2014公正性声明；KG/QM006-2014质量方针、质量目标；

14、KG/PD001-2014保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序检测中心发布了公正性声明并明确了质量承诺。b) 有关管理层对实验中心提供的服务标准的声明？质量管理手册KG/QM006-2014质量方针、质量目标；检测中心在质量承诺中明确了相应的服务标准。c) 与质量有关的管理体系的目的？质量管理手册KG/QM006-2014质量方针、质量目标；检测中心制定了质量方针，并明确提出目的是为客户提供优质的服务。d) 实验中心所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/3.职责；通过宣贯和培训的方式使人员熟悉管理体

15、系文件，并通过监督、管理确保执行。e) 实验中心管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？质量管理手册KG/QM020-2014改进；KG/QM012-2014管理体系；KG/PD013-2014纠正措施程序；KG/PD014-2014预防措施程序管理层对体系的改进提供相应资源，遵守质量承诺，确保体系的不断改进。注：参考CNAS-CL01:2006 准则注。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/ KG/PD

16、013-2014纠正措施程序；KG/PD014-2014预防措施程序检测中心主任通过内审、管理评审、质量控制分析、能力验证活动以及持续改进提供相应的资源。最高管理者是否将满足客户 要求和法定 要求的重要性传达到组织质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/；KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序；KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序检测中心采用会议、邮件等多种沟通方式将重要性传达到组织。质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/6管理体系的文件构成；质量管理手册中阐述了程序文件、

17、作业规程、记录及报告等体系文件的结构。质量手册是否明确了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？质量管理手册KG/QM027-2014人员/质量管理手册KG/QM011-2014组织/质量负责人职责；技术负责人职责按照CNAS-CL01：2006对技术负责人和质量负责人的作用和责任进行了明确。当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性质量管理手册KG/QM012-2014管理体系/7.管理体系的运行；KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序；KG/PD013-2014纠正措施程序；KG/PD014-2014预防措

18、施程序由质量负责人对体系进行调整和改进，确保维持管理体系的完整性。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注 文件控制总则实验中心是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件质量管理手册KG/QM013-2014文件控制/3 ；KG/PD003-2014文件控制程序检测中心对内部制定的和外来的对工作质量有影响的文件建立文件化程序进行控制，保证管理体系有效性。实验中心制定文件控制程序，对所有体系文件管理。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注1, 注2。文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验中心人员的所有文件，

19、在发布之前是否由授权人员审查并批准使用质量管理手册KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序检测中心所有管理体系文件发布前，均须由质量负责人或者技术负责人审核、检测中心主任批准。是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？质量管理手册KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序综合管理室建立受控文件清单和文件控制程序，并作好文件的发放、更换、回收等记录，防止使用无效（或）作废的文件，分发到各个部门。当前暂无作废文件。

20、所用程序是否确保：a) 在对实验中心有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本质量管理手册KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序所有岗位都已得到相应的最新版本文件。b) 是否对文件进行定期审查和必须时进行修订，以确保持续适用和满足使用的 要求质量管理手册KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；已定期审查文件，必须时进行修订，确保其持续适用和满足使用的要求，并填写了记录。修改的文件发行前需经审核和批准。c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用质量管理手册KG/QM013-2014文件控

21、制/5.控制要求；检测中心及时撤除所有无效或作废文件，防止误用，并加盖作废章。当前暂无作废文件。d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？质量管理手册KG/QM013-2014文件控制 文件控制程序出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，均加盖作废保留章。当前暂无作废文件。实验中心制订的管理体系文件是否有唯一性标识质量管理手册KG/QM013-2014/文件控制 /；KG/PD003-2014文件控制程序检测中心制定的管理体系文件以文件编号作为唯一性标示。该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？质量管理手册KG/QM013-201

22、4文件控制 /；文件格式包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构文件。文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准质量管理手册KG/QM013-2014文件控制/文件变更由原审批人负责审查和批准。被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料质量管理手册KG/QM013-2014文件控制 /当指定其他人员审批时，被指定人员能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明质量管理手册KG/QM013-2014文件控制 /修改的内容有清晰的标注、签名缩写。如果实验中心的文件控制系统允

23、许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限质量管理手册KG/QM013-2014文件控制；KG/PD003-2014文件控制程序执行文件控制程序。允许在文件再版之前对文件进行手写修改，文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准，当指定其他人员审批时，被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料，合同有规定时，文件的更改需征得客户的同意或确认。手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期质量管理手册KG/QM013-2014/文件控制 /文件控制程序KG/PD003-2014修改之处有清晰的标注、签名缩写并注明日期。手写修改的文件是否尽可能快地正式发布质量管

24、理手册KG/QM013-2014/文件控制 /文件控制程序KG/PD003-2014执行文件控制程序，修订的文件尽可能快地正式发布。是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制质量管理手册KG/QM013-2014/文件控制 数据控制程序KG/PD023-2014制定并按照数据控制程序对保存在计算机内的文件进行更改和控制。 要求、标书和合同的评审实验中心是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？质量管理手册KG/QM014-2014要求、标书和合同； 要求、标书和合同的评审程序KG/PD004-2014检测中心建立了 要求、标书和合同的评审程序作为评审

25、客户要求、标书和合同的准则。该程序是否确保：包括所用方法在内的要求是否被充分地明确、文件化并易于理解（见CNAS-CL01:2006 ）质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书和合同/KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序；KG/PD021-2014检测方法确认程序检测中心指定人员依据客户的 要求,查找有关资料,编制检测方法。确保双方理解。b) 实验中心有能力和资源满足这些要求？质量管理手册KG/QM014-2014要求、标书和合同/；KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序；检测中心在受理客户的各种业务时，对客户的要求、标书和合同均进行评审，确保能全面履行，满

26、足客户要求。选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户 要求（见CNAS-CL01:2006 ）质量管理手册KG/QM014-2014要求、标书和合同/；KG/PD021-2014检测方法确认程序检测人员按照检测方法确认程序，根据业务和样品特点，选择符合要求的标准检测方法，优先使用以国际、区域或国家标准分布的方法，开展检测工作。工作开始前，实验中心和客户对 要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验中心和客户双方的接受质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书和合同/KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序；KG/PD021-2014检测方法确认程序检

27、测中心制定测试方案与客户一同评审。确保双方都能接受。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注1, 注2，注3。是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书和合同/KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序；包括具有任何重大变化在内的评审记录以及合同执行期间和客户进行讨论的有关记录由综合管理室负责存档保存。是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户 要求或工作结果的相关讨论的记录并保存质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书和合同/KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序；在执行合同期间，就客户的 要求或工作结果与

28、客户沟通的有关记录由综合管理室进行保存。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。评审是否包括实验中心分包的任何工作质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书和合同/合同评审的内容包括被分包出去的所有工作。检测中心暂无分包工作。对合同的任何偏离是否均通知了客户质量管理手册KG/QM014-2014 要求、标书和合同KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序/合同偏离都由综合管理室通知客户。必须得到客户的同意，具体按要求、标书和合同评审程序进行。工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员质量管理手册KG/QM014-2014

29、要求、标书和合同/KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序/合同签订后，如在工作中发现合同需要修改，必须重新进行评审，并将修改内容通知所有受到影响的人员，防止工作差错、造成损失。 检测和校准的分包如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验中心进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006 要求开展工作的分包方？质量管理手册KG/QM015-2014检测的分包/；KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序检测中心暂无分包业务。实验中心是否将分包安排以书面形式通知

30、客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意质量管理手册KG/QM015-2014检测的分包/；KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序检测中心暂无分包业务。除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验中心是否就其分包方的工作向客户负责质量管理手册KG/QM015-2014检测的分包/；KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序检测中心暂无分包业务。实验中心是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录？质量管理手册KG/QM015-2014检测的分包/；KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序检测中心暂无分包业

31、务。服务和供给品的采购实验中心是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？质量管理手册KG/QM016-2014服务和供能品的采购；KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序检测中心制定并遵从外部服务和供应品的控制程序加以管控。实验中心是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储质量管理手册KG/QM016-2014服务和供能品的采购KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序检测中心制定并遵从外部服务和供应品的控制程序加以管控。实验中心是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供能品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符

32、合有关检测和/或校准方法中明确的标准规格或 要求后才投入使用。所使用的服务和供能品是否符合明确 要求？质量管理手册KG/QM016-2014服务和供能品的采购/KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序对检测结果有影响的消耗性材料必须进行验收，检验合格后才允许使用。是否保存了所采取的符合性检查活动的记录质量管理手册KG/QM016-2014服务和供能品的采购/KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序进行符合性检测，记录保存于综合管理室。影响实验中心输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供能品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准质量管理手册KG

33、/QM016-2014服务和供能品的采购/KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序购买设备仪器或其他供应品时，由相关部门负责人填写采购申请表或采购合同，包括型式、类别、等级、准确的标识、规格等，并交技术负责人进行审核，由综合管理室实施采购，供检测中心使用。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。实验中心是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供能品和服务的供应商进行评价质量管理手册KG/QM016-2014服务和供能品的采购/KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序KG/PD006-2014合格供应商评价程序综合管理室保存获批准的影响检测质量的重要服务和供应品的供

34、应商记录，并定期组织对其进行评价。是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单质量管理手册KG/QM016-2014服务和供能品的采购/KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序KG/PD006-2014合格供应商评价程序综合管理室收集评价记录，予以保存。编制获批准的供应商名单予以保存。 服务客户实验中心是否与客户或其代表合作，以明确客户 要求，并在实验中心能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作质量管理手册KG/QM017-2014服务客户KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序允许客户到现场参观，但必须经过技术负责人或检测中心负责人批准，并由实验中心人员带

35、领，只可看客户自己的检测内容。注：参考CNAS-CL01:2006 准则. 注1,注2。实验中心是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的质量管理手册KG/QM017-2014服务客户/ ；KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序有对客户进行满意度的定期调查并进行统计分析。是否使用和分析这些意见并能用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务质量管理手册KG/QM017-2014服务客户/ ；KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序每年通过客户调查，收集反馈信息和意见，改进管理体系和检测工作注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。投诉实验中心是否有政策和程序处理来

36、自客户或其它方面的投诉质量管理手册KG/QM018-2014投诉 KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序检测中心制订了服务客户及投诉处理程序，处理来自客户或其他方面的投诉。实验中心是否保存所有投诉记录和实验中心调查投诉并采取纠正措施的记录质量管理手册KG/QM018-20148投诉 /；KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序KG/PD013-2014纠正措施程序KG/PD014-2014预防措施程序所有处理投诉的记录、复检原始记录、纠正措施等资料均妥善保存、归档。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注不符合检测和/或校准工作的控制

37、实验中心是否有政策和程序，当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的 要求时，予以实施？质量管理手册KG/QM019-2014不符合检测工作的控制KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序检测中心制订了不符合检测工作的控制程序，当检测工作的任何方面，或检测的结果不符合程序明确或客户要求时，实施不符合检测工作的控制程序。该政策和程序是否保证：a) 确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，明确当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必须的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）质量管理手册KG/QM019-2014不符合检测工作的控制 /KG/PD012-2014不符

38、合检测工作控制程序不符合项的识别由监督人员、技术负责人、检测中心负责人、质量负责人及授权签字人负责，相关人员有权暂停工作或扣发报告。b) 进行对不符合工作严重性的评价？质量管理手册KG/QM019-2014不符合检测工作的控制 KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序/技术负责人对不符合工作的可接受性和严重性做出评价。c) 立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定质量管理手册KG/QM019-2014不符合检测工作的控制 KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序/不符合项识别后，责任部门立即采取纠正活动，再评价对纠正措施的要求，进而采取纠正措施。d) 必须时，通知客户并

39、取消工作？质量管理手册KG/QM019-2014不符合检测工作的控制KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序/采用纠正措施后仍消除不了不符合项的影响，报请检测中心主任批准取消该项工作，并通知客户。e) 明确批准恢复工作的职责？质量管理手册KG/QM019-2014不符合检测工作的控制 KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序/由技术负责人负责。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验中心的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行条中明确的纠正措施程序？质量管理手册KG/QM019-2014不符合检测工作的控制KG/

40、PD012-2014不符合检测工作控制程序/当评价表明不符合工作可能再度发生，或对检测工作是否符合其程序有怀疑时，立即执行纠正措施程序。改进实验中心是否通过实施质量方针和目标、能用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系, 并使之持续有效质量管理手册KG/QM020-2014改进制定改进管理程序对管理体系进行改进，使之持续有效，并在管理评审时纳入评审。纠正措施总则实验中心是否制定了政策和程序，并明确相应的权利，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施质量管理手册KG/QM021-2014纠正措施 KG/PD013-2014纠正措施程

41、序检测中心制定并实施纠正控制程序。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始质量管理手册KG/QM021-2014纠正措施 KG/PD013-2014纠正措施程序从人员、设备、环境、记录等方面分析产生问题的根本原因。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注.纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验中心是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施质量管理手册KG/QM021-2014纠正措施 KG/PD013-2014纠正措施程序纠正并制定预防措施，举一反三，防止问题再次发生。纠正措施是否与问

42、题的严重程度和风险大小相适应质量管理手册KG/QM021-2014纠正措施/KG/PD013-2014纠正措施程序根据问题的严重程度和风险大小制定纠正措施。是否将纠正措施调查所 要求的任何变更制定成文件并加以实施质量管理手册KG/QM021-2014纠正措施 KG/PD013-2014纠正措施程序对管理体系按文件控制程序进行修改。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注纠正措施的监控实验中心是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的质量管理手册KG/QM021-2014纠正措施/ KG/PD013-2014纠正措施程序/质量负责人指定人员负责跟

43、踪验证监控，以确保纠正措施的有效性。附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验中心对其政策和程序的符合性、或对CNAS-CL01:2006的符合性产生怀疑时，实验中心是否尽快依据该条的明确对相关活动区域进行审核？质量管理手册KG/QM021-2014纠正措施 /KG/PD013-2014纠正措施程序不符合项影响到管理体系的正常运行或检测结果的准确性令人产生怀疑时，质量负责人责成内审小组对相关活动区域进行一次附加审核。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。预防措施实验中心是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因质量管理手册KG/QM022-2014预

44、防措施KG/PD014-2014预防措施程序制定并实施预防措施程序,综合管理室组织相关各部门就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在的不合格信息，包括趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析，确定不符合的潜在原因，提出预防措施的要求，编制预防措施的制定、执行、监控计划。在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进质量管理手册KG/QM022-2014预防措施KG/PD014-2014预防措施程序填写预防措施编制、执行、监控计划表进行跟进。实验中心预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性质量管理手册KG/QM

45、022-2014预防措施/；KG/PD014-2014预防措施程序由预防措施的制定部门按计划制定具体的预防措施，经质量负责人确认后实施。发出预防措施编制、执行、监控计划表，负责人能对预防措施是实际运行情况和效果进行验证并记录。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注1，注2。 记录的控制总则实验中心是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制KG/PD015-2014记录控制程序检测中心制订了记录控制程序，用于建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的控制。质量记录

46、是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/；KG/PD015-2014记录控制程序质量记录包括内审记录、管理评审记录、纠正预防措施记录等。所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序各部门填写记录时在现场填写，内容清晰明了。并以便于存取的方式存取文件。记录保存在档案室，确保能防止损坏、变质和丢失。实验中心是否明确了记录的保存期质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序

47、记录控制程序明确了不同的记录保存期为4年到永久不等注：参考CNAS-CL01:2006 准则. 注。所有记录是否安全保护和保密质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/；KG/PD002-2014公司机密、客户机密与专有权保护程序；KG/PD023-2014数据控制程序KG/PD015-2014记录控制程序纸质档案记录保存在档案室，由专人保管，电子档案保存在专用电脑里，必须用密码才可登录。实验中心是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修改质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序电子档案和备份保存在专用电脑里，必须

48、用密码才可登录，具体按记录控制程序和数据控制程序执行，防止未经授权的侵入或修改。技术记录实验中心是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按明确的时间保存质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序技术记录包括原始记录、导出数据、检测报告、仪器校准证书以及包含离开固定设施、场所或相关的临时或移动设施中运行工作的记录，样品修改的过程、状态及相应检测结果等，记录及时保存。如可能，每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的情

49、况下能够重复质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序技术记录包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能相似原条件的情况下能够复现。记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识？质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序原始记录中包含检测人员和审核人员的姓名。本检测中心不涉及抽样。注：参考CNAS-CL01:2006 准则. 注1,注2。观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制KG/PD015-2014

50、记录控制程序技术记录在工作时现场记录。该记录是否能按照特定任务分类识别质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制KG/PD015-2014记录控制程序按任务编号进行分类标识，以便识别。如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序当记录出现差错时，遵循记录的更改原则，被更改的原记录仍必须清楚可见，不允许消失或不清楚。对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序更改

51、后的值能在被更改值附近，并有更改人签名或盖章。对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动质量管理手册KG/QM023-2014记录的控制/KG/PD015-2014记录控制程序电子形式存储的记录保护，具体按记录控制程序和数据控制程序执行，防止未经授权的侵入或修改。如有更改，在修订页注明更改内容。 内部审核实验中心是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和CNAS-CL01:2006的 要求？质量管理手册KG/QM024-2014内部审核KG/PD016-2014内部审核程序检测中心制订内部审核程序，根据预定的日程表，于2014年11月进行

52、内审，对检测中心管理体系进行全面的内部审核，以验证管理体系运行的符合性和有效性。下次内审预定在2015年11月进行。内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和/或校准活动质量管理手册KG/QM024-2014内部审核/.KG/PD016-2014内部审核程序编制的内审计划涉及管理体系中全部要素和全部活动，以及所有场所与部门。质量主管是否按照日程表的 要求和管理层的需要策划和组织内部审核质量管理手册KG/QM024-2014内部审核/KG/PD016-2014内部审核程序质量负责人指定内审组长，根据预定的日程表，于2014年11月进行内审，对检测中心管理体系进行全面的内部审核，以验证管理

53、体系运行的符合性和有效性。审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行质量管理手册KG/QM024-2014内部审核KG/PD016-2014内部审核程序内审员全部经过培训，由熟悉CNAS认可准则及本检测中心管理体系文件的人担任。只须资源允许，审核人员是否独立于被审核活动质量管理手册KG/QM024-2014内部审核/KG/PD016-2014内部审核程序内审员独立于被审核活动，不得审核本部门。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验中心检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验中心是否及时采取纠正措施？质量管理手册KG/QM024-2

54、014内部审核/KG/PD016-2014内部审核程序内审中发现的问题，影响到运作的有效性或对检测结果的正确性产生怀疑时，由内审员发出纠正措施要求，责任部门负责人制定纠正措施，报质量负责人批准后实施。如果调查表明实验中心的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户质量管理手册KG/QM024-2014内部审核/KG/PD016-2014内部审核程序调查表明检测中心的结果可能受影响，综合管理室书面通知客户。是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施质量管理手册KG/QM024-2014内部审核/KG/PD016-2014内部审核程序质量负责人或指定的相关人负责保存内审活动领域、审核

55、发现的情况和因此采取的纠正措施的记录。跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性质量管理手册KG/QM024-2014内部审核/KG/PD016-2014内部审核程序内审员跟踪纠正措施的有效性，须确保纠正措施在明确时间内完成，并防止不符合情况的再发生。 管理评审实验中心的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验中心管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必须的变更或改进？质量管理手册KG/QM025-2014管理评审/KG/PD017-2014管理评审程序检测中心主任根据预定的日程和管理评审程序，于2014年12月18日进行管理评审，对检

56、测中心的管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必须的变更或改进。一般为12个月进行一次。该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验中心间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑质量管理手册KG/QM025-2014管理评审/KG/PD017-2014管理评审管理评审的输入内容，综合考虑相关因素。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注1,注2,注3。是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施质量管理手册KG

57、/QM025-2014管理评审/KG/PD017-2014管理评审质量负责人对管理体系的适宜性，充分性进行总结，并明确管理体系的修改内容及责任人。在管理评审报告中体现。管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施质量管理手册KG/QM025-2014管理评审/KG/PD017-2014管理评审质量负责人跟踪措施是否在明确的日程内得到实施。5技术 要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注 总则决定实验中心检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（）、设施和环境条件（）、检测方法及方法确认（）、设备（）、测量的溯源性（）、抽样

58、（）、检测和校准物品的处置（）上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验中心在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，能考虑到这些因素。 人员实验中心管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力质量管理手册KG/QM027-2014人员 /人员培训和考核程序本检测中心根据CNAS CL01：2006检测和校准实验中心能力认可准则的要求明确各岗位人员的任职条件及上岗资格。使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督质量管理手册KG/QM027-2014人员 KG/PD018

59、-2014人员培训和考核程序在培员工由监督人员对其适当监督。从事特定工作的人员是否按 要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？质量管理手册KG/QM027-2014人员 KG/PD018-2014人员培训和考核程序技术负责人、质量负责人、授权签字人等由检测中心主任从教育、经验、专业能力、责任感等方面进行确认后任命。注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注1,注2。实验中心管理者是否制订关于实验中心人员的教育、培训和技能目标质量管理手册KG/QM027-2014人员KG/PD018-2014人员培训和考核程序/综合管理室根据检测中心各部门培训要求制定培训计划并组织实施

60、.实验中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序质量管理手册KG/QM027-2014人员KG/PD018-2014人员培训和考核程序/检测中心已制订人员培训管理程序，并根据各部门的 要求和发展需要制定培训计划。培训计划是否适应于实验中心当前的和预期的任务质量管理手册KG/QM027-2014人员KG/PD018-2014人员培训和考核程序/培训计划是根据检测中心各部门要求制定，与当前和预期的任务相适应，且有明确的培训目标。是否评价这些培训活动的有效性质量管理手册KG/QM027-2014/人员KG/PD018-2014人员培训和考核程序/检测中心主任评价这些培训活动的有效性。实验中心是