2022年试剂性能验证方案

1、第4页共4页2022年试剂性能验证方案验证试剂名称：验证时间：验证实验室负责人：本方案根据iso_9要求制定，适用于酶联试剂项目的性能验证，本方案从特异性、敏感性、测定下限、重复性(包括cutoff值的重复性)、符合率_个方面对各个试验项目进行评价。实验准备：1、质控品。使用商品化质控物进行，包括阴性和阳性。2、样本的采集和保存。采集时间、保存方式等必须保证一致性。一、特异性1、特定病原体以外感染性疾病患者的样本。2、含有干扰性物质的样本。类风湿因子(rf)阳性、含异嗜性抗体、溶血、脂血、高胆红素样本。结果判断。非特定病原体感染患者样本均应为阴性。含一定浓度干扰物质的样本检测应为阴性。二、敏感

2、性20份不同强度阳性标本在同一批检测，_次检测全部为可测出的阳性结果，我们认可该试剂灵敏度在可接受范围内。三、检测下限处于测定下限浓度(如临界点浓度+_%)的样本，重复检测_次，应至少有_次以上为阳性反应。四、重复性1、批内精密性高、中、低三个浓度的样本，在一批检测内，重复检测_次(孔)，计算所得s/co值的均值和sd，计算批内cv%。判断结论。应试剂说明书所标明的批内变异。elisa的批内变异cv%应_%。2、批间精密性高、中、低三个浓度的样本，在_天以上时间内单次(孔或管)重复进行_批检测，计算所得s/co值的均值和sd，计算批间cv%。判断结论。应试剂说明书所标明的批内变异。elisa的

3、批内变异cv%应_%。3、cutoff值验证将阳性样本进行一系列稀释，然后将他们进行重复检测以确定能够获得_%阳性和_%阴性结果的那个稀释度。这一稀释度的分析物浓度即为临界点。五、符合率20份已确诊为阳性和_份已确诊为阴性的标本在同一批检测，计算阳性符合率和阴性符合率，阳性符合率和阴性符合率应_%以上。2022年试剂性能验证方案（二）为了全面改善新农村点环境卫生和村容村貌，是试点村的卫生保洁制度落到实处，深入推进_新农村建设，根据县新村办的工作部署，现就我乡新村点生活垃圾无害化处理工作提出如_案。一、指导思想以党的_为指导，围绕我县_新农村建设和生态文明村建设，以人为本，科学规划，逐步建立健全

4、试点村生活垃圾无害化处理长效机制至_月底，全乡新农村建设试点村全面启动垃圾无害化处理工作，使之实现村庄环境干净整洁，村容村貌焕然一新，环卫设施基本完善，农民文明卫生意识明显提高，全面推行乡、村生活垃圾无害化处理。二、_领导为了使我乡新村点生活垃圾无害化处理工作有序开展，经研究决定成立如下工作小组，由分管领导邵三鹏任组长，桂由火、徐小平、杨泽建、蔡茂-_、汤恒斌为成员，负责、_、协调、督促乡、村生活垃圾无害化处理工作。三、具体措施垃圾清理。1、定期开展集中整治活动，着重保持“_三改”效果，特别村庄中的死角。2、搞好门前卫生三包，清理乱堆、乱放、乱倒等现象。3、特别是村庄入口路段，休闲场所、活动中

5、心等地段的美化、绿化、亮化工作。垃圾处理。1、积极推行垃圾分类收集处理，推进有机物就地堆肥或沼气厌氧化处理，无机物村庄定期定点收集就近填埋处理。2、每户设置垃圾桶，建设多个垃圾池，每个新村点建设垃圾屋，临时收集，定期清运至村填埋场填埋。运行机制。1、抓好规划安排，按照村庄规划要求，合理选址，建好垃圾屋和垃圾填埋场。2、配备好适量的垃圾桶和垃圾运输工具。3、按照门前三包的要求，定期进行卫生评比，并制定相应的奖惩措施，使新村点的卫生保洁工作形成长效机制。4、采取义务投劳、轮流负责、_出资还是分户出资等形式要求，配备专职保洁工作人员，负责本村公共场所的清扫和垃圾收集清运工作。四、工作要求1、提高认识。农村生活垃圾无害化处理工作是_新农村建设的重要内容，是当前农村环境卫生和村容村貌的突出问题，也是促进乡风文明的主要工作，各试点村要在思想上高度重视，要有切实可行的措施把该项工作抓好。2、加强领导。为了