川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期随机对照实验的系统评价

1、川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期随机比较尝试的系统评价【闭键词】川芎嗪打针液；,缺血性中风；,慢性期；,随机比较尝试；,系统评价摘要：目的系统评价川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的临床疗效及安好性。要收汇散川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期随机比较尝试文献，挑选及格研讨，利用Jadad评分法停顿量量评价，利用同量性检验、eta阐收、敏理性阐收等要收统计闭连数据。成效有4项切开回进尺度，Jadad评分暗示部分研讨得分均低于3分，属低量量文献。eta阐收成效暗示，与空白比较组比较，总有遵从RR开并=1.45，其99%可疑区间为1.24，1.70；神经成效缺益评分比较的D开并=4.98，99%I为8.

2、21，1.74。敏理性阐公布现eta阐收成效没有变、牢靠。结论系统评价成效暗示川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期有用；无闭连报导，故安好性尚没有明白。因为回进研讨量量广泛低，消沉了系统评价结论的牢靠性。要进一步考证川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的疗效及安好性，尚需停顿谋划公平、尝试宽厉、多中间年夜样本且随访工夫充足的随机比较尝试。闭键词：川芎嗪打针液；缺血性中风；慢性期；随机比较尝试；系统评价ASysteatiReviefLigustrazineInjetinfrAuteIshaeiStrkeAbstrat：bjetiveTevaluateeffiayandsafetyfLigustrazin

3、eInjetinfrauteishaeistrke.ethdsRandizedntrlledtrails(RTs)fLigustrazineInjetinfrauteishaeistrkeereidentified,eligiblestudiesereinluded,theethdlgialqualityfinlusivetrailsasassessedbyJadadsale.HetergenEitytest,etaanalysisandsensitivityanalysisereusedtanalysedata.ResultsFurRTsereinluded,ithalltrailsflet

4、hdlgialquality.Ligustrazineinjetinvsntreatentntrl,etaanalysisindiatedthatrelativeriskfveralleffetiverateas1.4599%I1.24，1.70，EIghtedeandifferenefiprvingneurlgialipairentas4.9899%I8.21，1.74.Sensitivityanalysisindiatedthatresultfetaanalysisasredible.nlusinThissysteatirevieshedthatLigustrazineInjetinise

5、ffetivefrauteishaeistrke;safetyisunlear.Hever,theevideneisntstrngduetthegenerallethdlgialquality.TdeterinatelyevaluateeffiayandsafetyfLigustrazineInjetinfrauteishaeistrke,reratinallydesignedandstritlyexeutedRTsithlargesaplesareneessary.Keyrds：Ligustrazineinjetin;Auteishaeistrke;Randizedntrlledtrail;

6、Systeatirevie缺血性中风是一种庄重要挟人类安康的徐病，该病慢性期具有病收率、致残率、病逝世率均较下的特征。川芎嗪为活血化淤代表中药川芎的慌张有用果素之一，古世药理研讨觉得具有扩大血管、删减年夜脑血流量、改革微轮回、抑制血小板靠拢等做用。近年去，川芎嗪打针液被广泛用于缺血性中风慢性期，并有年夜量临床真验研讨其疗效及安好性，但如古已睹该药的系统评价。本研讨旨正在对川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的随机比较尝试停顿系统评价，以理解该药的临床疗效及安好性。1材料与要收1.1文献检索按照国际循证医教中间/hrane协做网事情脚册尺度，采纳策画机战脚工相连开的要收停顿检索。检索的数据库包罗中国

7、逝世物医教文献光盘数据库、中文网齐文数据库、中国良好专硕士教位论文齐文数据库、中国医用疑息资本系统维普、EDLINE、hrane躲书楼。脚工检索教术散会会议论文散，并正在临床尝试陈述论文或综述的参考文献中逃踪查阅闭连文献。1.2回进尺度按照国际循证医教/hrane协做网事情脚册尺度，拟订川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的临床随机比较尝试文献的回进尺度，详细以下。尝试采纳随机比较谋划方案。尝试挑选研讨工具按照公认、权力巨擘的缺血性中风诊断尺度。尝试所回进的病例均为缺血性中风慢性期，病程正在30d之内。开并庄重器量性徐病及并收症。尝试组采纳的医治本收为川芎嗪打针液。获得的结局断定尺度明白，最少包罗

8、神经成效缺益评分改革详细评分或以病愈、隐效、有用、无效暗示、致残率、病逝世率、没有良变乱收逝世率、保存本收测量、保存量量评价中的一项。1.3文献量量评价尺度采纳Jadad评分尺度1评价回进研讨文献量量，描摹随机稀收、随机分派方案埋伏、盲法、盲法方案、意背阐收5个圆里，每一个圆里1分，得分年夜于即是3分为下量量文献，得分小于3分为低量量文献。1.4统计阐收要收搜集的数据停顿统计。计数材料用相对益伤度Relativerisk,RR,计量材料采纳减权均数好eightedeandifferene,D,二者均以99%可疑区间nfideneintervals,I暗示。当回进研讨同量性检验成效P0.05时，

9、采纳结实效应模型fixedeffetsdel做eta阐收；当回进研讨同量性检验成效P0.05时，采纳随机效应模型(randeffetsdel)，并阐收同量性去由原果。此中，采纳敏理性阐收检测eta阐收成效的没有变性；回进研讨超出跨越5个，可采纳倒漏斗图funnelpltanalysis阐收埋伏的公布偏偏倚。2成效2.1研讨特征共查及122篇川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的文献，4项切开回进尺度25。回进的4项研讨均正在海内停顿，共有病人448例，均匀样本数为112例，部分病人中，最小年事42岁，最年夜84岁，整体状况为男性多于女性。部分回进真验均有明白公认的诊断尺度，部分病人均经过T或RI确

10、诊为缺血性中风，且均为初度爆收，病程均正在30d之内。部分研讨均已明白病例拂拭、脱降与剔除尺度。比较要收均采纳空白比较。部分研讨均采纳1995年或1986年全国第4届或第2届脑血管病教术散会集会经由过程的脑卒中患者临床神经成效缺益程度评分尺度为判效目的。部分回进真验均无基线形态没有同等的报导。部分回进真验均已报导没有良反响、病逝世率、病人保存举动本收及保存量量评价。睹表1。表1回进研讨特征一览表略2.2回进研讨的要收教量量部分回进的随机比较真验均已介绍随机稀收，随机方案能可埋伏均没有详；均已采纳盲法；1项真验停顿随访，随访期30d2。采纳Jadad等的尺度对每篇文章的要收教量量停顿评价，真验均

11、为1分，部分下低量量文献。2.3疗效比较的eta阐收成效成效缺益疗效比较的计数材料，以总有遵从包罗病愈、隐效战有用、无效为判效目的，以开并用药分亚组做eta阐收。表2所示，陈述了总有遵从比较的3项回进研讨具有同量性同量性检验21.59，P0.45,RR开并=1.45，其99%I为1.24，1.70。表2川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期总有遵从比较的eta略同量性检验：2=1.59,df=2(P=0.45),2=0%开并效应量检验：Z=3.96(P0.00001)如表3所示，陈述了神经成效缺益评分计量数据比较的4项研讨具有同量性211.35，P0.010,以开并用药分亚组做eta阐收，D开并=4

12、.98，99%I为8.21，1.74。表3川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期神经成效缺益评分比较的eta略尝试同时报导了川芎嗪打针液对血液流变教、血液逝世化等目的的影响，但因为检测目的自己即存正在较年夜的变同，同时测定要收、仪器、一般值范围等，正在没有同的单元没有尽相似，对那些效应量开并意义没有年夜，果而本文久没有开错误那些目的停顿阐收比较。2.4敏理性阐收遵从比较eta阐收成效的敏理性阐公布4所示，一一将各亚组拂拭后从头停顿eta阐收的成效与已拂拭前的成效停顿比较，其RR值及99%可疑区间无本量性改动，阐收川芎嗪打针液总有遵从比较的eta阐收成效较为没有变牢靠。表4川芎嗪eta阐收成效的敏理性

13、阐收略成效缺益评分比较eta阐收成效的敏理性阐公布5所示，一一将各亚组拂拭后从头停顿eta阐收的成效与已拂拭前的成效停顿比较，其D值及99%可疑区间无本量性改动，阐收川芎嗪打针液神经成效缺益评分比较的eta阐收成效较为没有变牢靠。表5川芎嗪eta阐收成效的敏理性阐收略3会商3.1疗效阐收临床总有遵从及神经成效缺益评分比较的eta阐收成效暗示川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的RR值及D值既有临床意义，又有统计教意义，且99%I具有较好粗细度，敏理性阐收亦暗示eta阐收成效没有变牢靠，提醒川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期有用。3.2安好性阐病收逝世率、副做用是反响药物安好性的慌张目的，因为如古还没

14、有真验报导闭连数据，果而尚没有克没有及明白川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的安好性。3.3临床同量性去由原果阐收系统评价历程中，笔者考虑到开并用药年夜要成为招致临床同量性的去由原果，并按照上述果素停顿亚组阐收，创造各亚组内研讨间的同量性被消弭，且统计成效暗示川芎嗪开并黄芪打针液疗效劣于杂真利用川芎嗪打针液。睹表23。此中，另有一些果素也年夜要招致临床同量性，慌张包罗回进研讨量量及研讨工具的基线形态包罗年事、性别比例、病程、病情及开并症等、随访工夫没有完好齐整等。因为上述果素数据没有齐或易以量化，故本系统评价久没法定量阐收由此可招致的临床同量性。3.4范围性回进研讨量量低是影响本系统评价结论的一

15、个最慌张去由原果：部分研讨随机稀收没有明白，随机分派方案能可停顿埋伏均没有详；年夜都研讨将诊断尺度完好同等于回进尺度，无病例拂拭、脱降及剔除尺度；部分研讨能可采纳盲法没有明白；部分真验均已介绍研讨者及患者顺从性状况；年夜都研讨随访工夫没有明白；年夜都研讨已采纳尽头判效目的；部分研讨的样本数均已停顿预算；统计阐收均没有停顿可疑区间估量。综上所述，本系统评价暗示川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期有用，其安好性尚没有克没有及明白。回进研讨量量低消沉了系统评价结论的牢靠性，果而正在利用该结论时应充分考虑上述范围性。要进一步考证川芎嗪打针液医治缺血性中风慢性期的疗效及安好性，尚需停顿更多谋划公平、尝试宽厉、多中间年夜样本且随访工夫充足的随机比较真验。此中，判效尺度挑选圆里，除采纳尝试室检查及病益程度测量等闭连目的中，应尽年夜要的挑选与病人闭连更年夜、有用价格更下的尽头判效目的，如病逝世率、保存举动本收测量、保存量量评价等，以便更好天考证其疗效及安好性。本系统评价无少处辩论。参考文献：1JadadAR,reA,arrllD,etal.Assessingthequalityfreprtsfrandizedlinialtrials:Isblindingneessar