医学培训材料相关文献的检索标注芬必得

1、PaasternMedical培训资料, 非宣传,外传Page 1CH - Fenbid - Fenbid Paaster External Training Material -/CHFEN/0008a/13疼痛是如何产生的?疼痛是一种令人不愉快的感觉和情绪经历, 通常伴随有急性的或潜在的组织损伤1素是主要的炎性致痛因子之一, 刺激神经体感受到疼痛2产生疼痛信号, 使人疼痛发生机制: 由于外伤或内在原因导致不同部位发生损伤, 局部素等增加, 其作用于不同的组织, 从而产生不同类型的疼痛, 如头痛、骨骼肌肉痛、痛经等1. Definitions&Template=/CM/HTMLDisplay

2、.cfm&ContentID=1728#PainPage2等. 病理学人民卫生2.P103疼痛的分类临床常根据疼痛是否超过3个月分为急性痛和慢性痛慢性疼痛一般是指持续时间达到3个月或更长时间的疼痛1急性痛常见类型: 偏头痛、紧张性头痛、 感冒发热伴发的头痛或四肢酸痛、牙痛、痛经、急性软组织损伤慢性痛常见类型: 关节痛、慢性颈肩腰背痛、慢性扭伤拉伤1. Robert F. Sidt,et al. Encyclopedia of pain. P35Page 3急性疼痛的特点及治疗急性疼痛顾名思义, 就是指近期产生且持续时间较短的疼痛1, 头痛, 牙痛,痛经或者急性扭伤拉伤都属于急性疼痛1.Macy

3、re PE, Schug SA, Scott DA, Visser EJ, Walker SM; APM:SE Working Group of the Australian and New Zealand College of Anaesthetists and Faculty of Paedicine (2010), Acute Paanagement: Scientific Evidence (3rd edition), ANZCA & FPM, Melbourne.常见急性疼痛类型急性疼痛特点治疗方式和预防疼痛急剧,持续时间短患者的感受:“头痛说来就来,疼起来很突然, 没有规律”“牙痛

4、很难预知,不知道什么时候就疼起来”急性疼痛发作突然, 患者的疼痛感受非常明显, 且反应剧烈, 治疗时需要一种快速起效的止痛药1日常需注意休息及身体的调节, 避免因过度紧张引起头痛, 或因为运动不当引起扭拉伤慢性疼痛的特点及治疗3还有些疼痛会持续很长时间, 反复发作, 这些疼痛都会或多或少影响患者的生活, 例如关节痛、颈肩腰背痛、慢性软组织损伤都属于慢性疼痛Robert F. Sidt,et al. Encyclopedia of pain. P35; 2. 2007中国骨关节炎指南; 3. 如是长期慢性疼痛的使用者, 请用药遵医嘱Page 15.4.Chronic Back Pain A le

5、ading cause of work limiions. Center on an Aging Society.2003;8:1-6常见慢性疼痛类型慢性疼痛特点治疗方式和预防4慢性疼痛持续3个月或以上1,反复发作的疼痛定义为慢性疼痛患者的感受:“腰痛是病了, 已经好久了, 就像拉锯战”“关节痛? 很难好的, 好了又疼,疼了又好, 长期发作”慢性疼痛持续时间较长, 疼痛反复发作, 止痛药使用频次也会增加,所以消费者通常需要能持久镇痛,同时具有较好安全性/耐受性好的镇痛药物,因此, 选择使用缓释药物, 具有更好的治疗依从性;另外局部疼痛，或对于中重度疼痛可以联合应用口服和局部外用镇痛药物, 加强

6、镇痛效果2;日常可通过经常活动, 调整站立或坐姿, 并注意休息保持健康的体态; 或者通过物理治疗的方式进行放松.无论急慢性疼痛, 当患者用药后,如疼痛症状未缓解, 或是疼痛加剧当以上情况发生时, 或患者患病的部位产生诸如: 关节肿胀等炎症表现发生时, 患者可以通过增加剂量达到抗炎镇痛作用Page 6此类疼痛特点治疗方式无论急慢性疼痛, 炎性疼痛主要是疼痛伴有炎症,素参与疼痛和炎症反应.患者的感受:“关节炎好多年了, 最近又疼得厉害, 还有肿胀感”“有时候腰疼起来睡觉都睡不着, 疼的部位总觉得特别热”患者出现疼痛伴有炎症表现时,其需要的止痛药, 不仅可以强效镇痛, 又可以有效抗炎;可通过增加剂量

7、达到抗炎镇痛作用, 此时, 消费者也期望副作用不会因剂量增加而增加, 所以药物同时需要使用安全良好, 减少患者副作用的担心;也建议消费者日常注意物理调理,加强身体锻炼, 保持健康心态.疼痛止痛指导急性疼痛慢性疼痛偏头痛紧张性头痛急性软组织损伤感冒发热伴发的头痛或四肢酸痛关节痛颈肩腰背痛慢性 软组织损伤牙痛痛经外用止痛, 缓解急性软组织损伤, 以及肌肉关节痛, 慢性软组织损伤有效止痛, 深入渗透, 更好使用体验有效治疗各种肌肉关节痛, 总有效率达92.8%特有微米级别工艺, 药效渗透, 到达患处含有薰衣草成分, 气味清新制剂温和, 皮肤耐受性好, 不易引起皮肤过敏用药如果超过5天, 建议要求医生

8、, 并遵医嘱可用于以慢性疼痛为代表的多种疼痛持久镇痛缓释技术, 药物逐步, 作用持续12小时患者用药频次少, 依从性好对比同类芬产品, 稳定的缓释技术, 原料精选, 质量优异用药如果超过5天, 建议要求医生, 并遵医嘱可用于以急性疼痛为代表的多种疼痛快速缓解疼痛还可退烧对乙酰氨基酚和微粉化技术, 对比同配方产品更快崩解, 更快吸收;协同配方, 对比单方对乙酰氨基酚更快起效, 增强镇痛疗效达37%安全 好疼痛止痛指导(接上)急性疼痛慢性疼痛偏头痛紧张性头痛急性软组织损伤感冒发热伴发的头痛或四肢酸痛慢性 软组织损伤关节痛颈肩腰背痛牙痛痛经无论急慢性疼痛, 患者用药后, 疼痛症状未缓解, 或疼痛加剧

9、,或患者患病的部位产生诸如: 关节肿胀等炎症表现发生时,可以通过增加剂量达到抗炎镇痛作用Page 8抗炎镇痛 ,胃肠道耐受性良好在一定剂量范围内,芬镇痛作用随剂量增加而增强, 剂量至800-1600毫 克, 具有更强的镇痛作用对于炎性疼痛, 充足剂量(1200毫克, )的芬能够有效改善肿胀, 晨僵等 炎性疼痛的症状耐受性好, 安全性好芬300毫克Page 9产品成分疼痛类型产品特点主要成分:芬缓释胶囊300毫克, 20粒可用于缓解轻至中度疼痛如:关节痛,神经痛, 痛经, 肌肉痛等常见疼痛作用持续12小时,缓解多种疼痛芬必得芬缓释胶囊300毫克- 主要成份和作用机制芬必得(芬缓释胶囊)每粒含芬3

10、00 mg, 具有镇痛和解热作用. 针对的疼痛类型包括关节痛、肌肉痛、神经痛、牙痛、痛经, 头痛等作用机制:抑制疼痛传导过程,从而产生镇痛作用可通过血液循环到达患处,抑制致痛因子素的产生口服止痛药物(如芬必得)Page 10注: 药物非直接进入关节芬必得缓释技术支持作用持续12小时专利缓释技术工艺控制稳定, 更精确的控制药物, 批间差异非常小TheCurverof Drug FENBIDReleaseof1231004LCL5UCL68060402001 hour2 hour4 hour7 hour注释: 1-6表示不同芬必得常备不同批次药物率;率低限LCL-率高限UCL-Drug Relea

11、se(%)制丸技术的专利- 小丸包衣技术, 实现药物逐层;这也是90年代第一次引入中国,而同时其他竞品就是简单包覆.芬必得缓释技术的先进性芬必得缓释胶囊工艺获国家科技成果1995年(012457)芬必得缓释胶囊获市科技成果二等奖1996年“芬必得缓释胶囊”市技术论证2001年会组一致认为:经过不断改进的芬必得缓释胶囊技术在国内处于领先水平芬必得缓释胶囊产品被市2004年市名牌产品”称号“Page 12有效治疗肌肉关节痛芬必得 (芬缓释胶囊) 治疗各种关节炎及肌肉疼痛,有效率高达90以上Page 13七城市, 涉及5970 例的临床. 作者党耕町,1994年Data Source:缓解性痛经痛经

12、的起因是肌肉内的素引致肌肉收芬缓释胶囊)可减少引起疼痛1。芬必得(缩,抑制的目的素的, 从而抑制肌肉的收缩,实现止痛研究显示, 服用芬的疼痛患者, 疼痛缓解疗效好21.Dawood MY. Primary dysmenorrhea: advanAug;108(2):428-41.in pathogenesis and management.Obstet Gynecol. 20062.Dawood MY. Clinical efficacy and differential inhibition of menstrual fluid prostaglandin F2alpha in arando

13、mized, doublind, crossover treatment with placebo, acetaminophen, and ibuprofen in primaryPage 14dysmenorrhea. Am J Obstet Gynecol. 2007 Jan;196(1):35.e1-5.Page 15产品成分疼痛类型产品特点主要成分: 对乙酰氨基酚500毫克,65毫克, 20片可用于以急性疼痛为代表的多种疼痛:用于缓解轻至中度疼痛,如头痛, 偏头痛, 牙痛, 神经痛快速起效, 缓解多种疼痛,胃肠道耐受性良好芬必得酚咖片主要成份和作用机制酚咖片为复方制剂: 对乙酰氨基酚5

14、00mg+65mg对乙酰氨基酚被广泛作用机制:作为治疗头痛和发烧的一线用药123Prescott LF. Paracetamol: past, present, and future. Am J Ther. 2000;7(2):143-7.Renner B, et al. Caffeine accelerates absorption and enhanthegesic effect of acetaminophen. J Clin Pharmacol. 2007;47(6):715-26.Botting RM. Mechanism of action of acetaminophen: is

15、 there a cyclooxygenase 3? Clin Infect Dis. 2000 Oct;31 Suppl 5:S202-10.500mg对乙酰氨基酚配方比325mg缓解疼痛疗效好Page 17对乙酰氨基酚成分 - 微粉化技术芬必得酚咖片中对乙酰氨基酚成分采用独特的微粉化技术把药物晶体至5微米, 而普通的药片只到147微米1. 药物颗粒越小, 崩解越快, 而更快的崩解就意味着更快的吸收2,3(史克电镜)2个样; 2. Caffeine Accelerates Absorption and Enhan1. 100127-PHY-002thegesic effect of acet

16、aminophen;Page 183. Summary of Results CHN Panadol Extra 001 (Fenbid)微粉化实现崩解快速, 药物成分更快吸收微粉化7分钟完全崩解, 崩解对比微粉化使芬必得酚咖片中对乙酰氨基酚成分吸收显著快于同配方产品20%1同配方产品加芬必得酚咖片崩解速度对比试验Summary of Results CHN Panadol Extra 001 (Fenbid)Page 19对乙酰氨基酚和实现强效镇痛复方制剂,对乙酰氨基酚和复方制剂,对乙酰氨基酚和复方制剂 ,吸收显著快于单方制剂镇痛增强37%与复方, 对乙酰氨基酚早期AUC增加Page20经典

17、成分, 安全性好对乙酰氨基酚是60年来公认疗效和耐受性好的止痛退烧用药11. Anton JM de Craen, et al.gesic efficacy and safety of paracetamol-codeine combinations versus paracetamol alone: asystematic review. BMJ 1996;313:321-52.Acetaminophen and Pregnancy. 2011. OTIS.ReproducedPage 21注: 孕妇和哺乳期妇女的使用需要谨慎芬乳膏芬100毫克Page 22产品成分疼痛类型产品特点主要成分:

18、芬100mg针对急/慢性局部疼痛有效止痛,更好的使用体验:气味清新,制剂温和, 皮肤耐受性良好指南: 手,膝关节OA外用NSAIDs治疗对于膝关节及手骨关节炎, 在采用NSAIDs、COX-2抑制剂和阿片类口服药物前, 考虑NSAIDs局部药物治疗, 考虑外用NSAIDs治疗.1(基于包括荟萃分析及随机对照临床试验等高质量)成人骨关节炎治疗指南英国临床优化手和膝关节OA, 在采用口服药前, 建议首先选择局部药物治疗.局部药物可使用非甾体抗炎药（NSAIDs）的膏剂对于中重度疼痛可联合使用局部药物与口服NSAIDs.2骨关节炎诊治指南中华医学会骨科学分会Care and management o

19、f osteoarthritis in adults: summary of NICE guidance. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):502-3.中华医学会骨科学分会. 中国临床医生杂志，2008,36(1)Page 23芬必得促进渗透芬乳膏剂型 - 微米级技术芬必得乳膏采用微米级技术, 使药物粒径平均0.5m, 达到亚微乳粒径(微米)Page 24数据来源: 激光粒度法,理化分析测试中心, 2011年 11月水微工艺渗透演示图深入渗透直达筋膜肌肉组织10名患者膝部外用 织标本并测量组织内的文献研究一致, 证实Page 25芬乳膏治疗后手术取用药部位皮下组织、筋膜及肌

20、肉组芬含量, 发现芬深达筋膜、肌肉组织, 结果与其它芬乳膏深部渗透能力强H. Peters, K. et al. Percutaneous Kinetics of Ibuprofen, Akt Rheumatol 1987; 12(3): 208-211芬必得乳膏的水包油工艺更利渗透乳膏型基质由于乳膏剂的表面活性作用而可促进药物与表皮的接触, 一般水包油型乳膏基质中药物的提高角质层水合：和皮肤较其他基质为快;水相亲水区皮肤升高角质层水合程度, 增加可渗透性,含水量达50%时渗透性增加5 - 10倍油相-有效成分在皮肤上留有一层油膜,促进药物直接扩散：湿气的损失, 促进角质层的水合作用剂表面活性

21、作用促进药物与表皮的接触亲脂区与角质层相互作用, 溶解于亲脂区的药物可直接扩散进入角质层的脂质角质层界面结构：水相流入极性区, 引起角质层蛋白结构疏散, 导致界面结构破坏促进药物透皮吸收Page 26数据来源: 药剂学(第三版),屠、朱家璧主编,人民卫生:2002年,830-831.有效治疗各种肌肉关节疼痛92.8%89.5%100%80%芬必得乳膏（N=84）60%34.5%双氯芬酸乳胶（N=76）40%25.0%20%P0.050%治愈率总有效率纳入急性、慢性劳损、骨关节炎及类风湿关节炎患者84名, 给予芬必得乳膏外用治疗,对治疗前后的疼痛程度及体征(包括: 压痛、肿胀及关节活动度)进行评

22、分评价疗效结果显示: 芬必得乳膏总有效率高达92.8%Page 27等.临床药学2002，11（12），61-2急慢性软组织损伤总有效率达98%90%芬必得乳膏（N=99）双氯芬酸乳胶（N=97）60%30%2.0%2.1%P0.050%无效一个多中心、阳性药对照研究, 纳入196名急慢性软组织损伤所致疼痛患者, 随机给予芬必得乳膏或双氯芬酸乳胶3次治疗, 观察静息及活动疼痛、压痛、肿胀及关节主动和Page 28活动受限评估治疗效果协和医院积水潭医院医学总医院. 新药5%芬乳膏的临床安全性及有效性研究总. GSK Data81.2% 76.7%16.8% 21.2%显效有效Meta分析: 外用

23、芬有效治疗急性痛一项外用NSAIDs对于单纯拉伤扭伤所致的急性疼痛疗效的荟萃分析, 其中包括5项伤的随机安慰剂对照研究, 共369名患者, 结果显示芬必得乳膏疗效显著优于安慰剂芬乳膏治疗急性拉伤扭Page 29Lorna Mason, et al. BMC Family Practice 2004, 5:10急性踝扭伤：迅速解除疼痛有效恢复功能站立疼痛芬乳膏（N=26）安慰剂（N=25）#静息疼痛#行走疼痛行走功能改善#: p0.05#51例急性踝扭伤患者分别给予芬必得乳膏或安慰剂乳膏, 评估疼痛评分及行走功能Page 30Journal of Accident and Emergency M

24、edicine 1994 11, 178-182芬乳膏 - 仅微量可在血液中检出用药后时间g/ml血浆芬药物浓度低于可检测下限0.007g/ml豚鼠外用放射标记的5%芬乳膏, 用药后不同时间检测血浆浓度Page 31Giese U. Arzneimitforscg. 1990 Jan;40(1):84-8.外用芬乳膏后的血平天然成分基质1: 皮肤耐受性好德国进口中链甘油三酯基质, 提取自天然植物, 安全性好Cochrane荟萃分析: 外用异2芬安全性与安慰剂比较无统计学差国内临床研究3芬必得芬乳膏临床试验无皮肤不良反应采购说明; 2 Massey T, et al. The Cochrane

25、Library 2010, I1 Fenbid Cream3协和医院e 6Page 32积水潭医院医学总医院. 新药5%芬乳膏的临床安全性及有效性研究总. GSK Data局部副反应事件芬必得乳膏按照说明书足量用药, 确保疗效1疼痛部位局部敷用依疼痛部位面积大小敷适量乳膏敷药后局部轻轻用药3次, 一次3-10厘米21.协和医院积水潭医院医学总医院. 新药5%芬乳膏的临床安全性及有效性研究总. GSK Data.Page332. Massey T, et al. Topical NSAIDs for acute pain in adults.Cochrane Database Syst Rev.

26、 2010 Jun 16;(6):CD007402_P31芬400毫克Page 341. 芬必得400mg芬缓释胶囊说明书疼痛类型产品特点主要成分:芬缓释胶囊400毫克, 24粒可用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛, 如腱鞘炎、滑囊炎、肩痛、肌肉及运动后损伤性疼痛等; 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状芬必得芬400毫克,有效抗炎镇痛胃肠道耐受性良好*与常见传统NSAIDs比较, 剂量研究显示一定范围内：芬镇痛作用及改善炎症作用随剂量增加一项动物实验显示芬痛作用随剂量增加而增强芬改善炎症肿胀作用呈剂量依赖一项综述性研究,

27、纳入超过60项随机、双盲、安慰剂对照试验, 患者超过8,000名, 均为急性中重度术后疼痛患剂量增加者, 分析口服不同剂量芬对术后疼痛患者的镇痛疗效, 以有1名患者得到至少50%疼痛缓解所需治疗的患者数(NNT)作为评价镇痛作用的指标, 结果显示:随芬剂量增加NNT显著降低, 证明芬镇痛作用随剂量增加而增强。Page 35http:/uk/bando r/booth/painpag/Acutrev/gesics/AP012.htmlAwasthi S, et al. Ethnobotanical Leaflets 2009;13:568-77抗炎作用增加肿胀程度显著减轻口芬剂服量(mg)研究显示一定剂量范围内：芬有效抗炎,显著改善关节指数与晨僵关节指数评分变化值N=438 N=447N=438 N=447一项多中心双盲研究, 纳入885 例患者, 对性关节炎的疗效进行比较. 在不同时间芬(800-1600mg)及大剂量阿司匹林(3000-6000mg/日)治疗类风湿两种药物治疗后的疾病活动度指标: 对疗效进行评估. 结果显示: 每日800-1600mg 的芬有效