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文档简介

1、物料采购管理规程目的：确保所采购的物料满足生产及质量要求而制定本规程。范围：本规程适用于公司药品生产用物料采购的管理。依据：药品生产质量管理规范（2010 年修订）职责：采购部门负责签订采购合同，并对购进的物料的质量负责；仓库应每周对在库物料进行盘存并填写库存报表，报生产管理部；采购员从质量管理部核准的供应商处采购物料，执行采购计划。内容采购原则采购药品生产用的原料、辅料、包装材料必须符合国家、部颁或行业等标准，并具有法定的生产许可证等法定批准资料，不得对药品质量产生不良影响。采购计划的编制与执行物料采购部门根据生产计划、消耗定额、库存数量制定采购计划（附件1）。采购计划内容包括：物料名称、采

2、购数量、采购单价，采购金额，供应商和到货日期。若生产计划变动引起物料需求变动时，采购计划随之变动。采购计划经主管副总经理审核后，交总经理批准，交给采购员进行采购。采购员在接到采购计划后，根据所要采购的物料，必须从质量管理部批准的供应商处采购物料。供应商的选择、审核和批准执行供应商管理规程S（MP-QA-04）。供应商一经选定，尽可能减少变更，需要变更时，采购部门应依据变更控制管理规程（SMP-QA-01）要求提出变更申请，按照变更控制管理要求，经批准后方可采购。采购员在制定采购订单后，应及时将采购计划以纸质方式送仓库，以便到货验收。购进生产用物料时要求供应商提供物料检验报告书。如为委托生产品种

3、所用物料，采购计划中应加以备注，特规定：华润双鹤委托生产，应备注“工业园委托”；武汉滨湖委托，应备注“武汉委托”；安徽双鹤委托，应备注“安徽委托”； 淮安双鹤委托生产，应备注“淮安委托”。若物料进厂检验不合格，由采购员组织向供应商退货。采购员应及时将采购发票送至财务部，作为对物料采购价格审计监督的依据。采购合同管理采购物料应依据中华人民共和国合同法规定及要求签订采购合同，以明确质量责避任，免纠纷。采购合同内容包括：品名、规格、数量、价格、采购质量标准、有效期、供应时间、运输方式、付款方式、到货地点、违约处理等有关内容。采购合同签订后双方均应按合同条款认真履行。与包材供应商签订合同时，为防止外流规定，在印刷药品标签、说明书等的模版终止使用时，采购员负责从供应商处收回销毁，并填写销毁记录。附件版本号生效日期变更摘要变更类型申请表编号012016.01.01新订采购计划

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