医疗器械企业表格汇总目录_第1页
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文档简介

1、医疗器械企业表格汇总目录受控文件清单（1.质量文件）受控文件清单（2.管理文件）受控文件清单（3.技术文件）受控文件清单（4.外来文件）文件发放回收记录表文件借阅、复制记录表文件更改申请单文件销毁申请单文件留用申请外来文件留用申请文件更改、销毁、留用记录表文件归档清单部门质量记录清单公司质量记录清单法律法规文件阅读记录年度培训计划员工培训考核记录表培训申请表培训合格率汇总表培训记录员工培训档案设备购置申请表设备验收单设备保养（检修）计划月设备保养记录表设备台帐设备检修单设备报废单生产环境检查记录顾客来电记录表执行合同交付记录合同台帐经销商台帐特殊销售合同评审记录表来电订货记录表顾客档案交付安装

2、表售后服务记录表客户培训记录合同更改通知单顾客需求、投诉、报怨处理记录顾客投诉调查处理记录设计和开发任务书设计开发实施进度表设计开发输入清单设计开发输入评审单设计开发输出清单设计和开发评审记录表设计和开发评审意见表设计和开发评审记录表设计存在问题及解决措施一览表采购合同台帐（档案）供方调查表供方业绩评定记录表合格供方名录月采购计划紧急采购单（供货）采购合同原辅材料外协分类明细表生产工序流程记录卡生产工序流程记录卡工序能力确认表可追溯性零件产品记录表返回产品登记表成品包装入库记录表监视测量设备台帐监视测量设备周期检定计划表监视测量设备台帐监视测量设备周期检定计划表监视测量设备借用台帐内校设备记录顾客满意程度调查表顾客满意度调查表发放记录顾客信息反馈单年度内部质量体系审核计划内审实施计划表审核组长任命书会议签到表内部质量体系审核检查表不合格报告内部质量体系审核报告成品检验记录工序巡检记录表常温老化记录整机台帐机号发放记录外购元器件、部件、整件和外协件质量检验记录进货检验台帐成品一次交验合格率汇总表不合格品记录不合格评审记录改进

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