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文档简介

1、原辅料供应商配送资格服务二采购项目需求书一、技术需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明(实质性条款需列明原因)1须能供应符合目录内的产品(详见附表:产品目录)2供应商如为生产厂商应取得相应的药品生产许可证;供应商如为配送企业应取得药品经营许可证。是3供应商必须保证所提供的产品符合药用要求并有合格的质检报告;同时符合国家药品监督管理部门制定并发布的现行相关标准及规定,具有国家药品监督管理局批准的未失效药品注册批件或者在国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)获得登记号且登记状态标识为“A”(已批准在上市制剂使用的原料/辅料),确保临床用药安全有效。是4供应商提供的产品的药检结果除符合产

2、品自身的注册标准外,还必须符合相对应批号所在时间段内执行的中国药典版本相关要求。供应商提供的产品质量标准如有更新,必须实时提供最新版本。是二、商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明(实质性条款需列明原因)1采购周期:两年,周期内按需采购。2付款方式:预付款3送货方式:1、供应商须每次根据采购人通知订购计划后,一般产品5天内送到,急需产品节假日照常配送。紧急物资供应项目供应周期不能超过2天。每批次采购品种数量以采购人的指令为准。2、每次配送的时间和数量以采购订单为准,配送时应向我方提供符合国家税法规定的正规发票、加盖公章的发货单(不少于三联)、产品合格证、质量合格证、该批货物的质检报告等资

3、质或证明文件。进口原辅料附注册证、产品备案凭证、产品备案信息表等资质或其他符合有关法律法规规定的相关证明文件。是4验收质量标准:1、必须符合产品自身的注册标准外,还应符合相对应批号所在时间段内执行的中国药典版本相关要求。2、供应商应保证所配送的产品有效期必须不少于12个月,且不得少于整个产品有效期的2/3。特殊品种由双方另行协商。是5违约责任:1、供应商应对不符合要求的产品(如不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损的产品等)在15日内进行更换,更换过程产生的相关费用由供应商承担;同时不得影响我方的临床应用或其他使用。2、所提供产品不符合质量标准的,我方有权要求退货且无需支付货款。退货过程产生的相关费用由供应商承担。如我方已支付该部分货款的,供应商应当于我方提出退货要求之日起七日内予以退还。 3、供应商应在产品的有效期内保证其质量。在有效期内供货者对任何缺陷和劣变药品应实施补偿改善措施,更换所有需要更换的药品并承担所需费用。且须以组合包装方式更换所有相同生产批号的药品,不能只更换有缺陷和劣变的药品。更换后的有效期不得少于12个月且不得少于整个产品有效期的2/3,特殊品种除外。产品目录序号产品名称参考品牌型号参数指标描述单位备注1盐酸达克罗宁

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